股权激励计划预留授予方案 - 公司董事会薪酬委员会确定2025年8月20日为预留授予日 以6.65元/股的授予价格向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [2][2] - 预留授予的激励对象均符合《上市公司股权激励管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的资格条件 [1][2] - 本次授予的股票数量为246.7550万股 授予对象人数为91人 授予单价为6.65元/股 [2][2] 激励对象资格审核标准 - 明确规定六类不得成为激励对象的情形 包括最近12个月内被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [1] - 排除持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其直系亲属的参与资格 [2] - 激励对象资格审查依据《公司法》《证券法》及科创板相关监管规则执行 [1][2] 合规性声明 - 董事会薪酬委员会确认激励计划符合《科创板上市公司自律监管指南第4号——股权激励信息披露》要求 [1][2] - 强调预留授予条件已完全满足 授予程序合法有效 [2][2] - 核查意见基于相关法律法规及公司《2024年科创板限制性股票激励计划（草案）》形成 [2]

核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入同比增长74.3%至7.3亿元 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元 主要受奥布替尼纳入国家医保后放量推动 边缘区淋巴瘤独家适应症表现突出 [2] - 上半年亏损同比大幅收窄86.7%至0.36亿元 主要得益于营业收入增长和成本效率提升 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元 主要用于差异化研发平台建设和临床Ⅲ期项目推进 [2] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元 为临床试验和管线投资提供资金保障 [2] 产品管线进展 - 奥布替尼（商品名：宜诺凯®）作为核心产品持续放量 市场渗透率不断提升 [2][3] - 差异化ADC及其他管线获得资金支持 多项Ⅲ期注册临床试验加速推进 [2] - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）授权合作 拓展全球化布局 [3] 战略发展动态 - 公司进入2.0快速发展新阶段 上半年实现多项关键里程碑为长期发展奠定基础 [3] - 通过战略合作增强创新能力 致力于最大化产品管线价值和建立全球合作伙伴关系 [3] - 商业化团队执行能力持续强化 展现科学创新转化为持续业务绩效的能力 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.76% [1] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归母净利润-0.30亿元 亏损较去年同期收窄88.51% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.13亿元/17.87亿元/23.85亿元 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼2025年上半年销售收入6.37亿元 同比增长52.84% [1] - 奥布替尼新获批一线治疗CLL/SLL和独有适应症r/r MZL [1] - Tafasitamab（CD19单抗）获NMPA批准联合治疗r/r DLBCL 预计2025年三季度末至四季度初启动销售 [1] 研发管线突破 - ICP-248治疗MCL（BTKi治疗失败）获国内首个BCL-2抑制剂突破性疗法认定 [1] - ICP-248将针对四项适应症开展临床 一线AML治疗Ⅰ期数据将于2025年ASH大会公布 [1] - 奥布替尼治疗SPMS和PPMS的国际Ⅲ期临床试验获FDA批准 预计2025年下半年启动受试者招募 [2] 国际化布局 - 奥布替尼在SPMS领域具海外合作潜力 目前该适应症尚无有效疗法 [2] - ICP-332和ICP-488两款TYK2抑制剂多项适应症拓展中 国际化合作潜力较大 [2]

核心观点 - 诺诚健华医药有限公司实施2024年科创板限制性股票激励计划预留授予事项 该计划已获得必要批准与授权 授予条件已达成 授予对象包括91名其他员工 授予数量为246.755万股 占预留授予权益总量的20% 占公司已发行股份总数的0.14% [1][3][5][6][9][10] 激励计划审批程序 - 公司董事会审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》及预留授予相关议案 [5] - 独立非执行董事就激励计划向A股股东公开征集委托投票权 [4] - 公司2024年第一次临时股东大会（股东特别大会）审议通过激励计划及相关授权议案 [4][5] - 激励对象名单经内部公示且无异议 [4] 激励计划实施细节 - 计划有效期最长不超过77个月 [6] - 预留授予限制性股票分四个归属期 分别自授予日起12-24个月、24-36个月、36-48个月和48-60个月内归属 [7][8] - 限制性股票在归属前不得转让、担保或偿还债务 [8] - 授予对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [9][10] 财务影响说明 - 股份支付费用需按《企业会计准则》进行计量和核算 可能产生摊薄影响 [10] - 具体财务影响以年度审计报告为准 [10] 授予对象及数量 - 本次预留授予对象为91名其他员工 获授246.755万股限制性股票 [9] - 授予数量占预留授予权益总量的20% 占公司已发行股份总数的0.14% [9] - 任何激励对象通过全部激励计划获授股票累计不超过公司已发行股份总数的1% [9]

公司股权激励计划批准与授权 - 公司已就2024年科创板限制性股票激励计划预留授予事项获得必要的批准和授权 符合《上市公司股权激励管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规定 [4][8] - 公司股东大会审议通过五项议案 包括采纳激励计划及考核管理办法 授权董事会确定激励对象资格和授予日等事宜 [6] - 董事会于2025年8月20日审议通过预留授予议案 确定以6.65元/股向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [7][8] 授予程序履行情况 - 公司于2024年11月27日至12月6日对首次授予激励对象名单进行公示 公示期10天 未收到异议 [5] - 对本次预留授予激励对象名单进行公示 公示期10天 未收到任何员工提出的异议 [7] - 开曼律师出具法律意见书确认本次授予已根据公司章程正式批准并取得必要授权 [8] 授予条件达成情况 - 公司未出现最近一个会计年度财务会计报告被出具否定意见或无法表示意见的审计报告 未出现上市后36个月内未进行现金分红等情形 [9] - 激励对象未出现最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选 未处于被立案调查或司法强制措施等情形 [9] - 安永华明会计师事务所于2025年3月27日出具无保留意见的审计报告和内部控制审计报告 确认授予条件已满足 [9] 授予具体安排 - 预留授予日确定为2025年8月20日 该日期为股东大会审议通过后12个月内交易日 且不属于不得授予权益的期间 [8][9] - 授予价格为6.65元/股 共计向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [7][8] - 董事会薪酬委员会出具核查意见 认为激励对象符合法律法规和激励计划规定条件 [7]

公司动态 - 诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)完成治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤(MCL)注册临床试验的首例患者给药 [1] - Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂 通过选择性抑制BCL2恢复肿瘤细胞程序性死亡机制 发挥抗肿瘤疗效 [1] - 公司正在中国和全球推进mesutoclax治疗MCL、CLL/SLL、AML和MDS等适应症的临床试验 [1] 产品研发 - Mesutoclax在治疗MCL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)等适应症中具有巨大潜力 [1] - 当前注册临床试验旨在评估mesutoclax治疗既往BTK抑制剂经治的MCL患者的安全性和有效性 [1] - MCL是一种侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前疗法有限 [1] 管理层观点 - 公司CEO崔霁松博士表示mesutoclax是公司在血液瘤领域的重要资产 有望为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [2] - 公司将继续加快mesutoclax的临床开发 为中国和全球患者提供更有效的治疗方案 [2]

行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级 [3] 核心观点 - 创新靶向疗法推动血液瘤市场持续扩容，CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，患者生存期和生存质量大幅提升 [5] - 血液瘤患者生存周期延长促使存量患者增加，2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [5] - 血液瘤领域重磅产品频出，2024年达雷妥尤单抗全球销售116.7亿美元，伊布替尼、来那度胺全球销售均超50亿美元 [5][18] - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向，技术迭代和新靶点探索成为趋势 [5] - 血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者且药物治疗费用高，潜在市场机会巨大 [5] 血液瘤市场概况 - 全球血液肿瘤新发患者数量从2015年113.3万增长至2021年130.5万，预计2025年达141.0万，2030年154.6万 [8] - 中国血液肿瘤新发患者数量从2015年19.3万增长至2021年23.7万，预计2025年达26.7万，2030年30万 [8] - 血液瘤新发患者占全部肿瘤新发患者数量不到10% [8] - 美国血液肿瘤五年生存率超60%，白血病68%、非霍奇金淋巴瘤74%、骨髓瘤62%，显著高于实体瘤 [13] - 血液肿瘤患者初治年治疗费用15.6万美元，急性白血病患者46.3万美元，多发性骨髓瘤患者21.4万美元 [13] 血液瘤临床诊疗 白血病诊疗 - AML治疗主要采用化疗或靶向联合化疗模式，靶向药物包括FLT3抑制剂、IDH1抑制剂和BCL-2抑制剂 [25] - CML治疗主要采用BCR-ABL抑制剂，一线使用一/二代TKI，耐药后切换其他TKI，T315I突变选用三代TKI [32] - ALL治疗针对Ph染色体阳性患者优先推荐BCR-ABL抑制剂，阴性患者采用多药联合化疗方案 [37] - CLL/SLL一线治疗推荐BTK抑制剂±CD20单抗、BCL-2抑制剂+CD20单抗或BTK+BCL-2抑制剂三种方案 [42] 淋巴瘤诊疗 - DLBCL约占NHL的30-40%，一线标准方案R-CHOP治疗后60-70%患者可达治愈，30%出现复发 [52] - MCL约占NHL的3-6%，初治方案推荐利妥昔单抗联合化疗，复发/难治推荐BTK抑制剂 [57] - MZL约占NHL的5-10%，无症状患者可观察随访，有症状患者推荐利妥昔单抗单药或联合化疗 [62] - FL约占NHL的20-25%，一线治疗推荐利妥昔单抗联合化疗，复发后可切换其他联合方案 [67] 多发性骨髓瘤诊疗 - MM约占恶性血液肿瘤的10%，主要采用诱导治疗后造血干细胞移植，诱导治疗常用VRD方案 [71] - 复发/难治MM可尝试CD38单抗、BCMA CAR-T、GPRC5D CAR-T等新型治疗手段 [72] - 强生的达雷妥尤单抗2024年全球销售额超百亿美元，成为全球前十畅销药品 [74] 热门靶点及疗法 - BTK领域：泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代 [5] - BCL-2领域：利沙托克拉通过优化剂量爬坡及1.5线差异化设计取得进度领先 [5] - BCR-ABL TKI领域：第三代TKI奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布 [5] - CAR-T疗法：为血液瘤提供"临床治愈"可能的新疗法，缓解率较高 [5] 重点公司分析 - 百济神州：通过BTK+BCL-2+BTK CDAC产品矩阵实现对CLL/SLL适应症全线覆盖 [5] - 诺诚健华：构建以奥布替尼为核心多元化产品组合 [5] - 亚盛医药：布局第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和BCL-2抑制剂利沙托克拉 [5] - 迪哲医药：以全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶抑制剂突破治疗瓶颈 [5]

董事会决议与股权激励计划 - 董事会于2025年8月20日召开会议 全体7名董事出席 审议通过两项股权激励相关议案 [2][3][5] - 第一项议案涉及2024年科创板限制性股票激励计划 向91名激励对象授予246.7550万股预留限制性股票 授予价格为6.65元/股 [3][10][16] - 第二项议案涉及2023年股权激励计划 向三名员工授予210,000份受限制股份单位 关联董事崔霁松博士回避表决 [5][6][7] 股权激励具体安排 - 预留限制性股票授予日确定为2025年8月20日 授予数量占公司已发行股份总数176,464.3952万股的0.14% [10][17][20] - 激励计划有效期最长77个月 归属安排分多期执行 归属期间需避开定期报告公告前等敏感窗口 [17][19] - 激励对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [20][21][22] 会计处理与业绩影响 - 公司采用Black-Scholes模型计算限制性股票公允价值 授予日标的股价为30.30元/股 历史波动率介于38.65%-41.96%之间 [23][24] - 股份支付费用将在经常性损益中列支 对有效期内各年净利润产生一定影响 但预计将提升团队稳定性和经营效率 [25][26] 法律与合规程序 - 本次激励计划已获得必要的批准和授权 包括2024年第一次临时股东大会审议通过及董事会薪酬委员会核查 [10][12][13] - 法律意见书确认授予程序符合《上市公司股权激励管理办法》及科创板相关监管规定 [27][28]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入7.31亿元，同比增长74.26%，主要受奥布替尼销量快速增长及授权收入推动 [1][11] - 归母净利润亏损收窄至-3009.14万元，同比改善88.51%，单季度第二季度归母净利润-4805.9万元，同比上升59.76% [1] - 毛利率提升至89.51%（同比+4.48%），净利率大幅改善至-4.87%（同比+92.37%） [1] 成本与费用结构 - 三费总额（销售/管理/财务费用）2.82亿元，占营收比例38.5%，同比下降15.49% [1] - 销售费用同比增长55.31%，因商业化推广力度加大及上年同期冲回股权激励费用 [12] - 研发费用同比增长6.71%，源于对技术平台创新及临床研究的投入增加 [13] 现金流与资产状况 - 经营活动现金流净额同比改善78.12%，每股经营性现金流-0.04元 [1][13] - 货币资金69.81亿元（同比+0.47%），主要因赎回理财产品 [3] - 有息负债15.21亿元，同比大幅增加314.19% [1] 运营资产变动 - 应收账款3.92亿元（同比+39.76%），增速低于销售额增长 [1][3] - 存货同比增长23.2%，因销售增加而备货 [3] - 交易性金融资产同比减少90.11%，因理财产品赎回 [3] 战略与研发布局 - 与西湖大学签署协议共同开展创新药物研发，聚焦基础前沿科学研究 [19] - 持续探索管线产品（除奥布替尼外）的战略合作机会 [19] - 将AI技术整合至药物发现、临床开发及运营工作流程，以优化数据分析和决策效率 [19] 机构持仓动态 - 富国精准医疗混合A（005176）持有1258.20万股，持仓不变，为最大持仓基金 [18] - 易方达医疗保健行业混合A（110023）新进十大持仓，持有918.57万股 [18] - 多数基金呈现减仓趋势，包括鹏华医药科技（减仓1020.21万股）、汇添富医疗服务（减仓677.84万股）等 [18] 历史业绩背景 - 公司上市以来中位数ROIC为-7.72%，2020年ROIC低至-527.15% [15] - 近3年经营性现金流均值/流动负债为-59.95%，需关注现金流状况 [17]