财务表现 - 2025年上半年营业收入7.3亿元人民币 同比增长74.3% 主要受益于核心产品奥布替尼持续放量及授权许可首付款贡献 [1] - 核心产品奥布替尼销售额达6.37亿元人民币 同比增长52.8% [1] - 归母净利润亏损收窄至-0.82亿元人民币 同比减亏67.4% 主要由于营收增长及成本效率提升 [1] - 截至2025年上半年现金及金融资产达76.8亿元人民币 为后续研发及商业化提供资金保障 [1] 研发进展 - 持续强化药物发现平台 聚焦B细胞与T细胞信号通路 开发自身免疫性疾病全球前沿靶点 [2] - 构建差异化自身免疫管线 致力于提供first-in-class或best-in-class疗法 [2] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL的III期临床试验完成入组 [2] - 奥布替尼完成自身免疫领域ITP适应症的III期临床 [2] 战略布局 - 加速推进多项自身免疫III期注册临床试验 打造第二增长曲线 [2] - 创新药物在全球市场具备广阔应用前景 [2]

财务表现 - 2025上半年营业收入7.3亿元 同比增长74.3% 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权许可首付款 [1] - 核心产品奥布替尼销售额6.37亿元 同比增长52.8% [1] - 归母净利润亏损收窄至-0.82亿元 同比减亏67.4% 源于营业收入增加及成本效率提升 [1] - 现金及金融资产达76.8亿元 为后续研发及商业化提供充足保障 [1] 研发进展与战略布局 - 持续强化药物发现平台 聚焦B细胞与T细胞信号通路 开发自身免疫性疾病领域全球前沿靶点 [2] - 构建差异化优势的自身免疫管线 目标为未满足需求疾病领域提供first-in-class或best-in-class疗法 [2] - 创新药物在全球市场具备广阔应用前景 [2] - 奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL-FDT的III期临床试验完成入组 [2] - 奥布替尼完成自免领域ITP适应症的III期临床 [2]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所已发行股份（不含库存）1,494,598,235股，库存1,686,000股，总数1,496,284,235股[2] - 上交所科创板已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] 股份激励计划 - 2023年人民币股股份激励计划本月发行新股0股，库存转让0股，月底可能发行或转让4,560,750股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月发行新股0股，库存转让0股，月底可能发行或转让9,750,200股[4] - 2023年计划授予上限8,948,750股，实际授予8,946,000股，差额2,750股[5] - 截至2025年8月末，2023年计划673,750股限制性股份失效[5] - 2024年计划授予上限12,337,750股[5] - 截至2025年8月末，2024年计划120,000股限制性股份失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减总额均为0股[6] 股份购回与确认规则 - 购回或赎回股份注销时，“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回或赎回未注销股份用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用确认内容项目[10] - 发行人早前已确认，报表无需再确认[10] - 证券“相同”需面值、股款、股息/利息及权益相同[10]

股本与股份数据 - 截至2025年8月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为25,000,000,000股，面值为0.000002美元[1] - 香港联交所上市普通股，上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为1,494,598,235股，库存股份数目均为1,686,000股，已发行股份总数均为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股，上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为268,359,717股，库存股份数目均为0，已发行股份总数均为268,359,717股[2] 股份激励计划 - 2023年人民币股股份激励计划可能发行股份4,560,750股，2024年可能发行9,750,200股[4] - 2023年授予激励对象限制性股份数量上限为8,948,750股，实际授予8,946,000股，2024年6月2日失效2,750股[5] - 截至2025年8月末，2023年激励计划有673,750股限制性股份失效[5] - 2024年授予激励对象限制性股票数量上限为12,337,750股[5] - 截至2025年8月末，2024年激励计划有120,000股限制性股份失效[5] 股份变动情况 - 本月内合共增加/减少已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股，合共增加/减少库存股份总额为0普通股[6] - 2023年股权激励计划不会发行影响已发行股份总数的新股，增加已发行股份（不包括库存股份）和减少库存股份均为0普通股[4] 股份相关规则 - 股份购回及赎回中“事件发生日期”在注销情况下理解为“注销日期”[10] - 购回或赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用的确认内容项目[10] - 若发行人曾就证券发行等作确认，此报表无需再确认[10] - “相同”证券需面值、股款相同，有权领取同息率股息/利息，下次派息每单位应获股息/利息额相同，附有相同权益如转让、投票等[10]

公司研发进展 - 公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）被纳入中国国家药监局"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）" [1] - 该药物针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）的新药上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] - 针对儿童患者（2周岁≤年龄<12周岁）的注册临床试验正在进行中 目标于2025年下半年提交新药上市申请 [1] 药物临床效果 - 在注册临床试验中展示出卓越的有效性和安全性 能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - NTRK基因融合在儿童肿瘤中非常常见 该药物有望为儿童患者提供更优治疗方案 [2] 政策支持机制 - "星光计划"是药审中心开展的儿童药物研发试点 通过提前介入和研审联动方式提供全程指导 [2] - 该计划旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 加速满足患者临床需求 [2] 企业战略定位 - 药物纳入计划是对公司创新能力的高度认可 [2] - 公司表示将加速推进临床开发进程 [2]

股价表现与资金流向 - 8月28日盘中股价下跌2.03%至27.93元/股，成交额1.04亿元，换手率1.37%，总市值492.87亿元 [1] - 主力资金净流出1392.01万元，特大单净卖出880.89万元（买入238.51万元占比2.30%，卖出1119.40万元占比10.79%） [1] - 大单净卖出511.12万元（买入2113.53万元占比20.38%，卖出2624.65万元占比25.30%） [1] - 年内累计涨幅达127.44%，但近期呈现波动（近5日跌7.55%，近20日跌7.70%，近60日涨16.47%） [1] 公司基本面 - 主营业务为生物医药研发、生产及商业化，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域，核心产品包括ICP-022/192/723等 [2] - 收入构成以药品销售为主（占比87.67%），技术授权收入占比12.04%，检测与研发服务合计占比0.3% [2] - 2025年上半年营业收入7.31亿元，同比增长74.26%，归母净利润亏损收窄至-3009.14万元，同比改善88.51% [2] - 股东户数1.52万户，较上期增长13.80%，人均流通股数量未发生变化 [2] 机构持仓动态 - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股，位列第六大流通股东 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A持股1258.20万股不变，保持第七大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A减持501.14万股至1020.21万股，降至第八大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（新进918.57万股）与汇添富创新医药混合A（新进760.38万股）进入前十 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东名单 [3] 行业属性与业务布局 - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块涵盖抗癌治癌、创新药、生物医药及H股等 [2] - 业务覆盖中国与美国市场，产品管线针对未满足临床需求的疾病领域 [2]

基金风格偏离现象 - 宝盈现代服务业混合（代码：009223）实际投资组合高度集中于医药生物行业，与合同约定的“现代服务业”主题出现显著偏离 [1] - 截至2025年二季度末，前十大重仓股几乎全部为医药和港股科技板块个股，与社会服务、现代消费等领域关联微弱 [1] - 该基金的风格偏离并非短期行为，自2023年1月现任基金经理姚艺接手之初就已非常明显 [5] 持仓结构与行业集中度 - 科伦博泰生物-B持仓市值约2591万元，占净值比8.78%，为第一大重仓股，较上期减持31.07% [1][2] - 前十大重仓股包括腾讯控股、百济神州-U、百利天恒、诺诚健华-U等，合计占净值比例较高，显示出极端的行业集中度 [1][2] - 2023年一季报持仓显示，前十大重仓股清一色为医疗健康类个股，合计占净值比例超过50% [5][6] 业绩表现与波动性 - 2025年以来收益率达64.73%，近一年回报73.28%，在同类中排名前列 [2] - 但长期业绩表现不佳，2021年下跌11.91%，2022年下跌9.32%，2024年下跌3.7%，业绩持续性和控回撤能力存在明显不足 [2] - 自2020年7月成立以来，总回报31.62%，年化回报5.52%，未显著跑赢业绩基准和沪深300指数 [2] 基金经理策略与定位错位 - 姚艺自任职以来总回报46.78%，年化回报15.85%，在同类排名前10%，但策略未能延续前任基金经理的持仓风格 [7] - 在最新二季报中明确表示“看好创新药板块”，认为其“政策环境友好、地缘风险小、BD交易超预期”，并强调将继续战略布局创新药，同时配置港股科技龙头 [7] - 这一论述与基金名称和主题定位出现明显错位 [7] 基金规模与投资者结构 - 该基金合计规模2.95亿元，机构投资者占比20.29%，个人投资者仍是主力 [9] - 尽管短期业绩出色，风格漂移行为带来合规瑕疵，可能导致投资者因主题误解而承受非预期风险 [9] 市场影响与未来关注点 - 宝盈现代服务业混合已成为“主题基金风格漂移”的典型样本，偏离合同约定的投资行为影响基金评价结果 [10] - 涉及公募信托责任与投资者适当性管理的根本问题，未来是否调整策略以回归主题市场将持续关注 [10]

投资评级 - 买入评级 [1] 核心观点 - 奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量 2025年上半年收入达6.37亿元 同比增长52.48% [8] - 新适应症临床研究稳步推进 一线CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批并被纳入CSCO指南I级推荐 [8] - 多款创新药研发进展顺利 Tafasitamab于2025年5月获批治疗r/rDLBCL Mesutoclax联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入临床Ⅲ期 [8] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为15.10亿元/19.14亿元/24.52亿元 同比增速达49.6%/26.7%/28.2% [8] 财务数据表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [8] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% 其中奥布替尼收入占比达99.4% [8] - 归母净利润为-3009万元 归母扣非净利润为-8227万元 [8] - 当前市盈率-256.56倍 市净率7.99倍 总市值535.92亿元 [2] 研发管线进展 - ITP适应症Ⅲ期试验完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA [8] - SLE适应症IIb期试验2024年完成患者招募 预计2025年Q4读出数据 [8] - PPMS和SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动受试者招募 [8] - ICP-332的AD适应症和ICP-488的银屑病适应症均进入注册性临床III期 [8] - 自主研发ADC平台 首款药物ICP-B794将于2025年下半年进入临床研究 [8] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.59亿元/-2.41亿元/-2.51亿元 [8] - 对应EPS分别为-0.15元/-0.14元/-0.14元 [9] - 预测PE分别为-207.3倍/-222.0倍/-213.9倍 [8]

板块整体表现 - 化学制药板块较上一交易日上涨2.53%，领涨个股为舒泰神（涨幅16.17%）[1] - 当日上证指数上涨1.51%至3883.56点，深证成指上涨2.26%至12441.07点[1] - 板块内10只个股涨幅超8%，其中6只个股涨停（涨幅≥10%）[1] 个股涨幅排名 - 舒泰神（300204）收涨16.17%至61元，成交44.55万手，成交额26.28亿元[1] - 海辰药业（300584）收涨13.61%至58.95元，成交21.72万手，成交额12.08亿元[1] - 常山药业（300255）收涨12.84%至53.25元，成交68.39万手，成交额35.26亿元[1] - 贝达药业（300558）收涨11.88%至72.77元，成交21.40万手，成交额14.82亿元[1] - 苑东生物（688513）收涨11.72%至70.65元，成交8.11万手，成交额5.66亿元[1] 个股跌幅表现 - 多瑞医药（301075）收跌5.85%至42.82元，成交6.30万手，成交额2.72亿元[2] - *ST三圣（002742）收跌3.68%至4.71元，成交14.69万手，成交额6980.58万元[2] - ST诺泰（688076）收跌3.66%至43.14元，成交14.29万手，成交额6.23亿元[2] - 哈药股份（600664）收跌2.97%至3.92元，成交150.50万手，成交额5.91亿元[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出4.26亿元，游资资金净流出8330.45万元，散户资金净流入5.09亿元[2] - 常山药业（300255）获主力净流入2.32亿元（净占比6.59%），但遭游资净流出2.49亿元[3] - 恒瑞医药（600276）获主力净流入1.92亿元（净占比3.46%），散户净流出1.38亿元[3] - 昂利康（002940）获主力净流入1.63亿元（净占比22.87%），游资净流出8772.16万元[3] - 海辰药业（300584）获主力净流入1.32亿元（净占比10.9%），散户净流出1.74亿元[3]