财务业绩概览 - 前三季度营业收入为11.15亿元，同比上升59.85% [1] - 前三季度归母净利润亏损6441万元，扣非归母净利润亏损1.35亿元，亏损额较上年同期均有所减少 [1] - 第三季度营业收入为3.84亿元，同比上升38.09% [1] - 第三季度归母净利润亏损3432万元，去年同期亏损1357万元，亏损额扩大 [1] - 第三季度扣非归母净利润亏损5308万元，去年同期亏损1451万元 [1] 盈利能力与成本结构 - 前三季度公司毛利率为88.8%，比上年同期的86.0%提高了2.8个百分点 [1] - 前三季度研发投入占营收比例为60.61%，较上年同期减少27.53个百分点 [1] 收入驱动因素 - 营业收入大幅增加主要由于奥布替尼销售量持续增加以及公司与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入 [1][2] - 核心产品奥布替尼（宜诺凯）前三季度实现销售收入10.10亿元，同比增长45.77% [1] - 公司营收自奥布替尼2020年12月获批上市后显著增长，从2020年的136.4万元飙涨至次年的10.43亿元 [2] 亏损原因分析 - 第三季度亏损额扩大主要是由于本年同期账面确认的未实现汇兑收益较上年有所下降所致 [2] - 前三季度亏损收窄主要是由于营业收入大幅增加 [2] - 公司自2018年至2024年持续亏损，净利润亏损额分别为5.499亿元、21.41亿元、3.914亿元、6455万元、8.866亿元、6.313亿元、4.406亿元 [2] 公司背景与市场表现 - 公司是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立 [2] - 公司于2022年上市 [2] - 二级市场股价截至发稿报15.13港元/股，涨0.20%，总市值266.61亿港元 [3]

政策动向 - 截至2025年11月12日，全国24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署，向国家局归集的医保影像云索引数据已达1.4亿条 [2] - 医保影像云通过云端存储与共享医疗影像资料，有效打破医疗信息孤岛，简化患者就医流程 [2] 药械审批 - 长春高新子公司金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物注射用GenSci143，获得美国FDA临床试验批准，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体瘤治疗 [4] - 泽璟制药的注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得国家药监局批准 [5] - 恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [6] - 海思科自主研发的HSK39297片新适应症（年龄相关性黄斑变性）临床试验获得国家药监局批准，临床前研究结果显示其靶点明确、疗效确切、安全性好 [7] 资本市场 - 科济药业自2025年10月起已回购约331万股，并更新购回计划，将在未来50个香港交易日内购回最多约2546万股，合计回购股份占已发行股份总数的5% [9] - 畅联股份与上海外高桥生物医药设立合资公司上海畅联百福医药有限公司，畅联股份出资3000万元，占注册资本的60% [10] - 仁和药业控股股东仁和(集团)发展有限公司拟减持公司股份不超过300万股，减持比例不超过公司总股本的0.21% [16] 财报披露 - 诺诚健华2025年前三季度实现营业收入11.15亿元，同比增长59.85%，归属于上市公司股东的净利润为亏损6441万元，营收增长主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款确认收入 [12] 行业大事 - 首个中非联合医学中心在几内亚首都科纳克里的中几友好医院成立，旨在通过技术引进、人才培养等方式，将其建设为西非地区心脑血管疾病精准诊疗及人工智能诊疗联合医学中心 [14]

公司业绩表现 - 2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元，同比增长59.85% [2] - 2025年1-9月公司毛利率为88.8%，较上年同期86.0%提升2.8个百分点 [2] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元，亏损同比收窄74.78% [2] - 营业收入与毛利率增长主要受核心产品奥布替尼销售收入持续增长及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款推动 [2] 核心产品奥布替尼 - 核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2025年1-9月销售收入10.10亿元，同比增长45.77% [3] - 奥布替尼于2025年4月获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [3] - 奥布替尼此前三项适应症（r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL）均纳入国家医保目录，且是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂 [3] - 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》，奥布替尼被纳入多项推荐，包括CLL/SLL一线治疗的I级推荐、MZL治疗的I级推荐、MCL一线治疗的II级推荐 [3] 财务状况与现金储备 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元 [4] - 基于充足的现金保障，公司将继续加速推进各管线项目的开发 [4] 股东与股本结构 - 截至报告期末，公司已发行股份总数1,764,643,952股，其中香港已发行股份1,496,284,235股（占比84.79%），上交所科创板已发行人民币股份268,359,717股（占比15.21%） [7] - 香港股东名册中，HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占港股股份99.9991% [7] 公司治理 - 公司于2025年11月13日调整董事会提名委员会成员，胡兰女士不再担任，由管坤良教授担任，以符合香港联交所上市规则修订要求 [12] - 此次调整旨在进一步完善公司治理结构，加强董事会成效及多元化 [12]

公司业绩概览 - 2025年1-9月公司总营业收入为11.15亿元，较上年同期大幅增长59.85% [3] - 同期毛利率为88.8%，较上年同期的86.0%提升了2.8个百分点 [3] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元，亏损额比上年同期显著收窄74.78% [3] 核心产品表现 - 核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2025年1-9月实现销售收入10.10亿元，同比增长45.77% [4] - 2025年4月，奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的新适应症 [4] - 奥布替尼此前已有三项适应症被纳入国家医保目录，且是中国首个且唯一获批用于边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂 [4] - 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》，奥布替尼在CLL/SLL一线治疗和MZL治疗中获I级推荐，在MCL一线治疗中获II级推荐 [4] 财务与运营状况 - 业绩增长主要驱动因素为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款 [3] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元，资金储备充足 [5] 公司治理 - 公司对董事会提名委员会成员进行了调整，由Kunliang Guan（管坤良）教授接替胡兰女士担任成员，自2025年11月13日起生效 [10] - 此次调整是为符合香港联交所上市规则关于提名委员会须包括至少一名不同性别董事的规定，旨在完善公司治理结构 [10]

整体业绩表现 - 科创板592家公司前三季度合计实现营业收入1.11万亿元，同比增长7.9% [2] - 实现净利润492.68亿元，同比增长8.9% [2] - 第三季度净利润同比大幅增长75%，呈现强劲复苏势头 [2] - 若剔除4家光伏龙头公司，前三季度整体营收和净利润分别同比增长14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长，近六成公司净利润增长，158家公司净利润增幅超过50%，46家公司扭亏为盈 [2] 头部与成长型企业表现 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50%的高位 [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134%，展现高成长弹性 [3] 研发投入与创新 - 前三季度研发投入总额达1197.45亿元，是净利润的2.4倍，研发强度中位数为12.4% [4] - 35家科创成长层未盈利企业营收同比增长39%，净利润同比大幅减亏65%，研发强度中位数高达44.3% [5] - 头部企业释放扭亏潜力，寒武纪连续四个季度盈利，百济神州单季度营收突破100亿元 [5] 生物医药行业表现 - 生物医药行业营收同比增长11%，净利润同比增长48% [4] - 共推动9款1类新药获批上市，完成16单出海交易，潜在交易总额超130亿美元 [4] - 医药公司营收同比增长18%，净利润大幅减亏65% [4] 集成电路产业表现 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%，净利润同比增长67% [6] - 芯片设计领域八成企业营收增长，六成净利润增长，整体净利润同比增长141% [6] - 半导体设备领域14家企业单季度净利润环比增速达26% [6] 人工智能产业表现 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和近55% [7] - 通信及配套环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [7] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖，端侧AI产品实现量产落地 [7] 新能源行业表现 - 光伏领域17家企业净亏损幅度显著收窄，环比减亏28% [7] - 锂电行业19家企业营收同比增长7%，净利润为10.2亿元实现扭亏为盈，第三季度营收同比增长17%，净利润同比增加8亿元 [7]

公司财务业绩 - 2025年第三季度实现营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [1][3] - 2025年第三季度净亏损3432.35万元，扣非后净亏损5307.75万元 [1][3] - 2025年前三季度累计实现营业收入11.15亿元，同比增长59.85% [3] - 2025年前三季度净亏损为0.72亿元，较上年同期亏损收窄74.78% [4] - 2025年前三季度毛利率提升至88.8%，较上年同期增加2.8个百分点 [3] 核心产品奥布替尼表现 - 核心产品奥布替尼是公司收入主要来源，2025年前三季度药品销售收入10.24亿元，其中奥布替尼贡献10.10亿元，同比增长45.77% [4] - 奥布替尼自上市以来累计实现销售收入34.88亿元，2021年至2024年销售额分别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元 [7] - 奥布替尼已在国内获批四个血液瘤适应症，其中三个已被纳入国家医保目录 [4][5] - 公司持续拓展奥布替尼适应症，其用于原发进展型多发性硬化的全球三期临床已启动，针对免疫性血小板减少症的中国Ⅲ期试验预计2026年上半年提交NDA [7] 业务发展与合作协议 - 公司营收增长部分得益于与Prolium达成授权许可所确认的首付款收入 [4] - 2025年10月，公司与Zenas BioPharma达成协议，将奥布替尼在自身免疫疾病领域的海外权益许可给对方，交易总额超过20亿美元 [7] - 公司另一商业化产品坦昔妥单抗于2025年5月在国内获批上市 [8] 行业竞争环境 - 国内BTK抑制剂市场竞争激烈，目前已有5款产品获批上市，包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、匹妥布替尼和奥布替尼 [8] - 伊布替尼在中国市场的化合物专利将于2026年12月到期，预计将有大批仿制药上市，加剧市场竞争 [8] - 奥布替尼未来销售额能否持续快速放量存在不确定性 [8]

科创板整体业绩表现 - 前三季度科创板公司实现营业收入1.105万亿元，同比增长7.9% [1] - 前三季度实现净利润492.68亿元，同比增长8.9%，扣非后净利润319.74亿元，同比增长5.5% [1] - 第三季度单季净利润同比大幅增长75% [1] - 超七成公司实现营收增长，近六成公司净利润增长，158家公司净利润增幅超过50%，46家公司扭亏为盈 [1] - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50% [1] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134% [1] 研发投入与科创成长层 - 前三季度板块研发投入总额为1197.45亿元，是板块净利润的2.4倍，研发强度中位数达12.4% [2] - 科创成长层35家公司前三季度营收同比增长39%，净利润同比大幅减亏65%，研发强度中位数高达44.3% [1] 集成电路产业业绩 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%，净利润同比增长67% [2] - 芯片设计领域8成企业前三季度实现营收增长，6成实现净利润增长，整体净利润同比增长141% [2] - 半导体设备赛道14家相关企业单季度净利润环比增速达26% [2] 人工智能产业业绩 - 算力环节寒武纪前三季度营收增长近24倍，海光信息营收增长55% [2] - 通信及配套业务环节仕佳光子净利润同比增长7倍，生益电子净利润同比增长近5倍 [2] 生物医药行业业绩 - 生物医药行业营收同比增长11%，净利润同比增长48% [3] - 创新药企业前三季度推动9款1类新药获批上市，完成16单出海BD交易，潜在交易总额超130亿美元 [3] - 创新药公司营收同比增长18%，净利润大幅减亏65% [3] 新能源行业业绩 - 光伏领域17家相关企业净亏损幅度收窄，环比缩亏28% [3] - 硅料龙头大全能源第三季度同环比均实现扭亏为盈，天合光能实现环比大幅减亏 [3] - 锂电行业19家相关企业营收同比增长7%，净利润10.20亿元实现扭亏为盈，第三季度营收同比增长17%，净利润额同比增加8亿元 [3]

财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元，源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%，并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡，比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议，总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构，显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化（PPMS）和继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担，借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，已于2025年9月在中国全面商业化上市，并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月，中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中，其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性，单药治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床已经完成，预计2026年上半年提交上市申请，全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮（SLE）II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂，其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出，全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场，覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病，全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物，为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%，达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台，早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年，公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请（IND） [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子 [11]

公司财务业绩 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元人民币[1] - 前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元人民币[1] - 2025全年有望实现盈亏平衡，比原计划提前两年[1] 核心产品销售 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元人民币，已突破去年全年收入[1] - 奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症[3] - 分析师预计奥布替尼凭借从二线到一线的转换及边缘区淋巴瘤独家适应症优势，有望在2026年继续放量[3] 对外授权与合作 - 2025年10月初与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议，总交易金额超过20亿美元[1] - 合作形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构[2] - Zenas将针对多发性硬化患者开展多项全球Ⅲ期临床试验，并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段[2] 公司战略与展望 - 公司正全速推进全球化进程，2025年已达成两项对外授权交易[1] - 进入2.0快速发展阶段，计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发五到十款差异化临床前分子[3] - 合作减轻了海外开发的资金负担，并借助经验丰富的团队快速推进临床[2]

科创板整体业绩表现 - 2025年前三季度板块实现营业收入11050.11亿元，同比增长7.9%，净利润492.68亿元，同比增长8.9%，扣非后净利润319.74亿元，同比增长5.5% [2] - 第三季度单季净利润同比大幅增长75%，业绩强势反弹 [1][3] - 剔除4家光伏龙头公司后，板块前三季度整体营收和净利润同比增幅分别提升至14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长，近六成公司净利润增长，158家公司净利润增幅超过50%，46家公司扭亏为盈 [3] 企业结构与研发投入 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50% [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134% [3] - 前三季度板块研发投入总额达1197.45亿元，是板块净利润的2.4倍，研发强度中位数高达12.4% [3] - 35家科创成长层公司前三季度营收同比增长39%，净利润同比大幅减亏65%，研发强度中位数高达44.3% [3] 集成电路产业 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%，净利润同比增长67% [5] - 芯片设计领域八成企业营收增长，六成净利润增长，整体净利润同比增长141% [5] - 半导体设备赛道14家相关企业单季度净利润环比增速达26% [5] - 中芯国际、华虹公司两大晶圆代工龙头产能利用率维持高位，单季度销售收入均创历史新高 [5] 人工智能产业 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和55% [6] - 通信及配套业务环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [6] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖，端侧AI布局进入收获期，相关产品在智能手表、AI玩具等终端实现量产 [6] 生物医药与新能源行业 - 生物医药行业营收同比增长11%，净利润同比增长48%，创新药企业推动9款1类新药获批上市，完成16单出海BD交易，潜在交易总额超130亿美元 [7] - 光伏领域17家相关企业净亏损幅度显著收窄，环比缩亏28%，硅料龙头大全能源第三季度同环比均实现扭亏为盈 [7] - 锂电行业19家相关企业营收同比增长7%，净利润10.20亿元实现扭亏为盈，第三季度营收同比增长17%，净利润额同比增加8亿元 [7] 技术创新突破 - 禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，成为全球首个"稻米造血"1类创新药 [4] - 国盾量子实现全球首款四通道超低噪声半导体单光子探测器量产，关键指标刷新世界纪录 [4]