"每一款创新药的诞生，都极其不容易。"诺诚健华企业传播执行总监陆春华一语道破创新医药行业 的"残酷"。近日，新京报贝壳财经记者走进北京诺诚健华医药科技有限公司，了解创新药的研发情况。 陆春华表示，创新药从靶点发现到上市销售，平均耗时10年、烧掉10亿美元，成功率却不足10%。陆春 华告诉记者："这几年，中国的创新药已经成为世界创新的名片，创新药是新质生产力的典型代表。" ...

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动在北京举办，本期主题为"创新策源 健康领航"。 活动亮点纷呈，数十位主流媒体记者与网络大V一同走访调研了中关村生命科学园展厅、新生巢创新中心、北京万泰生物药业股份有限公司、华辉安健（北 京）生物科技有限公司、北京诺诚健华医药科技有限公司等企业，深入拆解"明星"创新药从靶点发现到临床获批的完整路径。 这些企业不仅见证了北京在医药健康领域前沿技术赛道的重点布局，也记录下一座城如何以临床需求为牵引、以政策赋能为支撑，撬动资本、人才、平台、 数据等全要素，加速医药创新从"书架"走向"货架"，为首都经济高质量发展注入源源不断的健康动能。 据中关村生命科学园展厅工作人员张祎介绍，经过多年发展，中关村生命科学园已成为中国生命科学领域创新资源最密集的区域之一。园区聚集了北京生命 科学研究所、国家蛋白质科学中心等一批国家级研发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻创新型医药企业1000多家。园区及周边布局了北 大国际医院、北大第六医院、高博医院等医疗机构，总床位数3000余张。其中，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的 ...

每经AI快讯，9月30日，港股诺诚健华(09969.HK)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额 1.15亿港元。 ...

诺诚健华(09969)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额1.15亿港元。 消息面上，据诺诚健华官微消息，近日，公司宣布，靶向CD19单抗明诺凯(坦昔妥单抗，tafasitamab)近 日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开 出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。据介绍，坦昔妥单抗是全球首个且唯一 获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL) 的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 ...

智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超6%，截至发稿，涨6.55%，报18.87港元，成交额1.15亿港元。 消息面上，据诺诚健华官微消息，近日，公司宣布，靶向CD19单抗明诺凯®(坦昔妥单抗，tafasitamab) 近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院 开出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。据介绍，坦昔妥单抗是全球首个且唯 一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 ...

产品上市与市场准入 - 靶向CD19单抗明诺凯(坦昔妥单抗)在全国多个省市医院开出首批处方 正式进入中国临床应用阶段 [1] - 该产品是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗 [1] 疾病领域与临床需求 - DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)的45.8% 是中国最常见的NHL亚型 [2] - 经一线治疗后仍有30%-40%的DLBCL患者面临复发或难治困境 预后较差 [2][3] - 患者中位诊断年龄约57岁 其中近30%的患者诊断时年龄超过70岁 [2] 治疗机制与靶点优势 - CD19是治疗DLBCL的理想靶点 在B细胞肿瘤中广泛表达 与抗体结合牢固且表达稳定 [2] - 坦昔妥单抗通过免疫效应机制(ADCC和ADCP)介导B细胞裂解 与来那度胺联用可产生协同抗肿瘤作用 [10] 临床疗效数据 - 全球多中心II期研究L-MIND显示 坦昔妥单抗联合来那度胺二线治疗总缓解率(ORR)达67.5% 完全缓解率(CR)达52.5% [5] - 中位无进展生存期(PFS)为23.5个月 中位总生存期(OS)长达33.5个月 [5][7] - 5年持续完全缓解(DoCR)率预估为80.7% 获得缓解的患者有望实现长期生存获益 [7] 安全性特征 - 坦昔妥单抗不良反应相对较轻 无CRS和ICANS发生 耐受性及安全性良好 [10] - 针对轻度肝功能不全 轻中度肾功能不全患者以及老年群体 均无需调整剂量 [10] 临床价值与定位 - 为不适合移植的DLBCL患者提供了新的无化疗治疗方案 [10] - 已获得最新版中外权威指南一致推荐 用于DLBCL的二线及以上治疗 [8] - 中国多中心II期ICP-CL-00901研究验证了在中国全人群中的有效性和临床普适性 [5][12]

股价表现 - 9月25日股价上涨5.02%至29.49元/股 成交额6342.05万元 换手率0.81% 总市值520.39亿元 [1] - 连续3天上涨累计涨幅6.69% [1] 公司基本情况 - 主营业务为生物医药研发、生产和商业化 专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域 [1] - 主要产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等 [1] - 收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测服务0.15% 研发服务0.15% [1] - 成立日期2015年11月3日 上市日期2022年9月21日 [1] 机构持仓情况 - 华宝医药生物混合A基金二季度增持9.24万股 持有127.3万股 占基金净值比例5.97% [2] - 该基金当日浮盈179.49万元 三日累计浮盈224.04万元 [2] 相关基金表现 - 华宝医药生物混合A基金规模5.1亿元 今年以来收益68.19% 近一年收益83.13% 成立以来收益471.89% [2] - 基金经理张金涛管理规模12.02亿元 任职期间最佳回报62.24% [3]

股价表现 - 9月24日股价上涨5.02%至28.88元/股 成交额2.04亿元 换手率2.72% 总市值509.63亿元 [1] 公司业务概况 - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域生物医药研发、生产及商业化 主要在中国和美国开展业务 [1] - 主营业务收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测服务0.15% 研发服务0.15% [1] - 核心产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等 [1] 机构持仓动态 - 中银医疗保健混合A(005689)二季度减持104.53万股 当前持有122.64万股 占基金净值比例4.19% [2] - 该基金当日浮盈约169.24万元 最新规模5.23亿元 [2] - 基金今年以来收益80.44% 近一年收益110.4% 成立以来收益270.46% [2] 基金管理人信息 - 基金经理郑宁累计任职3年87天 管理资产总规模58.38亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报99.6% 最差回报62.14% [3]

投资评级 - 首次覆盖给予"优于大市"评级 目标价为26.70港元（汇率为1港元=0.92人民币）[4][15] 核心观点 - 公司血液瘤业务在奥布替尼、ICP-248等产品的推进下领导地位持续巩固 自免领域多管线多适应症进入III期[3] - 营业收入增长强劲 主要系奥布替尼销售量持续增长及授权许可确认相关收入所致[1][16] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润-0.30亿元 亏损同比收窄88.51%[1] - 2025年第二季度实现营业收入3.50亿元 同比增长37.91% 归母净利润-0.48亿元 亏损同比收窄59.76%[1] - 预计2025-2027年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 同比增长43%/29%/45%[4][15] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-3.08/-2.42/1.95亿元[2][7] 产品管线进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元 同比增长52.84% 1L CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批[1][17] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批上市 预计2025年第三季度末至第四季度初启动销售[1][17] - ICP-248国内1L CLL/SLL和BTKi经治后MCL两项适应症在患者招募中 美国AML和MDS研究稳步推进[1][17] - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募[5][18] - 奥布替尼ITP中国的III期注册性试验已完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA[5][18] - 奥布替尼SLE预计于2025年第四季度读出数据[5][18] - ICP-332 AD临床III期患者加速招募中 白癜风II/III期临床于2025年5月开始患者招募[5][18] - ICP-332 PN的全球II期试验预计将于2025年下半年启动[5][18] - ICP-488斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者[5][18] 财务指标预测 - 预计2025年毛利率90.51% 2026年88.86% 2027年87.40%[7] - 预计2025年销售净利率-21.33% 2026年-13.05% 2027年7.26%[7] - 预计2025年ROE-4.80% 2026年-3.93% 2027年3.07%[7] - 预计2025年PS为30倍[4][15] 行业地位 - 公司是国家"重大新药创制"专项成果拥有者 已打造覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的强大产品管线[11] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂[11] - 坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗[11] - 公司正在中国和全球进行30多项临床试验[11]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2%至26.92元/股 成交额1.25亿元 换手率1.71% 总市值475.04亿元 [1] - 主力资金净流入1076.06万元 特大单净买入190.74万元 大单净买入885.31万元 [1] - 年内累计涨幅达119.22% 近5日/20日/60日分别变动-1.43%/-6.85%/4.26% [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [2] - 归母净利润亏损收窄至3009.14万元 同比改善88.51% [2] 业务构成与行业属性 - 主营业务收入构成：药品销售占比87.67% 技术授权12.04% 检测与研发服务各占0.15% [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及生物医药/创新药/抗癌药物等概念板块 [2] - 专注肿瘤与自身免疫性疾病领域 核心管线包括ICP-022/ICP-B04/ICP-490等产品 [1] 股东结构变化 - 股东户数1.52万户 较上期增长13.8% [2] - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股 富国精准医疗持股1258.20万股不变 [3] - 鹏华医药科技减持501.14万股至1020.21万股 易方达医疗保健与汇添富创新医药新进持股918.57/760.38万股 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东 [3] 公司基础信息 - 2015年11月3日成立 2022年9月21日上市 注册于北京中关村生命科学园 [1] - 业务覆盖中国与美国市场 [1]