绿谷医药的接盘方出现了!复星医药拟以14.12元控股
收购交易核心 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,交易完成后绿谷医药将成为其控股子公司 [1] - 收购方为复星医药控股子公司复星医药产业,交易涉及绿谷医药及其现有相关股东 [1] - 收购的核心资产为绿谷医药旗下的核心药品甘露特钠胶囊(商品名“九期一”) [1] 标的公司及核心产品状况 - 绿谷医药的核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获得国家药监局有条件批准,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD) [3] - 该药品注册批件5年有效期于2024年到期,因未能按要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其续期申请 [3] - 自2024年11月起,甘露特钠胶囊因注册批件到期而未开展商业化生产 [3] - 药品重新开展商业化生产和销售的前提是补充完成尚在进行的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准 [3] 收购后的发展规划 - 复星医药将把甘露特钠胶囊纳入其创新药品管线 [1] - 收购完成后,公司将携绿谷医药团队在药品审评部门指导下,有序推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批 [3] - 公司计划适时开展相关适应证的国际多中心临床试验 [3] - 公司CEO表示此次投资是加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子,将全力支持推进该药的上市后确证性临床研究 [4] 行业背景与疾病领域 - 阿尔茨海默病(AD)是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退为特征 [1] - 该病是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一,当前治疗手段十分有限,尚无治愈方法,存在巨大的未被满足的临床需求 [1] - 阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一 [4]