君实生物(688180)
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君实生物(688180) - 君实生物简式权益变动报告书

2025-12-03 11:35
信息披露义务人名称:上海加财投资管理有限公司 住所:上海市嘉定区安亭镇曹安公路 5128 号 1 幢 1 层 1155 室 通讯地址:上海市黄浦区龙华东路 868 号办公 A1204 室 信息披露义务人名称:Greenland Financial Overseas Investment Group Co., Ltd 住所:Unit 8, 3/F., Qwomar Trading Complex, Blackburne Road, Port Purcell, Road Town,Tortola, British Virgin Islands 通讯地址:上海市黄浦区龙华东路 868 号办公 A 楼 1508 室 股份变动性质:H 股股份出借导致权益比例降低至 5%以下。 签署日期:2025 年 12 月 3 日 上市地点:上海证券交易所/香港联合交易所 股票简称:君实生物 股票代码:688180(A 股)、01877(H 股) 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上市公司收购管理办法》(以下简称"《收购办法》")、《公开发行证券的公司 信息披露内容与格 ...
君实生物:持股5%以上股东权益变动,比例降至4.7129%
新浪财经· 2025-12-03 11:13
公司股东权益变动 - 君实生物持股5%以上股东绿地金融、上海加财及Greenland因经营需要进行H股股份出借,导致三者合计持股数量由5138.64万股减少至4838.64万股,持股比例由5.0051%下降至4.7129% [1] - 本次权益变动触及5%的披露刻度,但不触及要约收购,不涉及资金来源,也不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化 [1]
港股生物医药板块持续走低,泰格医药、君实生物跌超3%
每日经济新闻· 2025-12-02 03:59
港股生物医药板块市场表现 - 2024年12月2日,港股生物医药板块整体呈现下跌趋势 [1] - 泰格医药股价下跌超过3% [1] - 君实生物股价下跌超过3% [1] - 百济神州股价下跌超过2% [1]
君实生物12月1日获融资买入1297.06万元,融资余额13.67亿元
新浪财经· 2025-12-02 01:24
公司股价与融资融券交易情况 - 12月1日公司股价下跌1.59% 成交额为2.09亿元 [1] - 当日融资买入1297.06万元 融资偿还1504.49万元 融资净卖出207.43万元 [1] - 截至12月1日 公司融资融券余额合计13.78亿元 其中融资余额13.67亿元 占流通市值的4.89% 融资余额处于近一年80%分位的高位水平 [1] - 12月1日融券偿还400股 融券卖出700股 卖出金额2.56万元 融券余量29.45万股 融券余额1075.39万元 融券余额同样处于近一年80%分位的高位水平 [1] 公司基本业务与财务概况 - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化及相关技术服务 [2] - 主营业务收入构成为:药品销售占90.67% 技术许可及特许权使用收入占8.74% 技术服务及其他占0.59% [2] - 2025年1月至9月 公司实现营业收入18.06亿元 同比增长42.06% 归母净利润为-5.96亿元 同比亏损收窄35.72% [2] 公司股东结构变化 - 截至9月30日 公司股东户数为3.59万户 较上期增加15.17% 人均流通股为21361股 较上期减少12.96% [2] - 截至9月30日 易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东 持股1939.29万股 较上期减少282.03万股 [2] - 截至9月30日 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东 持股1897.20万股 较上期减少1074.47万股 [2]
君实生物:从创新突破到全球突围
上海证券报· 2025-12-02 00:44
公司发展历程与战略转型 - 公司从上海张江药谷不足300平方米的实验室起步,用13年时间发展为拥有50余款创新药管线的国际主流生物医药企业[1] - 公司战略经历了从“单点突破”到“平台化创新”,以及从“研发型企业”到“全产业链运营者”的转型[1][6] - 核心产品特瑞普利单抗是中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药,标志着公司从“跟跑者”到“领跑者”的转变[1][2] 核心产品特瑞普利单抗的全球突破 - 特瑞普利单抗于2018年底成为首个获批上市的国产抗PD-1单抗,打破了进口垄断[2] - 2023年该药物获得美国FDA批准上市,成为美国首款鼻咽癌治疗药物,覆盖全球超过40个国家及地区[1][2] - 在中国,该药物已获批12项适应症,其中10项纳入2025年国家医保目录,4项为医保内独家覆盖,第13项适应症上市申请已于2025年8月获NMPA受理[3] 研发管线与平台化创新 - 公司研发管线涵盖五大治疗领域、50余个新药研发管线,形成“上市一代、临床一代、储备一代”的药品梯队[4] - 创新领域已从单抗延伸至双抗、小分子药物、ADC、融合蛋白等多个方向[4] - 2025年公司推动EGFR/HER3双抗ADC(JS212)、PD-1/IL-2双功能融合蛋白(JS213)、猴痘疫苗(JT118)等进入国内临床试验阶段[4][5] - 截至2025年三季度,公司共有4款商业化药品,近30项临床试验阶段在研药物,超过20项在研临床前药物[5] 国际化与产业化布局 - 公司采取“合作+部分自营”的复合驱动模式,通过与国际合作伙伴合作,构建覆盖超过80个国家的商业化网络[6] - 在上海临港生命蓝湾拟拓展超16万升产能,具备从单克隆抗体生产到制剂灌装冻干的全流程自主化生产能力[1][6] - “十五五”期间公司计划进一步布局东南亚等新兴市场,并构建“全球研发+区域生产”的产业格局[6]
“药”创新 “药”转型 “药”出海——上海生物医药行业面向“十五五”谋新篇布新局
上海证券报· 2025-12-01 19:23
上海医药产业整体发展格局 - 上海作为全国生物医药创新“强磁场”,正以全链条创新能级提升产业国际竞争力 [4] - 当地药企凭借“创新、转型、国际化”三驾马车,实现从“上海新”到“全球新”的飞跃 [4] - 面向“十五五”,产业加速形成“研发创新有深度、产业转型有力度、国际拓展有广度”的发展格局,目标建设成为世界级生物医药创新高地 [6] 复星医药 - 公司创新成果厚积薄发,“十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市 [7] - 创新管线包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状等 [8] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元,同比增长18.09% [11] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台,形成全周期创新能力 [9][10] - 深度国际化战略取得显著成果,抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [12] - 打造超1000人的海外营销团队,营销网络覆盖110多个国家和地区,在美国市场组建本土团队推进商业化 [12] - 积极拥抱AI,2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台,用于靶点发现、分子优化等环节,入选福布斯中国AI落地场景十大案例 [14][15] - “十五五”战略聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱,目标成为全球化的Big Pharma [14] 君实生物 - 核心产品抗PD-1单抗特瑞普利单抗成为中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药,覆盖全球超过40个国家及地区 [16] - 公司实现从“单点突破”到“平台化创新”的转变,研发管线涵盖五大治疗领域、50余个新药 [16][20] - 截至2025年三季度,共有4款商业化药品,近30项临床试验阶段在研药物,超过20项在研临床前药物 [20] - 特瑞普利单抗在中国已获批12项适应症,其中10项纳入2025年国家医保目录,4项为医保内独家覆盖 [19] - 国际化采取“合作+部分自营”模式,通过国际合作伙伴构建覆盖超80个国家的商业化网络,并在新加坡等地自主搭建团队 [22] - 未来五年计划从“研发型企业”跃升为“全产业链运营者”,进一步布局东南亚等新兴市场,构建“全球研发+区域生产”产业格局 [22] 赛伦生物 - 公司数十年专注生物毒素治疗领域,核心产品抗蛇毒血清填补市场空白,我国每年毒蛇咬伤事件达25万至28万例 [24][25] - 2025年上半年研发新增广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶两个新药研发项目,并计划加快蛇毒快速检测诊断试剂上市 [26] - 业务向抗蜂毒血清等更广阔领域扩容,抗蜂毒血清正在积极筹备提交临床研究申请(IND) [27][28] - 新建数千平方米研发及生产基地,预计2026年建成,将大幅提升规模化生产能力 [28] - 推出“赛伦100蛇伤防治”小程序,提供急救指导等服务,目前日活约千人、月活约三万人 [29] - 未来将推动广谱抗蛇毒抗体新药等创新产品上市,并助力“中国造”生物毒素救治产品走向世界 [29] 第一医药 - 公司积极转型应对行业挑战,营业收入从2021年的13.98亿元增长至2024年的19.15亿元,利润总额从6500万元跃升至2.16亿元,门店总数从115家扩张至206家 [33] - 业务从传统零售和批发,拓展至跨境业务、SPD等新领域,构建新增长极 [33] - “十五五”期间将重点聚焦银发经济赛道,计划打造“专业养老一体化服务平台”,向上游中成药、康复器械等领域探索,向下游智慧健康管理和中医诊疗拓展 [34][35] - 引入“AI健康管理智能引擎+可穿戴设备”,实现会员个性化健康管理,并探索AI辅助诊疗技术在中医药领域的应用 [36] - 未来药房将转型为“社区健康服务中心”,集药房、中医诊疗、慢病管理、康复辅具体验和智慧健康服务于一体 [38] - 公司将借力资本市场,配套推进资本扩张、结构优化等运作,以资本驱动第二增长曲线发展 [37]
医药生物行业周报(11月第4周):地方跟进医疗器械支持政策-20251201
世纪证券· 2025-12-01 01:55
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展,北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施,从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地,全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后,有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径,建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升,2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3],北方省份为8[6%][3],均高于前一周水平,北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周(11月24日-11月28日)医药生物板块收涨2[67%][8],跑输Wind全A(2[9%][8]),但跑赢沪深300(1[64%][8]) [8] - 细分板块中,原料药(4[27%][8])、化学制剂(4[18%][8])和医药流通(3[71%][8])领涨,血液制品(-0[41%][8])是唯一收跌板块 [8] - 个股方面,海王生物(38[2%][8])、粤万年青(36[2%][8])和广济药业(31[7%][8])涨幅居前,*ST长药(-15[3%][8])、惠泰医疗(-9[6%][8])和康为世纪(-8[8%][8])跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日获NMPA批准,用于中重度斑块状银屑病成人治疗,是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗(Voyxact)于11月26日获FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病,每四周皮下注射一次,正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格,诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示,每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14],每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金,首期认缴规模4亿元,公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点,皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组,旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]
上海君实生物医药科技股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-28 00:33
现金管理决议概述 - 公司于2025年11月27日召开第四届董事会第十五次会议,审议通过使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案 [1] - 决议自董事会审议通过之日起12个月内有效,资金可在额度内循环滚动使用,无需提交股东会审议 [1] 现金管理计划详情 - 计划使用最高不超过人民币24亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理 [1] - 资金来源为2022年度向特定对象发行A股股票的部分暂时闲置募集资金 [1] - 资金将用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品,包括通知存款、定期存款、协定存款、组合存款、存单及结构性存款等 [1] - 投资产品不得用于质押,不用于以证券投资为目的的投资行为,最长期限不超过12个月 [1] 实施与授权 - 公司董事会授权董事长行使投资决策权并签署相关法律文件 [2] - 具体事项由公司财务部负责组织实施 [2] 对公司运营的影响 - 该举措旨在提高募集资金使用效率,增加公司资金收益,为公司及股东获取更多回报 [1] - 不会影响公司募集资金投资项目的正常运转和公司主营业务的正常发展 [6] - 截至2025年6月30日,公司首次公开发行募投项目均已结项,2022年定增募投项目正正常开展 [6] - 现金管理所获收益将优先用于补足募投项目资金不足部分及公司日常经营所需流动资金 [3]
君实生物拟使用暂时闲置募集资金进行现金管理
智通财经· 2025-11-27 11:41
资金管理计划 - 公司拟使用最高不超过人民币24亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理 [1] - 资金将投资于安全性高、流动性好的保本型产品,包括通知存款、定期存款、协定存款、组合存款、存单及结构性存款等 [1] - 投资产品不得用于质押,且不用于以证券投资为目的的投资行为 [1] 投资额度与期限 - 资金使用额度为人民币24亿元,资金可在此额度和期限内循环滚动使用 [1] - 投资期限最长期限不超过12个月,将根据募集资金使用情况及公司经营情况分笔按不同期限进行投资 [1]