新产品和新技术研发 - 公司JS212治疗晚期实体瘤临床试验申请获FDA批准[5] - 2025年1月JS212临床试验申请获国家药监局受理[6] - 2025年3月、11月JS212临床试验申请先后获国家药监局批准[6][7] - 截至公告披露日，JS212在中国内地开展I/II期临床试验[6]

新产品和新技术研发 - 公司JS212用于治疗晚期实体瘤[3] - 2025年1月，JS212临床试验申请获国家药监局受理[5] - 2025年3月，JS212临床试验申请获国家药监局批准[5] - 截至公告日期，JS212在中国内地开展I/II期临床试验[5] - 2025年11月，JS212多队列联合用药临床试验申请获国家药监局批准[5] - 公司JS212临床试验申请获FDA批准[3]

公司研发进展 - 君实生物于12月14日晚间公告其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 [1] 产品管线与适应症 - 获得FDA批准进行临床试验的药物代号为JS212 [1] - 该药物针对的适应症是晚期实体瘤 [1]

公司研发进展 - 君实生物宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [1] 产品管线信息 - 获得FDA批准进入临床试验的药物JS212是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物拟开发的适应症为晚期实体瘤 [1]

格隆汇12月14日丨君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简 称"FDA")的通知，EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申 请获得FDA批准。 ...

公司研发进展 - 君实生物旗下代号为JS212的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [1] 产品管线信息 - JS212是一款靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物当前拟开发的适应症为晚期实体瘤 [1]

公司研发进展 - 君实生物于12月14日宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS212是一种重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物计划用于治疗晚期实体瘤 [1] 药物与适应症 - JS212的药物类型为双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物的研发代号为JS212 [1] - 其目标适应症为晚期恶性实体瘤 [1]

公司核心事件 - 君实生物于12月14日公告，其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212用于治疗晚期实体瘤 [1] - JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物 [1] 产品研发进展 - 公司研发管线中的JS212获得FDA批准进入临床试验阶段 [1] - 该药物主要针对晚期恶性实体瘤的治疗 [1]

公司研发进展 - 君实生物于12月14日宣布其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - JS212药物主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 [1] - 与单一靶点抗体偶联药物相比，JS212有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题 [1]

2025 年 1 月，JS212 的临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）受理，并于 2025 年 3 月获得国家药监局批准。截至本公告披露日， JS212 正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I/II 期临床试验， 旨在晚期实体瘤患者中评估 JS212 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-074 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS212 临床试验申请 获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国 食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，EGFR/HER3 双特异性抗体 偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请 广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品 ...