文章核心观点 - 科创板通过制度创新支持未盈利创新药企上市 为高投入长周期的研发提供资本保障 推动国产创新药实现群体性突破并走向国际 [1][3][4][5][13] 科创板制度优势 - 科创板第五套上市标准允许未盈利企业上市 已有20家生物医药企业采用该标准 首发募资合计近700亿元 [3][4] - 科创板注册制强调"硬科技"属性 在严格把关核心创新力的同时对一般瑕疵保持合理宽容 [1][5] - 上交所发布轻资产高研发投入认定标准 支持科创板公司再融资募集资金用于研发投入 [10] - 科创板再融资流程效率提升 百利天恒定增从受理到注册批复仅用不到4个月 迪哲医药再融资募资近18亿元 [11][12] 企业研发突破与成果 - 百利天恒2019-2022年研发投入从1.81亿元增至3.75亿元 研发占比从15%升至53% 2023年研发投入7.46亿元（同比增近100%）2024年上半年达10.39亿元（同比增90.74%） [3][8] - 百利天恒拥有28个创新生物药在研管线 14个处于临床阶段 其中5个为全球独家 [8] - 截至2025年5月30日 百利天恒就15款临床阶段候选药物在全球开展80余项临床试验 包括国内10余项III期及美国7项临床研究 [9] - 泽璟制药作为首家采用第五套标准上市企业 上市后实现3个新药获批销售 [4] - 采用第五套标准的20家药企中 19家自研的45款药品/疫苗已获批上市 1家产品上市申请获受理 [4] 国际合作与商业成就 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1在ASCO会议披露临床数据 139例患者客观缓解率ORR达45.3% [6] - 百利天恒2023年底与百时美施贵宝达成84亿美元合作 创当年国产创新药BD最高金额纪录 [7] - 公司市值因合作攀升 成为A股最年轻市值超千亿元创新药公司 [8] 资本流动性与市场表现 - 科创板流动性远好于港股 因立足于大国金融体系基础 百利天恒上市后市值稳步上升 而港股创新药公司股价波动较大 [12] - 科创板形成"投资-培育-上市-退出-再投资"的资本良性循环 为药企研发各环节提供资金保障 并为投资机构提供便捷退出渠道 [13]

持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]

核心财务表现 - 2025年上半年营业总收入3.76亿元 同比增长56.07% [1] - 归母净利润亏损0.73亿元 扣非归母净利润亏损1.03亿元 [1] - 销售费用2.11亿元 同比增长75.76% 管理费用0.39亿元 同比增长46.43% 研发费用1.97亿元 同比增长8.47% [1] 商业化进展 - 重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量显著增长 多纳非尼成功续约 医院和药房覆盖广泛 [1] - 重磅产品吉卡昔替尼2025年5月获批上市 纳入CSCO恶性血液病诊疗指南2025 获得一线分层治疗I级推荐和二线/进展期治疗II级推荐 [1] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症NDA已获受理 重组人促甲状腺激素正在推进上市评审 [1] 研发管线进展 - ZG005（PD-1/TIGIT双抗）中美双报 ASCO 2025数据显示二线及以上宫颈癌ORR达40.9% DCR达68.2% mPFS超11个月 [2] - ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）获FDA孤儿药资格认定 纳入NMPA突破性治疗品种 ASCO 2025数据显示三线及以上小细胞肺癌ORR达62.5%和58.3% [2] - ZGGS15（LAG-3/TIGIT双抗）为全球首款进入临床的同类药物 ASCO 2025数据显示安全性良好 [2] - ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）已向CDE和FDA提交IND申请 获FDA批准用于晚期实体瘤 [2] 业绩展望 - 预计2025-2027年总营收分别为8.24亿元/13.88亿元/23.91亿元 [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.95亿元/1.17亿元/5.61亿元 [3] - 当前股价对应2026-2027年PE分别为242倍和50倍 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [5][7] 核心观点 - 商业化进展顺利 吉卡昔替尼获批上市并纳入CSCO指南 重组人凝血酶医保放量 多纳非尼续约成功 [7] - 在研管线具有出海潜力 双抗/多抗药物中美双报进展显著 [7] - 预计2025-2027年营收快速增长 同比增幅54.68%/68.36%/72.28% 2026年实现盈利拐点 [6][7] 财务数据 - 2025年上半年营收3.76亿元 同比增长56.07% [7] - 销售费用2.11亿元(+75.76%) 管理费用0.39亿元(+46.43%) 研发费用1.97亿元(+8.47%) [7] - 预测2025-2027年营收8.24/13.88/23.91亿元 归母净利润-0.95/1.17/5.61亿元 [6][7] - 2027年预测ROE达30.55% 毛利率提升至97.10% [6][8] 产品管线进展 - 吉卡昔替尼2025年5月获批上市 获CSCO指南I级推荐 斑秃适应症NDA已受理 [7] - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)宫颈癌ORR 40.9% DCR 68.2% mPFS超11个月 [7] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)获FDA孤儿药认定 小细胞肺癌ORR达62.5% [7] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床同类药物 [7] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)已向中美提交IND申请 [7] 估值指标 - 当前股价106.94元 总市值283.08亿元 [3] - 对应2026年PE 241.86倍 2027年PE 50.44倍 [6][7] - 市销率2025-2027年分别为34.34/20.40/11.84倍 [9]

金山办公(688111)业绩与AI进展 - 2025年上半年营收26.57亿元，同比增长10.12%，归母净利润7.47亿元，同比增长3.57% [4] - 研发费用9.59亿元，同比增长18.7%，研发费用率达36%，研发人员3533人，同比增长18.12% [4] - WPS个人业务收入17.48亿元，同比增长8.38%，付费用户数国内4179万、海外189万 [5] - WPS 365业务收入3.09亿元，同比增长62.27%，总月活设备数达6.51亿（PC端3.05亿，移动端3.46亿） [5] - WPS AI 3.0版本推出，AI月活数达2951万，新增灵犀语音助手、AI PPT等功能 [6] - 预计2025年营收59.13亿元（同比增长15.5%），目标价402.92元（基于100倍动态PE） [3] 泽璟制药-U(688266)商业化与研发进展 - 2025年上半年营收3.76亿元，同比增长56.07%，Q2营收2.08亿元（环比增24.08%） [8] - 销售费用率56.24%（同比+6.30pcts），研发费用率52.31%（同比-22.95pcts） [8] - 多纳非尼双适应症纳入医保，凝血酶合作远大推广，吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症获批 [8] - ZG006单药治疗SCLC的II期临床ORR达62.5%（10mg组）和58.3%（30mg组） [9] - ZG005联合治疗宫颈癌的未确认ORR达82.1%（20mg/kg组） [9] - 预计2027年EPS转正为0.87元，DCF目标价132.14元 [7] 建筑工程行业政策动态 - 国务院要求发挥重大工程引领作用，巩固房地产市场止跌回稳态势 [10] - PPP存量项目分类分级推进，优先实施收益性项目，金融机构需支持合理融资 [11] - 已运营项目依法履约按效付费，允许使用一般债、专项债等资金支持建设成本 [12] - "三北"工程总体规划获批，推荐低估值高股息标的：中国建筑（股息率4.85%）、安徽建工（股息率5.58%）等 [13] 其他行业要点 - 海运：油运运价上涨，VLCC中东-中国航线TCE升至5.2万美元，MR新澳航线TCE升至2.3万美元 [16] - 公用事业：7月全社会用电量10226亿度（同比+8.6%），国电电力分红率提至60% [17][18] - 钢铁：上周钢材表观消费量852.99万吨（环比+21.97万吨），钢厂盈利率64.94%（环比-0.86%） [23][24] - 金融：保险NBV增长因价值率提升，消费金融公司业绩高增 [27] - AI产业：DeepSeek V3.1发布，字节跳动开源360亿参数模型Seed-OSS-36B [51]

投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][12] - 目标价格为132.14元 [6][12] 核心财务预测 - 预计2025年营业总收入791百万元，同比增长48.3% [4][12] - 预计2025年归母净利润-127百万元，亏损同比收窄8.1% [4][12] - 预计2026年实现盈利19百万元，同比增长114.9% [4][12] - 预计2027年归母净利润231百万元，同比增长1118.3% [4][12] - 销售毛利率稳定在92%左右（2025E-2027E） [13] 商业化进展 - 2025年上半年营收3.76亿元，同比增长56.07% [12] - 第二季度营收2.08亿元，同比增长57.04%，环比增长24.08% [12] - 多纳非尼两个适应症均已纳入医保 [12] - 凝血酶于2024年底纳入医保，合作远大在国内推广 [12] - 吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症已于2025年5月获批 [12] 研发管线进展 - 吉卡昔替尼斑秃适应症NDA申请已获受理 [12] - 重组人促甲状腺激素诊断用药适应症处于技术审评阶段，合作默克推广 [12] - ZG006单药治疗SCLC的II期临床ORR达62.5%（10mg组）和58.3%（30mg组） [12] - ZG005联合疗法治疗宫颈癌的未确认ORR达82.1%（20mg/kg组）和65.4%（10mg/kg组） [12] 估值与市场表现 - 当前股价109.10元，总市值28,880百万元 [7][12] - 12个月内绝对股价升幅90%，相对指数升幅55% [11] - 市净率24.5倍，每股净资产4.44元 [8] - 基于DCF估值（WACC 7.97%）得出目标价 [12] 行业对比 - 可比公司包括微芯生物、迈威生物等科创板制药企业 [14] - 行业平均2026年PS为17.02倍 [14]

行业与公司概述 - 行业：生物制药（双抗药物、小细胞肺癌治疗、自免疾病治疗）[1] - 公司：泽璟制药，专注于双抗平台及成熟品种研发，产品管线差异化显著[4] 核心产品与平台 **1 双抗平台** - **ZG006**（DLL3-CD3双表位三抗） - 小细胞肺癌三线及以上治疗客观缓解率（ORR）接近60%，显著优于Taletmap的40%[2][5][8] - 高剂量组三级以上不良反应率20.8%，安全性可控[6][8] - 计划2025年底前完成BD交易，2026Q1达成[2][11][16] - **ZG005**（PD-1-TIGIT双抗） - 旨在突破TIGIT单抗局限性，疗效潜力受海外药企关注[2][7] - 泛实体瘤适应症（如肝癌、肺癌）数据待公布，国际化潜力大[10][15] **2 成熟品种** - **多纳非尼**：2024年收入5-6亿元，2025年预计同比增长10%+[12] - **重组人凝血酶**：2025年首次进入医保，收入增长可期[3][12] - **吉卡西替尼**（范杰克抑制剂）： - 骨髓纤维化、斑秃、白癜风治疗潜力显著，或替代卢可替尼[12][13] - 自免疾病领域差异化优势突出[13] 临床进展与数据亮点 - **宫颈癌**：二线治疗无进展生存期（PFS）超11个月，优于竞品（康方AK104 3.75个月、O+Y组合4.7个月）[9] - **肝癌**：ZG005一线治疗ORR数据待公布，疗效直接指标[15] - **小细胞肺癌**：ZG006中位PFS若达7-9个月，将显著优于Taletmap的4.9个月[15] 国际化潜力与战略 - 双抗平台适应症覆盖宫颈癌、肝癌、肺癌等，但需拓展西方高发病种（如肺癌）以增强国际化[10] - ZG006与ZG005的BD交易为海外合作关键，2025-2026年为重点推进期[11][16] 研发重点与市场前景 - 聚焦肝癌、出血性疾病、免疫炎症领域，双抗平台为核心驱动力[14] - 小细胞肺癌治疗或进军国际一线市场[14] - 商业化品种持续贡献现金流，支撑研发投入[14] 风险与竞争 - TIGIT单抗疗效未达预期，ZG005需验证突破性[7] - 小细胞肺癌长期缓解数据待成熟[8] - 双抗领域竞争激烈（阿斯利康、泽井制药等）[9] 未来计划 - 2025年：ZG006 BD交易、后线肝癌/肺炎数据公布[11][15] - 2026年：ZG005数据更新与国际化推进[16] 注：所有数据及百分比均引用自原文，未作单位换算。

行业与公司 - 行业：生物制药/肿瘤治疗领域 - 公司：泽璟制药（A股上市） 核心产品进展 ZG006（TCE类分子） - **适应症**：小细胞肺癌、神经内分泌瘤[2][3] - **临床数据**： - 低中表达患者中，10mg/30mg剂量组总体响应率（ORR）达79%，显著优于现有方案[2][3] - PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）数据验证TCE类分子有效性[2][3] - **竞争优势**： - 在高质量组中表现与ADC药物相当[2][3] - 设计采用双表位DalCD四形式，提升低中表达患者响应[3] - **BD预期**： - 参考Darzalex ADC药物首付款水平（大几千万美元），因积累更多临床数据，授权金额预期较高[2][3][6] ZG005（双抗/免疫治疗） - **适应症**：宫颈癌、肝癌、新增非小细胞肺癌[2][4][9] - **临床数据**： - 宫颈癌领域ORR和DCR（疾病控制率）优于AK104[2][4] - 肝癌数据预计2023年下半年读出[4] - **联合疗法潜力**： - 免疫药物联合Jack抑制剂在非小细胞肺癌中疗效显著（KAYO024实验）： - 单药ORR 44.8% vs 联合ORR 62%[5] - 单药PFS 10.3个月 vs 联合PFS 23.4个月[5] 其他研发动态 - **一线初治联用研究**： - 抑制特定通路可延长用药时间，ORR提升约50%，PFS改善明确[8][10] - 与TGF Beta联用实验数据预计2025-2026年披露[8][10] - **平台储备**： - 国内小分子平台+海外抗体平台，多品种联合研究推进中[11] 商业化与财务 - **收入梯队**： - 已上市产品：多纳非尼、磷雪梅（刚进医保）、吉卡西替尼、促甲状腺激素（在审）[11] - **盈亏平衡**：公司已进入该阶段，收入产品形成接替[11] - **长期价值**： - 创新品种（如ZG006/ZG005）具备出海前景[11] - 平台价值+临床数据推进支撑估值空间[11] 关键风险与对比 - **BD金额影响因素**： - 产品疗效、适应症市场规模、临床数据积累量（数据越多风险越低）[6][7] - 同靶点不同类型药物（如ADC vs TCE）数据对比可参考[6][7] - **竞争格局**： - 小细胞肺癌领域开发密集，但ZG006因分子形式独特具优势[9] - 罗氏停掉部分肝癌项目，但AZ的PD-1抗体双抗/TIGIT单抗仍在开发[4] 数据披露时间线 - ZG005/ZG006联用数据：2025年3月启动，预计2025-2026年披露[8][9][10]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：泽璟制药、AZ公司、默克、安静公司 - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 泽璟制药产品获批与商业化进展 - 已上市三款产品多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼，注射用重组人促甲状腺素预计年底获批 [2][3][6] - 多纳非尼2024年销售额约5亿人民币，已覆盖1100家医院和2000家药房，被纳入26个权威指南和共识，看好甲状腺癌适应症纳入医保后的增长潜力 [2][14] - 重组人凝血酶2023年底获批上市，2024年底纳入国家医保，与远大合作预计未来两年快速放量 [3] - 吉卡西替尼2025年5月底获批用于骨髓纤维化适应症，重症斑秃适应症已提交NDA受理，推进特应性皮炎及强直性脊柱炎三期临床 [16] - 注射用重组人促甲状腺素预计2025年底获批上市，与默克合作，授权款总额2.5亿人民币 [4][17][18] 核心在研管线 - 截至2025年上半年有15个主要在研药品，核心分子为006和005 [5] - 006是全球首个针对DU3表达的小细胞肺癌三抗，ASCO会议数据显示二期临床ORR约60%，优于竞品，对神经内分泌瘤患者有效，国内销售峰值预计达20亿人民币，海外达30亿美元，可贡献约260亿人民币市值 [2][8][10] - 005处于二期临床阶段，中美双报，二线及以上宫颈癌患者20毫克组确认ORR为40.9%，DCR为68.2%，一线宫颈癌联合化疗及贝伐珠单抗数据优于K药，国内销售预期90亿人民币 [2][13][19] 市场预期与市值 - 已上市或即将上市的四款产品国内销售峰值可达60亿人民币，贡献约180亿人民币市值，加上006和005销售预期，公司合理市值至少达530亿人民币 [4][19] 其他行业信息 - TIGIT是重要免疫检查点分子，单一阻断效果有限，通常与PD - 1或PD - L1联合使用，全球无公司开发单靶点TIGIT疗法 [11] - AZ公司的PD - 1/TIGIT双抗进展顺利，开展9项注册三期临床试验，年底积极数据读出将提升对该疗法的认知和信心 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 小细胞肺癌占所有肺癌患者的15%，每年新发病例约15万至20万人，现有治疗方案效果有限，晚期患者五年生存率仅7% [7][8] - 全球针对DU3靶点有多种在研药物，安静公司的CD3 - DU3双抗塔拉妥已获FDA加速批准并上市，国内正在进行三期临床试验 [9] - 泽璟制药下半年及明年有多项催化剂，包括吉卡西替尼相关适应症数据读出、005号药品多疾病数据披露、37号临床注册、006号药品数据进一步读出及国内外注册临床和海外BD进展 [20]

科创板江苏军团发展概况 - 科创板开市6周年累计IPO与再融资募资超1.1万亿元，江苏企业占比显著，114家科创板企业数量居全国首位，总市值破万亿元，累计募资超1898亿元 [1] - 生物医药、集成电路、新能源等战略性新兴产业成为江苏科创板主力赛道，形成资本与产业共振效应 [1] - 江苏科创板企业研发投入总金额超200亿元，专利数量合计超2万件，体现强科技属性 [5] 代表性企业案例 - **华兴源创**：科创板首家公司（代码688001），募资8.81亿元投入平板显示与半导体检测产线，多款检测设备市占率第一，并通过10.4亿元收购欧立通切入智能穿戴检测领域 [2][3] - **纳微科技**：募资3.08亿元攻克纳米微球"卡脖子"技术，成为全球少数能量产高端色谱填料的企业 [3] - **泽璟生物**：以未盈利状态上市（科创板第五套标准），募资19.08亿元推进肝癌新药多纳非尼临床与产能建设 [4] - **麦澜德医疗**：研发投入占比连续三年超10%（2022年10.97%、2023年17.09%、2024年14.67%），产后康复设备覆盖超1万家单位，细分市场占有率全国第一 [5] - **纳芯微电子**：研发投入占比从2022年24.17%升至2023年39.79%，拥有229件发明专利和189件集成电路布图设计，中国模拟芯片厂商前十中唯一覆盖传感器、信号链、电源管理三大产品的企业 [6][7] 区域产业生态与政策支持 - 江苏省政策对拟登陆科创板企业分阶段给予最高300万元补助，各市构建全周期扶持体系 [8] - 苏州（57家）、南京（16家）、无锡（15家）为科创板企业主要聚集地，形成差异化产业布局：苏州侧重制造业转化，南京依托高校研发，无锡聚焦集成电路/新能源集群 [8][9][10] - 江苏251家企业处于IPO辅导阶段（占全国16%），其中科创板辅导企业占比约25%，计划2025年前推动130家企业登陆科创板 [10] 行业趋势与资本动向 - 科创板改革推出"科创成长层"及六项制度优化，进一步包容高研发投入未盈利科技企业 [10] - 纳芯微计划A+H双重上市推进国际化战略，反映科创板企业"出海"趋势 [7] - 科创板推动技术价值资本化，如微球材料赛道从默默无闻发展为聚集四五十家企业 [4]