财务业绩 - 2024年营业收入5.3亿元，同比增长37.9% [1] - 归母净利润-1.4亿元，较2023年亏损2.8亿元大幅收窄 [1] - 2025年一季度收入1.7亿元，同比增长54.9% [1] 商业化进展 - 多纳非尼已进入1100余家医院，覆盖医院2000余家及药房近1000家 [1] - 重组人凝血酶纳入国家医保目录，累计收取市场推广权许可费3.4亿元 [1] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症新药上市审评推进中 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素BLA于2024年6月获受理，已完成临床核查 [1] 研发里程碑 - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期试验达主要终点，安全性良好 [2] - 完成与CDE的pre-NDA沟通交流 [2] - 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化II期研究取得积极结果 [2] - 获准开展吉卡昔替尼片/乳膏治疗白癜风II/III期试验 [2] - 注射用ZG005获5项联合疗法临床试验批准，涉及实体瘤/淋巴瘤/胆道癌/消化道肿瘤 [2] 创新药进展 - 注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定（小细胞肺癌） [3] - ZG006在I期研究中显示良好耐受性及显著抗肿瘤疗效（10mg及以上剂量） [3] - ZG005在晚期实体瘤中呈现良好安全性及抗肿瘤疗效 [3] - ZGGS18显示出抗肿瘤疗效趋势 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为8.1亿元、14.4亿元和20.8亿元 [3]

新产品信息 - 注射用ZG006规格为5mg/瓶[3] - 2025年2月7日受理的注射用ZG006符合药品注册要求[3] - 注射用ZG006临床试验通知书编号为2025LP01110[3] - ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体[5] 产品效果数据 - 晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后客观缓解率达66.7%[7] - 晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后疾病控制率达88.9%[7] 公告发布时间 - 公司于2025年4月21日发布此公告[10]

业绩总结 - 2024年度药品销售收入531,529,198.98元[8] - 2024年度营业收入532,954,371.30元，同比增长约37.91%[33] - 2024年度营业成本36,991,445.80元，同比增长约26.63%[33] - 2024年度研发费用387,998,981.13元，同比下降约21.83%[33] - 2024年度营业利润 - 155,043,183.78元，亏损同比收窄约47.94%[33] - 2024年度净利润 - 150,298,322.91元，亏损同比收窄约49.08%[33] - 2024年度其他综合收益税后净额 - 8,749,199.69元，亏损同比扩大约227.57%[33] - 2024年度综合收益总额 - 159,047,522.60元，亏损同比收窄约46.60%[33] - 2024年度基本每股收益 - 0.52元/股，亏损同比收窄约52.29%[33] - 2024年度母公司营业收入554,552,873.03元，同比增长约36.84%[35] - 2024年度母公司净利润 - 96,790,985.84元，亏损同比收窄约61.81%[35] - 2024年销售商品、提供劳务收到现金548,643,541.75元，同比增长约27.42%[39][41] - 2024年经营活动现金流入小计872,829,012.32元，同比增长约42.65%[39] - 2024年经营活动产生现金流量净额38,204,544.79元，同比增长约116.41%[39] - 2024年投资活动现金流入小计1,217,088,569.19元，同比下降约3.59%[39] - 2024年投资活动产生现金流量净额 - 1,845,101,387.14元，同比下降约2966.63%[39] - 2024年筹资活动现金流入小计1,288,618,503.60元，同比下降约40.78%[39] - 2024年筹资活动产生现金流量净额 - 51,316,415.54元，同比下降约103.40%[39] - 2024年现金及现金等价物净增加额 - 1,860,511,698.40元，同比下降约238.67%[39] - 2024年期末现金及现金等价物余额217,265,493.08元，同比下降约89.54%[39] 资产负债情况 - 2024年末资产总计30.05亿元，较2023年末增长4.06%[23] - 2024年末流动资产合计25.76亿元，较2023年末增长2.21%[23] - 2024年末非流动资产合计4.29亿元，较2023年末增长16.86%[23] - 2024年末负债合计17.52亿元，较2023年末增长41.03%[25] - 2024年末流动负债合计13.73亿元，较2023年末增长20.99%[25] - 2024年末非流动负债合计3.79亿元，较2023年末增长253.11%[25] - 2024年末归属于母公司股东权益合计12.54亿元，较2023年末下降23.20%[25] - 2024年末少数股东权益 - 125.74万元，较2023年末下降110.49%[25] - 2024年末股东权益合计12.53亿元，较2023年末下降23.82%[25] 其他财务数据 - 2024年末货币资金19.60亿元，较2023年末增长3.43%[28] - 2024年末应收账款1.94亿元，较2023年末增长49.30%[28] - 2024年末存货1.83亿元，较2023年末增长64.96%[28] 未来展望 - 公司董事会相信有充足营运资金和较强融资能力，能在可预见未来持续经营[52] 新产品和新技术研发 - 公司研发产品管线广且多处于不同医药研发阶段，报告期内研发费用高[6] - 两款新药分别于2021年6月和2023年12月获批上市，商业化销售处于市场拓展阶段[52] 在建工程情况 - 研发生产中心二期建设项目地块一预算165,020,734.00元，工程累计投入占预算比例57.27%，进度60%[197] - 研发生产中心二期建设项目地块二预算438,060,000.00元，工程累计投入占预算比例21.85%，进度22%[197] - 凝血酶上市后扩产及委外技术转移项目预算60,000,000.00元，工程累计投入占预算比例40.27%，进度60%[197]

关联人定义 - 直接或间接持有公司5%以上股份的自然人、法人或其他组织为关联人[7,10] 关联交易审批 - 与关联法人交易金额低于300万元或低于公司最近一期经审计总资产或市值0.1%，由总经理批准[19] - 与关联自然人成交金额（提供担保除外）达30万元以上，由董事会审议批准[19] - 与关联法人成交金额（提供担保除外）达300万元以上且占公司最近一期经审计总资产或市值0.1%以上，由董事会审议批准[19] - 与关联人交易金额（提供担保除外）超3000万元且占公司最近一期经审计总资产或市值1%以上，需提供审计或评估报告，经董事会审议后提交股东会批准[21] 关联担保审批 - 为关联人提供担保，董事会审议通过后及时披露并提交股东会审议，为控股股东等提供担保需其提供反担保[21] - 股东会审议为股东等提供担保议案时，相关股东不得参与表决，由出席股东会其他股东所持表决权半数以上通过[21] 关联交易定价 - 关联交易定价可参照政府定价、政府指导价、独立第三方市场价格等，还可采用成本加成法等方法[17,20] 关联交易执行 - 关联交易执行中协议主要条款重大变化，按变更后交易金额重新履行审批程序[17] 关联交易原则 - 公司关联交易应遵循诚实信用、不损害非关联股东权益等原则[7] 关联交易披露 - 达到披露标准的关联交易需经独立董事专门会议审议，全体独立董事过半数同意后提交董事会审议并披露[22] 董事会审议 - 董事会审议关联交易，关联董事回避表决，过半数非关联董事出席可举行会议，决议须非关联董事过半数通过，不足3人提交股东会审议[26] 股东会审议 - 股东会审议关联交易，关联股东回避表决，普通决议由出席股东会的非关联股东所持表决权过半数通过，特别决议需2/3以上通过[28] 关联交易标的要求 - 关联交易标的为股权，需提供最近一年又一期财务报告的审计报告；为股权以外非现金资产，需提供评估报告，经审计财务报告截止日距使用日不超6个月，评估报告评估基准日距使用日不超1年[29] 日常关联交易 - 公司可预计日常关联交易年度金额并履行审议程序和披露，超出预计金额重新履行，年度和半年度报告分类汇总披露，协议期限超3年每3年重新履行[30] 免审议披露情况 - 公司与关联人部分交易可免予按关联交易审议和披露，如现金认购公开发行证券等[30][34] 子公司关联交易 - 控股子公司关联交易视同公司行为，适用本制度规定[31] 制度相关 - 制度制定及修改由董事会负责，提交股东会审议，自股东会决议通过生效[35] - 制度中“以上”“以下”“之前”含本数，“超过”“不足”“低于”不含本数[34] - 制度由董事会负责解释[37]

制度目的 - 规范公司信息披露暂缓与豁免行为，保护投资者权益[1] 披露条件 - 暂缓、豁免披露需符合未泄漏等条件[2] 申请流程 - 业务部门申请填审批表，董秘审核，董事长签字[3] 后续管理 - 信息泄露等需核实披露，原因消除应及时披露[5] 制度相关 - 2025年4月制定，董事会负责解释修改[6][8]

对外投资审批 - 达资产总额占最近一期经审计总资产10%以上等标准之一，提交董事会审议[10] - 未达董事会审议标准，由董事长审批[12] - 达资产总额占最近一期经审计总资产50%以上等标准之一，报股东会批准[14] 交易审批 - 交易标的营业收入占最近年度经审计营收10%以上且超1000万元，提交董事会审议[10] - 交易标的营业收入占最近年度经审计营收50%以上且超5000万元，报股东会批准[14] - 交易产生利润占最近年度经审计净利润10%以上且超100万元，提交董事会审议[10] - 交易产生利润占最近年度经审计净利润50%以上且超500万元，报股东会批准[14] - 公司未盈利时可豁免适用净利润指标[10] 子公司管理 - 子公司每月向公司财务部报送财务报表[24] - 公司可委派人员监督子公司财务状况[27] - 子公司提供信息应真实准确完整并及时报送[27] - 子公司重大事项需及时报告董事会[27] - 子公司明确责任人及部门与董秘沟通信息[27] 制度相关 - 制度自股东会决议通过后生效[27] - 制度未尽事宜按国家法律等规定执行[28] - 制度修订由董事会提草案，股东会审议通过[29] - 制度由董事会负责解释[29] 资产盘点 - 公司投资资产由内部审计或非投资业务人员定期盘点核对[27]

会议决策 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会，独董均出席并同意议案[3] - 2024年召开2次独董专门会议，通过关联交易等议案[5] 报告披露 - 2024年按时编制披露多份报告及内控评价报告[11] 未来展望 - 2025年独董加强与公司人员沟通并提建议[18]

会议审议 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会、2次独立董事专门会议[4][6] - 审议通过日常关联交易、收购控股子公司股份等议案[12] 报告披露 - 按时编制并披露多份报告及内控评价报告[13] 独立董事履职 - 2024年独立董事参与重大决策，2025年将继续履职[20]

独立董事任职要求 - 每年现场工作时间不少于15日，最多在3家境内上市公司兼任[7] - 董事会成员中至少1/3为独立董事，且至少有1名会计专业人士[8][9] - 特定股东及其亲属不得担任独立董事[11] 独立董事选举与任期 - 董事会、1%以上股东可提候选人[14] - 每届任期与其他董事相同，连任不超6年，满6年后36个月内不得被提名[15] 独立董事履职与管理 - 连续2次未出席且不委托他人，董事会30日内提议解除职务[17] - 辞职致比例不符或缺会计专业人士，60日内完成补选[18] - 审计等委员会中独立董事应过半数并担任召集人[20] - 专门会议由过半数推举一人召集主持[21] - 工作记录及公司资料保存至少10年[26] 会议相关规定 - 董事会专门委员会会议，原则上会前3日提供资料[29] - 公司保存董事会会议资料至少10年[29] - 2名及以上独立董事提延期，董事会应采纳[29] 其他规定 - 年度述职报告最迟在发年度股东会通知时披露[30] - 行使特定职权需全体独立董事过半数同意[20] - 特定事项经同意后提交董事会审议[25] - 制度“以上”含本数，“超过”“低于”不含本数[35] - 制度自股东会审议通过生效[35] - 制度由董事会负责制定并解释[37]

担保定义 - 公司对外担保总额指公司对控股子公司担保与控股子公司对外担保总额之和[7] 担保核查 - 董事会每年对公司全部担保行为核查并披露结果[12] 审议规定 - 单笔担保额超最近一期经审计净资产10%须股东会审议[15] - 对外担保总额超最近一期经审计净资产50%后担保须股东会审议[15] - 为资产负债率超70%的对象担保须股东会审议[15] - 按担保金额连续12个月累计超最近一期经审计总资产30％须股东会审议[15] - 对外担保总额超最近一期经审计总资产30%后担保须股东会审议[15] - 对股东、实际控制人及其关联方担保须股东会审议[15] 表决规则 - 董事会审议关联人担保议案，关联董事无表决权，决议须无关联董事2/3以上通过[13] - 股东会审议关联人担保议案，关联股东不参与表决，由其他股东所持表决权半数以上通过[16] 管理措施 - 财务部门是担保管理和审核部门，担保合同订立后指定责任人动态控制和跟踪[20] - 要求被担保企业提供资产抵押或质押，落实反担保措施[20] 风险应对 - 责任人关注被担保方变化并及时报告财务部门[20] - 被担保人债务到期未履行，责任人启动反担保追偿程序并通报[20] - 被担保人不能履约，债权人主张责任时，财务部门启动反担保追偿程序并通报[20] - 公司履行担保义务后向债务人追偿并通报[20] - 发现被担保人丧失或可能丧失履约能力，采取措施控制风险和追偿[20] 信息披露 - 公司按规定履行对外担保信息披露义务，相关人员有通报和提供资料责任[24] 违规处理 - 违反担保程序人员，董事会视情况处分并追究责任[26] 制度生效 - 本制度自股东会决议通过后生效，由董事会负责解释[24][26]