奥布替尼商业化进展 - 奥布替尼持续快速放量 1LCLL/SLL适应症国内获批上市 [1] Tafasitamab上市与商业化潜力 - Tafasitamab获NMPA批准上市 商业化增量可期 [1] ICP-248临床开发进展 - ICP-248已启动两项注册性临床研究 各适应症全球加速布局 [1] 自免领域研发管线推进 - 公司持续耕耘自免领域多项适应症 多款口服疗法创新研发逐步推进 [1] 新药注册与IND获批动态 - ICP-732在国内已递交NDA并获优先审批 [1] - 自主研发的首款ADC候选药ICP-B794在国内获批IND [1]

股价表现与资金流向 - 8月25日盘中股价下跌2.21%至29.70元/股 成交额1.60亿元 换手率1.97% 总市值524.10亿元 [1] - 主力资金净流出2945.26万元 特大单买卖占比分别为0.65%和14.05% 大单买卖占比分别为19.43%和24.47% [1] - 年初至今股价累计上涨141.86% 近5日/20日/60日分别变动-11.37%、-0.60%和+23.65% [1] 公司基本概况 - 公司成立于2015年11月3日 2022年9月21日上市 总部位于北京昌平生命科学园 [2] - 专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域生物医药研发 核心管线包括ICP-022/ICP-B04/ICP-490等产品 [2] - 主营业务收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测与研发服务各占0.15% [2] 财务与经营数据 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润-3009.14万元 同比收窄88.51% [2] - 截至6月30日股东户数1.52万户 较上期增长13.80% 人均流通股数量无变化 [2] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A持股1304.78万股（增持398.07万股）位列第六大流通股东 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A持股1258.20万股（持股不变）位列第七大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A持股1020.21万股（减持501.14万股）位列第八大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（新进918.57万股）与汇添富创新医药混合A（新进760.38万股）分列第九、十大股东 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东名单 [3] 行业属性与板块分类 - 申万行业分类属医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖抗癌治癌、抗癌药物、H股、基金重仓及大盘股 [2]

投资评级 - 买入评级，维持不变 [1][3] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营收7.31亿元，同比增长74.26% [3] - 药品销售收入6.41亿元，同比增长53.47% [3] - 研发费用4.50亿元，同比增长6.71% [3] - 预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [9] 核心产品进展 - 奥布替尼上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84% [4] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症4月获NMPA批准上市，并被纳入CSCO指南I级推荐 [4] - 坦昔妥单抗（Tafasitamab）5月获NMPA批准上市，成为第二款商业化产品，预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [4] 研发管线进展 - BCL-2抑制剂ICP-248启动两项注册性临床：联合奥布替尼针对1L CLL/SLL的III期试验招募中，针对r/r MCL的II期试验已启动 [4] - ICP-248获FDA批准开展1L AML研究，剂量爬坡已完成，数据将于2025年ASH会议公布 [5] - 奥布替尼在自免领域多项进展：PPMS和SPMS的III期试验预计2025年下半年启动患者招募，ITP的III期试验已完成患者入组预计2026年上半年递交NDA，SLE的IIb期试验预计2025Q4读出数据 [6] - TYK2抑制剂ICP-332用于AD的III期试验招募中，用于白癜风的II/III期试验于2025年5月启动招募 [6] - ICP-488用于斑块性银屑病的III期试验正在招募患者 [6] - ICP-723（Zurletrectinib）的NDA获CDE受理并授予优先审评资格，针对儿科患者的独立注册性试验进行中，计划2025年递交NDA [7] - ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND，预计2025年启动临床试验 [7] 商业化与市场地位 - 公司通过专项团队及血液瘤商业化网络推进坦昔妥单抗上市筹备，进一步巩固血液瘤市场领导地位 [4] - 奥布替尼和坦昔妥单抗均被纳入CSCO指南，提升临床认可度和市场渗透潜力 [4]

投资评级 - 买入（维持）[1] 核心观点 - 2025H1公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%，核心产品奥布替尼增长强劲，2025H1实现药品销售收入约6.41亿元，同比增长53.5%[6] - 公司以大单品奥布替尼为核心差异化布局血液瘤产品矩阵，新适应症获批并进入医保快速放量，BCL-2抑制剂ICP-248早期数据优异且获突破性疗法认定[6] - 自免管线出海潜力显著，奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验，随着国际同类产品数据读出和预期获批，赛道景气度将持续提升[7] - 维持2025-2027年盈利预测，预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元，同比增长45.7%/21.7%/23.3%，当前股价对应PS为36.4/29.9/24.3[6] 财务表现 - 2025H1归母净利润-0.30亿元，扣非归母净利润-0.82亿元，2025Q2归母净利润-0.48亿元，扣非归母净利润-0.84亿元[6] - 预计2025-2027年归母净利润为-3.41/-3.92/-3.85亿元，毛利率维持在86.9%-87.3%区间[9] - 2025H1营收同比增长74.26%，2025Q2营收同比增长37.91%[6] 产品管线进展 - 奥布替尼一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市，2024年MZL新适应症进入医保快速放量[6] - 引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL于2025年5月在中国大陆获批上市[6] - BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床于2025年3月底完成首例患者给药[6] - 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床预计2026年上半年提交NDA，针对SLE的IIb期临床预计2025Q4数据读出[7] 市场与估值 - 当前股价30.37元，总市值535.92亿元，流通市值81.50亿元[1] - 近3个月换手率206.99%，一年股价最高最低分别为34.02/9.53元[1] - 2025-2027年预计PS分别为36.4/29.9/24.3倍[6]

基金表现 - 最新净值4.7380元 [1] - 近一周收益率-0.94% [1] - 近3个月收益率31.94% [1] - 今年来收益率55.55% [1] 基金概况 - 成立于2011年1月28日 [1] - 基金经理杨桢霄 [1] - 截至2025年6月30日规模39.44亿元 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十合计占比58.14% [1] - 前十大持仓股：恒瑞医药、热景生物、信立泰、百济神州-U、海思科、诺诚健华-U、一品红、科伦药业、舒泰神、百利天恒 [1] 数据来源 - 金融界 [2]

基金表现 - 最新净值1.9690元 [1] - 近一周收益率0.66% [1] - 近3个月收益率24.86% [1] - 今年来收益率66.44% [1] 基金概况 - 成立于2022年2月14日 [1] - 基金经理张韡 [1] - 截至2025年6月30日规模10.69亿元 [1] 投资组合 - 股票持仓前十合计占比68.66% [1] - 前十大持仓为恒瑞医药、科伦药业、海思科、百利天恒、新诺威、泽璟制药-U、信立泰、热景生物、益方生物-U、诺诚健华-U [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [1] - 产品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元 [1] - 扣除非经常性损益后净利润-0.82亿元 [1] 研发与商业化进展 - 奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市 [1] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法上市申请获得批准 [1] - 多款产品处于I/II/III期临床试验阶段 [1] - 多项临床试验在中美两地推进 [1] 行业特征 - 新药研发型企业具有研发支出金额较大的行业特征 [1] - 产品销售收入尚不能覆盖所有成本及费用 [1] - 新药研发生产商业化具有投资大周期长风险高的特点 [2] - 公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段尚未形成销售 [1] 经营状况 - 公司成立于2015年 截至2025年8月19日仍处于亏损状态 [1] - 报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [2] - 预计未来将持续存在累计未弥补亏损 [2]

公司核心战略与理念 - 公司以满足未被满足的治疗需求为创新药研发核心理念 [2] - 公司坚持避开热门靶点红海 深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司通过差异化路径聚焦血液瘤和自身免疫性疾病两大领域 [3] 核心产品表现 - 奥布替尼在国内获批四个血液瘤适应症 其中三个已纳入医保 [4] - 奥布替尼上半年销售额达6.4亿元 同比上涨52.8% [4] - 公司上半年收入达7.3亿元 同比大涨74.3% [4] - 奥布替尼成为全球首个在系统性红斑狼疮二期临床显示有效性的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼已启动针对进展型多发性硬化的全球三期研究 [4] 国际化战略 - 公司采用双轨并行国际化战略 自主掌控核心产品全球权益 [5][6] - 通过业务拓展合作撬动资源 坚持双方共赢原则 [6] - 要求合作伙伴在相关领域或区域具有领导地位且执行力强 [6] - 公司资金充沛 注重项目长期价值而非短期收益 [6] 未来发展目标 - 未来3至5年预计有5至6款创新药及适应症获批上市 [8] - 推动3至4款核心产品进入全球市场 [8] - 依托小分子技术平台和大分子平台开发具有临床差异性的药物 [8] - 重点布局实体瘤治疗等需求迫切领域 [8] 研发特色与优势 - 奥布替尼具备双领域应用价值 覆盖淋巴瘤和自身免疫性疾病 [3] - 奥布替尼在临床前展现极高活性和出色选择性 安全性优异 [3] - 公司拥有扎实的科研基础与丰富的研发管理经验 [3]

股权激励计划分配 - 预留授予限制性股票总量为246.7550万股 占授予权益总数的20% [1] - 91名其他激励对象（非董事/高管/核心技术人员）获授全部预留股份 占公司已发行股份总数的0.14% [1] - 任何单一激励对象累计获授股票数量未超过公司已发行股份总数的1% [1] - 全部股权激励计划所涉股票总额不超过公司已发行股份总数的20% [1] - 所有激励计划可发行股份总数不超过公司已发行股份总数的10% [1] 激励对象范围 - 激励对象包含董事会认为需要激励的其他员工 不含实际控制人及其直系亲属（配偶/父母/子女） [1][2]

限制性股票预留授予基本情况 - 预留授予日为2025年8月20日 [1] - 授予价格为6.65元/股 [1] - 授予数量为246.7550万股，占公司已发行股份总数的0.14% [1][8] - 授予对象为91名激励对象，均为董事会认为需要激励的其他员工 [1][8] 股权激励计划决策程序 - 公司于2024年第一次临时股东大会审议通过激励计划相关议案 [1][2] - 独立董事就激励计划相关议案公开征集委托投票权 [2] - 公司于2025年8月20日召开董事会审议通过预留授予事项 [1][3] 激励对象资格条件 - 激励对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [8][9] - 激励对象最近12个月内未被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [4][9] - 激励对象不存在《公司法》规定不得担任公司董事、高级管理人员的情形 [4][9] 限制性股票归属安排 - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过77个月 [5] - 预留限制性股票分四个归属期，分别自授予日起12个月、24个月、36个月和48个月后归属 [6][7] - 归属期间排除定期报告公告前15日、业绩预告前5日及重大事件敏感期 [5] 会计处理与业绩影响 - 公司采用Black-Scholes模型确定限制性股票公允价值 [11] - 股份支付费用将在经常性损益中列支，按归属安排比例摊销 [11] - 预计摊销总费用未披露具体金额，但明确将影响各年净利润 [12] 中介机构意见 - 法律意见认为公司已取得必要批准，授予条件符合相关规定 [12] - 独立财务顾问认为授予日、授予价格等要素符合法律法规要求 [12]