泽璟制药(688266)
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重磅利好!15家A股公司,集体公告
证券时报· 2025-12-07 22:47
2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包括50种1类创新药,同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整,除基本医保目录外,另有19种药品被纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录,其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病,公司认为这将有利于产品销售及市场推广,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录,其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露,其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]
苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:43
核心事件 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1][2] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[2] 药品基本情况与市场地位 - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有其自主知识产权[3] - 该药品是首个获批用于治疗中、高危骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物,并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持[3] - 该药品已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》,在骨髓纤维化一线分层治疗中获I级推荐,尤其是在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选[3] - 《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》已由CSCO白血病专家委员会制定并发表[3] 产品研发管线进展 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理[4] - 该药品治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要疗效终点[4] - 公司正在开展该药品治疗中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病和肿瘤联合治疗的临床试验[4] 纳入医保的影响与公司展望 - 药品纳入医保体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可[5] - 纳入医保将有利于产品的销售,有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性[5] - 此举有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响[5] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[2][5]
医保及商保“双目录”正式发布,有望打破创新药既往销售天花板
选股宝· 2025-12-07 14:49
国家医保及商保药品目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种、中成药1396种)[1] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品,覆盖CAR-T肿瘤治疗及罕见病治疗等领域[1] - 目录调整后,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[1] 行业影响与市场观点 - 商业健康保险创新药品目录出台有望改善高价值创新药支付难问题,在基本医保外提供新支付路径,打破既往销售天花板[1] - 创新药仍是医药板块最重要主线,近2-3个月经历震荡调整后,股价位置、市场预期及资金配置回到相对合理偏低位置,投资安全边际及收益回报价值凸显[1] - 建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股[1] 相关公司动态 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录,公司处于产品快速放量阶段,在研项目丰富,其ZG006临床开发进度位于全球前列[2] - 君实生物旗下四款商业化产品(拓益、君迈康、民得维、君适达)均纳入2025年国家医保目录,其中拓益两项新增适应症成功纳入,君适达为首次纳入[2]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 14:32
新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入,包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示,其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露,上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高患者可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示,药品纳入目录将有利于销售,但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域,与基本医保形成互补衔接 [8]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 14:22
2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外,另有19种药品纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高药物可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露,本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的影响暂无法估计[9]
今日晚间重要公告抢先看——恒瑞医药9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增或续约成功 天赐材料控股股东承诺不减持公司股份
搜狐财经· 2025-12-07 12:56
国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入国家医保目录乙类范围,拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保,君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息,其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录,阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格,向华庆超算出600台燧原云燧智算机,并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止,公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称,其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告,公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,目前能正常履行职责,公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告,在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]
泽璟制药:自主研发盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保目录
新浪财经· 2025-12-07 08:31
公司核心产品进展 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月7日通过国家医保谈判 被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品为1类新药 用于治疗骨髓纤维化等 已获多项指南推荐[1] - 该药品治疗重度斑秃适应症申请已获受理 治疗活动性强直性脊柱炎达主要疗效终点[1] 医保准入与执行安排 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保目录将于2026年1月1日起执行 协议有效期至2027年12月31日[1] 对公司经营的影响 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保有利于该药品的销售 对公司长期经营有积极影响[1] - 预计该事项短期内对公司业绩不构成影响[1]
泽璟制药(688266.SH):盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录
智通财经网· 2025-12-07 07:59
公司核心事件 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 事件影响分析 - 产品被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售,对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[1]
ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药——医药行业周报(25/12/1-25/12/5)-20251207
华源证券· 2025-12-07 07:53
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告核心观点 - 报告认为,中国医药产业已基本完成新旧动能转换,创新药显著打开增长新曲线,是未来明确的产业趋势[5] - 展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来估值修复[5] - 当前建议精选创新药核心资产,同时关注业绩趋势明确及2026年经营有望反转的个股[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著,结构性行情或可持续演绎[34] - 坚持将“创新”作为2025年全年主线,同时关注“制造出海”与“老龄化消费”等处于相对低位的资产[35] 根据相关目录分别总结 1. ZG006数据亮眼,有望成为BIC药物 - **药物属性**:ZG006是泽璟制药开发的一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器,是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,属于全球同类首创分子[8] - **临床数据(有效性)**:在II期剂量优化临床研究中,10 mg Q2W组(30例)和30 mg Q2W组(30例)的最佳缓解率分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率两组均为73.3%[11] - **临床数据(生存期)**:10 mg组和30 mg组的中位无进展生存期分别为7.03个月和5.59个月[11];中位生存时间均未成熟,6个月生存率分别为83.2%和76.7%,12个月生存率分别为69.1%和58.2%[12] - **临床数据(安全性)**:两组整体耐受性和安全性良好,未发生任何因治疗期不良事件导致的永久停药,绝大多数治疗相关不良事件为1-2级[12] - **剂量选择**:基于研究结果,10mg剂量被推荐为后续关键性临床试验及III期临床试验的治疗剂量[12] - **竞争格局与市场潜力**:全球研发进度领先的同类药物为安进/百济神州的塔拉妥单抗,其用于三线小细胞肺癌的客观缓解率为40%,中位无进展生存期为4.9个月[13];ZG006的疗效数据(非头对头对比)优于塔拉妥单抗[14] - **市场前景**:塔拉妥单抗2025年第三季度销售额达到1.78亿美元,环比增长33%,显示市场空间可观[14];ZG006凭借亮眼数据,有望成为小细胞肺癌领域同类最佳药物,出海前景可期[14] 2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现**:报告期内(2025年12月1日至12月5日),医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02%[5];年初至今医药指数上涨15.86%[15] - **个股表现**:报告期内,上涨个股156家,下跌个股304家[5];涨幅居前的包括海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)等[5] - **细分赛道表现(本周)**:医药商业(+5.2%)、中药(+0.0%)、化学制剂(-0.9%)、医疗器械(-0.9%)、生物制品(-1.3%)、医疗服务(-1.4%)、化学原料药(-2.5%)[20] - **细分赛道表现(年初至今)**:化学制剂(+35.3%)、医疗服务(+27.6%)、化学原料药(+16.4%)、医药商业(+9.3%)、生物制品(+7.1%)、医疗器械(+5.1%)、中药(-1.5%)[20] - **板块估值**:截至2025年12月5日,申万医药板块整体市盈率为37.48倍,处于历史相对较低位置[25] - **行业发展趋势**: 1. **创新产业已成规模**:传统药企已完成创新转型,新兴创新药公司正以全球首创姿态崛起[5] 2. **出海能力加速提升**:中国药企成为跨国药企重视的创新来源,医疗设备及供应链在全球地位提升[5] 3. **老龄化催生需求**:老龄化加速推动心脑血管、内分泌等慢性病需求,银发经济潜力巨大[5] 4. **支付体系多元化**:医保收支稳健增长,商业保险发展构建多层次支付体系[5] 5. **新技术驱动变革**:AI技术有望为医药行业释放新的增长潜力[5] - **投资建议与关注方向**: 1. **创新药械及产业链**:建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、泽璟制药等创新药企,以及药明康德、凯莱英等产业链公司[35] 2. **制造出海**:建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在海外市场有竞争力的公司[35] 3. **国产替代**:建议关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域,如开立医疗、惠泰医疗等[36] 4. **老龄化及院外消费**:建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九等受益于健康消费需求的公司[36] 5. **高壁垒行业**:建议关注需求稳健的麻药(人福医药、恩华药业)和血制品(派林生物、天坛生物)行业[36] 6. **AI主线**:建议关注制药(晶泰控股)、大数据模型(润达医疗)、医疗设备(联影医疗)等AI相关板块[36] - **建议关注组合**:本周组合包括信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药[37];12月组合包括信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药等[37]
泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录
北京商报· 2025-12-07 07:46
公司核心事件 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售,对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 公司预计该事件短期内不会对经营业绩产生重大影响[1]