复星医药(600196)
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复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

2025-11-21 09:30
新产品和新技术研发 - 复星医药产业复迈宁新增适应症药品注册申请获受理并优先审评[2] - 该药品已在中国境内上市并获批两项适应症[3] - 该药品多个治疗领域处于不同临床试验阶段[3] 数据相关 - 截至2025年10月,该药品累计研发投入约6.38亿元[5] - 2024年,MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元[5]
复星医药:控股子公司斯鲁利单抗注射液已被纳入突破性治疗药物程序
财经网· 2025-11-21 05:43
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌(GCneo)已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至2025年11月20日,该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] 药品市场与适应症 - 在中国境内,斯鲁利单抗注射液已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [1] - 另有以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]
新华财经早报:11月21日
新华财经· 2025-11-21 01:46
政策导向与宏观经济 - 国务院副总理何立峰强调持续推动外贸提质增效,支持跨境电商等新业态发展和海外仓建设,并加快构建现代物流体系以降低全社会物流成本[1] - 何立峰指出需充分发挥企业主体作用,加大金融等政策支持力度和要素保障,以更好推动制造业高质量发展[1] - 商务部表示将推动二手车出口由“规模增长”迈向“价值增长”[1] - 住房城乡建设部提出将系统推进好房子、好小区、好社区、好城区“四好”建设,为城市高质量发展提供支撑[1] - 中国上市公司协会表示新“国九条”实施以来,证监会已形成“1+N”政策体系,重塑资本市场基础制度和监管底层逻辑[1] - 2026届全国普通高校毕业生规模预计1270万人,同比增加48万人[1] 资本市场与交易所动态 - 广州期货交易所自11月24日起调整碳酸锂期货LC2601合约单日开仓量不得超过500手,LC2602等合约单日开仓量不得超过2000手[1] - 广期所指定中储发展股份有限公司等为铂、钯期货指定交割仓库[1] - 摩尔线程IPO发行价确定为114.28元/股,拟发行7000万股,预计募集资金总额80亿元,总市值约537.15亿元[1][6] 国际形势与地缘政治 - 美国9月非农就业新增11.9万人,远超预期的5万,但失业率意外升至4.4%[3] - 费城联储11月商业状况指数报-1.7,虽较前值-12.8改善,但仍连续两个月处于收缩区间[3] - 美国最大稀土生产商芒廷山口材料公司与美国国防部和沙特阿拉伯矿业公司达成伙伴关系,计划在沙特建造稀土精炼厂[3] - 欧盟委员会提出对《人工智能法案》和《通用数据保护条例》等“松绑”的改革建议,以提升欧洲竞争力[3] - 德国汽车行业就业人数同比减少4.87万,同比下降6.3%,至72.14万人,为2011年以来最低水平[3] - 俄罗斯总统普京表示俄应在生成式人工智能领域掌握全套自主技术和产品[3] - 乌克兰总统泽连斯基已收到美方提交的俄乌冲突和平计划草案,双方将围绕条款开展进一步协作[3] - 阿根廷央行将基准利率下调200个基点至20%[3] - 南非储备银行将基准利率下调25个基点至6.75%[3] 全球主要市场表现 - 上证指数下跌0.4%至3931.05点,深证成指下跌0.76%至12980.82点,创业板指下跌1.12%至3042.34点[4] - 道琼斯指数下跌0.84%至45752.26点,标普500指数下跌1.56%至6538.76点,纳斯达克综合指数下跌2.15%至22078.05点[4] - 英国富时100指数上涨0.21%至9527.65点,法国CAC40指数上涨0.34%至7981.07点,德国DAX指数上涨0.5%至23278.85点[4] - WTI原油价格下跌1.09%至58.76美元/桶,布伦特原油价格下跌0.97%至62.55美元/桶[4] - COMEX黄金价格微跌0.04%至4076.7美元/盎司,10年期国债收益率下降0.44个基点至1.8135%[4] 上市公司重要公告 - 品高股份拟4亿元增资专注全国产AI芯片研发的江原科技,且控股股东拟协议转让公司12%股份[6] - 荃银高科获中种集团以11.85元/股要约收购公司20%股份[6] - 艾迪精密拟以1亿元至2亿元回购股份,航材股份拟以5000万元至1亿元回购股份[6] - 大叶股份公告欧盟对中国割草机器人启动反倾销调查[6] - 拓荆科技公告国家集成电路基金拟减持不超过公司总股本3%[6] - 闻泰科技发布声明,称其作为安世半导体股东的完整权利及合法控制权必须得到恢复,公司将采取一切法律手段维护权益[1] 经济数据日程 - 11月21日将公布日本10月核心CPI年率、欧元区及主要经济体11月制造业PMI初值等重要数据[7] - 美联储理事巴尔和副主席杰斐逊将于21日发表讲话[7]
复星医药:加大研发投入全力推动创新药业务稳健增长
中国证券报· 2025-11-20 20:09
公司财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [1] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元,同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 研发投入与创新进展 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12%,其中第三季度研发费用为10.13亿元,同比增长28.81% [3] - 研发投入主要用于创新平台(如核药、细胞治疗)及高价值管线(如HLX22、HLX43)的全球多中心临床研究 [3] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项适应症,用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理,用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 [2] 核心治疗领域与技术平台 - 公司聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统等慢病领域拓展 [1] - 核心技术平台包括抗体、ADC、细胞治疗及小分子,并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] 人工智能战略 - 公司在创新药研发的多个关键环节应用AI,包括靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估,以缩短早期研发周期 [4] - 已上线PharmAID决策智能体平台,用于整合全球临床与产业信息,支持商业价值评估、管线优选等,提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局,目标是打造贯穿“研发—运营—产品”全链条的智能化体系,并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [4] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎,致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [4] - 在美国市场,仿制药自营队伍成熟,已与各大分销商及GPO建立合作,上市34款产品,并拥有自建临床运营团队 [5] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络,科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶,并积极向东盟、中东等新兴市场拓展 [6] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划,累计回购A股1423万股(总金额约3.48亿元),回购H股341万股(总金额约4784万港元) [6] - 推出了2025年A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划,以健全长期激励机制 [6]
复星医药:加大研发投入 全力推动创新药业务稳健增长
中国证券报· 2025-11-20 20:02
公司财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [2] - 2025年前三季度创新药品收入超过67亿元,同比增长18.09% [1][2] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [1][3] 创新药研发进展与战略 - 核心治疗领域聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症,并向心脑血管、肾脏与代谢、中枢神经系统领域拓展 [1] - 夯实抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台,并借助基金布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [1] - 2025年第三季度自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批1项乳腺癌适应症 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 研发投入与AI战略 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12% [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元,同比增长28.81%,主要投入于创新平台及高价值管线的全球多中心临床研究 [4] - AI已在靶点发现、结构预测、分子设计及安全性评估等关键环节应用,并上线PharmAID决策智能体平台以提升研发决策与执行效率 [4] - 系统推进AI战略布局,目标是打造贯穿研发、运营、产品全链条的智能化体系,并与外部机构合作探索数字孪生等技术 [5][6] 全球化运营与市场拓展 - 国际化战略是未来增长的关键引擎,致力于打造以创新药为核心、合作驱动的全球运营体系 [7] - 在美国市场,仿制药自营队伍成熟,已上市34款产品,并拥有自建临床运营团队 [7] - 在非洲市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络,科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶 [7] - 持续强化产品出海渠道和体系建设,并向东盟、中东等新兴市场拓展 [7] 公司治理与投资者关系 - 2025年前三季度按期完成A股和H股回购计划,并推出了A股股票期权激励计划与H股受限制股份单位计划 [7] - 2025年以来累计回购A股1423万股,总金额约3.48亿元,累计回购H股341万股,总金额约4784万港元 [8] - 未来将继续聚焦主业、提升经营效率与盈利能力,通过完善市值管理体系和资本市场沟通机制创造长期价值 [8]
11月20日这些公告有看头
第一财经资讯· 2025-11-20 15:24
品大事 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订采购框架协议,思摩尔国际将向公司持续性采购电芯等产品,协议不涉及具体金额[3] - ST华微股票被实施退市风险警示及其他风险警示,公司已清收关联方占用资金及利息15.67亿元,目前生产经营正常[4] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法等会计核算不规范问题,被上交所予以监管警示[5] - 文峰股份副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施,公司称调查系个人事项,不会对公司日常运营造成重大影响[6] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序,该药品为创新型抗PD-1单抗[7][8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态拟申请破产清算,该子公司已资不抵债,资产9.12万元,负债3380.55万元,破产清算后预计增加公司归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同投资设立深圳市智显机器人有限公司,注册资本5000万元,洲明科技认缴出资2500万元,持股50%[10] 做回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股,占总股本的0.0037%,回购最高价格55.99元/股,最低价格55.42元/股,使用资金总额199.97万元[11] 增减持 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股,持股比例由11.24%降至10.90%,减持比例触及1%[12] - 常熟银行多名高管拟自2025年11月21日起6个月内增持A股不少于55万股,其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 签大单 - 南风股份中标两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,计划交货日期为2027年7月31日和2027年8月31日,预计对2027年及以后年度经营业绩产生积极影响[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,为第一名中标候选人,中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购二标段,中标金额2.94亿元,占公司2024年度营业总收入的10.43%,供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元[18]
11月20日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-20 14:48
公司重大事项 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订电芯等产品采购框架协议,实际采购金额以后续订单为准[4] - ST华微因2024年财报被出具无法表示意见审计报告及内控问题被实施退市风险警示和其他风险警示,截至2025年8月15日已清收关联方占用资金及利息15.67亿元[5] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法导致财务信息披露不准确,被上交所监管警示[6] - 文峰股份副总经理秦国芬因个人事项被立案调查并实施留置措施,公司称此事与公司运营无关[7] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序,该药品为创新型抗PD-1单抗[8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态申请破产清算,截至2025年10月31日资产9.12万元,负债3380.55万元,所有者权益-3371.43万元,预计不再纳入合并报表后可增加归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同设立控股子公司智显机器人,注册资本5000万元,洲明科技持股50%[10] 股份回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股,占总股本0.0037%,使用资金总额199.97万元[11] 股东持股变动 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股,持股比例由11.24%降至10.90%[12] - 常熟银行多名高管拟在6个月内增持公司A股不少于55万股,其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 重大项目中标 - 南风股份中标中广核工程两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,计划交货日期为2027年7月31日和8月31日[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购项目,中标金额2.94亿元,占2024年营业总收入的10.43%,供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元[18]
A股公告精选 | 15天13板合富中国(603122.SH):如股价进一步异常上涨 可能申请停牌核查
智通财经网· 2025-11-20 12:25
摩尔线程首次公开发行 - 发行价格为114.28元/股,发行股份数量为7000万股,全部为公开发行新股 [1] - 预计募集资金总额为80亿元,扣除发行费用后预计募集资金净额为75.76亿元 [1] - 网上与网下发行将于2025年11月24日通过上交所交易系统和互联网交易平台实施 [1] 亿纬锂能业务合作 - 与思摩尔国际签订2026至2028年电芯采购框架协议,思摩尔国际及其附属公司将持续性采购电芯等产品作为原材料 [1] - 协议有效期至2028年12月31日,实际采购金额以期间内签署的订单并经审计的数额为准 [1] - 该协议签订不会对2025年度经营业绩产生重大影响,对未来年度业绩的影响需视实际订单情况而定 [1] 拓荆科技股东减持 - 股东国家集成电路产业投资基金股份有限公司计划通过大宗交易方式减持不超过843.49万股,占公司总股本的3% [1] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日 [1] 生益电子股东减持 - 股东东莞科技创新投资集团有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过831.82万股,占公司总股本比例不超过1.00% [2] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日,减持股份来源为战略配售取得的股份 [2] 深科技经营近况 - 作为国内高端存储芯片封测龙头企业,公司拥有经验丰富的研发团队和精湛的多层堆叠封装工艺能力 [2] - 目前深圳、合肥封测处于满产状态,并根据客户近期需求在扩产 [2] - 公司基于对行业趋势与市场需求的动态研判进行有利于长远发展的产能布局 [2] 文峰股份高管变动 - 公司副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施 [2] - 本次立案调查系针对高管个人事项,与公司无关,不会对公司日常运营造成重大影响,生产经营活动正常有序进行 [2] 复星医药药品进展 - 控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [3] - 该药品为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市 [3] - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [3] 大叶股份应对调查 - 公司将积极应对欧盟对原产于中国的割草机器人发起的反倾销调查,调查针对2024年10月1日至2025年9月30日的出口 [4] - 公司计划调整境外生产结构,整合内外部资源以应对影响 [4] - 公司已完成德国子公司AL-KO的收购,增加了奥地利生产基地,可在当地直接运营割草机器人相关业务 [4] 合富中国股价异动 - 如股价进一步异常上涨,公司可能申请停牌核查 [5] 新宏泽股东减持 - 股票异常波动期间,控股股东存在减持公司股票的情形 [5] 华融化学业务澄清 - 公司目前尚未导入光刻胶或光刻机相关领域客户 [5] 艾迪精密股份回购 - 拟以1亿元至2亿元回购公司A股股份 [5] 航材股份股份回购 - 拟以5000万元至1亿元回购公司股份 [5] 品高股份对外投资 - 拟以4亿元增资江原科技 [5] 常熟银行高管增持 - 部分高管计划增持本行A股股份不少于55万股 [5] 新城市股东减持 - 控股股东远思实业拟减持不超过3%股份 [5] 东华软件股东减持 - 控股股东薛向东累计减持1%股份 [5] 开山股份股东减持 - 控股股东拟减持不超过1%公司股份 [5] 中国核建新签合同 - 截至10月累计实现新签合同1238.4亿元 [5] 青龙管业项目中标 - 中标2.94亿元某管材采购二标段 [5] 华康洁净项目预中标 - 预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元 [5] 南风股份项目中标 - 公司中标4570万元及4717万元项目 [5]
黄某云行贿案曝光;玛仕度肽GLORY-2研究达成终点
21世纪经济报道· 2025-11-20 10:49
医疗反腐案件 - 国家医保局披露黄某云涉中药配方颗粒行贿案,为提升产品销量,向医生承诺按开药金额10%-15%给予回扣[1] - 自2018年12月至今,相关中药配方颗粒在高安市人民医院销量达1000多万元,黄某云向15名医生支付回扣款163.63万元[1] - 2022年新增高安市妇幼保健院销售代理,承诺按开药金额8%给予回扣,自2022年7月至今向3名医生支付回扣款29万元[1] - 法院判决黄某云对非国家工作人员行贿罪成立,行贿财物共计192万余元[2] 药械审批与研发进展 - 华森制药甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案,涉及说明书适老化申请,该药为国家医保乙类药,用于治疗帕金森病[2] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液被纳入突破性治疗药物程序,用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌,全球范围内尚无同类靶向药获批该适应症[3] - 天益医疗子公司血液透析浓缩物获医疗器械注册证,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗[4] 资本市场动态 - 长春高新控股股东超达投资集团股权结构变更,龙翔集团将其持有的19%股权无偿划转至新区产投,变更后龙翔集团持股81%,新区产投持股19%,公司控股股东及实控人未发生变化[4][5] 行业研发突破 - 信达生物玛仕度肽9mg在中国肥胖患者III期临床研究达成主要终点,治疗60周时平均体重降幅达18.55%,44.0%受试者实现20%及以上体重降幅[5][6] - 在不合并2型糖尿病的受试者中,玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅达20.08%,48.7%受试者实现20%及以上体重降幅,关键次要终点指标改善显著优于安慰剂[6] - 信达生物将向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[5] 公司治理与舆情 - 广济药业独立董事郭炜因个人原因辞职,同时辞去审计委员会主任委员等职务,辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员三分之一[8] - 郭炜的辞职报告需待股东大会选举出新任独立董事后方可生效,在此之前其将继续履行相关职责,未持有公司股份[8]