格隆汇12月12日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；以 下简称"该药品")新增适应症(即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术 切除的胃癌患者)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，并已获纳入优先审评程序。 该药品为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即 2025年12月12日，下同)，该药品已于中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新 加坡及印度等国家/地区获批上市，其中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺 癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq- NSCLC)； 此外，该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认 定，且该药品用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破 性治疗药物程序；另有以该药品 ...

人民财讯12月12日电，复星医药（600196）12月12日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限 公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液新增适应症(即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用 于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请获国家药监局受理，并已获纳入优先审评程 序。公司同日公告，控股子公司朝晖药业收到国家药监局关于同意酮洛芬贴剂开展临床试验的批准。朝 晖药业拟于条件具备后开展该药品的Ⅲ期临床试验。该药品系化学药物。拟主要用于部分疾病及症状的 镇痛﹑消炎。 ...

该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日，下同)，该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外，该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定，且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名：汉斯状®;以下简称"该药品")新增适 应症(即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品 注册申 ...

该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日，下同)，该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外，该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定，且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名：汉斯状;以下简称"该药品")新增适应症(即联 合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请 获 ...

格隆汇12月12日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及 其控股子公司就斯鲁利单抗注射液（中国境内1商品名：汉斯状®；以下简称"该药品"）新增适应症 （即联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于 PD-L1 阳性的、可手术切除的胃癌患者）的药品 注册申请获国家药品监督管理局受理，并已获纳入优先审评程序。该药品为本集团（即本公司及控股子 公司/单位，下同）自主研发的创新型抗PD-1 单抗。 ...

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2][3][8] 报告核心观点 - 体外诊断（IVD）巨头已达成共识，行业增量在于分子肿瘤早筛，雅培以210亿美元全现金收购精密科学，罗氏与Freenome达成潜在价值超2亿美元的合作 [3] - 国内IVD行业经历多轮集采后，头部企业有望通过并购整合多组学肿瘤早筛寻找新增长点 [3] - 流感活动持续上升，2025年第46周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为6.7%，北方省份为7.0%，均高于前一周及2022-2024年同期水平 [3][11] 市场周度回顾 - 上周（11月17日-11月21日）医药生物板块收跌6.88%，跑输Wind全A（-5.13%）和沪深300（-3.77%） [3][8] - 所有子板块均收跌，其中原料药（-8.6%）、线下药店（-8.58%）和其他生物制品（-7.99%）领跌 [3][8][9] - 个股方面，海南海药（+23.8%）、*ST长药（+19.7%）和*ST苏吴（+15.5%）涨幅居前；金迪克（-25.5%）和特一药业（-22.3%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 流感活动持续上升，2025年第46周南方省份ILI%为6.7%，北方省份为7.0% [3][11] 行业要闻 - GE HealthCare以23亿美元现金收购医疗成像软件提供商Intelerad [12] - 雅培以每股105美元、总价值约210亿美元全现金收购精密科学（Exact Sciences） [3][12] - 信达生物玛仕度肽注射液(IBI362)用于中重度肥胖的III期临床研究达成主要终点，将递交新药上市申请 [12] - 三生制药建议分拆附属公司蔓迪股份于联交所独立上市 [12][13] - 罗氏与Freenome达成合作协议，潜在价值超2亿美元，包括7500万美元股权投资 [3][15] - 强生以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics [15] - 康方生物自主研发的双特异性抗体新药AK152获NMPA批准开展阿尔茨海默症临床试验 [15] - 复宏汉霖帕妥珠单抗注射液生物制品许可申请获美国FDA批准，成为美国首款PERJETA生物类似药 [15] 公司公告 - 百诚医药就1类创新药BIOS-0629项目达成独家授权合作，交易金额3亿元，另享销售额10%提成 [15] - 微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获NMPA注册申请 [15] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序 [15] - 迈威生物发行不超过62,664,600股H股并在港交所上市获中国证监会备案 [15] - 泰恩康控股子公司博创园的CKBA乳膏联合NB-UVB治疗儿童白癜风II期临床研究申请获NMPA受理 [16] - 泽璟制药产品注射用ZG006联合疗法用于小细胞肺癌的临床试验获批准，该药为全球首个DLL3靶点三特异性抗体 [16] - 金城医药谷胱甘肽原料药获欧洲药典适用性证书 [16]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌（GCneo）已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至2025年11月20日，该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] 药品市场与适应症 - 在中国境内，斯鲁利单抗注射液已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [1] - 另有以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]

行业会议与活动 - 2025中国5G+工业互联网大会将于11月21日至23日在武汉举行，主题为“万物互联智能领航”，聚焦5G、人工智能、大数据、工业互联网等前沿技术融合 [2] - 中国稀土学会2025学术年会将于11月21日在厦门召开，交流稀土领域基础研究、应用研究及产业技术最新进展，同期举办稀土新材料与仪器设备展览会 [2] - 华为将于11月21日发布AI突破性技术，可将GPU、NPU等算力资源利用率从行业平均的30%至40%提升至70% [2] - 鸿海科技日将于11月21日举行，英伟达与富士康将携手新产品亮相 [2] 政策与监管动态 - 证监会副主席李超表示，证监会坚持市场化、法治化，严格把好入口关和出口关，强化上市公司监管 [4] - 财政部会同工信部起草《新能源汽车政府采购需求标准（征求意见稿）》，要求采购人不得以不合理条件实行差别或歧视待遇 [4] - 商务部将推动老字号创新升级，打造品牌集合店、旗舰店，2024年中华老字号企业实现营业收入超2万亿元，利润额超3500亿元 [4] - 广东省发布国家数字经济创新发展试验区建设方案，提出到2027年人工智能核心产业规模超过4400亿元，算力规模超过60EFLOPS [4] 机构投资策略 - 机构年末调仓进行结构再平衡，将前期涨幅较多的权益资产敞口收缩，增加回撤可控且明年有收益空间的资产配置 [7][8] - 周期股和部分消费股被机构认为已到“击球区”，成为近期资产配置的重要方向 [8] - 结构再平衡成为全球股市共同特征，资金从前期领涨的科技板块轮动至资源品、消费、医药等低位板块 [8] 大宗商品与原材料 - 章源钨业11月下半月长单采购报价再次上涨，相关产品涨幅在6%左右，主要钨制品价格年内已全线涨超120%，最高涨幅超140% [10] - 2025年上半年第一批钨矿开采总量控制指标为58000吨，较2024年第一批减少4000吨，同比下降6.45% [10] - 新能源领域钨需求显著增长，光伏钨丝需求增长亮眼，供给端收紧及下游需求刚性支撑等因素或使价格保持高位运行 [10] 公司重大事项 - 沃尔玛宣布将从纽交所转板至纳斯达克，预计股票于12月9日开始交易 [12] - 拓荆科技股东国家集成电路产业投资基金计划减持不超过843.49万股（占总股本3%），公司自今年下半年以来涨幅超过100% [12] - 荃银高科收到中国种子集团要约收购报告书，拟收购总股本20%股份，要约收购价格11.85元/股，所需资金总额预计不超过22.45亿元 [12] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌治疗被纳入突破性治疗药物程序 [12] - *ST围海签订金额为3.13亿元的施工合同，约占公司2024年营业总收入的12.60% [12] - 青龙管业中标管材采购项目，中标金额2.94亿元，占公司2024年度营业总收入的10.43% [13] 公司资本运作与研发 - 航材股份拟回购5000万元至1亿元股份，用于减少注册资本及员工持股计划、股权激励 [14] - 艾迪精密拟回购1亿元至2亿元股份，用于转换公司可转债 [14] - 普洛药业控股子公司头孢地尼胶囊获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [14] 板块资金流向 - 四季度以来至11月19日，汇添富中证电池主题ETF净申购额16.96亿元，易方达国证新能源电池ETF净申购额15.58亿元，广发国证新能源车电池ETF净申购额超过10亿元 [16] - 基金经理观点认为，新能源板块经历深度调整后出现积极变化，行业有望迎来更持久投资机会 [16] - 固态电池产业趋势确定，产业化进展超预期，有望带来锂电池产业链全面更新及设备价值量提升 [16] 机构调研与公司进展 - 斯菱股份正积极推进机器人零部件产品量产，产品包含谐波减速器、执行器模组等，已达到小批量生产阶段，第二条产线预计年底达产 [19] - 信音电子在研产品低轨道卫星地面接收装置连接器处于试产阶段，可为全球提供高速、低延迟宽带互联网连接服务 [19]

品大事 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订采购框架协议，思摩尔国际将向公司持续性采购电芯等产品，协议不涉及具体金额[3] - ST华微股票被实施退市风险警示及其他风险警示，公司已清收关联方占用资金及利息15.67亿元，目前生产经营正常[4] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法等会计核算不规范问题，被上交所予以监管警示[5] - 文峰股份副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施，公司称调查系个人事项，不会对公司日常运营造成重大影响[6] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序，该药品为创新型抗PD-1单抗[7][8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态拟申请破产清算，该子公司已资不抵债，资产9.12万元，负债3380.55万元，破产清算后预计增加公司归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同投资设立深圳市智显机器人有限公司，注册资本5000万元，洲明科技认缴出资2500万元，持股50%[10] 做回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股，占总股本的0.0037%，回购最高价格55.99元/股，最低价格55.42元/股，使用资金总额199.97万元[11] 增减持 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股，持股比例由11.24%降至10.90%，减持比例触及1%[12] - 常熟银行多名高管拟自2025年11月21日起6个月内增持A股不少于55万股，其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 签大单 - 南风股份中标两个项目，中标金额分别为4570万元和4717万元，计划交货日期为2027年7月31日和2027年8月31日，预计对2027年及以后年度经营业绩产生积极影响[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目，为第一名中标候选人，中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购二标段，中标金额2.94亿元，占公司2024年度营业总收入的10.43%，供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元，累计实现营业收入813.34亿元[18]

公司重大事项 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订电芯等产品采购框架协议，实际采购金额以后续订单为准[4] - ST华微因2024年财报被出具无法表示意见审计报告及内控问题被实施退市风险警示和其他风险警示，截至2025年8月15日已清收关联方占用资金及利息15.67亿元[5] - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足及错误适用总额法导致财务信息披露不准确，被上交所监管警示[6] - 文峰股份副总经理秦国芬因个人事项被立案调查并实施留置措施，公司称此事与公司运营无关[7] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液用于胃癌新辅助/辅助治疗被纳入突破性治疗药物程序，该药品为创新型抗PD-1单抗[8] - 山东钢铁控股子公司冶金生态申请破产清算，截至2025年10月31日资产9.12万元，负债3380.55万元，所有者权益-3371.43万元，预计不再纳入合并报表后可增加归母净利润1588万元[9] - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同设立控股子公司智显机器人，注册资本5000万元，洲明科技持股50%[10] 股份回购 - 春秋航空首次回购公司股份35800股，占总股本0.0037%，使用资金总额199.97万元[11] 股东持股变动 - 东华软件控股股东薛向东累计减持公司股份1098.32万股，持股比例由11.24%降至10.90%[12] - 常熟银行多名高管拟在6个月内增持公司A股不少于55万股，其中行长陆鼎昌增持不少于20万股[13] 重大项目中标 - 南风股份中标中广核工程两个项目，中标金额分别为4570万元和4717万元，计划交货日期为2027年7月31日和8月31日[14] - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目，中标价1.76亿元[15][16] - 青龙管业中标某管材采购项目，中标金额2.94亿元，占2024年营业总收入的10.43%，供货期为2026年4月30日至2030年4月29日[17] - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元，累计实现营业收入813.34亿元[18]