行业趋势 - 中国医药行业在经历三年低迷后于2024年迎来逆袭 创新药行情由跨国药企高额交易驱动 美国药企积极扫货中国管线 超过10亿美元的海外授权订单常态化 [1] - 中国药企对外授权交易数量从2015-2019年的19件增至2025年1-5月的24件 交易预付款总额从142百万美元增至2466百万美元 [3] - 2024年中国药企授权交易规模创历史新高 占全球创新药授权的28% 全球研发阶段新药数量前50企业中 中国企业从2015-2019年的5席增至2020-2024年的20席 [6] 资本动态 - 港股医疗板块2024年上半年上涨54% 远超MSCI中国指数17%的涨幅 当前市盈率约30倍 处于过去五年估值区间的第15百分位 [8] - 基石投资者贡献IPO融资额的42% 其中三分之二来自海外投资者 个人投资者兴趣达多年来高点 [1][12] - 摩根大通2024年协助完成荣昌生物超40亿美元全球许可协议 并主导亚盛医药1.42亿美元美股IPO及1.92亿美元配售 [11] 合作模式 - 授权合作成为中国药企主流模式 药企保留专利权 获得里程碑付款及5%-15%销售额分成 总回报可达数千万至数亿美元 [4][5] - 2022年康方生物达成50亿美元级授权交易 2024年荣昌生物完成40亿美元交易 2025年5月三生制药与辉瑞达成新授权 [1][6][11] - 美国药企因专利到期与成本压力（如特朗普最惠国药价政策）更积极寻求与中国药企合作 [2][7] 创新进展 - 康方生物PD1/VEGF双特异抗体Ⅲ期临床显示中位无进展生存期11.14个月 显著优于默沙东Keytruda的5.82个月 [6] - 行业需从跟随创新向源头创新转变 目前国内较少布局全新治疗机制 AI抗原设计等前沿领域仍由欧美主导 [13][14] - 复旦大学专家指出AI可将抗原设计效率从0.1%提升至20% 建议加强基础研究投资与全球化商业化能力建设 [14] 市场载体 - 港股288家企业排队IPO 生物医药企业通过18A规则上市 科创板重启未盈利企业第五套上市标准 [1][9][11] - 摩根大通在上海设立生物制药中国论坛 国际药企BD负责人现场洽谈 计划每年2月定期举办 [7] - 投资者行为趋于理性 从盲目投资转向关注公司质量、商业化前景及研发能力 [12]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

中国创新药行业发展趋势 - 中国创新药海外授权交易金额快速增长，2023年380亿美元，2024年519亿美元（同比增长36%），2025年上半年已达608亿美元，超2024年全年 [1][6] - 行业预计2025-2026年将迎来三重拐点：已获批药物销售爆发、海外收入大幅上升、行业整体盈利模型升级 [1][8] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43款（同比增59%），其中国产药占比93%，创近五年新高 [9] 商业化与资本市场表现 - 创新药ETF表现强劲：A股创新药50ETF累计涨21%，港股恒生创新药ETF涨56%，国证创新药指数涨48% [4] - 头部药企海外授权案例密集：2025年上半年10亿美元级交易包括启德医药（130亿美元）、和铂医药（45.75亿美元）、石药集团（53.3亿美元）等 [7] - 翰森制药2024年创新药收入94.77亿元（同比增38.1%），占总收入77.3%，反映商业化加速 [8] 技术革新与研发效率 - AI显著降低研发成本：英矽智能AI药物Rentosertib研发耗时18个月（传统需4.5年），费用260万美元（传统需数千万美元） [17][18] - 脑机接口技术突破：上海脑虎科技完成10例侵入式BCI临床试验，柔性电极厚度仅2毫米，实现癫痫患者脑控操作 [20][22] - 研发靶点前移：行业立项标准转向first-in-class或best-in-class，需全球前三进度才有竞争力 [26] 政策与产业生态支持 - 审评审批改革成效显著：2024年国内创新药获批数量较2015年增长近10倍，临床试验项目从不足200项增至4900余项 [24] - 上海张江形成产业集群：聚集2300家生物医药企业，全球医药10强中2/3入驻，近五年风险融资超1100亿元 [28] - 政策全链条支持：包括MAH制度、特殊物品进出境监管机制（如科济药业CAR-T疗法）、商保目录创新等 [27][28] 重点领域与未来催化剂 - 潜力赛道：ADC、IO迭代、GLP-1迭代、TCE、通用型细胞治疗、IBD等领域处于临床I/Ⅱ/Ⅲ期，预计2025年下半年进入商业化井喷 [9] - 企业管线进展：恒瑞医药CDK4/6数据读出、康方生物卡度尼利肝癌辅助治疗、信达生物IBI363治疗IO耐药等成关键催化剂 [10] - 自主出海案例涌现：和黄医药呋喹替尼、君实生物特瑞普利单抗、翰森制药阿美替尼等通过FDA或EMA获批 [15]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 上周医药生物板块收涨 1.9%，乐观情绪延续；夸克健康大模型取得突破，国内医疗大模型进入高速发展期；上海生物医药并购基金连续开启大笔上市公司股权收购，有望助力创新药械企业长期发展 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7 月 21 日 - 7 月 25 日）医药生物板块收涨 1.9%，跑输 Wind 全 A（2.21%）但跑赢沪深 300（1%），乐观情绪延续 [2][7] - 板块方面，受药明合联和药明生物发布业绩预告影响，医疗研发外包（8.29%）涨幅居前，化学制剂（ - 2.02%）和其他生物制品（ - 0.58%）跌幅居前 [2][7] - 个股方面，海特生物（46.9%）、振东制药（42.9%）和塞力医疗（31.7%）涨幅居前，*ST 苏吴（ - 22.3%）、永安药业（ - 13.7%）和力生制药（ - 13.7%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 7 月 24 日，国家医保局举行新闻发布会，集采中选不再仅以最低价为参考，正建设全国挂网药品价格一览表，指导 31 个省份上线定点药店公开比价小程序；第十一批集采已启动，坚持相关原则优化采购规则，开展“四同”药品价格治理 [10] 行业要闻 - 7 月 25 日，上海生物医药并购基金拟收购微创医疗股份成为战略股东 [11] - 7 月 25 日，康方生物依沃西单抗新适应症上市申请获受理 [11] - 7 月 25 日，云顶新耀配售股份集资约 15.73 亿港元 [11] - 7 月 24 日，三生与辉瑞许可协议生效，辉瑞获独家许可，三生将获不超 1.5 亿美元，辉瑞认购三生股份约 7.85 亿港元 [11][12] 公司公告 - 7 月 24 日，药明生物预计收益同比增长约 16%，毛利率同比提升约 3.6% [14] - 7 月 23 日，夸克健康大模型通过中国 12 门核心学科主任医师笔试评测 [14] - 7 月 23 日，药明合联预期上半年收入同比增长超 60%，经调整净利润等同比增长超 50% [14] - 7 月 22 日，Abivax microRNA 疗法在治疗活动性溃疡性结肠炎三期临床取得积极结果 [14] - 7 月 21 日，罗氏 Astegolimab 针对慢性阻塞性肺疾病两项研究，IIb 期达到主要终点，III 期未达到 [14] - 7 月 25 日，药明康德总股本不变，库存股份为 0，期间累计回购 A 股股份 [15] - 7 月 24 日，沃森生物收到发明专利证书，多肽递送系统有多种优势 [15] - 7 月 23 日，迪哲医药将在世界肺癌大会公布研究成果，舒沃哲国际多中心注册临床研究数据入选口头报告 [15] - 7 月 23 日，悦康药业子公司 YKYY029 注射液获 FDA 和 NMPA 临床试验批准，相关论文发表 [15] - 7 月 23 日，泰坦科技收购 Apollo Scientific Ltd.100%股权 [15] - 7 月 23 日，华东医药子公司药品获美国 FDA 批准 [16] - 7 月 22 日，我武生物获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验总结报告 [16] - 7 月 21 日，丽珠集团重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性良好 [16] - 7 月 21 日，赛诺医疗新型药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准 [16]

双抗行业爆发与竞争格局 - 2023年双抗产品批量上市，行业进入爆发期，罗氏、强生等MNC巨头进入集中收获期 [1][4] - 双抗在血液瘤、实体瘤和眼科疾病等领域展现巨大市场潜力，不断突破市场天花板 [3] - 国产双抗预计在3-5年后进入集中收获期，目前已有超过20款在研产品 [18] 血液瘤领域双抗进展 - 血液瘤是双抗主战场之一，全球已获批双抗多聚焦于滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 [6] - CD3/CD20成为竞争最激烈的靶点组合，全球在研产品超过10款 [8] - 罗氏Mosunetuzumab拓展多项差异化适应症，包括慢性淋巴细胞白血病等 [10] 实体瘤与眼科领域突破 - 强生c-MET/EGFR双抗Amivantamab销售峰值预计达50亿美元，一线市占率目标50% [13] - Amivantamab在多项临床研究中表现优异，头对头奥希替尼取得积极数据 [14] - 罗氏法瑞西单抗2023年前三季度销售额达17.88亿美元，给药周期优势明显 [15] 国产双抗发展现状 - 康方生物卡度尼利单抗上市12个月收入11.5亿元，正在拓展胃癌等新适应症 [21] - 国产双抗加速出海，康方生物与Summit达成50亿美元潜在交易 [19] - 传统药企如中国生物制药通过收购F-star平台布局双抗领域 [22] 全球双抗市场格局 - 罗氏Hemlibra 2022年销售额40.11亿美元，成为双抗领域"药王" [12] - 强生Amivantamab与阿斯利康奥希替尼(2022年销售额54.44亿美元)展开直接竞争 [15] - 全球双抗靶点组合多样化，包括CD3/CD20、CD3/BCMA、VEGFA/ANGPT2等 [7][16]

医药行业投资观点 - 摩根士丹利基金研究管理部总监王大鹏在2025年二季报中继续看好医药行业，认为其在创新升级、制造升级及消费升级方面具有较大发展潜力，长期投资逻辑稳固 [1] - 医药行业预计长期维持稳健较快增长，增速有望持续超过GDP，受益于人口老龄化、居民收入水平和健康意识提升 [3] 大摩沪港深精选混合基金持仓分析 - 2025年二季度该基金持仓集中在A股和港股创新药方向，前十大重仓股合计占基金资产净值比例达79 90%，较一季度提高超过11个百分点 [2] - 前十大重仓股包括信达生物、三生制药、科伦博泰生物等，其中5只为新进个股，港股医药占比39 73%、A股医药占比40 17% [2] - 创新药持仓表现较好，主要受代表性公司商务拓展超预期影响 [2] 医药行业基本面与政策环境 - 医保重回平稳增长趋势，商保等政策可能为创新药支付带来增量，板块回归内生增长 [3] - 财政部提出提高退休人员养老金、城乡居民医保财政补助标准，集采及行业整顿影响持续减弱 [3] - 全方面支持创新药发展、商业保险助力药品支付等政策有望落地，利好创新药产业 [3] 外部环境对医药行业影响 - 美国处于降息通道趋势，对港股及创新药等成长板块的压制有望缓解 [3] - 中国药品直接对美敞口较小，创新药主要以授权服务贸易形式出海，药品关税影响有限 [3] - 中国CDMO尤其是小分子具备稀缺性，有一定议价能力 [3]

港股创新药ETF（159567）表现 - 7月24日收盘涨1.95%，成交额25.04亿元 [1] - 成立于2024年1月3日，管理费率0.50%/年，托管费率0.10%/年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至7月23日最新份额21.66亿份，规模38.63亿元 [1] - 较2023年底份额增长447.94%，规模增长922.49% [1] - 近20个交易日累计成交418.89亿元，日均20.94亿元 [1] - 今年以来135个交易日累计成交1250.21亿元，日均9.26亿元 [1] 基金经理与持仓 - 基金经理马君自2024年1月3日管理，任职收益78.32% [2] - 前十大重仓股占比合计69.25% [2] - 主要持仓包括：信达生物(9.52%)、药明生物(9.47%)、百济神州(8.73%)、康方生物(7.62%)、中国生物制药(7.17%) [2] - 其他持仓：石药集团(6.34%)、三生制药(5.83%)、翰森制药(4.54%)、再鼎医药(2.86%) [2]

港股医药股表现 - 圣诺医药-B(02257 HK)股价上涨5 50% [1] - 康方生物(09926 HK)股价上涨5 23% [1] - 云顶新耀(01952 HK)股价上涨4 38% [1] - 复旦张江(01349 HK)股价上涨4 21% [1] 行业整体趋势 - 港股医药板块呈现普涨态势 多只个股涨幅超过4% [1]

资本市场支持深圳综合改革 - 相关主管部门与中国证监会建立常态化沟通机制，预计年内将有粤港澳大湾区企业在深交所上市等改革成果落地 [1] - 深圳相关部门全面梳理粤港澳大湾区上市企业情况，了解企业诉求，培育优质上市后备资源 [2] - 前海开源基金首席经济学家杨德龙认为，粤港澳大湾区企业二次上市可募集资金推动发展，同时为深交所提供更多投资标的 [2] 政策支持与市场信号 - 国家发展改革委副主任李春临表示支持符合条件的港股上市公司在深交所发行存托凭证或上市 [3] - 政策覆盖200余家注册地在粤港澳大湾区的港股企业，并向红筹企业及境外公司开放，腾讯、阿里等万亿市值巨头有望回归A股 [3] - 港股公司回A路径明确，针对不同类型企业设计不同方式，包括存托凭证(CDR) [3] 粤港澳大湾区港股企业概况 - 250家港股上市企业注册地位于粤港澳大湾区，其中30家已在A股上市，220家未在A股上市 [3] - 未在A股上市的220家企业中，市值前三为友邦保险(7371.9亿港元)、香港交易所(5484.66亿港元)、中银香港(3790.34亿港元) [3] - 24家企业市值超百亿港元 [3] 红筹企业与境外公司回流潜力 - 796家港股上市企业办公地在中国内地但注册地在境外，包括腾讯控股、阿里巴巴-W、小米集团-W等万亿市值巨头 [4] - 港股境外公司有望回流A股，2018年政策调整后红筹企业可在A股IPO，但注册在境外的外资企业尚无先例 [4] - 14家红筹企业市值超2000亿元，腾讯控股和腾讯音乐注册地在粤港澳大湾区 [6] - 14家大湾区港股企业市值在200亿至2000亿港元之间，其中6家为科技类企业且有自主研发能力 [6] 深交所上市路径与条件 - 红筹企业二次上市需满足市值不低于2000亿元或市值200亿元以上且拥有自主研发能力 [5] - 创业板上市要求主要适用于未在境外上市的红筹企业 [5] - 符合条件的红筹企业可适用《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见》等规则 [4] 市场影响与战略意义 - 粤港澳大湾区企业回归深交所可丰富深市上市公司行业矩阵，推动估值体系优化升级 [6] - 企业回归将引入国际资本定价逻辑，提升A股市场估值合理性与有效性，增强对境内外投资者吸引力 [6] - "卡脖子"关键领域企业可利用双融资平台拓宽融资渠道，为产业升级提供资本支撑 [7] - 企业回归有望加速离岸人民币回流，提升人民币在跨境投融资中的使用占比，助力人民币国际化 [7]

行业与公司 - 行业：生物制药/肿瘤免疫治疗 - 公司：康方生物 核心产品与市场潜力 **依沃西单抗(AK112)** - 适应症：非小细胞肺癌（一线单药及联合化疗）、胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌等[3][9][11] - 临床数据： - Harmony Two研究：PFS 11.1个月（vs K药5.82个月），PFS HR 0.51，OSHR 0.777[2][6][9] - Harmony 6研究（ESMO待披露）：联合化疗一线疗法强阳性结果[9] - EGFR TKI精致后非小细胞肺癌：PFS HR 0.52，OS HR 0.79（东亚与高加索人种疗效一致）[6][10] - 市场潜力： - 国内峰值销售额约100亿元（目标市值300亿元）[3][10] - 海外峰值销售额约100亿美元（分成利润70亿元，目标市值1,351亿元）[3][10] - 医保：年治疗费用约16万元，已纳入医保[3][9] **卡度尼利单抗(AK104)** - 适应症：宫颈癌（一线/二线）、胃癌（一线）[7][8] - 临床数据： - 胃癌CPS<10亚组：OSHR 0.72；CPS<5亚组：OSHR 0.75[2][8] - 宫颈癌PD-L1阴性患者：OSHR 0.77（KO药物无效）[8] - 市场潜力： - 国内峰值收入50亿元（目标市值150亿元）[3] - 填补PD-L1低表达/阴性患者空白（FDA限制K/O药仅用于PD-L1阳性胃癌）[7] - 医保：年治疗费用约15万元，已纳入医保[2][7] 股价与临床数据关联性 - 2024年5月24日（ESCO披露Harmony A37数据）：股价下跌23%[5] - 2024年5月31日（Harmony Two阳性结果）：股价上涨38%[5] - 2024年9月8日（世界肺癌大会数据细节）：股价显著上涨[5] 其他重要内容 - **全球合作**：与Summit合作验证依沃西单抗疗效一致性，加速海外临床与商业化[6][10] - **未来布局**： - 扩展依沃西单抗适应症至多瘤种[11] - 深耕IO精致后非小细胞肺癌领域[11] - 目标市值：整体约1,600亿港币[4] 数据引用 - PFS/OS数据：[2][6][8][9] - 市场估值：[3][4][10] - 医保费用：[2][3][7][9]