Workflow
国产创新药出海
icon
搜索文档
重药控股参股公司创新药出海
证券时报网· 2025-12-10 14:49
12月10日晚,重药控股(000950)公告称,公司参股子公司重庆药友制药有限责任公司(下称"药友制 药")与上海复星医药产业发展有限公司及辉瑞共同签订《Collaboration and License Agreement》(下 称"许可协议"),其中主要包括由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂 (包括 YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(人类、动物 所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利。 根据约定,辉瑞将就本次许可向药友制药支付至多5亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款,包 括:首付款1.5亿美元;根据许可产品于约定主要市场国家(即美国、法国、德国、意大利、西班牙、 英国、中国及日本)的临床试验及商业化进展等,支付至多3.5亿美元的开发里程碑款项。 此外,基于许可产品的年度净销售额达成情况,由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里 程碑款项。特许权使用费方面,辉瑞应于约定期间根据许可产品的年度净销售额、按约定的至多两位数 百分比向药友制药支付特许权使用费。 国产创新药"出海"大军又添新兵,这次涉 ...
国产创新药迎业绩兑现、出海双轮驱动,投资价值凸显,科创医药ETF嘉实(588700)聚焦生物医药产业机会
新浪财经· 2025-11-26 05:46
市场表现 - 截至2025年11月26日13:19,上证科创板生物医药指数上涨0.86% [1] - 指数成分股表现活跃,悦康药业上涨11.71%,赛分科技上涨7.77%,荣昌生物上涨5.71%,益方生物上涨5.46%,三生国健上涨5.18% [1] - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比49.74%,主要权重股包括联影医疗、百济神州、百利天恒、艾力斯、惠泰医疗等 [2] 政策与支付环境 - 2025年国家医保目录及商保药目录谈判收官,首次设立的商保创新药目录为高价值创新药开辟了全新支付渠道 [1] - 商保创新药目录预计将通过“惠民保”等商业保险产品落地,为创新药提供了一个年支付规模约200亿元的潜在增量资金池 [1] 行业基本面与业绩 - 2025年前三季度,创新药板块营收达485.6亿元,同比增长21.41%,呈现“高增长、减亏损”的积极态势 [1] - 近年来国产原研药获批数量持续攀升,创新药凭借确切的临床价值迅速占领市场 [1] 行业发展趋势与驱动因素 - 越来越多国产创新药通过“出海”实现价值升级,海外授权交易金额屡创新高,为板块增长注入新动力 [1] - 行业在出海持续突破、政策红利不断释放以及中国创新药企业研发实力稳步提升的多重驱动下,正迎来广阔发展空间 [1] - 长期向好趋势已从业绩兑现延伸至BD出海,行业未来发展前景可期 [1] 相关投资工具 - 科创医药ETF嘉实(588700)紧密跟踪上证科创板生物医药指数 [3] - 没有股票账户的投资者可以通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [3]
港股医药板块再度走强,港股创新药ETF(159567)早盘涨超3%
每日经济新闻· 2025-11-26 02:03
港股医药板块市场表现 - 周三早盘港股医药板块走强,映恩生物、荣昌生物、石药集团、三生制药等公司股价涨逾6% [1] - 港股创新药ETF(159567)盘中涨超3%,成交额超6亿元 [1] - 截至11月25日,港股创新药ETF本月累计资金净流入额达9.03亿元 [1] 流感季药品需求趋势 - 流感季提前到来,阿里健康平台相关药品需求明显上升 [1] - 近两周(11.10-11.23)流感应季药品关注度和购买量均有明显提升 [1] - 流感抗病毒药物购买人数环比增长超500% [1] 创新药行业增长动力 - 国产创新药通过“出海”实现价值升级,海外授权交易金额屡创新高 [1] - 行业长期向好趋势从业绩兑现延伸至BD出海 [1] - 港股创新药ETF跟踪国证港股通创新药指数,反映港股通创新药公司运行特征 [1]
百利天恒获80亿授信,暂缓IPO后继续“输血”国际化
搜狐财经· 2025-11-21 07:41
公司融资与资本运作 - 公司与中国银行四川分行签署战略合作协议,获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持[1] - 公司于2024年3月在A股抛出39亿元定增计划,并于同年9月完成该定增[1] - 公司分别在2024年7月、2025年1月向港交所提交招股书,港股上市被视为公司国际化战略的关键一步[1] 核心产品与合作进展 - 2023年12月,公司与百时美施贵宝就核心产品iza-bren达成总价84亿美元的合作,创下全球ADC领域单个资产总交易金额的最高纪录[1] - 该合作模式为共同开发,双方将共同分担其在全球的开发费用[4] - iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC[4] - 2025年10月,iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑,触发合作协议下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件[11] 研发管线与临床布局 - 公司有15款创新药处于临床试验阶段,其中3款已进入III期注册临床[4] - iza-bren共开展40余项临床研究,包括3项全球关键注册临床、11项中国III期临床,覆盖多种肿瘤[4] - 研发管线布局广泛,涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌等多种适应症,涵盖不同治疗线数[6][8] 研发投入与资金状况 - 2023年后公司研发费用几乎均较上年翻倍,2025年前三季度研发费用达到17.72亿元[9] - 截至2025年第三季度末,公司现金及现金等价物余额为55.46亿元[9] - 公司计划未来五年内成为一家在肿瘤领域领先的入门级跨国药企,全球市场的商业化能力仍需时间和资金支持[4] 行业趋势与跨国药企动态 - 海外大药企看好中国创新药资产,全球前十的跨国药企中,几乎每月都有1-2位全球副总裁来中国参与项目合作或谈判[16] - 跨国药企均在增加中国的商务拓展团队规模和细分程度[16] - 摩根士丹利预计到2040年,来自中国的药物将占美国食药监局批准数量的35%,而当下仅占5%[16] - 辉瑞和百欧恩泰等公司也在积极推进下一代肿瘤基石性疗法的开发,思路与公司类似,意在覆盖多种肿瘤适应症[13]
港股医药:回调之后,机会浮现
2025-11-20 02:16
港股医药板块电话会议纪要关键要点 涉及的行业与公司 * 行业为港股医药板块 特别是创新药、CRO(合同研究组织)、生命科学服务上游以及高端医疗设备领域[1][2] * 公司涉及港股36家创新药企业 以及通过港股通交易的创新药相关上市公司[11][17] 核心观点与论据 **近期回调原因与性质** * 港股医药板块及创新药指数回调超10% 主因前期估值消化、获利了结及外部政策扰动 但行业长期增长逻辑未改[1] * 回调是短期市场情绪波动和资金获利了结驱动 近一个月恒生医疗保健指数和港股通创新药精选指数均下跌超过10% 而非行业基本面根本逆转[3] * 外部政策扰动加剧恐慌 包括美联储降息预期波动影响风险偏好 以及特朗普政府拟对中国药品实施严格限制[3] **板块发展状态转变** * 港股医药板块正从主题投资向业绩驱动转变 2025年上半年36家创新药企业整体实现归母净利润18亿元 首次扭转整体亏损局面[11] * 盈利拐点源于商业化成熟、出海加速及内部管理优化 头部企业已形成从研发到商业化的正向循环[12] * 市场关注焦点已从研发团队背景转向产品商业化收入与利润改善[11] **政策环境支持** * 国内政策环境已从医疗反腐、医保控费冲击中走出 更加清晰地支持真创新[6] * 支付端通过新药首发价格机制、医保与商保目录衔接改善盈利预期 审批端以临床价值为导向淘汰低水平重复建设[6][7] * 新集采规则更注重临床、防内卷 第十一批国采提出1亿元以下品种不集采 中选产品平均价差较之前缩小40%[7] **创新药出海与估值重塑** * 国产创新药出海通过海外授权进行技术变现 重塑市场估值逻辑 基于全球产品竞争力和实际现金流进行价值重估[13] * 出海重大交易为产品全球价值提供新基准 并为公司科研能力提供顶级认证 降低研发失败风险担忧[13] * 出海是行业爆发催化剂但不是唯一驱动力 长期发展建立在政策支持、产业基本面改善及资本共振之上[14] **板块内部轮动与基本面改善** * 板块内部存在轮动 市场关注点从下游创新药企业扩散至CRO、生命科学服务上游及高端医疗设备等领域[2] * 轮动动力来自基本面改善 今年前三季度CRO和科研服务产业链规模及净利润同比大幅增长超过50% 医疗器械板块三季度收入增速成功转正[16] **关键外部变量影响** * 美联储货币政策直接影响全球资本成本和风险偏好 左右全球资金对港股创新药板块的配置[5] * 中美在生物科技领域摩擦会影响企业供应链和海外订单 全球制药巨头与中国企业合作意愿决定出海授权交易规模和进度[5] * 中国创新药在全球靶点研究中的同质化竞争问题 以及海外监管机构对中国创新药数据认可度是关键长期价值决定因素[5] **与科技板块的关联性** * 创新药估值逻辑与科技股类似 都依赖技术进步、高研发投入和未来成长性评估 投资者态度具有一致性[8] * 两者都具有高投入、长周期、高风险特点 创新药研发遵循双十定律(10年周期、10亿美元)宽松货币环境能同时提高这两类资产估值[10] **系统性重估的底层逻辑** * 中国创新药工程师红利体现为研发效率和质量的提升[15] * 全球制药业面临专利悬崖压力 2025年到2030年因专利到期面临高达2360亿美元的销售额损失 为拥有高质量创新资产的中国企业创造历史性时间窗口[15] * 企业研发策略已从跟风转向追求first in class和best in class 内在创新质量跃升是根本驱动力[15] 其他重要内容 **指数差异与ETF投资** * 恒生医疗保健指数是覆盖制药、生物科技、设备等细分行业的宽基指数 港股通创新药精选指数则是更偏主题、聚焦高研发投入和流动性优质公司的增强筛选指数[17] * ETF投资价值体现在极致分散化、极低门槛、显著成本优势和高流动性 是一种便捷、高效且透明度较高的投资工具[18][19] * ETF与ETF链接基金区别在于交易方式与灵活性 ETF在二级市场交易流动性高 链接基金通过银行等渠道申购赎回 跟踪紧密度约为95% 更适合场外投资者定投[20] **投资策略与风险防范** * 投资港股通创新药精选ETF应采取分批布局或定投策略 而非一次性全仓投入 并注意分散投资以降低单一板块波动风险[22] * 投资高波动资产易陷入被专业信息淹没频繁交易或过度集中高风险资产的误区 防范方法包括立足长线、利用专业工具如ETF并做好风险分散[23] * 对板块未来走势保持乐观 但在降息周期和流动性宽裕背景下 建议投资者耐心等待并做好长期配置[24][25]
研报掘金丨东方证券:维持恒瑞医药“买入”评级,“创新+出海”快速推动全球化
格隆汇· 2025-11-11 07:21
财务业绩 - 2025年前三季度归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [1] - 2025年第三季度单季归母净利润13.01亿元,同比增长9.53% [1] 业绩增长驱动因素 - 创新药研发成果持续兑现,核心产品市场渗透率提升 [1] - 对外授权合作加速,首付款及里程碑收益贡献增量业绩 [1] 研发与创新管线 - 创新管线高效兑现,核心产品矩阵持续扩容 [1] - 新分子模式平台、AI药物研发平台等多个新技术平台不断迭代,支撑源头创新 [1] 未来发展前景 - 凭借强大自主研发实力,未来创新药成果有望持续出海 [1] - 公司有望引领国产创新药出海浪潮 [1] 估值与评级 - 基于PE估值法及可比公司估值水平,给予公司2026年52倍市盈率 [1] - 对应目标价为78.52元,维持"买入"评级 [1]
国产创新药“出海”再提速 多项交易密集落地
证券日报网· 2025-10-23 13:12
核心观点 - 10月以来国产创新药出海进程显著加速 多项高额BD交易密集落地 标志着中国创新药产业进入全球主流梯队 [1][2][4] 信达生物与武田制药合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作 总交易额高达114亿美元 创下国产创新药BD交易新纪录 [1] - 合作整合双方在肿瘤免疫与抗体偶联药物领域的研发优势 共同加速两款后期在研药物的全球开发 [1] - 信达生物将获得12亿美元首付款及潜在的里程碑付款 并将分享未来销售分成 [1] 其他药企BD交易进展 - 翰森制药与罗氏就HS-20110签署许可协议 获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康药业子公司将创新药ASKG712项目权益许可给Visara 首付款700万美元 总金额约9600万美元 [2] - 维立志博和甘李药业等公司也披露最新BD交易 显示市场对国产创新药持续高溢价认可 [2] 行业趋势与驱动因素 - 中国创新药企研发能力持续提升 已成为全球医药BD最活跃力量之一 [3] - 2025年仅上半年 中国药企海外授权交易总额已接近2024年全年水平 呈爆发式增长 [3] - 当前国产创新药出海以BD授权模式为主 因自主出海周期长、成本高、风险大 [3] - 中国企业在ADC、双抗、细胞治疗等新兴赛道布局早、进展快 建立全球竞争力技术平台 [4] - 跨国药企面临专利到期问题 急需引入新产品填补收入缺口 与中国药企合作是成本可控的高效策略 [4]
港股通创新药企稳,520880溢价翻红!ESMO会议即将召开,中金看好创新药新一轮投资机遇
新浪基金· 2025-10-10 02:35
港股通创新药板块市场表现 - 10月10日早盘,港股通创新药板块回暖,石药集团涨超3%,远大医药、先声药业、信达生物、中国生物制药等多股反弹逾2% [1] - 港股通创新药ETF(520880)低开后快速翻红,一度涨近1%,场内宽幅溢价,显示买盘强劲 [1] - 截至昨日,港股通创新药ETF(520880)近20个交易日内有15日吸金,累计净流入超6.75亿元 [1] 创新药行业催化剂与前景 - 10月将迎来ESMO(欧洲肿瘤内科学会),12月有ASH(美国血液学学会)、圣安东尼奥乳腺癌大会等行业会议,预计将读出相关临床数据 [3] - 今年对外授权交易持续出现进展,其中不乏重磅交易落地,预期仍有较多优质国产创新药品种潜在有出海机会,潜在授权交易值得期待 [3] - 第四季度将进入国内政策落地期,包括医保目录调整 [3] - 国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下,国产创新药已逐渐从跟随时代走向FIC/BIC(同类第一/最佳)创新,产业进入2.0时代并完成质的提升 [3] - 2025年以来,商业医疗险相关政策持续推进,有望加速医疗体系支付改革,缓和供需矛盾同时,加速支持国产创新 [3] 港股通创新药ETF(520880)产品特征 - 该ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数,该指数目前完全不含CXO,100%布局创新药研发类公司 [3] - 指数进行“提纯”,剔除CXO成分股(如药明康德、药明生物等权重降至0.00%),100%聚焦创新药研发 [4] - 指数前几大成份股包括荣昌生物(估算权重2.51%)、云顶新耀(估算权重1.80%)、恒瑞医药(估算权重1.70%)等 [4] - 截至9月底,恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨108.14%,领涨一众创新药指数 [4] - 港股通创新药ETF(520880)是全市场首只跟踪该指数的ETF,截至9月底,基金规模18.06亿元,上市以来日均成交4.93亿元,在同指数ETF中规模最大、流动性最优 [5] - 该指数在同类指数中弹性更高,进攻力更强,其表现优于恒生创新药指数(涨107.34%)、恒生沪深港创新药50指数(涨68.73%)等 [5]
对外授权交易火了,带来的不只是创新药企收入有了,这一领域公司正受益
第一财经· 2025-09-06 08:41
药明生物在创新药对外授权中的市场地位 - 药明生物参与中国创新药对外授权项目中约70%的CDMO合作份额 [2] - 超90%的项目在交易完成后仍继续与药明生物合作 [2] - 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [2] 创新药出海对药明生物业务的积极影响 - 项目出海后订单金额可能从千万元级人民币提升至千万美元级(例如1000万元人民币→1000-2000万美元) [3] - 海外药企收购中国项目后加大与药明生物合作 使原仅面向中国的项目扩展至全球市场 [3] - 新增项目转移机会:买方为药明生物现有客户时 会将收购项目转入公司合作体系 [3] 中国创新药对外授权市场现状 - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额达660亿美元 [5] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 [5] - 跨国药企对中国创新药态度转变:从"戴有色眼镜"转为主动来华"淘金" [7] 药明生物的核心竞争优势 - CMC(化学成分生产和控制)质量被认定为创新药出海成败关键 [5] - 具备覆盖细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产的全链条能力 [5] - 通过客户尽调环节可比市场提前2-3个月掌握药物出海动向 [6] 行业发展趋势与战略方向 - 创新药出海需要系统能力支撑 包括CMC、资源、战略和生产一体化 [7] - 药企通过授权获得首付款与里程碑付款 反哺行业持续发展 [7] - 医药外包行业通过加速实验室到商业化进程创造市场机遇 [5]
对外授权交易火了 带来的不只是创新药企收入有了 这一领域公司正受益
第一财经· 2025-09-05 07:52
公司业务与市场地位 - 药明生物为生物药发现、开发及生产提供端到端解决方案 [3] - 公司参与中国创新药对外授权项目中70%的CDMO合作出海案例 [2] - 超90%的项目在交易完成后客户继续选择与公司合作 [2] - 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [2] 创新药出海带来的业务机遇 - 海外药企收购中国项目后可能加大与公司合作力度 [3] - 项目从仅定位中国市场转为全球市场后订单金额显著提升:例如从一千万元人民币可能提升至一千万甚至两千万美元 [3] - 部分原非合作项目因买方为公司客户而转移至公司合作 [3] - 公司可能比市场提早两三个月了解药物出海动向因买卖方均为客户 [5] 行业发展趋势与市场环境 - 中国创新药对外授权交易呈现井喷态势 2025年上半年总金额接近660亿美元 [4] - 跨国药企对中国创新药认可度发生重大变化从"戴有色眼镜"转为"中国市场淘金" [6] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 [4] - 创新药出海热度预计将持续一段时间 [5] 技术能力与行业要求 - CMC质量是创新药出海成败关键涉及细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产等环节 [4] - 优质CMC能力可加速监管审批保障生产稳定性降低买家风险并提升交易价值 [4] - 创新药出海需要系统能力支撑包括CMC、资源、战略和生产等全方位能力 [6] - 医药外包企业通过加速创新药从实验室到商业化推进创造市场机遇 [4]