江苏恒瑞医药股份有限公司关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-206 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR- A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。现将相 关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用SHR-A1904 受理号:CXSL2100034 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2025年11月1日 拟定适应症(或功能主治):既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃 食管交界处腺癌。 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审 评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程 序。 二、药物的其他相关情况 ...