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复星医药(600196)
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复星医药斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序
北京商报· 2025-11-20 10:28
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 截至11月20日该药品已在中国欧盟英国印度尼西亚柬埔寨泰国马来西亚新加坡及印度等国家地区获批上市 [1] - 在中国境内该药品已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌广泛期小细胞肺癌食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 10:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]
复星医药(02196.HK)控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序
格隆汇· 2025-11-20 10:13
药品研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] 药品属性与市场地位 - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至2025年11月20日,该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 在中国境内已获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] 全球监管认可与研发管线 - 该药品相关适应症已获得美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] - 以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2]
晚间公告|11月20日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-20 10:12
亿纬锂能与思摩尔国际合作 - 亿纬锂能与思摩尔国际签订电芯等产品采购框架协议,思摩尔国际及其附属公司将持续向亿纬锂能采购原材料 [1] - 协议为框架性协议,不涉及具体金额,实际发生金额以后续订单及审计为准 [1] ST华微风险警示及资金清收 - ST华微股票因2024年财报被出具无法表示意见审计报告而被实施退市风险警示,并因2023、2024年度内控问题被实施及继续实施其他风险警示 [2] - 公司已清收上海鹏盛及其关联方占用资金及利息共计15.67亿元,上交所已撤销相关其他风险警示,但目前公司股票仍为“双险”警示情形,涨跌幅限制5% [2] 五洲交通监管警示 - 五洲交通因2022年至2024年商贸业务收入确认依据不足、错误适用总额法导致财务信息披露不准确,以及未履行董监高诚信档案查询义务,被上交所监管警示 [3] - 上交所对公司及时任董事长周异助、时任总经理张毅、许国平、时任总会计师玉莉予以监管警示,并要求提交整改报告 [3] 文峰股份高管被调查 - 文峰股份副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施,调查系针对其个人事项,与公司无关 [4] - 公司表示日常运营未受重大影响,生产经营活动正常有序进行 [4] 复星医药药品研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [5] - 该药品已在包括中国、欧盟、英国在内的多国获批上市,中国境内已获批用于多项肺癌及食管癌适应症,全球范围内尚无同类药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [5] 山东钢铁子公司破产清算 - 山东钢铁控股子公司冶金生态拟申请破产清算,截至2025年10月31日,其资产为9.12万元,负债为3380.55万元,所有者权益为-3371.43万元,已资不抵债 [6] - 公司持股51%,破产清算申请若被受理,冶金生态将不再纳入合并报表,预计增加归母净利润1588万元,利于公司聚焦主业 [6] 洲明科技设立合资公司 - 洲明科技与智谱华章、元客视界共同投资设立深圳市智显机器人有限公司,注册资本5000万元,洲明科技认缴出资2500万元,持股50% [7] 春秋航空股份回购 - 春秋航空于2025年11月20日首次回购公司股份35800股,占总股本的0.0037%,回购最高价55.99元/股,最低价55.42元/股,使用资金总额199.97万元 [9] 东华软件股东减持 - 东华软件控股股东薛向东于2025年10月15日至11月20日累计减持公司股份1098.32万股,直接持股比例由11.24%降至10.90%,触及1%刻度,减持计划尚未履行完毕 [11] 常熟银行高管增持计划 - 常熟银行多名高管拟自2025年11月21日起6个月内增持A股不少于55万股,其中行长陆鼎昌增持不少于20万股,部分副行长及董秘各增持不少于5万或10万股 [12] 南风股份项目中标 - 南风股份中标中广核工程有限公司两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,计划交货日期分别为2027年7月31日和8月31日,预计对2027年及以后年度业绩产生积极影响 [14] 华康洁净项目预中标 - 华康洁净预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,为第一名中标候选人,中标价1.76亿元 [15] 青龙管业项目中标 - 青龙管业中标某管材采购二标段,中标金额2.94亿元,占公司2024年度经审计营业总收入的10.43%,供货期为2026年4月30日至2030年4月29日 [16] 中国核建经营数据 - 中国核建截至2025年10月累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [17]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序的提示性公告
2025-11-20 10:01
新产品和新技术研发 - 控股子公司斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌纳入突破性治疗药物程序[7] - 截至2025年10月,该药品累计研发投入约34.95亿元[10] 市场情况 - 截至2025年11月20日,该药品在多国获批上市,境内获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌等适应症[8] - 该药品相关适应症获多国孤儿药资格认定,全球尚无靶向PD - 1单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗获批[8][10] 业绩数据 - 2024年,靶向PD - 1的单克隆抗体药品全球销售额约457.04亿美元[10] 未来展望 - 纳入突破性治疗有望加速该药品境内审评与上市进程,联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌尚需审批[11]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序的提示性公告
2025-11-20 09:15
新产品和新技术研发 - 控股子公司自主研发斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌纳入突破性治疗药物程序[2] - 截至2025年10月该药品累计研发投入约34.95亿元[5] 业绩相关 - 2024年靶向PD - 1单克隆抗体药品全球销售额约457.04亿美元[5] 市场情况 - 截至2025年11月20日该药品在中国、欧盟等获批上市[3] - 全球尚无靶向PD - 1单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗[5] 未来展望 - 获纳入程序有望加速该药品中国境内审评与上市进程[6] - 联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌需经审批方可上市[6]
复星医药:斯鲁利单抗纳入突破性治疗药物程序 全球范围内尚无靶向PD-1的单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
智通财经· 2025-11-20 09:08
公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入国家药监局的突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日,全球范围内尚无同类PD-1单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗领域 [1] 行业市场规模 - 根据IQVIA MIDAS最新数据,2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售额约为45704亿美元 [1]
复星医药(600196.SH):斯鲁利单抗纳入突破性治疗药物程序 全球范围内尚无靶向PD-1的单抗药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
智通财经网· 2025-11-20 09:07
公司动态 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] 行业市场 - 2024年,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球的销售额约为457.04亿美元 [1]
青蒿素概念涨0.31%,主力资金净流入这些股
证券时报网· 2025-11-20 09:06
青蒿素概念板块市场表现 - 截至11月20日收盘,青蒿素概念板块整体上涨0.31%,在概念板块涨幅排名中位列第10 [1] - 板块内成分股表现分化,3只股票上涨,其中德龙汇能上涨4.35%,润都股份上涨0.87%,海正药业上涨0.19% [1] - 板块内跌幅居前的股票包括复星医药下跌1.23%,新和成下跌0.36%,白云山下跌0.34% [1] 板块资金流向 - 青蒿素概念板块当日获得主力资金净流出1.76亿元 [2] - 板块内仅1只股票获得主力资金净流入,为德龙汇能,净流入资金804.28万元,主力资金净流入比率为1.56% [2] - 资金净流出居前的股票包括复星医药净流出6439.26万元,新和成净流出4115.13万元,浙江医药净流出1970.43万元 [2][3] 相关个股交易数据 - 德龙汇能在上涨4.35%的同时,换手率达到13.19% [2] - 资金净流出比率较高的个股包括浙江医药为-19.85%,海正药业为-15.48%,复星医药为-16.39% [2][3] - 百花医药换手率为5.27%,但其股价下跌0.30%且主力资金净流出1959.65万元 [2]
复星医药:控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序 全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
每日经济新闻· 2025-11-20 08:56
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序[1] - 该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗[1] - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗[1] 药品市场与审批 - 斯鲁利单抗注射液已于中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市[1] - 该药品在中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌[1]