作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近 100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造 成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。 （编辑 郭之宸） 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 会期间展示了核心管线和创新亮点。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 本报记者 许林艳 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）在广州 正式公布。诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"）自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制 剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血 病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区 淋巴瘤（MZL） ...

2025年国家医保目录更新与诺诚健华奥布替尼纳入情况 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录于12月7日在广州正式公布 新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [1] 奥布替尼产品特性与临床优势 - 奥布替尼为国家"重大新药创制"专项成果 拥有更精准的靶点选择性 对BTK靶点的占有率近100% [2] - 该药物个体间差异小 对其他激酶无明显抑制作用 有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药 为患者持续治疗带来便利 [2] 诺诚健华企业动态与产品进展 - 诺诚健华作为创新药企业代表 在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1] - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者 这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]

公司核心产品医保目录更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂宜诺凯®新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [2] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [2] 公司产品获批与特性 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [3] - 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%，个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用 [3] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来方便 [3] 行业与公司动态 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [2] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [2]

公司核心产品医保准入更新 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项现有适应症成功续约 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起开始实施 [1] 产品研发与特性 - 奥布替尼是国家“重大新药创制”专项成果，对BTK靶点的占有率近100%，拥有更精准的靶点选择性 [2] - 该药物个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来便利 [2] 公司背景与事件 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布，诺诚健华作为创新药企业代表在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [1] - 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [3] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构 [3] - 奥布替尼于2025年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]

股价与交易表现 - 截至2025年12月4日收盘，公司股价报收于24.84元，较前一交易日上涨1.89% [1] - 当日开盘价为24.39元，最高价25.13元，最低价24.31元，成交额达7773.89万元，换手率为1.16% [1] - 公司最新总市值为438.34亿元 [1] 股本结构 - 截至2025年11月30日，公司法定股本及已发行股份总数均无变动 [1] - 香港上市普通股已发行股份数量为1,493,798,235股，库存股为2,486,000股 [1] - 于上海证券交易所科创板上市的人民币普通股为268,359,717股 [1] - 报告期内无新增或减少股份 [1] 股权激励计划 - 公司存在2023年及2024年人民币股股份激励计划 [1] - 部分限制性股票已失效，但本月未发生新股发行或库存股转让 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,493,798,235股，库存2,486,000股，总数1,496,284,235股[2] - 上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月发新股0，月底可能发行或转让4,531,250股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月发新股0，月底可能发行或转让9,665,200股[4] - 2023年激励计划授予上限8,948,750股，实授8,946,000股，2025年11月末703,250股失效[5] - 2024年激励计划授予上限12,337,750股，2025年11月末205,000股失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减均为0[6]

股本与股份 - 2025年11月底公司法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目25,000,000,000股，面值0.000002美元[1] - 11月底香港联交所已发行股份（不含库存）1,493,798,235股，库存2,486,000股，总数1,496,284,235股[2] - 11月底上交所科创板已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] 股份激励 - 2023年人民币股激励计划截至11月末可能发行或转让4,531,250股，本月无变动[4] - 2024年人民币股激励计划截至11月末可能发行或转让9,665,200股，本月无变动[4] - 2023年股权激励计划将以剩余限额授予51,481,607股香港股份，本月无变动[4] - 2023年人民币股激励计划授予上限8,948,750股，实授8,946,000股，截至11月703,250股失效[5] - 2024年人民币股激励计划授予上限12,337,750股，截至11月205,000股失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）总额增减为0[6] - 本月库存股份总额增减为0[6] 其他 - 购回及赎回股份注销以“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回及赎回未注销股份用负数注明待注销数目[10] - “相同”证券需满足面值、股款、股息/利息及权益相同[10]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股出现持续反弹行情 [1] - 歌礼制药-B股价上涨超过9% [1] - 药明生物股价上涨超过6% [1] - 荣昌生物、诺诚健华、信达生物等公司股价跟随上涨 [1]

机构评级概况 - 今日共有9只个股获得机构买入型评级记录，涉及9条研报 [1] - 盐湖股份和华润三九关注度最高，均获得1次机构买入型评级记录 [1] - 获得评级个股今日市场平均表现下跌2.63%，弱于沪指 [1] 个股评级详情 - 华润三九最新评级被西部证券调高至“买入”，此前为“增持”，最新收盘价为28.26元 [1] - 诺力股份为甬兴证券首次关注，给予“买入”评级，最新收盘价为23.37元 [1] - 盐湖股份获国泰海通维持“增持”评级，并给出31.86元的目标价，较最新收盘价25.91元有潜在上涨空间 [1] - 思瑞浦获华安证券维持“增持”评级，最新收盘价为148.18元 [1] - 水羊股份获光大证券维持“买入”评级，最新收盘价为20.00元 [1] - 佰维存储获东吴证券维持“买入”评级，最新收盘价为113.47元 [1] - 诺诚健华-U获甬兴证券维持“买入”评级，最新收盘价为24.78元 [1] - 北方华创获华安证券维持“买入”评级，最新收盘价为433.28元 [1] - 探路者获国金证券维持“增持”评级，最新收盘价为10.42元 [1] 个股市场表现 - 机构买入型评级个股今日普遍下跌，跌幅较大的个股包括探路者下跌12.07%、北方华创下跌2.95%、诺诚健华-U下跌2.56% [1]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素，包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽，尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向：医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内（2025年11月17日至11月30日），医药生物行业指数下跌4.40%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（-2.19%） [6][18] - 子行业表现分化，化学制剂（-2.86%）和医疗设备（-2.95%）跌幅较小，线下药店（-8.22%）和疫苗（-6.42%）跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日，医药生物行业PE（TTM）为29.46倍，较上期末（30.89倍）下行，低于历史均值 [6][22] - 子行业中，疫苗（47.56倍）、医院（41.17倍）、医疗设备（36.77倍）估值较高，医药流通（14.58倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，涉及47家公司，其中4家增持0.84亿元，43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - **国家政策**：国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，包含57个中医优势病种，旨在推进医保支付方式改革 [26]；NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行，以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31]；国家卫健委数据显示，2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿，同比下降0.1%，医院次均住院费用同比下降 [33][34] - **注册上市**：阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌，基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36]；大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39]；拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准，针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41]；信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43]；诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - **其他资讯**：诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究（EVOKE和EVOKE+）未能达到主要终点 [46][47]；礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司，主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48]；美国第二轮医保谈判结果出炉，15款药品入选，最高降幅达85%，预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51]；浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53]；科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议，未来10年供应6000万剂疫苗，合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - **重点覆盖公司**：报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点，例如华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、艾力斯（买入）等 [57][58][59] - **上市公司重点公告**：报告期内，多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告，涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - **股东增减持**：报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，其中药明康德减持参考市值达110.67亿元，联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]