本报讯(记者张敏)12月18日，记者从信达生物制药集团(以下简称"信达生物")获悉，信达生物自主开发 的全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(以下简称"玛仕 度肽")，在中国2型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床研究(DREAMS-1、DREAMS-2)结果近日在国际知 名学术期刊《自然》(Nature)背靠背以"文章加速预览(Accelerated Article Preview)"形式同步在线发表。 糖尿病与肥胖密切相关，超重会加重胰岛素抵抗，是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因 素之一。相关并发症可累及血管、眼睛、肾脏、足部等多个器官。与欧美患者相比，我国糖尿病群体普 遍具有更高比例的胰岛素抵抗、脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征，常见临床表现为腹型肥胖，但临床 长期缺乏适配中国患者的用药方案。 DREAMS-1第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院 赵家军教授，信达生物制药集团钱镭博士与前述两位共同第一作者为文章共同通讯作者；DREAMS-2第 一作者分别为北京医院郭立新教授和中日友好医院张波教授，中日友好 ...

文章核心观点 - 苏州市在“十四五”收官之年（2025年）经济稳健增长，科技创新成果显著，民生福祉持续改善，生态环境优化，城乡融合发展，为“十五五”规划开局奠定了坚实基础 [1][13] 经济发展与宏观数据 - 2025年前三季度，苏州地区生产总值达19930.21亿元，同比增长5.5% [1] - 同期进出口总额为20244.4亿元，同比增长6.1% [1] - 居民人均可支配收入为61616元，同比增长4.2% [1] - 累计实际使用外资超1700亿美元，吸引185家世界500强企业投资500多个项目 [4] 科技创新与产业发展 - 统筹实施科技创新“八大工程”和“苏州智造十大行动”，打造产业科技创新中心主承载区 [2] - 高温超导材料创新联合体攻克二代带材技术难题，实现高温超导核磁共振磁体全链条自主化 [2] - 单克隆抗体创新联合体自主研发全球首款GCG/GLP-1双靶点减重药物玛仕度肽注射液 [2] - 全国材料领域唯一的国家实验室苏州实验室去筹转建，材料综合研究设施获36.23亿元超长期特别国债支持 [2] - 2025年1至8月，人工智能产业营收2472亿元，增速18.7%，集聚产业链企业近2500家 [3] - 集聚国家科技型中小企业2.43万家、国家级科技企业孵化器76家，数量均居全国第一 [3] - 拥有“科创未来之星”企业11家（全国第二）、科创板上市企业57家（全国第三）、国家高新技术企业1.74万家（全国第四） [3] - 2025年上半年新立项16个重大创新团队、168名领军人才，重大创新团队最高可获3000万元项目资助 [5] - 苏州胜科纳米（“芯片全科医院”）于2025年3月在科创板上市 [5] - 优理奇机器人公司自主研发的“旺达”系列机器人在世界人形机器人运动会包揽冠亚军 [5] 对外贸易与营商环境 - 深入开展“百团千企”出海行动，截至10月已组织26个团组带领超400家企业赴海外开展经贸活动 [3] - 在上海举办跨国公司金秋对接会，邀请40余家知名跨国企业，其中世界500强超20家 [3] - 本届进博会意向成交金额13.88亿美元，占全省总金额20.8%，稳居全省首位 [4] - 出台《苏州市2025年优化营商环境行动方案》，推出降成本综合“政策包” [4] - 构建“1+10+N”企业综合服务中心网络，设立110个服务中心、135个“融驿站”，实现市、区、镇三级全覆盖 [4] - 苏州工业园区与昆山高新区的营商环境案例入选2025年全国高新区典型案例 [4] 民生保障与社会事业 - 积极构建“苏式颐养”养老服务体系，建有社区日间照料中心2188个、综合为老服务中心100个 [6] - “十四五”以来累计完成老年人家庭适老化改造超6万户 [6] - 推进普惠托育，建设101家嵌入式社区普惠托育点，打造“苏心托”品牌 [6] - 2025年上半年推进5所高中竣工验收，立项市级高品质特色高中16所 [7] - 在苏高校全日制招生规模扩招超万人，新增研究生学位点12个 [7] - 全市新增技能人才12.52万人，其中高技能人才7.58万人，增量全省第一 [7] - 2025年上半年为3.16万名新生儿提供免费遗传代谢病筛查，为3.05万名学生提供免费窝沟封闭服务 [7] - 为初中生免费接种9.7万剂次麻腮风疫苗，为超21万名妇女提供免费“两癌”筛查，为68.6万名65岁以上老年人提供免费体检 [7] - 2025年前三季度接待国内外游客及旅游总收入初步分别增长12.1%、11.2% [8] - 第十四届苏州文博会吸引全球40多个国家和地区近500家展商 [8] - 第七届大运河文化旅游博览会线上受众突破5.2亿人次 [8] - 推动实施71个“两智一全”高品质住宅项目，其中42个已上市销售 [9] - 筹集保障性租赁住房1.58万套（间），认定24个市级人才公寓项目，新筹集在建青年社区项目21个 [9] - 推动市区35个城中村改造项目，完成50个老旧小区改造实事项目，完成首批3147台老旧电梯更新改造，惠及居民8万余户 [9] 城市治理与法治建设 - 扎实推进“数字苏州”建设，打造“空天地”一体化感知网络，融合AI自迭代模型 [9] - 2025年市县两级综治中心规范化建设完成，10个县级市（区）综治中心完成功能场所改造 [9] - 截至2025年6月底，全市法院新收劳动人事争议案件32581件，审结32219件 [10] - 苏州检察院制发社会治理检察建议47份，其中11份获评省级以上优秀 [10] - 建成规范化矛盾纠纷“一站式”化解平台5个，新增电动自行车充电端口2.4万个 [10] 生态环境与绿色发展 - 全市农村生活污水治理率保持100%，城市生活污水集中收集处理率达87.7%，位居全省第一 [12] - 太湖东部湖区连续7年、湖心区连续两年稳定保持Ⅲ类水质 [12] - 2025年1月至11月，全市综合交通重点工程预计完成投资268.8亿元，占年度计划98.9% [12] - 605省道吴江段、震川西路对接娄江大道等12个项目建成通车，通苏嘉甬高铁汾湖隧道等关键工程贯通，水乡线城际铁路等9个项目开工建设 [12] 乡村振兴与城乡融合 - 苏州连续5年位列省乡村振兴战略实绩考核综合排名第一等次 [13] - 2025苏州科技强农大会签约项目总金额超60亿元 [13] - 全市落实高标准农田建设面积5.55万亩，新增省级宜居宜业和美乡村92个 [13] - 新建特色康居乡村300个和特色康居区5个，新增全国绿色有机名特优新农产品607个 [13] - 洞庭山碧螺春居2025中国茶叶区域公用品牌价值第六位 [13] - “姑苏城外鱼米乡”品牌推介80余条乡村游线路，两条线路入选省级和美乡村片区风景线 [13]

国内GLP-1赛道竞争格局 - 国内GLP-1赛道角逐激烈，多家药企积极布局，行业创新活力显著[1] - 创新疗法持续推进，包括GLP-1R/GIPR双靶点及三靶点激动剂等[1] 主要药企研发进展 - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液III期临床试验达到优效性，上市申请已获受理[1] - 众生药业的RAY1225注射液在II期临床试验中表现出积极疗效和优秀安全性，胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽数据[1] - 华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症III期受试者入组，多项适应症临床进展顺利[1] - 信达生物的玛仕度肽注射液III期研究达成主要终点，在不合并2型糖尿病的受试者中平均体重降幅达20.08%，肝脏脂肪含量显著改善[1] 生物医药行业指数概况 - 生物医药ETF（512290）跟踪的是CS生医指数（930726）[2] - CS生医指数从沪深市场中选取涉及生物科技、制药、医疗设备等业务的上市公司证券作为指数样本[2] - 该指数聚焦于生物医药行业的创新与发展，成分股多为在研发、生产及销售等方面具有较强竞争力的企业[2]

药物研发进展 - 公司高剂量9mg玛仕度肽注射液的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该产品拟用于成人中重度肥胖患者的长期体重控制 [1] 临床试验结果 - 在III期注册临床研究GLORY-2中，玛仕度肽9mg组受试者第60周时平均体重降幅达18.55%，显著优于安慰剂组的3.02% [1] - 玛仕度肽9mg组中有44.0%的受试者实现20%及以上体重降幅，安慰剂组比例仅为2.6% [1] - 玛仕度肽9mg组受试者肝脏脂肪含量平均百分比降幅达到71.9% [1] - 药物在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标上表现出显著改善 [1] 药物安全性 - 该药物安全性良好，未发现新的安全性信号 [1]

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 核心观点 - 创新药崛起具备持续性，建议从BD、商业化、政策三个角度关注投资机会[5] - 医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量[5] - 招采持续推进，设备公司渠道库存逐步消化，有望迎来改善拐点[5] 行业要闻与产品进展 - 强生first-in-class新药盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）在国内申报上市，适用于中重度斑块状银屑病，并被纳入拟优先审评[3][14] - Icotrokinra是强生斥资近10亿美元引进的口服多肽药物（IL-23R拮抗剂），为全球首个且唯一报上市的IL-23R靶向药物，预计年峰值销售额有望超过50亿美元[3][14] - 强生启动了III期ICONIC-ASCEND研究，是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究[3][14] - Arrowhead公司RNAi疗法普乐司兰钠注射液获美国FDA批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症，赛诺菲拥有中国区权益，维亚臻将获得1.3亿美元预付款及最高2.65亿美元里程碑付款[12][13] - 信达生物玛仕度肽注射液（IBI362）在中重度肥胖人群的III期研究达成主要终点，第60周时9mg组受试者平均体重降幅达18.55%，44.0%实现20%及以上体重降幅[16] - 礼来Brenipatide注射液多项适应症在国内获批临床，包括中重度哮喘、精神分裂症辅助治疗等，其替尔泊肽2025年前三季度销售额达248亿美元，同比增长125%[17] 市场表现回顾 - 上周医药板块下跌6.88%，同期沪深300指数下跌3.77%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位[7][19] - 上周港股医药板块下跌7.50%，同期恒生综指下跌5.37%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位[7][31] - 医药子行业中，医疗器械跌幅最小，为6.38%[25] - 截至2025年11月21日，医药板块估值为29.49倍（TTM），对全部A股（剔除金融）估值溢价率为21.01%[25] - 港股医药板块估值为30.83倍（TTM），对全部H股估值溢价率为170.68%[31] - A股医药生物涨幅前三：海南海药（+23.78%）、长药控股（+19.65%）、江苏吴中（+15.46%）；跌幅前三：金迪克（-25.54%）、海辰药业（-23.20%）、特一药业（-22.29%）[28][29] 投资策略建议 - 创新药领域关注管线布局丰富的公司（如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药）、单品潜力大且价格有望重估的企业（如三生制药、凯因科技、千红制药）、前沿技术平台领先企业（如东诚药业、远大医药、科伦博泰）[5] - CXO领域建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[5] - 上游领域建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[5] - 器械领域建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[5]

股价表现与市场交易 - 公司股价盘中一度上涨近5%，截至发稿时上涨3.9%，报90.65港元 [1] - 成交金额达到1.77亿港元 [1] 恒生指数成份股变动 - 恒生指数系列季度检讨结果显示，公司将被纳入恒生指数成份股 [1] - 此次变动将于2025年12月8日起生效 [1] - 恒生指数成份股数量将由88只增加至89只 [1] 核心产品研发进展 - 公司宣布其玛仕度肽注射液（IBI362）在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 玛仕度肽为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 [1] - 公司计划近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1]

股价表现 - 公司股价一度上涨近5%，截至发稿时上涨3.9%，报90.65港元，成交额达1.77亿港元 [1] 恒生指数纳入 - 恒生指数系列季度检讨结果显示，公司将被纳入恒生指数成份股，成份股数目将由88只增加至89只，变动于2025年12月8日生效 [1] 新药研发进展 - 公司宣布其玛仕度肽注射液（IBI362）在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司计划近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1]

报告行业投资评级 - 领先大市-A，维持评级 [7] 报告核心观点 - 小核酸药物在乙肝治疗领域取得突破性数据，浩博医药的AHB-137在2期临床试验中展现出优于同类药物的HBsAg清除率和临床治愈率，显示其成为潜在最佳乙肝小核酸药物的潜力 [3][20][22] - 创新药板块后续存在多个催化剂，包括学术会议、数据读出及BD交易兑现，建议关注已获跨国药企认证、有海外数据催化、潜在海外授权及新技术突破领域的相关公司 [2] - 国内新药研发与审批活动保持活跃，本周有6项新药上市申请获受理，86项新药临床申请获批准或受理 [4][5][24][26] 本周新药行情回顾 - 2025年11月17日至11月23日，新药板块涨幅前5的公司为来凯医药（+13.34%）、北海康成（+2.67%）、嘉和生物（+2.19%）、永泰生物（+1.94%）和友芝友（+1.14%） [1][16] - 跌幅前5的公司为药明巨诺（-15.75%）、艾迪药业（-14.56%）、盟科药业（-14.34%）、宜明昂科（-13.40%）和凯因科技（-13.04%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企认证且海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][20] - 存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][20] - 下一个可能进行海外授权的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][20] - 新技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 浩博医药在2025年美国肝病研究协会年会上公布了AHB-137的2期随访数据，该反义寡核苷酸药物针对慢性乙型肝炎患者 [3][20] - 在IIa期研究中，300mg剂量组治疗结束时HBsAg清除率达63%，IIb期研究中达75%，综合清除率为68.8% [22] - 停药随访24周后，IIa期300mg组临床治愈率为22%，IIb期300mg组为31%，综合治愈率为26.6%，优于GSK的Bepirovirsen且在未使用长效干扰素的情况下实现 [22] - AHB-137有望成为潜在最佳的乙肝小核酸药物，推动小核酸药物在乙肝治疗领域的发展 [3][20][22] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [4][24] - 有6个新药或新适应症的上市申请获受理，包括注射用重组人凝血因子Ⅷ、硫酸艾玛昔替尼片等 [4][24][25] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有42个新药的临床申请获批准，涉及Eli Lilly的Brenipatide注射液、齐鲁制药的阿贝西利片等 [5][26][27][28] - 有44个新药的临床申请获受理，包括Sanofi的Itepekimab注射液、石药集团的SYS6010等 [5][29][30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 泽安生物与葛兰素史克达成战略合作，共同开发最多4款first-in-class肿瘤候选药物 [11][32] - 信达生物宣布玛仕度肽注射液在中重度肥胖人群的3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将递交新药上市申请 [11][33] - 复宏汉霖与Organon共同宣布帕妥珠单抗注射液生物类似药获美国FDA批准，可与原研产品互换使用 [11][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 默沙东在美国心脏协会科学年会上公布关键3期CORALreef Lipids和CORALreef HeFH试验结果 [12][34] - 强生宣布以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics [12][34] - Fondazione Telethon宣布基因疗法Waskyra获欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征 [12][35]

港股市场表现 - 恒生指数微涨4点至25835点，涨幅0.02%[1] - 恒生科技指数下跌32点至5574点，跌幅0.6%[1] - 大市成交额扩大至2451亿元[1] - 港股通净流入接近160亿元，为近一个月单日最高[1] - 多达28只股份将陆续解禁带来市场调整压力[1] 行业与个股动态 - 内房股因刺激措施传闻造好，碧桂园涨3.1%，万科涨3.7%，中海外涨2.5%[1] - 宁德时代H股解禁7070多万股后股价下挫5.7%[1] - 汽车板块下探，黑芝麻智能跌10.4%，小米集团跌2.9%，蔚小理跌1%-4%[4] - 恒生医疗保健指数升0.8%，信达生物因新药进展涨2.8%[4] - 光伏板块下跌，信义光能、福莱特玻璃、协鑫科技跌1.1%-2.5%[5] 美股与宏观环境 - 道琼斯指数跌386点至45752点，跌幅0.8%；纳斯达克指数跌486点至22078点，跌幅2.1%[2] - 美国9月非农数据远高于预期，增加12月减息不确定性[2] - 中国11月一年及五年期LPR分别维持3%及3.5%不变[3]

信达生物玛仕度肽进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] 复宏汉霖H药突破性认定 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程 [2] 派格生物新药获批 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 派达康®通过独特的精准PEG化技术，在保持与GLP-1受体高亲和力的同时显著降低了免疫原性和胃肠道副作用 [2] 行业趋势与政策环境 - 中国创新药企出海趋势明确，从"引进模仿"转向"创新输出"，license out等模式不断印证国际化进程 [2] - 药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动下，产业迈入2.0时代 [2] - 商保创新药目录的引入有望通过引导市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] 相关港股公司 - 创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]