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登顶《Nature》主刊!玛仕度肽两项III期临床成果背靠背同步刊发
GLP1减重宝典· 2025-12-21 11:28
以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ,作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展,为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁,「每医健」旗下内容平台。 2025年12月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),这是一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢及 心血管、眼科等重大疾病领域创新药研发、生产和商业化的生物制药企业,今日宣布:全球首个胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽‑1 (GLP‑1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液),在中国2型糖尿病人群中开展的两项III期临床研究(DREAMS‑1、DREAMS‑2)最新 结果,已于近日在国际顶尖学术期刊《自然》(Nature)上背靠背以"文章加速预览(Accelerated Article Preview)"形式同步在线刊登i,ii。 DREAMS‑1论文的第一作者分别为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授和山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授,信达生物制药集 团钱镭博士与上述两位共同第一作者一同担任该文的共同通讯作者; ...
医药行业周报(25/12/15-25/12/19):CTLA-4药物展现亮眼数据,关注相关机会-20251221
华源证券· 2025-12-21 07:51
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 核心观点:创新药板块调整充分,2026年上半年催化剂较多,有望迎来估值修复,建议精选创新药核心资产,并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点:全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼,其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点:2L+肺鳞癌有望突破,带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**:CTLA-4是一种抑制性受体,阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用,在肿瘤免疫治疗中具有价值,该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**:美国FDA已批准2个CTLA-4单抗,分别为伊匹木单抗和替西木单抗,目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**:针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示,其12个月生存率达63.1%,显著优于多西他赛组的30.3%,中位总生存期未达到,多西他赛组为9.95个月,风险比为0.46,且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**: - **作用机制**:通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞,利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞,从而解除免疫抑制,其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**:具备胞内低pH驱动解离机制,使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环,避免了CTLA-4降解,有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**: - **指数表现**:报告期内(12月15日至12月19日),医药指数下跌0.14%,相对沪深300指数超额收益为0.14%,年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**:报告期内,上涨个股282家,下跌182家,涨幅居前的包括华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)等[5][26] - **子板块表现**:报告期内,医药商业II上涨4.9%,医疗器械II上涨1.2%,化学制剂下跌2.1%,年初至今,化学制剂上涨31.6%,医疗服务II上涨30.4%,中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**:截至2025年12月19日,申万医药板块整体PE估值为37.07倍,处于历史相对较低位置,化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高,医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**:中国医药产业已完成新旧动能转换,创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**:是明确的产业趋势,建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等,产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**:海外市场空间广阔,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**:内窥镜、电生理等领域趋势确定,建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**:银发经济需求增长,建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**:麻药和血制品行业需求稳健,建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**:有望释放新增长潜力,建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**: - 本周建议关注:信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]
恒恒生医疗强势爆发,科技、互联网、大消费等紧随其后
格隆汇· 2025-12-19 20:58
市场整体表现 - 恒生指数止跌企稳 高开高走后震荡上行 截至午盘上涨0.65% [1] - 恒生医疗板块涨幅居前 恒生科技 互联网 大消费等板块紧随其后 银行板块表现相对偏弱 [1] 行业与板块表现 - 恒生医疗保健指数高开高走 截至午盘大涨2.67% [3] - 恒生科技指数小幅高开后高位盘整 截至午盘上涨1.67% [3] - 银行股表现相对偏弱 早盘维持在中轴上方窄幅盘整 截至午盘小幅上涨0.26% [3] 重点公司股价变动 - 药明生物股价大涨6.48% 三生制药上涨3.7% [3] - 京东健康 信达生物 药明康德 石药集团 中国生物制药等多只股票涨幅超过2% [3] - 美团股价上涨2.27% 中芯国际 网易 腾讯控股 百度集团等多只股票涨幅超过1% [3] - 中国银行 农业银行 招商银行 汇丰控股等银行股小幅上涨 [3] - 渣打银行 中银香港等银行股小幅下跌 [3]
小摩:内地医疗行业回调提供入市机会 偏好生物科技及CXO
智通财经网· 2025-12-19 06:13
行业整体观点 - 尽管内地医疗健康行业板块在9月及10月因国家医保药品目录价格谈判结果及随后的获利回吐而从高位回落,但行业基本面不变,近期的弱势反而为2026年提供了良好的入市契机 [1] - 针对中国医药研发外包行业的地缘政治忧虑已到顶,且预期中国医疗政策环境会保持稳定,将持续支持创新 [1] - 更温和的药品带量采购将带动医疗器械及诊断板块复苏 [1] 细分领域趋势 - 就创新药对外授权,趋势可持续,目前已有多个具潜力的靶点和药物形式,预期将在明年带来新的授权机会 [1] - 这些授权资产的关键全球第三期临床数据读取将对市场情绪至关重要 [1] 选股偏好与目标价调整 - 选股方面偏好生物科技及医药研发外包行业 [1] - 首选信达生物、科伦博泰生物-B、药明康德H股、药明康德A股以及药明合联 [1] - 看好医疗科技行业中的微创机器人-B [1] - 信达生物目标价由110港元微升至111港元 [1] - 药明合联目标价由74港元升至82港元 [1] - 以上提及股份均获“增持”评级 [1]
中国降糖减重药物成果登上《自然》 为代谢难题提供新方案
央视新闻· 2025-12-19 05:37
核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽两项关键Ⅲ期临床研究成果在国际顶级期刊《自然》背靠背发表 标志着该药物在糖尿病和减重治疗领域取得重大突破 为全球代谢疾病治疗提供了新的解决方案 [1][2] 药物机制与特点 - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物 [1] - GLP-1通过促进胰岛素分泌、减缓胃肠蠕动来降低血糖和增加饱腹感 [2] - GCG通过激活肝脏受体来增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢 [2] - 双靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制 能更好解决内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [2] 临床研究成果 - 两项Ⅲ期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)结果在《自然》杂志同步发表 是该杂志在代谢和内分泌疾病领域的首次 [1] - DREAMS-1研究针对2型糖尿病患者的单药治疗 由南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院等全国多个中心与信达生物联合完成 [1] - DREAMS-2研究针对与口服降糖药的联合使用 由北京医院、中日友好医院等全国多个中心与信达生物合作完成 [1] - 研究基于中国患者的临床数据 [1] - 结果显示玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg) [2] - 结果显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [2] 药物开发与监管状态 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应证 [2] - 该药物已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [2]
智通港股早知道 | 国办印发《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》 隔夜美股三大股指集体上涨
智通财经网· 2025-12-19 00:14
隔夜美股三大股指集体上涨 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨65.88点,收于47951.85点,涨幅为0.14%;标准普尔 500种股票指数上涨53.33点,收于6774.76点,涨幅为0.79%;纳斯达克综合指数上涨313.04点,收于 23006.36点,涨幅为1.38%。大型科技股普涨,特斯拉涨超3%,亚马逊、Meta涨超2%。存储概念、半 导体设备与材料涨幅居前,美光科技涨超10%,闪迪涨超6%。 【今日头条】 《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性 英国《自然》杂志网站日前刊发两篇来自中国研究人员的论文,验证了中美药企联合开发的一款降糖新 药作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性。这是两项以中国2型糖尿病患者为对象的Ⅲ期 临床研究。相关结果证明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽,同时可改善 多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。 据介绍,玛仕度肽是中国信达(01801)生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素/胰高 血糖素样肽-1双受体激动剂。 参与相关研究的信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭说,上述研 究成果为超重、肥胖和糖尿病患者提供 ...
我国两项新药研究成果在《自然》发表
人民日报· 2025-12-18 21:47
此次刊发的两项Ⅲ期临床研究成果,分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS— 1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS—2),前者由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教 授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授团队等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发 团队联合完成,后者由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国多个临床 研究中心团队与信达生物研发团队合作完成。 由我国多家研发单位联合完成的两项降糖减重药物Ⅲ期临床研究成果,北京时间18日在线发表于国际科 学顶级学术期刊《自然》(《Nature》)。 (文章来源:人民日报) ...
年内港股配售融资规模超3100亿港元,科技与生物医药行业占据主导
证券时报· 2025-12-18 11:37
港股再融资市场概况 - 今年以来港股上市公司通过配售、供股、代价发行合计募资金额接近3500亿港元,达3486.08亿港元,远超2024年全年的990.73亿港元 [1][3] - 配售是再融资首选方式,募资金额达3124.04亿港元,占总募资额比例近九成,为89.61% [1][3] - 折价配售成为主流方式,例如商汤配售价较前一日收市价折让约8.63%,以吸引投资者 [1][3] - 港股配售规则灵活,可选择“闪电配售”最快24小时完成,或采用“先旧后新”模式加快资金到位速度 [3] 再融资的行业分布 - 硬件设备、汽车与零配件、医药生物、软件服务是配售募资主力行业 [4] - 硬件设备行业配售28起,募资600.07亿港元,其中小米集团募资426亿港元,占该行业募资总额的七成 [4][7] - 汽车与零配件行业配售9起,募资558.72亿港元,其中比亚迪股份募资435.09亿港元,占比近八成 [7] - 医药生物行业配售46起,募资465.67亿港元,药明康德以76.95亿港元募资额居首,多家企业募资不低于20亿港元 [7] - 软件服务行业募资334.77亿港元,地平线机器人两轮配售募资111.03亿港元居首,商汤、优必选、金山云等也进行了数十亿港元配售 [5][7] - 科技企业再融资活跃,今年再融资总额中接近40%来自科技企业 [7] 募资主要用途 - 再融资资金主要用于研发创新、业务扩张、国际市场拓展、补充营运资金和优化资本结构 [9] - 多家公司明确将资金用于研发投入,特别是在创新药物、人工智能等前沿技术领域 [9] - 例如商汤配售净额30%用于支持核心业务发展及AI基础设施,30%用于生成式AI研发,20%用于探索AI在垂直领域的应用,20%用于一般营运资金 [9] - 新能源、有色金属等领域公司将资金用于业务扩展,包括开设新业务线、拓展海外市场等 [9] - 例如比亚迪配售所得将用于研发投入、海外业务发展、补充营运资金及一般企业用途 [9] 市场背景与驱动因素 - 港股市场活跃度提升,成交额上升和估值修复为上市公司再融资提供了绝佳窗口 [10] - 市场高涨时,上市公司容易获得超额认购,并能以较低折扣率配售,降低融资成本及对原股东的摊薄效应 [10] - 预计南向资金将持续增配港股,散户资金通过ETF渠道流入港股的趋势有望持续 [10] - 港股拥有国内完整的AI产业链公司,叠加优质龙头A股企业赴港上市,预计将受益于流动性外溢和AI叙事的持续催化 [10]
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
第一财经· 2025-12-18 09:31
据新华社,英国《自然》杂志网站日前刊发两篇来自中国研究人员的论文,验证了中美药企联合开发 的一款降糖新药作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性。这是两项以中国2型糖尿病患 者为对象的Ⅲ期临床研究。相关结果证明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉 糖肽,同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。据介绍,玛仕度肽是中国信达生物制药集 团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动 剂。 ...
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
新华网· 2025-12-18 09:09
英国《自然》杂志网站日前刊发两篇来自中国研究人员的论文,验证了中美药企联合开发的一款降糖新 药作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性。 据介绍,玛仕度肽是中国信达生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高 血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。 参与相关研究的信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭说,上述研究成果为超重、肥胖和糖尿病患 者提供了高质量的循证医学证据,也显示了中国在相关领域的科研能力。 糖尿病与肥胖密切相关,超重会加重胰岛素抵抗,是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因 素之一。相关并发症可累及血管、眼睛、肾脏、足部等。 (文章来源:新华网) 这是两项以中国2型糖尿病患者为对象的Ⅲ期临床研究。相关结果证明,玛仕度肽在血糖控制和减重方 面效果均优于安慰剂或度拉糖肽,同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。 ...