股价表现 - 9月8日股价下跌5.11%至114.66元/股 成交额4.81亿元 换手率1.57% 总市值303.51亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2009年3月18日 2020年1月23日上市 主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 收入构成：药品销售占比99.97% 医药中间体及原辅料占比0.02% 资产租赁占比0.00% [1] 机构持仓情况 - 华泰保兴科荣A基金持有1.02万股 占基金净值比例2.17% 位列第五大重仓股 [2] - 当日基金浮亏约6.3万元 该基金规模2080.67万元 今年以来收益9.87% [2] 基金经理信息 - 周咏梅任职7年217天 管理规模88.97亿元 最佳回报43.67% 最差回报-1.86% [3] - 陈祺伟任职2年83天 管理规模245.94亿元 最佳回报18.51% 最差回报-1.86% [3]

指数表现与成分股涨幅 - 截至2025年9月8日10:18 上证科创板生物医药指数上涨0.89% 成分股联影医疗上涨11.48% 华大智造上涨9.35% 威高骨科上涨7.00% 诺禾致源上涨6.16% 华熙生物上涨5.65% [1] - 科创生物医药ETF上涨0.97% 最新价报1.35元 [1] 行业政策与创新进展 - 2025年"全国药品安全宣传周"信息显示医药产业创新发展良好 过去5年共批准创新药210个并保持加速增长态势 [1] - 中国在研创新药约占全球30% [1] 机构观点与行业趋势 - 医药板块估值经历长期调整后呈现结构性修复趋势 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 [1] - 2025年支付端有望边际改善 创新药械有望获益 主要基于支持引导商保发展的政策背景 [1] - 持续看好医药创新领域 下半年创新药BD将持续 全球主要央行降息趋势有望推动估值提升 [1] - 医药投融资有望复苏 二级市场回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [1] - 医疗器械触底回升 招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [1] 指数构成与产品信息 - 上证科创板生物医药指数选取科创板50只市值较大的生物医药相关领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年8月29日 前十大权重股包括联影医疗 百济神州 博瑞医药等 合计占比50.27% [2] - 科创生物医药ETF设有多只场外联接基金 包括鹏华上证科创板生物医药ETF发起式联接A类024732 C类024733和I类024734 [2]

股价表现 - 截至2025年9月5日收盘价120.84元 较上周102.01元上涨18.46% [1] - 本周最高价122.0元（9月5日） 最低价102.04元（9月4日） [1] - 总市值319.87亿元 位列化学制药板块第18/150名 A股市场第553/5152名 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入3.76亿元 同比增长56.07% 主要受益于药品销售增长 [2][3] - 同期净亏损7280.35万元 亏损同比略有扩大 [2][3] - 研发投入1.97亿元 占营业收入比例达52.31% [2][3] 公司治理 - 持续督导期内未发生违法违规或违背承诺事项 [2] - 公司治理与内控制度健全且有效执行 [2] - 募集资金使用合规 控股股东及相关人员持股无质押、冻结及减持情况 [2]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月16日15:00-17:00参加科创板创新药行业集体业绩说明会 [2] - 说明会针对2025年半年度业绩进行说明 [2] 行业活动信息 - 科创板创新药行业将举办集体业绩说明会 [2] - 活动形式为行业集体业绩说明会 [2]

医药板块市场表现 - A股创新药板块强势反攻 药ETF场内价格劲涨3.36%创历史收盘新高 成份股泽璟制药-U飙涨16.42% 三生国建涨11.8% [1] - 医疗板块企稳 CXO领涨 昭衍新药涨停 A股最大医疗ETF场内涨2.93%收复20日线 [1] - 港股创新药涨势更甚 港股通创新药ETF全天豪涨4.52%收于日内高点 仅隔1日再刷上市以来收盘新高 放量成交7.13亿元 [1] - 港股通创新药ETF覆盖的29只创新药概念股全部飘红 三生制药飙涨18.24%创历史新高 康诺亚-B暴涨14.53% 晶泰控股暴涨12.18% [3] 指数表现与修订 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达118.95% 领涨一众创新药指数 [3] - 恒生港股通创新药精选指数将于9月8日正式修订 完全剔除CXO 成为纯度100%的创新药研发型指数 [3] - 恒生港股通创新药精选指数发布以来年度表现：2021年-22.72% 2022年-16.48% 2023年-19.76% 2024年-14.16% [5] - 同类指数年内涨幅对比：恒生创新药指数117.55% 恒生港股通创新约指数114.37% 港股创新药(CNY)指数113.43% [4] 行业催化因素 - 2025年世界肺癌大会9月6日开幕 康方生物 百济神州等创新药龙头将发布最新研究进展 [5] - 后续将召开欧洲肿瘤大会 美国血液年会等一系列重磅学术会议 [5] - 创新药中报出清后重新建立全年业绩预期 多家药企关键数据在9-10月读出 BD达成预计在Q4持续兑现 [5] - 方正证券认为9月可能是创新药新一波行情起点 因学术会议中国数据霸榜 个股强催化及BD持续达成 [5] 产品规模与特征 - 医疗ETF规模达263.25亿元 为全市场规模最大的医药医疗类ETF（1/50） [5] - 港股通创新药ETF标的指数在同类指数中进攻力突出 修订后有望在产业向上周期中展现更强锐度 [3]

持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]

业绩总结 - 2025年1 - 6月营业收入37,565.03万元，较上年同期增长56.07%[34][35] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润为 -7,280.35万元，较去年同期亏损略有增长[34][35] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -10,264.14万元，亏损同比增加3,027.02万元[34][35] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为52.31%，较2024年1 - 6月减少22.95%[35] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产为1,176,615,436.44元，较2024年12月31日下降6.16%[34] - 2025年6月30日总资产为2,999,203,352.04元，较2024年12月31日下降0.18%[34] - 2025年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 -17,020,276.08元，较2024年1 - 6月下降115.12%[34] - 2025年1 - 6月费用化研发投入196,503,538.35元，2024年1 - 6月为181,154,578.04元，变化幅度8.47%[50] - 2025年1 - 6月研发投入合计196,503,538.35元，2024年1 - 6月为181,154,578.04元，变化幅度8.47%[50] - 2025年研发投入总额占营业收入比例为52.31%，2024年为75.26%，减少22.95%[50] 产品情况 - 多纳非尼的晚期肝癌和甲状腺癌适应症已被纳入国家医保药品目录，但面临已上市进口竞品和其他仿制药竞争[19] - 重组人凝血酶于2024年底被纳入医保药品目录，纳入后销量增长明显[20][35] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，产品需开拓市场才能实现良好销售[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的新药上市于2025年5月获批[36] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃新药上市申请已获受理，即将启动临床核查[37] 研发进展 - 公司生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[47] - ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15已获中美监管机构临床试验许可并完成I/II期临床研究[43][44] - ZG006被CDE纳入突破性治疗品种名单[44] - ZGGS34向CDE的IND申请已完成，向FDA的IND申请已获批[44] - 2025年1月至半年报披露日公司获得多个药品临床试验通知书[50][51] - 公司布局吉卡昔替尼片治疗多种适应症，有望在自身免疫疾病治疗领域提供新选择[42] - 重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断适应症处于上市申请技术审评阶段，辅助治疗适应症处于III期临床试验阶段[42] 专利情况 - 2025年1 - 6月新增发明专利申请数8个、获得数7个，累计申请数343个、获得数135个[54] 募集资金使用情况 - 截至2025年6月30日，2020年首发募集资金累计使用1,677,805,663.85元，其中2025年上半年使用63,516,829.55元，账户余额11,882,769.86元，闲置资金用于现金管理金额为369,089,663.31元[56] - 2020年首发募集资金总额2,025,600,000.00元，净额1,908,220,754.68元[56] - 2020年首发募集资金新药研发项目累计使用1,373,004,767.03元，新药研发生产中心二期工程建设项目累计使用280,224,165.81元[56] - 截至2025年6月30日，2021年再融资募集资金累计使用406,252,131.48元，其中2025年上半年使用79,336,147.11元，账户余额15,919,958.91元，闲置资金用于现金管理金额为780,739,555.55元[58] - 2021年再融资募集资金总额1,199,999,955.00元，净额1,181,933,181.59元[58] - 2021年再融资募集资金新药研发项目累计使用406,252,131.48元[58] 其他情况 - 2025年1 - 6月公司获得5个科技立项，均为2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研发资助[52][53] - 截至2025年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[59] 风险提示 - 公司面临尚未盈利风险，短期内无法现金分红[6] - 公司研发资金依赖外部融资，开支超融资会对资金状况造成压力[8] - 公司存在累计未弥补亏损及持续亏损，影响未来销售收入增长[9] - 公司营销团队建设不及预期或人才流失，将影响商业化能力[9] - 公司在研药品定价、渠道覆盖、进医保时间不确定，影响盈利能力[11] - 公司无法保证成功识别筛选新候选药物和适应症，影响业务财务状况[12] - 公司在研药品临床试验进度可能因多种因素不及预期[13][14] - 公司在研药品临床试验结果可能因功效或安全性问题不及预期[15] - 公司委任的第三方未适当履行合同义务，会使业务受不利影响[16] - 公司在研药品可能无法完成审评审批流程或结果不及预期[17] - 公司因审评审批问题延迟或终止临床试验，影响研发能力和商业前景[17] - 公司当前产品销售收入无法满足营运资金需求，需通过其他融资渠道获取资金[21] - 公司面临全球主要医药公司及生物科技公司竞争，对手可能开发出更优创新药物冲击现有产品[24] - 公司可能在境外开展经营活动，不同国家或地区经营环境、法律政策等变化会影响收入增长[25] - 公司知识产权可能被侵害或保护不充分，部分专利申请尚在审查，未获授权可能影响业务[26] - 创新药专利及知识产权存在不确定性，专利法律变动可能降低公司专利价值[27] - 公司在研药品可能被指控侵犯第三方专利权，卷入专利纠纷会带来多项不利影响[28] - 公司依赖核心技术人员，其流失可能阻碍研发及商业目标实现[29] - 公司临床前研究阶段产品存在无法获得临床试验批件或被技术替代风险[18]

报告与会议时间 - 公司2025年8月23日发布半年度报告[2] - 投资者可在2025年9月9日至9月15日16:00前提问[2][6] - 业绩说明会于2025年9月16日15:00 - 17:00召开[4][6] 会议信息 - 业绩说明会召开地点为上证路演中心[4] - 业绩说明会召开方式为上证路演中心网络互动[3][4][5] - 参会人员有董事长盛泽林等[5] 联系信息 - 联系人是公司证券事务部[7] - 联系电话为0512 - 57011882[7] - 电子邮箱为zelgen01@zelgen.com[2][6][7] 会后查看 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[7]

板块表现 - 化学制药板块当日上涨2.93% 领涨个股为泽璟制药（涨16.42%）[1] - 上证指数上涨1.24%至3812.51点 深证成指上涨3.89%至12590.56点[1] - 板块内涨幅超10%个股包括海辰药业（14.64%）、多瑞医药（13.92%）、向日葵（11.96%）[1] 个股涨跌 - 涨幅前五：泽璟制药（120.84元/16.42%）海辰药业（73.20元/14.64%）多瑞医药（46.56元/13.92%）向日葵（4.96元/11.96%）博瑞医药（97.02元/9.50%）[1] - 跌幅前五：前沿生物（15.82元/-16.34%）舒泰神（40.55元/-11.94%）福元医药（24.51元/-9.66%）亚太药业（6.45元/-6.39%）永安药业（18.13元/-4.48%）[2] - 成交额前三：舒泰神（21.05亿元）博瑞医药（16.51亿元）迈威生物（13.21亿元）[1][2] 资金流向 - 板块整体主力资金净流出1.01亿元 游资净流出5.67亿元 散户净流入6.69亿元[2] - 主力资金净流入前三：恒瑞医药（6.09亿元/占比9.15%）博瑞医药（3.13亿元/占比18.96%）科伦药业（1.09亿元/占比14.42%）[3] - 主力资金集中流入创新药企 百济神州（6163万元）微芯生物（4773万元）信立泰（4289万元）均获超4000万元净流入[3] 重点公司表现 - 博瑞医药同时位列涨幅前五（9.50%）和主力净流入前二（3.13亿元）成交额达16.51亿元[1][3] - 恒瑞医药虽未出现在涨跌幅前列 但获单日最大主力资金净流入6.09亿元[3] - 泽璟制药作为板块领涨股 成交额10.95亿元 但未进入资金流向前十榜单[1][3]

指数表现 - 上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨1.32% [1] - 成分股泽璟制药上涨5.31%、君实生物上涨3.89%、惠泰医疗上涨3.85% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨1.39%，最新价报1.31元 [1] 行业动态 - 诺华与舶望制药达成重磅BD交易，预付款1.6亿美元，总潜在里程碑价值52亿美元 [1] - 国产创新产品进入商业化周期并叠加出海潜力释放，创新药及产业链业绩表现突出 [1] - 医药行业由"中国制造"转向"中国创造"，创新出海浪潮刚刚起步 [1] 指数构成 - 上证科创板生物医药指数选取50只科创板生物医药领域市值较大公司证券 [2] - 前十大权重股包括联影医疗、百济神州、博瑞医药等，合计占比50.27% [2] - 覆盖生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能等领域 [2] 投资观点 - 未来若干个季度行业成长较为确定 [1] - 当前是配置医药行业的极佳时间点，因"低仓位+估值底" [1]