以岭药业 - 公司提交的"小儿连花清感颗粒"新药注册上市申请已获国家药监局正式受理 该药品为自主研制的中药创新药 功能主治为清感解表、宣肺泄热 用于儿童急性上呼吸道感染风热感冒证 [1] - 新冠疫情期间公司曾凭借连花清瘟实现业绩大幅增长 随着需求消退业绩回归常态 此次新药申报显示公司正尝试延伸呼吸领域布局 [1] 华东医药 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 实现归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% [2] - 公司在创新方面重点布局减重、肿瘤、自免等领域 未来伴随产品上市与放量 有望实现从"稳健"到"增长"的估值切换 [2] 诺诚健华 - 2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润为-3009.14万元 上年同期亏损2.62亿元 [3] - 营业收入增长主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授权许可确认相关收入所致 其中药品销售收入增长53.47% [3] - 核心产品奥布替尼实现销售额6.37亿元 同比增长52.84% 助推公司营收大幅增长 亏损明显收窄 未来随着适应证拓展 销量有望进一步增长 [3] 泽璟制药 - 在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 [4] - 临床前研究显示ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [4] - ZGGS34获FDA批准开展临床 标志着公司在创新药国际化上迈出重要一步 但该产品尚处临床早期阶段 距离上市还有较长周期 [4]

药品研发进展 - 公司自主研发的注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 [2] - ZGGS34是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物 属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE) [3] - 该药物针对T细胞上的CD3和CD28 以及肿瘤相关抗原MUC17 具有独特的靶向作用机制 [3] 药物作用机制 - ZGGS34通过结合肿瘤细胞表面MUC17和T细胞上的CD3/CD28 将T细胞拉近肿瘤细胞 激活T细胞免疫反应 [3] - 相较于典型的BiTE分子 ZGGS34引入CD28激动抗体 显著增强T细胞激活能力和持续肿瘤杀伤作用 [3] - 临床前研究显示 ZGGS34在多种肿瘤模型中具有显著抑制作用 可导致肿瘤消退 [4] 靶点特征 - MUC17是一种跨膜黏蛋白 在胃癌 胰腺癌 结直肠癌等消化道肿瘤中异常高表达 [3] - MUC17已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点 [3] - 非人灵长类动物毒理研究显示 ZGGS34具有可控毒副作用和良好安全性特征 [4] 研发阶段 - 目前ZGGS34处于临床试验申请获批阶段 尚未进入临床研究 [2] - 该药物研发周期长 审批环节多 存在不确定性因素 [5] - 公司表示将按法规要求推进研发项目 并及时披露进展 [5]

公司研发进展 - 在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 [2] - 该产品拟用于治疗晚期实体瘤 [2]

公司动态 - 泽璟制药在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤 [2] - 泽璟制药2024年1至12月份营业收入构成为医药制造占比99.73%，其他业务占比0.27 [2] 产品研发 - 注射用ZGGS34为泽璟制药在研产品，针对晚期实体瘤治疗领域 [2] - 该产品临床试验申请获得美国FDA批准，标志着研发进展进入新阶段 [2] 财务数据 - 公司主营业务高度集中于医药制造领域，占比达99.73% [2] - 其他业务收入占比仅为0.27，对公司整体营收影响有限 [2]

新产品和新技术研发 - 注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准用于治晚期实体瘤[2] - ZGGS34是针对CD3、CD28和MUC17的TriTE抗体分子[4] - 临床前研究显示ZGGS34有显著抑瘤作用且毒副作用可控[5] 未来展望 - 注射用ZGGS34获批对近期业绩无重大影响[2][6] - 公司将推进项目并披露进展[6]

基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.9920元，单日下跌0.75% [1] - 该基金近1个月收益率2.73%，在同类18只基金中排名第14位 [1] - 近6个月收益率69.10%，在同类17只基金中排名第1位 [1] - 今年以来收益率65.45%，在同类17只基金中排名第1位 [1] 投资组合 - 股票持仓前十大重仓股合计占比68.66% [1] - 恒瑞医药为第一大重仓股，占比9.90% [1] - 科伦药业占比9.03%，海思科占比8.99% [1] - 百利天恒占比8.94%，新诺威占比6.72% [1] - 泽璟制药-U占比6.58%，信立泰占比5.33% [1] - 热景生物占比4.74%，益方生物-U占比4.40%，诺诚健华-U占比4.03% [1] 基金概况 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年6月30日，基金规模为29.15亿元 [1] - 现任基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾担任东方证券医药助理研究员 [2] - 在汇添富基金历任医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 自2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 同时管理多只医疗健康主题基金，包括汇添富健康生活一年持有期混合、汇添富香港优势精选混合等产品 [2]

核心事件 - 公司研发产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 [1] 产品技术特征 - ZGGS34为三特异性抗体药物 属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE) [1] - 通过双/多特异性抗体研发平台开发 靶向T细胞上的CD3和CD28及肿瘤相关抗原MUC17 [1] 临床前研究结果 - 在多种肿瘤模型上显示显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 [1] - 在非人灵长类动物中毒理研究显示毒副作用可控 具备良好安全性特征 [1] 研发主体 - 由公司及子公司Gensun Biopharma Inc共同开发 [1]

公司研发进展 - 在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 该产品用于治疗晚期实体瘤 [1] 监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局批准公司临床试验申请 [1]

核心事件 - 公司注射用ZGGS34获得美国FDA颁发的临床试验批准 用于治疗晚期实体瘤 [1] 研发进展 - 注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准 [1] - 药品研发周期长 审批环节多 研发投入大 [1] - 容易受到一些不确定性因素的影响 [1] 业绩影响 - 本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [1]

公司研发进展 - 在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤[1] - 临床前研究结果显示 ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用 可以导致肿瘤消退[1] - ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征[1] 产品特性 - ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用[1] - 产品已完成临床前研究阶段并获准进入临床试验[1]