政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

国家医保及商保创新药目录调整概况 - 国家医保局于12月7日正式发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 [1] - 调整后国家基本医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物也被纳入 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补 [1] 目录调整涉及的特定药物与公司 - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液进入基本医保目录，用于成人2型糖尿病治疗 [2] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（与替尔泊肽同类）的糖尿病适应症也进入国家医保报销范围 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化等疾病 [3] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围，公司4款商业化产品均已纳入医保 [3] A股上市药企参与情况与市场反应 - 截至12月8日上午，24小时内已有16家A股上市药企发布医保国谈“战报” [2] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品获纳入国家医保目录 [2] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录 [2] - 恒瑞医药公告称，上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [2] - 12月8日A股医药概念股震荡走强，荣科科技20cm涨停，合富中国“一字”涨停，华是科技涨超10%领涨，瑞康医药开盘涨停 [1] 纳入目录的部分“明星药”及其价值 - 君实生物的特瑞普利单抗注射液是国内唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大实体瘤的国产PD-1单抗，12项适应症全部纳入医保 [4] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液是国产唯一PCSK9抑制剂，适用于他汀不耐受的高胆固醇血症患者 [4] - 艾力斯的戈来雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，二线治疗客观缓解率49.6%，中位无进展生存期8.2个月 [4] - 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂 [4] - 奥赛康的利厄替尼片用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗，中位无进展生存期达20.7个月，显著优于吉非替尼 [4] - 以岭药业的芪防鼻通片是国内首个中药1.1类新药获批用于持续性变应性鼻炎，医保支付标准1.78元/片 [4] - 海思科的非麻醉外周K阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于腹部术后轻中度疼痛 [4] - 康弘药业的康柏西普眼用注射液是国内唯一覆盖湿性年龄相关性黄斑变性等四大适应症的抗VEGF生物药 [4] - 复星医药的阿基仑赛注射液首次纳入商保创新药目录，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤 [4] - 海创药业的恩扎鲁胺软胶囊是国产首款获批的二代抗雄药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，降低疾病进展或死亡风险42% [4]

公司股价与融资融券情况 - 12月5日公司股价上涨0.70% 成交额达1.55亿元 [1] - 当日融资买入1101.36万元 融资偿还1471.71万元 融资净买入为-370.35万元 [1] - 截至12月5日 公司融资融券余额合计13.63亿元 其中融资余额13.49亿元 占流通市值的4.89% 融资余额超过近一年70%分位水平 [1] - 12月5日融券卖出1.63万股 卖出金额58.68万元 融券余量38.16万股 融券余额1373.60万元 超过近一年90%分位水平 [1] 公司基本信息与业务构成 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司 成立于2012年12月27日 于2020年7月15日上市 [2] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 以及相关技术服务与技术转让 [2] - 主营业务收入构成为：药品销售占90.67% 技术许可及特许权使用收入占8.74% 技术服务及其他占0.59% [2] 公司股东与财务表现 - 截至9月30日 公司股东户数为3.59万户 较上期增加15.17% 人均流通股21361股 较上期减少12.96% [2] - 2025年1月至9月 公司实现营业收入18.06亿元 同比增长42.06% 归母净利润为-5.96亿元 同比增长35.72% [2] - 截至2025年9月30日 易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东 持股1939.29万股 较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东 持股1897.20万股 较上期减少1074.47万股 [2]

公司核心事件 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、君迈康®、民得维®和君适达®均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与特点 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1] 市场反应 - 君实生物(01877)早盘股价上涨，截至发稿涨3.23%，报24.28港元 [1] - 截至发稿时成交额为317.7万港元 [1]

公司核心动态 - 君实生物股价早盘上涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元 [1] - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品与医保覆盖 - 截至公告日，公司四款商业化产品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®）均已纳入国家医保目录 [1] - 拓益®在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益®是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录 [1] - 君适达®是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

公司核心产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [2][5] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [2][5] - 截至公告日，公司四款商业化产品拓益®、君迈康®、民得维®和君适达®均已纳入国家医保目录 [2][5] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [2][5] - 君适达®为首次纳入医保，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [2][5] 市场反应与交易数据 - 君实生物（01877）盘中股价一度上涨超过3%，截至发稿时上涨1.87%，报24港元 [2][5] - 截至发稿时成交额为1258.70万港元 [2][5]

公司股价与市场反应 - 君实生物早盘股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.23%，报24.28港元，成交额为317.7万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益，JS001）2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达，JS002）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与独特性 - 拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 特瑞普利单抗注射液（拓益）详情 - 拓益是抗PD-1单抗药物，在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1][2] - 本次新增纳入医保的适应症为：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 该药品是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖”，于2020年12月首次通过国家医保谈判 [2] - 国际化方面，拓益已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [2] 昂戈瑞西单抗注射液（君适达）详情 - 君适达是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，于2024年10月获国家药监局批准上市 [5] - 该药品是首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - 截至公告日，君适达在中国内地已获批3项适应症，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常等 [5] - 2023年10月，公司授予重庆博创医药有限公司在中国大陆研发、生产、商业化该产品的独占许可，由后者负责后续商业化并支付里程碑付款及销售提成 [5] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录体现了国家医保局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企的重视和支持 [6] - 公司全部商业化产品纳入医保，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对长期经营发展具有积极影响 [6] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]

文章核心观点 - 君实生物两款核心产品特瑞普利单抗（拓益）和昂戈瑞西单抗（君适达）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 公司所有4款商业化产品均已纳入国家医保目录，其中拓益已获批的12项适应症全部纳入，君适达为首次纳入 [1] - 此次纳入有助于提高药品可及性与可负担性，推动市场推广与销售规模增长，对公司长期经营发展产生积极影响 [6] 药品纳入详情 - **特瑞普利单抗（拓益）**：新增2项适应症（不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗）纳入医保，至此其在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - **特瑞普利单抗（拓益）**：是国家医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - **协议有效期**：两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [2][5] 产品地位与市场覆盖 - **特瑞普利单抗（拓益）**：是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖” [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批 [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等十余个国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [3] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，于2024年10月在中国内地获批上市，已获批3项适应症 [5] 商业化安排 - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：公司已授予重庆博创医药在中国大陆的独占许可，由后者负责后续研发、生产及商业化，并向公司支付里程碑付款及销售提成 [5] - 公司将积极配合医保政策落地，推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]