财务表现 - 2025年上半年营业收入达到3.76亿元 同比增长56.07% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280万元 较2024年同期亏损6654万元扩大9.4% [2] - 基本每股收益亏损0.28元 较2024年同期亏损0.25元扩大12% [2] 营收增长 - 2024年同期营业收入为2.41亿元 2025年上半年实现显著增长 [2] - 营业收入同比增幅超过50% 反映公司业务扩张或产品销售提升 [2]

融资情况 - 2020年首次公开发行A股6000万股，发行价33.76元，募资净额19.0822075468亿元[2] - 2023年4月向特定对象发行2448.9795万股，发行价49元，募资净额11.8193318159亿元[3][4] 资金用途 - 2020年募资净额用于新药研发等项目[5] - 2021年募资净额用于新药研发项目[7] 资金置换 - 2025年8月22日通过资金置换议案，保荐机构无异议[15][16][17]

业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入37,565.03万元，较上年同期增长56.07%[1] - 2025年上半年归属上市公司股东净利润为 - 7,280.35万元，较去年同期亏损略有增长[1] - 2025年上半年公司研发投入19,650.35万元，占营业收入比例为52.31%[7] 用户数据 - 截至2025年6月30日，多纳非尼片进入医院1,200余家、覆盖医院2,200余家、覆盖药房1,000余家[2] - 截至2025年6月30日，重组人凝血酶累计准入医院590余家，自纳入医保后销量增长明显[2][3] 未来展望 - 2025年下半年公司将评估“提质增效重回报”行动方案，做好研发、商业化、市值管理等工作[18] 新产品和新技术研发 - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，其治疗重度斑秃的新药上市申请于同月获得受理，即将开展临床核查[3] - 2025年上半年公司公布28项最新临床研究数据，展现早期抗体管线有效性及安全性[5] - ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现抗肿瘤活性及安全性[5] - ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中展现优异抗肿瘤活性和良好安全性[6] - 2025年上半年公司新增发明专利申请8项，新获得发明专利授权7项[7] - 截至2025年6月30日，公司拥有已授权发明专利135项，累计申请发明专利343项[7] 其他新策略 - 2025年上半年公司持续加强资金管理，跟进应收账款回款，分类管理账款结算周期，购买保本型理财产品[10] - 2025年上半年财务部启动商业智能BI建设准备，在费控系统引进AI辅助费用报销稽核和信用管理功能模块[11] - 2025年上半年公司完成第三届董事会换届选举，第三届董事会由9名董事组成，任期3年[12] - 2025年上半年公司修订完善《公司章程》等制度，调整治理结构，不再设监事会，制定《市值管理制度》[13] - 2025年上半年公司严格履行信息披露义务，共披露70余份文件，其中自愿性披露公告8份[14] - 2025年上半年公司合法合规开展市值管理，与投资者保持沟通，二级市场股价创上市以来新高[15] - 2025年上半年公司关注“关键少数”履职和风险防控，全体董事和高管履职尽责[16] - 2025年上半年公司制定管理岗位绩效考核方案，经营情况持续向好[17]

一、募集资金基本情况 1、2020 年首次公开发行 A 股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）60,000,000 股，每股面值 人民币 1 元，发行价格为每股人民币 33.76 元，募集资金总额为人民币 2,025,600,000.00 元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相 关发行费用（共计人民币 117,379,245.32 元，不含税）后，募集资金净额为人民 币 1,908,220,754.68 元，上述资金已全部到位。信永中和会计师事务所（特殊普 通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并于 2020 年 1 月 20 日出具了 XYZH/2020CDA50001 号《验资报告》。募集资金到账后，已全 部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。 2、2021 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-033 ...

募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[2] - 2021年度向特定对象发行A股，募集资金合计11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[3] 资金使用情况 - 截至2025年6月30日，2020年首发累计使用募集资金16.7780566385亿元，账户余额1188.276986万元[4] - 2025年上半年度，2020年首发使用募集资金6351.682955万元[4] - 截至2025年6月30日，2021年再融资累计使用募集资金4.0625213148亿元，账户余额1591.995891万元[4] - 2025年上半年度，2021年再融资使用募集资金7933.614711万元[4] - 2020年首发募集资金中，新药研发项目使用13.7300476703亿元[4] - 2020年首发募集资金中，新药研发生产中心二期工程建设项目使用2.8022416581亿元[4] - 2020年首发募集资金中，营运及发展储备资金使用2457.673101万元[4] - 2021年再融资募集资金全部用于新药研发项目[4] 现金管理情况 - 2024年6月6日，公司同意使用不超过4.6亿元闲置首发募集资金进行现金管理，有效期12个月[11] - 2025年5月16日，公司同意使用不超过4亿元闲置首发募集资金进行现金管理，有效期12个月[12] - 截至2025年6月30日，公司使用闲置首发募集资金现金管理余额为3.68亿元，垫付存单利息108.97万元[12] - 2024年6月6日，公司同意使用不超过9.2亿元闲置再融资募集资金进行现金管理，有效期12个月[13] - 2025年5月16日，公司同意使用不超过8.5亿元闲置再融资募集资金进行现金管理，有效期12个月[14] - 截至2025年6月30日，公司使用闲置再融资募集资金现金管理余额为7.8亿元，垫付存单利息73.96万元[15] 项目变更情况 - 2025年公司对首发和定增募投项目“新药研发项目”部分子项目变更、金额调整及新增子项目，总投资额不变[17] - 公司增加新药研发生产中心二期工程建设项目实施地点[25] - 新药研发生产中心二期工程建设项目两次延期，最终延期至2026年12月达到预定可使用状态[26] 项目投入进度 - 新药研发项目承诺投资总额145,930.00万元，截至期末累计投入137,300.48万元，投入进度94.09%[23] - 新药研发生产中心二期工程建设项目承诺投资42,458.00万元，本报告期投入6,351.68万元，截至期末累计投入28,022.42万元，投入进度66.00%，预计2026年12月达到预定可使用状态[23] - 营运及发展储备资金承诺投资2,434.08万元，截至期末累计投入2,457.67万元，超出23.59万元，投入进度100.97%[23] 其他情况 - 报告期内，公司不存在募投项目先期投入及置换情况[10] - 报告期内，公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况[10] - 报告期内，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况[15] - 变更用途的募集资金总额为48,421.14万元，占比25.38%[23] - 报告期内公司不存在违规使用募集资金的情形[19] - 2021年度发行前公司将募集资金总额调减为不超过120,000万元[1]

财务表现 - 公司上半年实现营业收入3.76亿元 同比增长56.07% [1] - 归母净利润为亏损7280.35万元 [1] 产品动态 - 重组人凝血酶正式纳入国家医保药品目录后销量增长明显 [1]

财务表现：收入和利润 - 公司营业收入3.7565亿元，同比增长56.07%[21][22] - 2025年上半年公司营业收入为375.65百万元，同比增长56.07%[64] - 公司上半年实现营业收入375.65百万元，较上年同期增长56.07%[114] - 2025年上半年营业总收入为3.7565亿元，同比增长56.1%[188] - 归属于上市公司股东的净亏损7280.35万元[21] - 归属于上市公司股东的净利润为-7280.35万元，较去年同期亏损略有增长[23] - 归属于上市公司股东的净利润为-72.80百万元，亏损同比略有增长[64] - 归属于上市公司股东的净利润为-72.80百万元，较去年同期亏损略有增长[114] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-10264.14万元，亏损同比增加3027.02万元[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-102.64百万元，亏损较上年同期增加30.27百万元[114] - 净亏损为7556.99万元，同比收窄2.5%[189] - 扣除股份支付影响后的净利润为-6474.12万元，上年同期为-7679.49万元[27] 财务表现：成本和费用 - 营业成本38.82百万元，较上年同期增长121.88%[116] - 销售费用211.26百万元，较上年同期增长75.76%[116] - 研发费用196.50百万元，较上年同期增长8.47%[116] - 销售费用增长主要因市场推广服务费增加[118] - 管理费用增长主要因美国子公司GENSUN终止员工股权激励支出增加[118] - 研发费用增长主要因临床研究人员增加及临床前/临床研究费用增长[118] - 研发投入总额为1.965亿元人民币，同比增长8.47%[86] - 研发投入占营业收入比例为52.31%，同比下降22.95个百分点[22] - 研发投入占营业收入比例为52.31%，同比下降22.95个百分点[86] - 营业总成本为4.7517亿元，同比增长43.8%[188] - 研发费用为1.965亿元，同比增长8.5%[189] - 销售费用为2.1126亿元，同比增长75.8%[189] 财务表现：现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-1702.03万元，同比下降115.12%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-1702.03万元，较上年同期下降115.12%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-17.02百万元，较上年同期下降115.12%[114] - 投资活动产生的现金流量净额为-62.34百万元，较上年同期下降275.18%[116] - 筹资活动产生的现金流量净额25.91百万元，较上年同期下降41.59%[116] - 本报告期收到凝血酶市场推广授权款60.00百万元，上年同期收到280.00百万元[114] 财务表现：资产负债 - 公司总资产29.992亿元，较上年度末基本持平（下降0.18%）[21] - 其他非流动资产同比激增737.57%至3252.53万元[120] - 长期借款同比大幅增长183.42%至1.26亿元[120] - 使用权资产同比下降44.77%至1914.19万元[120] - 其他应付款同比下降57.26%至4545.71万元[120] - 短期借款为9.76亿元人民币，较期初9.52亿元增长2.6%[182] - 长期借款为1.26亿元人民币，较期初0.44亿元增长183.5%[182] - 未分配利润为-21.90亿元人民币，亏损较期初-21.17亿元扩大3.4%[183] - 母公司货币资金为17.80亿元人民币，较期初19.60亿元下降9.2%[184] - 母公司应收账款为2.39亿元人民币，较期初1.94亿元增长23.2%[184] - 母公司其他应收款为3.81亿元人民币，较期初2.26亿元增长68.4%[184] - 资产总计为29.99亿元人民币，较期初30.05亿元下降0.2%[182] - 货币资金为21.17亿元人民币，较期初21.54亿元下降1.6%[181] - 应收账款为1.75亿元人民币，较期初1.43亿元增长22.4%[181] - 存货为1.64亿元人民币，较期初1.83亿元下降10.2%[181] - 短期借款为9.7636亿元，同比增长2.6%[185] - 长期股权投资为3.4072亿元，同比增长0.3%[185] - 在建工程为1.5253亿元，同比增长23.5%[185] - 负债总额为17.922亿元，同比增长5.1%[186] - 境外资产达1739.29万美元，占总资产比例4.15%[122] - 金融衍生工具期末公允价值为3397.27万元[124] 业务表现：已上市产品 - 公司甲苯磺酸多纳非尼片已纳入医保目录用于治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌[3] - 重组人凝血酶已纳入医保目录[3] - 盐酸吉卡昔替尼片已获批上市但尚在市场准入阶段[3] - 公司重组人凝血酶产品正式纳入国家医保目录后销量增长明显[22] - 公司抗肿瘤靶向药甲苯磺酸多纳非尼已获批用于肝细胞癌和甲状腺癌治疗[14] - 公司JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼已获得中国和FDA临床试验许可及孤儿药资格[14] - 公司已有3个产品获批上市包括多纳非尼片重组人凝血酶和吉卡昔替尼片[46] - 重组人凝血酶处于医保目录纳入后市场进入阶段销售逐渐放量[46] - 吉卡昔替尼片为首个国产治疗骨髓纤维化一类新药处于医学教育推广阶段[46] - 甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批一线治疗晚期肝细胞癌，2022年8月获批放射性碘难治性分化型甲状腺癌，两个适应症均纳入2023年国家医保目录[53] - 重组人凝血酶已上市并纳入2024年国家医保目录，是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶[54] - 盐酸吉卡昔替尼片已获批上市治疗骨髓纤维化，是首个国产JAK抑制剂类骨髓纤维化创新药物[55] - 多纳非尼片已进入医院1200余家，覆盖医院2200余家，覆盖药房1000余家[64] - 重组人凝血酶累计准入医院590余家，纳入医保后销量显著增长[65] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，用于骨髓纤维化治疗[65] - 重组人凝血酶已纳入国家医保目录并在2025年上半年展现销售放量趋势[74] - 多纳非尼片作为I级推荐纳入近30个肝癌和甲状腺癌治疗指南/共识[74] - 吉卡昔替尼片是中国首个获批治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂，被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025年）》作为一线治疗I级推荐[75] - 盐酸吉卡昔替尼片2025年5月29日获批用于中高危骨髓纤维化患者的脾肿大或症状治疗[80] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月27日获得上市批准（注册分类：化学药品1类）[83] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症已获批上市，总投资规模3.825亿元[89] - 公司多纳非尼的晚期肝癌和甲状腺癌适应症已被纳入国家医保药品目录[105] - 重组人凝血酶于2024年底被纳入医保药品目录[105] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市[105] 业务表现：在研产品管线 - 公司核心在研产品注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处于研发阶段[14] - 公司拥有多款已获中美临床试验许可的在研生物制品，包括PD1/TIGIT双特异性抗体ZG005[14] - 注射用重组人促甲状腺激素甲状腺癌诊断适应症在技术审评阶段[46] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症上市申请已获受理即将临床核查[47] - 双/三特异性抗体ZG006获CDE突破性治疗认定即将进入关键临床研究[48] - ZG005作为PD-1/TIGIT双特异抗体临床进度全球前列适应症包括肝癌等[48] - 多个产品ZG005/ZGGS18/ZG006等获FDA临床试验许可[49] - 抗肿瘤化学新药ZG0895和ZG2001均位于I/II期临床试验阶段[49] - 盐酸吉卡昔替尼片重度斑秃适应症处于新药上市申请技术审评阶段[56] - 盐酸吉卡昔替尼片中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎适应症处于III期临床试验阶段[56] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处于新药上市审评阶段，发补研究已完成[57] - 注射用ZG006已完成单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验[58] - 注射用ZG005正开展单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等的临床试验[58] - 注射用ZGGS18正开展联合ZG005治疗非小细胞肺癌的II期临床试验[58] - 公司探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经PD-(L)1治疗失败的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤[58] - 吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获受理[66] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）已完成发补研究，处于技术审评阶段[66] - 在2025年ASCO年会上公布28项临床研究数据[67] - ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现显著抗肿瘤活性[67] - ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量在二线及以上宫颈癌患者中展现优异抗肿瘤活性[68] - 公司多个产品获批开展临床试验包括ZG005与含铂化疗联合用于晚期胆道癌[69] - ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获批[69] - ZG006与PD-1/PD-L1抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获批[69] - ZG005与ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获批[69] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的新药上市于2025年5月获批[71] - 重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断适应症处于上市申请技术审评阶段，辅助治疗适应症处于III期临床试验[76] - 候选抗体新药ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15已获中美监管机构临床试验许可并完成I/II期临床研究[77] - ZG006被CDE纳入突破性治疗品种名单，用于三线及以上晚期小细胞肺癌治疗[77][81] - 吉卡昔替尼治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理[81] - 向CDE和FDA提交三特异性抗体ZGGS34的IND申请，FDA申请已获批准用于晚期实体瘤[81] - 吉卡昔替尼在EHA发表6篇报道，展示其在骨髓纤维化患者输血独立性疗效方面的结果[81] - 重组人促甲状腺激素III期临床研究结果发表于European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging[81] - 注射用ZG005在胆道癌、消化道肿瘤、小细胞肺癌等多个适应症进入临床试验阶段[83] - 吉卡昔替尼片重症斑秃适应症III期临床达到主要终点，准备提交NDA[89] - 注射用重组人促甲状腺激素甲状腺癌诊断适应症已提交BLA审评[89] 业务表现：研发能力与投入 - 公司产品处于研发阶段需要较大研发投入[3] - 公司研发人员数量为299人，占公司总人数比例为30.48%[93] - 研发人员薪酬合计为5362.46万元，平均薪酬为17.93万元[93] - 研发人员学历构成：博士研究生8.03%、硕士研究生33.78%、本科57.19%[93] - 研发人员年龄分布：30岁以下38.80%、30-40岁44.82%、40-50岁14.38%[93] - 主要研发项目ZGGS18累计投入13600万元，本期投入117.69万元[90] - 主要研发项目ZGGS15累计投入4584.86万元，本期投入33.8万元[90] - 主要研发项目ZG2001累计投入9497.7万元，本期投入94.16万元[90] - 主要研发项目ZGGS34累计投入2088.77万元，本期投入961.76万元[90] - 新药研发项目合计累计投入180517.85万元，本期投入17841.04万元[90] - 公司拥有已授权发明专利135项，其中境内35项、境外100项[84] - 累计申请发明专利343项，其中境内116项、境外227项[84] - 报告期内新增专利申请8项，专利授权7项[85] - 公司入选2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100第78名[49] 业务表现：生产与设施 - 公司正在建设新生物药产业化基地，预计2025年底投入运营[61] - 公司拥有4个生产车间，涵盖化学药品和重组蛋白质药物生产线[61] - 公司生物新药产业化基地预计2025年底投入运营，为抗体新药商业化生产做准备[78] 业务表现：合作与授权 - 公司与默克子公司ATSA签署协议，授权其在中国大陆独家推广rhTSH[66] 业务表现：子公司情况 - 子公司GENSUN报告期净亏损3533.09万元[126] - 公司确认与子公司GENSUN终止股权激励相关的股份支付费用1024.23万元[25] - GENSUN关联交易需经批准的门槛为20万美元以上[150] 财务风险与流动性 - 公司截至2025年6月30日尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 公司营运资金仍大部分依赖于外部融资[4] - 多纳非尼片仍需持续投入团队扩建和市场拓展费用[3] - 公司短期内无法现金分红[4] - 公司未来亏损净额取决于药品商业化成功与否及研发项目投入[4] - 公司存在无法保持持续盈利的风险[4] - 公司存在累计未弥补亏损，研发资金依赖外部融资[94][95] - 公司当前产品销售收入仍无法满足营运资金需求[106] - 公司需要依赖其他融资渠道取得资金支持研发[106] 运营风险：研发与临床 - 临床试验进度受患者招募数量及临床试验机构合作数量影响[100] - 临床前研究阶段产品存在无法获得临床试验批件风险[104] - 在研药品可能因安全性或疗效问题导致开发失败[99][101] - 第三方合作机构履约不力可能影响临床试验数据质量及审批进度[101][102] - 药品审评政策变动可能导致临床数据不足或要求修订试验方案[102][103] 公司治理与承诺：股份锁定与减持 - 控股股东及实际控制人盛泽林承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其上市前直接或间接持有的股份[133] - 公司实现盈利前盛泽林承诺自上市之日起3个完整会计年度内不减持上市前股份[133] - 公司实现盈利后盛泽林可在年度报告披露次日或上市满36个月之较晚日期起减持股份[133] - 盛泽林承诺在公司盈利后第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数的2%[133] - 若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[133] - 盛泽林担任董事期间每年转让股份不超过其持有公司股份总数的25%[133] - 盛泽林作为核心技术人员期间每年转让上市前股份不超过其上市前持股的25%[134] - 实际控制人陆惠萍同样承诺上市后36个月内不转让上市前直接或间接持有的股份[134] - 陆惠萍承诺在公司实现盈利前3个完整会计年度内不减持上市前股份[134] - 陆惠萍承诺公司盈利后第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数的2%[134] - 公司股票上市交易之日起36个月内控股股东及实际控制人不转让或委托他人管理所持股份[135][136] - 公司实现盈利前上市后3个完整会计年度内控股股东及实际控制人不得减持股份[135][136] - 控股股东及实际控制人每年减持比例不超过公司股份总数的2%[135][136] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于发行价时锁定期自动延长6个月[135][136] - 董事、监事及高管任职期间每年转让股份不超过所持股份总数的25%[135] - 核心技术人员离职后6个月内不得转让所持股份[136] - 核心技术人员任职期间每年可转让上市前所持股份的25%[136] - 控股股东及实际控制人违反减持承诺时减持收益归公司所有[135][136] - 公司实现盈利后可自年度报告披露次日或上市满36个月后较晚之日开始减持[135][136] - 董事、监事及高管离职后半年内不得转让所持股份[135] - 公司股票上市后6个月内如连续20个交易日收盘价均低于发行价，或6个月期末收盘价低于发行价，则锁定期自动延长6个月[137][138] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[137][138] - 锁

财务表现 - 上半年营业收入3.76亿元 同比增长56.07% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 较上年同期亏损6653.61万元扩大9.4% [1] - 基本每股收益-0.28元 [1]

核心观点 - 公司注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [2] 药品基本情况 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [3] - 注射用ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属于1类新药 公司拥有自主知识产权 [5] 药品研发进展与地位 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片正在开展多个免疫炎症性疾病的关键临床研究 包括中重度特应性皮炎（III期）和强直性脊柱炎（III期） [6] - 吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [6] 药物作用机制 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 可促进T细胞和NK细胞的活化和增殖 产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3] - ZGGS18可特异性地结合VEGF和"捕获"TGF-β 起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生的协同作用 [4] - ZGGS18可改善和调节肿瘤微环境 与抗PD-1/L1抗体及ZG005等药物联合可增强肿瘤杀伤作用 [4] 研发影响说明 - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2][6]

中国石化股份回购 - 拟以集中竞价交易方式回购A股股份 资金总额不低于5亿元且不超过10亿元人民币 回购股份将注销并减少注册资本 [1] - 按回购价格上限8.72元/股测算 预计回购股份数量约为5733.94万股至11467.89万股 约占已发行总股本的0.05%至0.09% [1] 万泰生物九价HPV疫苗进展 - 全资子公司九价人乳头瘤病毒疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明 标志产品正式投放市场 [1] - 该产品将丰富公司产品梯队 形成新的收入和利润增长点 增强市场竞争能力 [1] 金杯电工欧洲基地建设 - 全资孙公司签订捷克厂房购买协议 购买金额为299.6万欧元（不含增值税） 标志欧洲生产基地建设取得实质性进展 [1] - 资金来源为自有或自筹资金 不影响现有主营业务正常开展 但协议生效存在前置条件且产权过户存在不确定性 [1] 弘信电子业绩增长 - 2025年上半年营业收入34.94亿元 同比增长15.01% 归母净利润5399.31万元 同比增长9.85% [2] - FPC业务单季度首次实现扭亏为盈 液冷漏液监测FPC应用方案已取得头部AI算力服务器散热客户订单并量产出货 [2] 三未信安业绩亏损 - 2025年上半年营业收入1.95亿元 同比增长15.19% 净亏损2938.58万元 上年同期盈利1370.93万元 [3] - 公司在原生云密码服务、低空飞行安全和抗量子密码产品等研发项目投入较大 同时在Web3.0和AI领域加大人才储备 [3] 天坛生物同业竞争解决 - 实际控制人国药集团及控股股东中国生物承诺五年内通过资产置换、出售、注入等方式解决因收购派林生物21.03%股份导致的新增同业竞争问题 [4] - 承诺不新增与天坛生物主营业务构成竞争的业务 并公平对待下属控股企业 承诺函自中国生物取得派林生物控制权之日起生效 [4] 恒邦股份减持计划 - 全资子公司拟减持参股公司万国黄金不超过4000万股股票 占万国黄金总股本比例约3.69% 减持价格根据市场价格确定 [5] - 减持计划在股东大会审议通过之日起12个月内实施 交易不构成重大资产重组且不存在重大法律障碍 [5] 盛视科技子公司设立 - 拟使用自有资金1000万元设立全资子公司 旨在将AI、人形机器人技术与潮玩创新结合 打造智能陪护AI潮玩产品 [6] - 公司已竞拍获得Aldebaran公司机器人核心资产 包括教育和商用机器人 此举旨在促进业务多元化发展 [6] 长春高新药物进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获国家药监局受理 [7] - GenSci143为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 或可为实体瘤提供新治疗方向 [7] 飞鹿股份控制权变更 - 控股股东正在筹划控制权变更事宜 方案涉及股份协议转让、表决权委托及向特定对象发行股份 [8] - 公司股票自8月22日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 交易事项能否最终实施完成存在不确定性 [8] 经营业绩增长 - 富春环保上半年净利润1.86亿元 同比增长88.87% [9] - 苏州固锝上半年净利润同比增长310.28% [9] - 三星医疗上半年净利润同比增长6.93% 拟每10股派4.85元 [9] - 上海家化上半年净利润同比增长11.66% [9] - 金丹科技上半年净利润同比增长56.31% [9] - 柏楚电子上半年净利润同比增长30.32% 拟每10股派6.66元 [9] - 华测检测上半年净利润同比增长7.03% 拟每10股派0.5元 [9] - 特一药业上半年净利润同比增长1313.23% [9] - 赛诺医疗上半年净利润同比增长296.54% [9] - 金麒麟上半年净利润同比增长226.14% [9] - 力生制药上半年净利润同比增长235.04% [9] - 杭叉集团上半年净利润同比增长11.38% [9] - 全志科技上半年净利润同比增长35.36% [9] - 歌尔股份上半年净利润同比增长15.65% [9] - 东阿阿胶上半年净利润同比增长10.74% 拟10派12.69元 [9] - 润丰股份上半年净利润同比增长205.62% [9] - 宝丰能源上半年净利润同比增长73% [9] 经营业绩下滑 - 安图生物上半年度净利润5.71亿元 同比下降7.83% [14] - 中国石化上半年净利润同比下降39.8% [14] - 建设工业上半年净利润4886.58万元 同比下降44.90% [14] - 崇达技术上半年净利润同比下降6.19% [14] - 中天火箭上半年净利润同比下降80.74% [14] - 亿纬锂能上半年净利润同比下降24.9% [14] 投资合作与再融资 - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元 [12] 医药批准与认证 - 万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA 510(k)许可 [14] - 健友股份获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件 [14] - 益生股份"益生817"获得畜禽新品种配套系认定 [14] - 泽璟制药注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书 [14] - 翰宇药业醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可 [14] 项目中标与投资 - 金博股份收到某头部主机厂碳陶制动盘产品定点通知书 [14] - 博迁新材子公司拟投资约2.97亿元建设超细镍粉扩产项目 [14] - 兰石重装投资2.07亿元建设青岛核电装备产能提升项目 [14] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 打造超高比能电池材料和固态电池创新联合体 [14] 其他重要事项 - 厦门港务重大资产重组事项获福建省国资委批复 [14] - 安培龙询价转让价格为90.32元/股 [14] - 盟科药业股东JSR和Best Idea拟询价转让2294.62万股股份 占总股本3.5% [14] - 天下秀筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [17] - 格力电器2024年度权益分派每10股派20元 股权登记日为8月28日 [17] - 歌尔股份拟注册发行不超过30亿元中期票据 [17] - 安源煤业拟变更证券简称为"江钨装备" [17] - 吉电股份证券简称拟变更为"电投绿能" [17] 增减持与回购 - 中银证券江西铜业拟减持公司不超3%股份 [17] - 同飞股份股东众和盈计划减持不超过764400股股份 [17] - 博济医药控股股东王廷春及其一致行动人拟减持不超过3.00%公司股份 [17] - 绿岛风股东振中投资计划减持不超过1.00%公司股份 [17]