注射用ZG006
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新药获"孤儿药"认定,泽璟制药大涨超3%!科创创新药ETF汇添富(589120)深蹲反弹涨超1.7%,连续三日获资金净申购!创新药2026双主线值得关注
搜狐财经· 2025-12-04 05:47
市场表现与资金流向 - 12月4日A股市场震荡回调,但科创创新药板块逆势冲高 [1] - 截至当日10:58,科创创新药ETF汇添富(589120)涨幅超过1.7%,实现三连阴后的强势反弹 [1] - 资金持续涌入该板块,截至12月3日,该ETF连续3日合计净流入资金超过1900万元 [1] 成分股具体表现 - 科创创新药ETF标的指数成分股多数上涨,其中欧林生物涨幅超过8%,荣昌生物涨幅超过4%,泽璟制药涨幅超过3% [3] - 益方生物、百济神州涨幅超过2%,百利天恒、艾力斯涨幅超过1% [3] - 博瑞医药、皓元医药等股票出现回调 [3] - 根据ETF前十大成分股列表,泽璟制药-U(688266)当日涨幅为3.67%,荣昌生物(688331)涨幅为4.24% [4] - 前十大成分股中,博瑞医药(688166)微跌0.04%,皓元医药(688131)微跌0.03% [4] 重点公司动态 - 成分股欧林生物(688319.SH)已于11月25日向港交所递交港股上市申请 [5] - 2025年上半年,欧林生物在吸附破伤风疫苗持续放量的带动下,实现营收3.05亿元,同比增长约35%,归母净利润1319.69万元,实现扭亏为盈 [5] - 成分股泽璟制药近期披露拟发行H股并在港交所上市 [5] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006于11月16日获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌 [5] 行业前景与投资逻辑 - 中泰证券指出,创新药行情有望持续,创新药仍是目前医药板块最重要的主线 [6] - 近2-3个月板块经历了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线,具体包括12月初医保谈判结果、首版商保创新药目录发布、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出,以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 国内产业向上趋势不变,当前是一个不错的配置窗口,市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功” [6] - 从2026年起,预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出,这将是验证其全球竞争力的关键 [6] - 平安证券指出,我国在生物制造领域的竞争力持续增强,创新药能力正在获得更广泛的全球认可 [7] - 2025年前三季度,中国创新药license-out(对外授权)的数量和金额均远超2024年全年,国产创新药在出海与商业化正在实现更大突破 [7] - 国元证券强调,创新药出海有望持续高增长 [9] - 中国企业开展创新药临床试验数量从2020年的1473项增长到2024年的2539项,年复合增长率达15%以上 [9] - 2024年创新药临床试验登记数量达2539项,占当年药物临床试验登记总量(4900项)的51.8%,首次超过半数 [9] - 我国医药企业在肿瘤领域的临床试验贡献比例为27%,在自免领域为19% [11] - 在ADC热门靶点研发中,我国企业在HER2靶点的全球占比为49%,在TROP2靶点的全球占比为67% [11] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,行业正迈入全面收获期 [14] 产品特征 - 科创创新药ETF汇添富(589120)被称为“20CM新物种”,其涨跌幅上限为20%,赋予其更高弹性 [1][14] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药 [14]
科创创新药走强,百利天恒涨超4%,科创创新药ETF汇添富(589120)强势涨超2%!泽璟制药涨超3%,抗体药纳入CDE突破性治疗品种
搜狐财经· 2025-11-25 02:37
指数及ETF表现 - 截至2025年11月25日10:17,上证科创板创新药指数强势上涨1.94% [1] - 成分股悦康药业上涨5.35%,欧林生物上涨4.97%,博瑞医药上涨4.35% [1] - 科创创新药ETF汇添富上涨2.11%,最新价报0.87元 [1] - 该ETF盘中换手率为6.4%,成交3069.79万元 [1] - 近1月该ETF日均成交额为5501.28万元 [1] - 近16个交易日内有10日资金净流入,合计流入8603.81万元 [1] 公司研发进展 - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [3] 行业政策动态 - 北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,提出加快人工智能辅助诊疗技术推广应用,并按照不超过工程投资的30%给予支持,最高不超过5000万元 [3] - 上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日 [4] 行业趋势与前景 - 全球小核酸药物领域频频出现新进展,行业从概念验证进入产业崛起前夜 [4] - 递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、CNS等领域拓展,行业迎来"技术突破+商业兑现"双主线驱动的黄金发展期 [4] - 国内药企研发进展加速,2025年以来大批企业进入临床研究阶段 [4] - "政策支持+创新升级+出海BD常态化"三重逻辑催化,创新药行业正迈入全面收获期 [5]
上证早知道|近1600倍,摩尔线程网下申购遭疯抢;工业富联:未下调业绩目标;阿里巴巴,今日发布财报;450亿元,龙蟠科技大订单
上海证券报· 2025-11-24 23:06
今日提示与市场事件 - 阿里巴巴将于11月25日公布季度业绩,资本开支和AI应用进展情况受关注[2] - 卡塔尔移动通信展MWC25 Doha将于11月25—26日在多哈会展中心举行[2] - 2025全球数商大会将于11月25日至26日在上海举行,共设"会、商、展、用"四大板块[2] - 摩尔线程网上发行初步中签率为0.02423369%,网下申购倍数近1600倍[2] 宏观与行业数据 - 中国人民银行将于11月25日开展10000亿元MLF操作,期限为1年期[4] - 截至10月底全国累计发电装机容量37.5亿千瓦,同比增长17.3%,其中太阳能发电装机容量11.4亿千瓦,同比增长43.8%,风电装机容量5.9亿千瓦,同比增长21.4%[4] - 1至10月全国发电设备累计平均利用2619小时,比上年同期降低260小时[4] - 10月份全国共销售彩票468.93亿元,同比增加26.68亿元,增长6.0%[4] - 上海市发布措施深化药品医疗器械监管改革,聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等重点领域[4] 市场表现与AI应用 - 11月24日A股三大指数集体收涨,沪深北三市全天成交17403亿元,较上一交易日缩量2433亿元,全市场超4200只个股上涨[6] - 港股市场反弹力度更强,恒生指数、恒生国企指数和恒生科技指数涨幅分别为1.97%、1.79%和2.78%[6] - AI应用全线走强,光云科技以20%幅度涨停,蓝色光标涨超15%[6] - 谷歌发布Gemini 3系列模型,在多模态、推理、Agent等多项国际测试创下历史最高纪录[7] - 阿里旗下C端AI助手千问App公测一周下载量突破1000万次,超越ChatGPT、Sora、DeepSeek成为史上增长最快的AI应用[7] 消费电子与低空经济产业 - 华为将于11月25日举行发布会,发布Mate 80系列、Mate X7及多款全场景新品[10] - 2025年三季度中国折叠屏手机市场出货量达263万台,同比增长17.8%,华为以接近70%的市场份额持续领跑[10] - 全球折叠屏手机出货量有望在2027年增长至7000万台,复合年增长率超40%[10] - 2025亚洲通用航空展将于11月27日至30日在珠海举行,吸引超300家企业参展[11] - 全球风电用主齿轮箱预计2030年市场规模将达到115.63亿美元,2024—2030期间年复合增长率为5.10%[18] 公司动态与合作协议 - 小米集团CEO雷军个人斥资超1亿港元增持公司260万股,平均价为每股约38.58港元,持股比例增至23.26%[13] - 工业富联第四季度GB200、GB300等相关产品出货均按既定计划推进,客户需求持续畅旺[13] - 龙蟠科技控股子公司与楚能新能源签署补充协议,将磷酸铁锂正极材料产品销售量从15万吨提升至130万吨,预计总销售金额超人民币450亿元[13] - 紫光股份800G CPO硅光交换机产品已具备量产与商用交付能力,正推进与多家互联网头部企业的现网测试[14] 医药研发进展 - 海创药业HP518片获准在中国开展联合用药治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验,该产品已在中国、澳大利亚和美国获批临床试验[14][15] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为晚期神经内分泌癌[15] 资金流向与机构观点 - 四季度以来权益类ETF净申购额合计达到1964.83亿元,其中11月21日单日净申购额超400亿元[19] - 资金主要流向券商主题ETF、红利主题ETF、科技成长主题ETF及港股主题ETF[19] - 值得买获机构席位净买入5748.69万元,机构预测2025年至2027年公司营收分别为13.7亿元、15.8亿元、18.2亿元[17] - 德力佳获机构席位净买入1.29亿元,公司风电主齿轮箱出货量达全球前三、中国前二[18] 技术与产品研发 - 银龙股份研发的2200-2400MPa混凝土用超高强钢绞线已成功应用于雄商高铁、雄忻高铁、西渝高铁等国家重点铁路工程[22] - 晶晨股份搭载自研端侧智能算力单元的芯片出货量突破1400万颗,同比增幅超150%,已有20余款商用芯片完成适配[23]
泽璟制药注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种
北京商报· 2025-11-24 13:21
公司研发进展 - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单 [1] - 该药物适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [1] - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] 药物监管与资格认定 - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - 该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - 该药物已被美国FDA授予孤儿药资格认定 [1]
11月24日晚间公告 | 工业富联澄清市场传闻;龙蟠科技签订450亿锂电重大合同
选股宝· 2025-11-24 12:09
回购计划 - 纳芯微拟以2亿元至4亿元回购公司股份 [1] 并购重组 - 尚纬股份拟以5.2亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司,增资后将持有其51%股权,目标公司各产品产线目前处于建设中,除少量双氧水业务外尚未正式对外开展业务 [2] 业务运营与澄清 - 工业富联澄清网络传言不实,公司未下调第四季度利润目标,GB200、GB300等相关产品出货按计划推进,客户需求畅旺,生产及出货正常,未收到主要客户调整业务模式或下修份额及价格的要求 [3] 重大合同与销售 - 龙蟠科技签订重大经营合同补充协议,约定自2025年至2030年期间向买方销售磷酸铁锂正极材料产品数量由原协议15万吨大幅提升至130万吨,估算总销售金额超450亿元 [3] 新药研发进展 - 海创药业口服PROTAC药物HP518片获得用于治疗晚期前列腺癌的临床试验批准,国内外暂无同类产品获批上市 [3] - 泽璟制药注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌被纳入突破性治疗品种公示名单 [7] 项目投资与建设 - 盘江股份向全资子公司增资13.34亿元用于建设贵州能源普定电厂项目 [4] - 东方锆业全资子公司投资建设年产6万吨新能源电池级氯氧化锆及1.2万吨锆铪分离高纯氧化物项目,投资预算7.37亿元 [5] 战略合作与供应商资格 - 中鼎股份控股子公司成为液冷假负载供应商,预计项目总金额1500万元 [5] - 天府文旅与德阳市文广旅局、阿坝大九寨旅游集团签署影视文旅融合发展合作框架协议 [6] - 金杯汽车与京东签订战略框架协议,成为京东汽车大客户业务供应商 [8] 资金管理 - 精研科技拟使用不超过16亿元闲置自有资金进行委托理财 [9]
泽璟制药:注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单
证券时报网· 2025-11-24 10:06
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单 [1] - 适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [1] - 公示期为2025年11月24日至2025年12月1日 [1] 产品与适应症 - 注射用ZG006针对的适应症为DLL3阳性的晚期神经内分泌癌 [1] - 目标患者群体为既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的患者 [1]
泽璟制药(688266.SH):注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单
智通财经网· 2025-11-24 10:04
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单 [1] - 适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者 [1]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌6.9%,关注个股创新研发亮点-20251123
申万宏源证券· 2025-11-23 09:46
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/11/17-2025/11/21)申万医药生物指数下跌6.9%,同期上证指数下跌3.9%,万得全A(除金融石油石化)下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌,跌幅分别为:生物制品(-7.5%)、医疗服务(-6.9%)、化学制药(-7.0%)、医疗器械(-6.4%)、医药商业(-7.7%)、中药(-6.5%)[5] - 各三级板块均下跌,跌幅最大的为原料药和线下药店(均为-8.6%),跌幅最小的为医疗设备(-5.2%)和血液制品(-5.5%)[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理,其在鼻咽癌III期临床试验中,与标准化疗相比,cORR(54.6% vs 27.0%)、mDoR(8.5个月 vs 4.8个月)、mPFS(8.38个月 vs 4.34个月)均实现翻倍,TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌,该药为全球首创的三特异性抗体,在II期临床中,10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对,决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元,同比下降12.3%,股东应占溢利35.11亿元,同比下降7.1%,其中成药收入下降17.2%,但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为45倍,药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:港股的中生北控生物科技(+27.2%)、京玖康疗(+23.8%);美股的OLEMA PHARMACEUTICALS(+175.8%)、PACS(+159.9%)[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]
泽璟制药:获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-11-18 08:04
药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准[1] 公司财务与市值 - 泽璟制药2024年1至12月份营业收入构成为医药制造占比99.73%,其他业务占比0.27%[1] - 截至发稿,公司市值为270亿元[2]
泽璟制药:注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试验批准
智通财经· 2025-11-18 08:00
药物临床试验批准 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准 [1] - ZG006是一种三特异性抗体药物 已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] 药物机制与潜力 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] - ZG006通过结合肿瘤细胞表面DLL3和T细胞表面的CD3 将T细胞拉近肿瘤细胞以杀伤肿瘤 [2] - 临床前研究显示 ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 并可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] 药物资格认定 - ZG006已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - ZG006获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]