新版医保目录已进入实质性落地阶段。1月8日，北京商报记者注意到，包括替妥尤单抗N01注射液、夫那奇珠单抗注射液在内的多款新增创新药，已在多地 医院纷纷开出医保首方。这标志着患者使用这些高价创新药的实际门槛正在快速降低，新版目录的惠民效应开始显现。 本次医保目录调整不仅新增了114种药品，更首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过"基本医保+商保"的双重保障，为肿瘤、罕见病 等领域19种高值药品开辟了可及的支付通路，医保支付体系向多层次保障的实质性转型迈出关键一步，创新药企也迎来了加速商业化放量的重要节点。 从上市到开出医保首方不足一年 创新药迅速落地医保，是新版医保目录对具有高临床价值"真创新"支持力度加大的直接体现。本次调整中，新版医保目录与商保创新药目录共纳入独家品种 124个。 其中，备受关注的替妥尤单抗N01注射液是国内首款用于治疗甲状腺眼病的靶向药物，从2025年3月上市，到开出医保首方，用时不到一年，填补了我国该 领域近70年的治疗空白。 | | | 基本医保目录"上新"药品定点医药机构销售情况(2026年1月1日至1月6日) | | | | --- | --- | --- | ...

文章核心观点 - 双特异性抗体药物凭借其“双向靶向”的独特优势，已成为肿瘤治疗的重要力量，尤其在血液肿瘤中展现出改写预后的潜力 [1] - 全球及中国双特异性抗体药物市场正处于快速扩张阶段，预计2026年全球市场规模将增至268亿美元，中国市场规模将增至15亿美元，占比提升至5.60% [1][5] - 双抗药物的研发管线高度集中于癌症领域，近80%的管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] - 双特异性抗体药物行业是一个以前沿科技为引擎、以复杂工艺为基石、以临床价值为核心的高成长性产业，未来有望从“双特异”向“多特异”跨越，开启肿瘤免疫治疗新希望 [14] 双特异性抗体药物行业定义及分类 - 双特异性抗体指含有两种不同抗原结合位点，可与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合的抗体，主要用于肿瘤等疾病治疗 [3] - 与单特异性抗体相比，双特异性抗体可结合两种抗原或表位，其对应的两种抗肿瘤机制可产生协同效应，在提升抗肿瘤效果的同时，还能降低抗体用量及不良反应风险 [3] - 根据是否含有Fc功能区，主要分为含有Fc区的双特异性抗体（如Triomabs, kihIgG, Cross-Mab等）和不含Fc区的双特异性抗体（如BiTE, DART, TandAbs等） [4] - 双特异性抗体主要通过介导免疫细胞杀伤、双靶点信号阻断及促进蛋白形成功能性复合体三种作用机制发挥作用 [5] 双特异性抗体药物行业发展现状 - 双特异性抗体药物主要应用于肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗，在组织再生和临床诊断领域也有应用 [1][5] - 2025年全球双特异性抗体药物市场规模有望增至191亿美元，中国市场规模约为8亿美元，约占全球4.19% [1][5] - 预计2026年，全球双特异性抗体药物市场规模有望增至268亿美元，中国市场规模约为15亿美元，约占全球5.60% [1][5] - 从治疗领域看，近80%的研发管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] 双特异性抗体药物行业产业链 - 产业链上游主要涉及细胞培养基、层析介质、细胞、试剂等原材料，以及生物反应器、层析系统、检测设备等关键设备与耗材 [9] - 产业链中游为双特异性抗体药物的研发及生产 [9] - 产业链下游为医疗机构，主要集中在大型三甲医院，尤其是肿瘤、血液、自身免疫疾病等领域 [9] - 产业链集中在中上游环节，双特异性抗体的生产对细胞培养条件和抗体纯化工艺要求更高，易导致产量降低 [9] 双特异性抗体药物行业竞争格局 - 国外已形成罗氏、安进、强生、再生元制药、MacroGenics、阿斯利康、艾伯维、Xencor等跨国企业 [11] - 国内已形成百济神州、信达生物、岸迈生物、康宁杰瑞、普米斯生物、友芝友生物等代表型企业 [11] - 技术平台是双抗药物成药性和稳定性的关键，国内外基于平台合作的研发模式日益增多 [11] - 岸迈生物专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，其核心产品包括靶向EGFR/cMET的EMB-01等，2025年前9个月收入为0.92亿元，较上年同期下降78.55% [11] - 智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，2025年上半年其抗体药物营业收入为0.45亿元，营业成本0.08亿元，毛利为83.25% [13] 双特异性抗体药物行业未来展望 - 处于临床研究阶段的双特异性抗体药物主要集中在癌症治疗和组织再生领域，主要目标是同时解决病理生理过程的不同靶点以提高疗效 [13] - 未来研发需确定最优应用模式和调节药代动力学属性，对于小型双特异性抗体分子（如BiTEs），可通过PEG化或白蛋白绑定策略延长药物半衰期 [13] - 在癌症治疗中，双特异性抗体用于将免疫效应细胞重新定位以破坏肿瘤细胞，或通过受体/配体失活影响不同的信号级联 [13] - 随着设计优化、联合策略创新及耐药机制的深入解析，双特异性抗体药物有望在更广泛的癌症类型中实现“精准打击” [14] - 未来行业将从“双特异”向“多特异”跨越，为肿瘤免疫治疗带来新希望 [14]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: 2025年12月31日 | | --- | | 狀態: | | 新提交 | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 信達生物製藥 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01801 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 USD | | 50,000 | 本月底法定 ...

1月7日，港股创新药概念股普涨，其中，入选了格隆汇2026年"下注中国"十大核心资产名单的药明合联 (2268.HK)拉升涨5.5%至68.75港元，为连续第四日上涨；三生制药涨超7%，药明生物涨超6%，信达生 物涨近6%，药明康德涨近5%，均为连续第四日上涨。 招银国际12月发表研报指出，展望2026年，创新药出海趋势长期将延续，将重点关注已出海管线的临床 进展与数据兑现这一核心催化。政策端方面，美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及 Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，以及中国CXO美国行政机构收入占比较小，预计该法 案对中国CXO企业实质经营影响有限。行业展望上，招银国际表示布局思路更偏稳健，关注低估值个 股机会，推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药。 本文源自：格隆汇 ...

港股创新药概念股普涨，其中，入选了格隆汇2026年"下注中国"十大核心资产名单的药明合联 (2268.HK)拉升涨5.5%至68.75港元，为连续第四日上涨；三生制药涨超7%，药明生物涨超6%，信达生 物涨近6%，药明康德涨近5%，均为连续第四日上涨。 招银国际12月发表研报指出，展望2026年，创新药出海趋势长期将延续，将重点关注已出海管线的临床 进展与数据兑现这一核心催化。政策端方面，美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及 Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，以及中国CXO美国行政机构收入占比较小，预计该法 案对中国CXO企业实质经营影响有限。行业展望上，招银国际表示布局思路更偏稳健，关注低估值个 股机会，推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药。 ...

核心事件 - 信达生物与健之佳于2026年1月5日举行战略合作对接会并正式签署2026年战略合作协议 [1] 合作背景与过往成绩 - 双方在2025年的合作已取得令人瞩目的成绩 [1] - 信达生物的信尔美(玛仕度肽注射液)在健之佳渠道实现了良好落地与市场反馈 [1] 合作目标与战略意义 - 此次合作是创新药企与顶尖零售渠道的强强联合 [1] - 合作旨在将更多优质药品引入健之佳的零售网络 [1] - 合作旨在提升健之佳的专业服务能力并为消费者提供更全面的健康解决方案 [1] 双方资源与角色 - 信达生物将持续提供包括信尔美(玛仕度肽注射液)在内的治疗选择 [1] - 健之佳将凭借其全国性的零售网络、专业的药事服务与强大的品牌影响力助力创新产品触达患者 [1] 未来合作方向与模式 - 双方将共同探索创新药物在零售端的发展模式 [2] - 合作将涵盖患者教育、药事服务、用药跟踪等全链条服务 [2] - 双方将在产品推广、患者管理、健康服务等方面开展深入合作 [2] - 健之佳将充分发挥其终端网络和专业服务优势 [2]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在2026年开年实现三连涨，1月7日放量大涨3%，成交额超15亿元[1] - 资金持续净流入，1月6日单日净流入超4.3亿元，1月7日盘中再度净流入超6200万元[1] - 截至1月6日，该ETF最新规模超233亿元，在同类产品中持续领先[1] - 标的指数权重股多数上涨，其中康方生物涨超4%，翰森制药涨超3%，石药集团、百济神州涨超2%，信达生物、中国生物制药涨超1%[3] 宏观与行业政策动态 - 美联储官员释放政策信号，预计后续经济数据趋势可能支持美联储进一步降息，有分析称若美国2025年12月失业率升至4.7%，美联储极有可能在1月继续降息25个基点[3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，以打开支付空间[5] 重点公司新闻与研发进展 - 脑机接口公司强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink[3] - AI制药公司英矽智能与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，总金额为8.88亿美元，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款[3] - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准[3] - 石药集团SYS6017启动II期临床，适应症为预防带状疱疹[3] 行业投资逻辑与趋势分析 - 2025-2026年医药板块的投资机会核心围绕创新成长与困境反转，建议从创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+三个维度布局[5] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从叙事进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从量到质的跃迁[5] - 跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，2025年TOP20 MNC从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均显著高于从海外购买的平均水平[7] - 中国创新药价值被国际市场重新定价，其核心驱动力包括：MNC面临未来几年约3000亿美元销售额的专利到期压力；中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线位居全球前列；中国创新药能产出足以改变临床实践的BIC和BID数据；MNC的合作模式从买产品转向买平台和买时间[8][9] 重点赛道与投资关注要点 - **ADC**：被誉为精准化疗的下一代肿瘤疗法，是MNC争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高，需关注拥有差异化Linker-毒素技术、能解决耐药性或拓展适应症的平台型公司[12] - **GLP-1及代谢疾病**：市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等领域拓展，需关注硬终点临床数据及口服小分子等下一代技术[12] - **双抗/多抗及TCE**：肿瘤免疫的进阶方向，疗效潜力优于单抗，需关注工程化平台的创新性、降低毒性的能力及靶点组合的合理性[12] - **神经科学、自免疾病等**：存在大量未满足的临床需求，是MNC寻求长期增长的蓝海市场，需关注针对全新靶点的First-in-class药物及突破血脑屏障的递送技术[12] 重要行业会议前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业[6] - 大会呈现技术驱动特征，生物技术类企业占比最高约35%，制药与生物制药占约33%[7] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温；AI与医药深度融合；新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在主会场及亚太专场亮相[7] 投资策略建议 - 对于产品型投资，需重点关注公司的临床开发和注册能力，管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力[11] - 对于平台型投资，需重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司[11] - 建议关注1月JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、以及AI等主题性机会[5]

核心事件 - 2025年12月，宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率，位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率，位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金，且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金，自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月，宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元，宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告，宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月，其重仓的多只个股出现大幅下跌，其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%，三生制药下跌超过22% [2]

港股创新药ETF（159567）市场表现 - 1月6日该ETF收盘上涨0.38% 成交额达11.63亿元[1] - 今年以来（截至1月6日）2个交易日累计成交金额27.89亿元 日均成交金额13.94亿元[1] - 近20个交易日累计成交金额164.64亿元 日均成交金额8.23亿元[1] 港股创新药ETF（159567）规模与份额 - 截至1月5日 基金最新份额为104.79亿份 最新规模为83.31亿元[1] - 对比2025年12月31日（份额104.92亿份 规模78.96亿元） 今年以来份额减少0.12% 规模增加5.50%[1] - 该基金成立于2024年1月3日 管理费率每年0.50% 托管费率每年0.10%[1] 港股创新药ETF（159567）投资组合 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 前十大重仓股合计持仓占比为77.03%[2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%) 康方生物(持仓占比10.55%) 信达生物(持仓占比10.21%)[2] 港股创新药ETF（159567）基金经理 - 现任基金经理为马君 自2024年1月3日开始管理该基金[1] - 基金经理马君任职期内收益为50.52%[1]

招商证券国际发表报告指，2026年医药行业增长性存在分化，慢性病依然是未来制药行业最大的驱动 力，其供给端升级和代表公司经营质量提升是下而上选股的主要思路。报告指，中美两国将进一步在创 新药领域展开更多同台竞争与合作，政策干扰会带来波动，但不改产业长期发展方向。该行看好生物制 药板块，行业首选诺华制药、信达生物、艾拉伦、翰森制药、康诺亚，推荐和誉、华润医药、赛默飞、 礼来。 ...