重组人白蛋白注射液(水稻)

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中国跻身全球第二大生物药市场
中国产业经济信息网· 2025-09-29 00:42
《中国生物经济发展报告2025》(以下简称《报告》)在日前举行的第十七届中国生物产业大会上发 布。该《报告》显示,我国在CAR-T细胞疗法、原研发药生产、脑机接口医疗器械等前沿生物制造等领 域实现了全球"领跑"或"并跑"。目前,我国已跻身全球第二大生物药市场。 《报告》显示,我国生物经济产业基础雄厚,产业规模稳居全球第一,并呈现持续增长态势。比如,在 医药化学品领域,随着合成生物学、系统代谢工程和高通量筛选技术的飞速发展,微生物细胞工厂在医 药化学品生产中的应用取得显著突破。 "目前,我国在生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域发展迅猛。"中国生物工程学 会理事长高福表示。 生物产业向质变飞跃 生物产业是生物经济的核心载体,涵盖生物医药、生物制造、生物农业等领域,各领域围绕生物技术的 研发、应用与产业化展开。 "我国生物经济发展呈现良好态势。"国家发展和改革委员会相关负责人在大会上表示,我国已建立生物 产业基地23个,生物科技专利申请量、研发人员数量全球领先,创新药、在研管线数量、上市新药数量 均占全球30%以上。我国生物基材料和化学品产值突破1万亿元,生物经济增加值占GDP比重超过7%。 生物 ...
科创成长层要上新!科创成长层新注册企业发行准备就绪 禾元生物启动发行将成新成员
中国基金报· 2025-09-23 00:21
(原标题:科创成长层要上新!科创成长层新注册企业发行准备就绪 禾元生物启动发行将成新成员) 【导读】科创成长层新注册企业发行准备就绪,禾元生物启动发行将成新成员 9月22日晚间,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)在上交所网站披露招股意向书、 发行安排及初步询价公告,正式启动发行工作。 来源:上交所官网 同时,禾元生物自主研发的创新药重组人白蛋白注射液(水稻),已于今年7月通过国家药监局审评获 批上市,有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。 禾元生物启动发行,是落实科创板"1+6"改革、增强对优质科技型企业的制度包容性和适应性的重要体 现,彰显了尊重科技创新规律、支持优质科技企业发展、更好地服务新质生产力的政策导向。 同时,根据"科创板八条"的相关试点安排,禾元生物也是首家采用网下发行差异化限售与配售安排的公 司。 根据禾元生物披露的公告文件,其网下整体限售比例不低于40%,对投资者报价设置了3档差异化限售 档位,申购最高限售档位投资者的配售比例不低于最低限售档位的9倍。 市场人士指出,今年3月,上交所修订发行承销业务规则,明确未盈利企业可以采用约定限售方式,网 下投资者自愿报价申购,履行限 ...
A股重磅!科创成长层,要上新
中国基金报· 2025-09-22 22:58
9月22日晚间,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)在上交所网站披露招股意向书、发行安排及初步询价公告,正式启动发行工作。 | 证券代码 | 证券简称 | 公告标题 | 公告时间 | | --- | --- | --- | --- | | 600255 | 鑫科材料 | 鑫科材料关于非公开发行科技创新公司债券获得上海证券交易所挂牌转让无异议函的公告 | 2025-09-23 | | 603598 | 引力传媒 | 引力传媒:关于2024年限制性股票与股票期权激励计划第一个解除限售期限制性股票解锁暨上市公告 | 2025-09-23 | | 603616 | 韩建河山 | 关于2023年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售暨上市的公告 | 2025-09-23 | | 603773 | 沃格光电 | 江西沃格光电集团股份有限公司关于非公开发行限售股上市流通的公告 | 2025-09-23 | | 688193 | 仁度生物 | 关于公司首次公开发行部分限售股上市流通的公告 | 2025-09-23 | | 688295 | 中复神鹰 | 中复神鹰碳纤维股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通 ...
科创成长层将迎“新成员” 禾元生物试水差异化限售
中国经营报· 2025-09-22 16:12
科创成长层将迎来首家新注册企业发行,科创板"1+6"改革又迈出重要一步。 9月22日晚,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物")在上交所网站披露招股意向书、 发行安排及初步询价公告,正式启动发行工作。 由此,禾元生物成为既是重启科创板第五套标准后首家过会并取得注册批文的企业,也是科创成长层新 注册企业中首家启动发行的企业。同时,禾元生物也是首家采用网下发行差异化限售与配售安排的公 司。 市场人士指出,鼓励更多"看得准、拿得住"的专业机构在新股发行定价中发挥更大作用,可以促进新股 合理定价。 据上交所介绍,目前已有500万户投资者开通科创成长层交易权限,上交所技术系统完成全网通关测 试、近日已陆续上线,科创成长层新注册企业发行准备就绪。 禾元生物试水多项新制度 上交所表示,禾元生物启动发行,是落实科创板"1+6"改革、增强对优质科技型企业的制度包容性和适 应性的重要体现,充分彰显了尊重科技创新规律、支持优质科技企业发展、更好服务新质生产力的政策 导向。 作为一家创新型生物医药企业,禾元生物全球首创的"稻米造血"技术获得了国家"重大新药创制"科技重 大专项的支持,自主研发的创新药重组人白蛋白注射液(水 ...
A股重磅!科创成长层,要上新!
中国基金报· 2025-09-22 15:28
禾元生物发行上市 - 禾元生物正式启动科创板发行工作 成为科创成长层首批新注册上市企业[1][4] - 公司为重启科创板第五套标准后首家过会并取得注册批文的企业[6] - 采用网下发行差异化限售与配售安排 整体限售比例不低于40% 最高限售档位配售比例不低于最低档位9倍[7] 企业技术创新 - 全球首创"稻米造血"技术 获国家"重大新药创制"科技重大专项支持[7] - 创新药重组人白蛋白注射液(水稻)于2024年7月获批上市 有望解决人血清白蛋白长期依赖进口局面[7] 科创板改革进展 - 科创板"1+6"改革政策实施以来新增受理15家IPO申请 含4家未盈利企业和1家第五套标准企业[9] - 目前3家未盈利企业IPO注册生效 其中2家为第五套标准企业[10] - 存量32家未盈利企业已全部纳入科创成长层[12] 市场配套建设 - 上交所技术系统完成全网通关测试 科创成长层交易权限开通达500万户投资者[11][12] - 新增科创创新药ETF等多只ETF产品 丰富科创板投资工具[13] - 改革彰显支持优质科技企业发展 服务新质生产力的政策导向[7][14]
A股重磅!科创成长层,要上新!
中国基金报· 2025-09-22 15:27
来源:上交所官网 【导读】科创成长层新注册企业发行准备就绪,禾元生物启动发行将成新成员 如果禾元生物完成发行工作,将成为科创成长层的首批新注册上市企业,也意味着科创 板"1+6"改革又迈出重要一步。 中国基金报记者获悉,科创成长层首批新注册企业的发行上市工作正在有序稳步推进中,科 创成长层新注册企业的发行准备已经就绪。 科创成长层新注册企业首家发行企业 中国基金报记者 邱德坤 9月22日晚间,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)在上交所网站披露招股 意向书、发行安排及初步询价公告,正式启动发行工作。 | 证券代码 | 证券简称 | 公告标题 | 公告时间 | | --- | --- | --- | --- | | 600255 | 豊科材料 | 鑫科材料关于非公开发行科技创新公司债券获得上海证券交易所挂牌转让无异议函的公告 | 2025-09-23 | | 603598 | 引力传媒 | 引力传媒:关于2024年限制性股票与股票期权激励计划第一个解除限售期限制性股票解锁暨上市公告 | 2025-09-23 | | 603616 | 韩建河山 | 关于2023年限制性股票激励计划第二个解除限售期解除 ...
科创成长层首批新注册上市企业来了!禾元生物正式启动发行
新华财经· 2025-09-22 14:00
禾元生物启动发行,是落实科创板"1+6"改革、增强对优质科技型企业的制度包容性和适应性的重要体 现,充分彰显了尊重科技创新规律、支持优质科技企业发展、更好服务新质生产力的政策导向。作为一 家创新型生物医药企业,禾元生物全球首创的"稻米造血"技术获得了国家"重大新药创制"科技重大专项 的支持,自主研发的创新药重组人白蛋白注射液(水稻)已于今年7月通过国家药监局审评获批上市, 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。 值得一提的是,根据"科创板八条"的相关试点安排,禾元生物也是首家采用网下发行差异化限售与配售 安排的公司。根据禾元生物披露的公告文件,其网下整体限售比例不低于40%,对投资者报价设置了3 档差异化限售档位,申购最高限售档位投资者的配售比例不低于最低限售档位的9倍。 今年以来,在中国证监会领导下,上交所多措并举不断推进"科创板八条"和科创板"1+6"改革政策落 地,各项配套制度规则已全部发布实施,存量32家未盈利企业已于规则发布当日纳入科创成长层。上交 所表示,目前科创成长层首批新注册企业发行上市的各项工作正在有序稳步推进中,证券公司已有序组 织投资者签署参与科创成长层交易的风险揭示书,目前已有5 ...
科创成长层将添新员 禾元生物启动发行
证券日报网· 2025-09-22 13:05
公司发行安排 - 本次发行不涉及股东公开发售股份 [1] - 初步询价日期为2025年10月9日 [1] - 申购日期为2025年10月14日 缴款日期为2025年10月16日 [1] - 海通创新投作为跟投方获配股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起24个月 [1] 科创板改革进展 - 自6月科创板"1+6"改革政策宣布以来新增受理15家公司IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准 [3] - 目前已有3家未盈利企业IPO注册生效 其中2家为第五套标准企业 [3] - 已有500万户投资者开通科创成长层交易权限 [3] - 存量32家未盈利企业已于规则发布当日纳入科创成长层 [5] 禾元生物行业地位 - 公司是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业 [3] - 公司是科创成长层新注册企业中首家启动发行工作的企业 [3] - 公司全球首创的"稻米造血"技术获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持 [3] - 自主研发的创新药重组人白蛋白注射液(水稻)于今年7月通过国家药监局审评获批上市 [3] 发行制度创新 - 公司是首家采用网下发行差异化限售与配售安排的企业 [4] - 网下整体限售比例不低于40% [4] - 设置3档差异化限售档位 最高限售档位投资者的配售比例不低于最低档位的9倍 [4] - 未盈利企业可采用约定限售方式 网下投资者自愿报价申购并履行限售承诺 [4] 市场建设举措 - 上交所技术系统完成全网通关测试并陆续上线 [3] - 新增科创创新药ETF等多只ETF产品为投资者提供更多选择 [5] - 交易所将持续增强市场吸引力和包容性 更好服务科技创新和新质生产力发展 [6]
武汉禾元生物研发投产 “稻米造血”新药在全国多家医院投用
长江日报· 2025-09-06 00:26
产品创新与临床进展 - 全球首创"稻米造血"创新药重组人白蛋白注射液已在全国多家医院投入使用 数十位患者使用后未出现不适反应 [1] - 该药品通过将人白蛋白基因植入水稻 使水稻生长过程中合成人白蛋白 分子结构与血浆白蛋白完全一致 纯度达99.9999% [1] - 相比血浆提取白蛋白 水稻源重组人白蛋白安全性更好 可完全杜绝血源性病原体污染风险 [1] 市场需求与产业现状 - 人血清白蛋白是肝硬化腹水、烧伤烫伤等领域的"救命药" 我国60%以上依赖进口 [1] - 50克装人白蛋白售价400多元 严重肝硬化患者每周需3-5瓶 月支出近万元 [1] - 传统白蛋白长期仅能从血浆中提取 产量有限制约临床供应 [1] 技术突破与研发历程 - 重组人白蛋白研究始于20世纪80年代 国际科学界40年来尝试细菌、酵母等多种生产系统均未解决产量与纯度问题 [2] - 2006年杨代常回国创立禾元生物 将重组人白蛋白在稻米中的表达量提升至30克/公斤 成功攻克产量瓶颈 [2] - 该技术突破标志我国在重组人白蛋白和植物生物反应器技术领域跃居国际领先地位 [2] 产能建设与商业化进展 - 公司100万支商业化智能生产线已获得药品生产许可证 [2] - 年产量1200万支注射液的新工厂将于2026年在武汉建成投产 [2] - 技术实现量产标志着植物源重组蛋白药物正式进入产业化阶段 [2]
首个重组人白蛋白注射液(水稻)在汉上市
经济观察报· 2025-09-05 13:04
核心产品上市 - 全球首个重组人白蛋白注射液(水稻)在武汉上市 商品名为奥福民 由武汉禾元生物科技股份有限公司研发生产[1] - 该产品为全球首创"稻米造血"创新药 已在国内多家医院开始应用[1] - 产品于2025年7月18日获得国家药监局批准上市 是全球首个获批上市的植物源重组人白蛋白注射液[2] 技术突破与知识产权 - 公司自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了安全性、规模化和成本等瓶颈[2] - 成功解决重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题 临床研究证明疗效不劣于人血浆白蛋白[2] - 已在全球获得80多项涉及技术平台及重组人血清白蛋白相关的发明专利授权[2] 临床价值与应用领域 - 人血清白蛋白广泛用于肝硬化腹水、脑水肿、失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症放化疗等治疗[1] - 在药物辅料、干细胞、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等领域具有广泛用途[1] - 国内市场需求约为1000吨/年 进口占比达到69%[1] 产业化进展与战略规划 - 公司将加速产业化基地建设 早日投产实现国产替代[3] - 启动在FDA法规下的国际多中心三期临床试验 拓展适应症研究[3] - 项目获得多个国家科技部重大专项、国家发改委及省市重要科技项目立项支持[2] 行业背景与市场需求 - 传统人血白蛋白依赖血浆提取 潜藏血源安全风险[1] - 在人口老龄化加剧、献血率走低的现状下 国内供需缺口持续扩大[1] - 国际上自1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源产品 但此前未能突破市场化瓶颈[2]