公司业绩与经营策略 - 公司连续两个季度亏损严重 正在持续优化经营策略 深耕主业 推动预防与治疗协同发展[2] - 公司已建立三大研产基地及一个创新孵化中心 在疫苗 结核类生物制品及GLP-1类似物领域提升自主创新能力[2] - 公司通过优化经营策略和专业合规推广促进销售 应对应收账款 银行贷款及库存风险[4] 产品研发进展 - 公司共有15种产品上市 其中1种附条件上市 涵盖多种传染病疫苗及结核相关诊断 预防和治疗产品[2] - 控股子公司宸安生物研制的CA111注射液近期获临床试验批准[3] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成Ⅲ期临床试验 减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段[3] - 多款自研疫苗包括流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞正处于上市审评阶段[3] 市场推广与销售 - 公司参与代理进口疫苗打就送活动 响应政府号召参加惠民项目 旨在提高民众疾病预防知晓率和接种意愿[3] - 公司持续强化市场宣传推广 促进产品销售和稳健发展[3] - 公司持续向多个国家供应产品 并推进在研产品国际临床工作 出口数据详见年度报告[4] 行业环境与公司回应 - 公司强调国家对疫苗实行最严格管理制度 以优质产品服务民众健康需求 回应行业疫苗真假疑虑导致的接种意愿下降问题[4] - 公司表示经营业绩及财务数据请关注定期报告 未直接回应三季度业绩具体数据[2] - 公司表示将通过规范运作和创新突破助推高质量发展 回应市值管理和回购股份问题[4]

财务表现与风险 - 公司连续两个季度持续亏损严重 [2] - 2024年全年股价下跌56%，2025年续跌近20% [5] - 应收账款、银行贷款、库存三项每项均在200亿元左右 [4] 产品管线与研发进展 - 共有15种产品上市，其中1种附条件上市，覆盖流脑、肺炎、流感、宫颈癌、轮状病毒、带状疱疹等传染病预防及结核诊断治疗 [2] - CA111注射液（GIP/GLP-1双重激动剂）近期获临床试验批准 [3] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验，减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [6] - 流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [6] 经营策略与市场推广 - 持续优化经营策略应对市场变化，强化市场宣传推广 [2][4][5][6] - 参与政府惠民项目（如"打一针免一针"）提升接种意愿 [3][5] - 推进"预防&治疗"双轮驱动战略，加速自研产品上市 [2][3][5][6] 国际化进展 - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、乌兹别克斯坦等国 [7] - 23价肺炎多糖疫苗获菲律宾GMP证书，正在多国注册 [7] - 结核诊断试剂宜卡在印尼上市、澳门获批使用，菲律宾等國注册中 [7] - 德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与海外实体开展合作洽谈 [7] 公司治理与融资 - 发行60亿元债券进展需关注深交所公开信息 [5] - 参股10%的重庆智睿投资有限公司投资了重庆精准生物技术有限公司 [5]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

股价表现 - 9月18日盘中智飞生物股价一度上涨超过6% [1] 产品研发进展 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获国家药监局临床试验批准 将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液为GIP受体和GLP-1受体双重激动剂 [1] - 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品获批 [1] 公司影响 - 临床试验获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 有利于夯实研发技术并加强在研管线储备 [1]

药物研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准 将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究[1] - CA111注射液为GIP/GLP-1双受体激动剂 通过激活双受体协同发挥作用 GIP可刺激胰岛素分泌并保护胰腺β细胞 GLP-1能控糖并抑制食欲延缓胃排空[3] - 与单靶点同类药物相比 CA111注射液因双激动剂协同互补可有效降低给药副作用[3] 市场竞争格局 - 全球仅礼来替尔泊肽注射液一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市 目前暂无国产同靶点产品[3] - CA111注射液作为化学药品1类创新药 拥有分子结构和用途的有效发明专利[3] 市场前景与战略意义 - CA111注射液聚焦糖尿病与减重高需求领域 市场前景广阔[3] - 此次获批临床将进一步丰富企业研发管线 夯实"预防&治疗"一体化布局[3] - 该进展为国内相关患者提供更多治疗选择 为企业高质量发展注入新动力[3]

宏观政策与市场动态 - 香港探索缩短股票结算周期至T+1 推动海外企业来港第二上市 加速建立国际黄金交易市场 [2] - 1-8月全国一般公共预算收入148198亿元 同比增长0.3% 证券交易印花税1187亿元 同比增长81.7% [2] - 8月证券交易印花税同比增长226% 环比增长66% [2][5] - 美联储降息25基点 点阵图预示2025年再降息50个基点 [10][14] - 加拿大及西亚多国同步降息25个基点 沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特均跟进 [14] 行业趋势与数据 - 年内A股累计成交额280万亿元 同比增长109% 日均成交额1.61万亿元 同比增长107% [3] - 多晶硅n型复投料成交均价5.32万元/吨 环比上涨8.57% n型颗粒硅均价环比涨3.13% [4] - 激光雷达市场规模预计2025年达240.7亿元 2026年升至431.8亿元 [6] - 智能网联汽车新规要求系统具备手部及视线脱离检测能力 [3][5] - 世贸组织预测人工智能将显著推动2040年全球贸易和GDP增长 [4] 企业合作与资本运作 - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 最高可获10亿美元预付款和里程碑付款 [8] - 英伟达、亚马逊等投资机器人公司Dyna Robotics 1.2亿美元A轮融资 估值突破6亿美元 [15] - 天普股份控制权变更存在不确定性 9月18日复牌 [1][11] - 平治信息预中标1.7亿元人工智能算力技术服务项目 [11] - 兴业科技与苏州能斯达合作研发柔性电子皮肤 [11] 医药与科技创新 - 华海药业子公司注射用HB0043获美国FDA批准开展I期临床试验 [9] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获优先审评 [11] - 安科生物参股公司CD7靶向CAR-T细胞治疗产品进入关键II期临床试验 [11] - 智飞生物创新药CA111注射液获批开展肥胖患者临床试验 [11] 产业政策与区域发展 - 商务部等9部门推出19条措施扩大服务消费 包括扩大免签范围、优化支付便利等 [16] - 河南省提出2025年底民营经济贷款余额目标2.4万亿元 [6] - 国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点 [6] - 国务院加力支持养老托育、文旅体育等领域项目建设 [3]

今日导读 ·9月17日，工业和信息化部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意 见。 ·财政部17日发布数据显示，1—8月全国一般公共预算收入148198亿元，同比增长0.3%；1—8月证券交 易印花税1187亿元，同比增长81.7%。 ·商务部服贸司司长孔德军17日在国新办新闻发布会上表示，接下来，将出台住宿业高质量发展、铁路 与旅游融合发展等一系列政策文件，形成政策"组合拳"。 上证精选 ·财政部17日发布数据显示，1—8月全国一般公共预算收入148198亿元，同比增长0.3%；1—8月证券交 易印花税1187亿元，同比增长81.7%。 9月17日，工业和信息化部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意 见，该标准填补了我国组合驾驶辅助系统产品安全基线空白，为行业准入、质量监督和事后追溯提供关 键技术依据，有助于全面提升产品安全水平。 组合驾驶辅助系统能够有效减轻驾驶负担、提升驾驶舒适性，已成为市场新车型的亮点和消费者选购的 重要考量。今年1月至7月，我国具备组合驾驶辅助系统的乘用车新车销量为775.99万辆，同比增长 21.31%，渗透率为62.58% ...

药物研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 编号2025LP02405和2025LP02406 [1] - CA111注射液获批在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - 该药物临床试验获批时间为9月17日晚间公告披露时点 [1]

产品研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 通过激活GIP和GLP-1受体实现协同互补作用机制[2] - 与单靶点同类药物相比 双激动剂协同互补可有效降低给药副作用 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品上市[2] 技术特性与专利 - GIP是通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素及保护胰腺β细胞在葡萄糖内稳态中发挥生理作用的42个氨基酸胃肠调节肽[1] - GLP-1是刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞 并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入的37个氨基酸肽 可控制血糖和体重[1] - CA111注射液属于化学药品1类创新药 宸安生物拥有其分子结构和用途的有效发明专利[2] 战略布局与产能建设 - 智飞生物通过现金增资控股方式取得宸安生物51%股权 使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸并进入治疗性生物制药领域[3] - 宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局[3] - 公司已建成年生产能力达3000万支成品制剂的产业化基地 可满足产品开发和规模化生产需求[3] 管线进展与市场前景 - 宸安生物核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市 司美格鲁肽注射液（降糖）完成临床试验 司美格鲁肽注射液（减重）正在进行Ⅲ期临床试验[3] - 多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈 2025年上半年司美格鲁肽全球销售额达166.83亿美元 中国市场销售额5.50亿美元[3] - 该项目进展顺利将夯实公司"预防&治疗"一体化布局 凸显管线协同价值 为智飞生物打造第二增长曲线提供新动力[2][3]

中国平安长期服务计划购股 - 2025年度长期服务计划通过二级市场完成购股 共购得7461.5万股公司H股 占公司总股本0.412% 成交金额合计38.75亿元 成交均价51.87元/股 [1] - 自愿参与该计划的核心人才共83,024人 董事、监事及高级管理人员持股比例2.52% 其他员工持股比例97.48% [1] - 长期服务计划参与人员从公司退休时方可提出计划权益的归属申请 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo签署独家许可协议 许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化2MW7141项目 [2] - 将从Kalexo获得最高可达10亿美元预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 包括一次性首付款及近端付款1200万美元现金 [2] - 将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 2MW7141是处于临床前阶段的双靶点小核酸药物 针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防 [2] 平治信息预中标算力项目 - 预中标浙江省邮电工程建设有限公司人工智能算力技术服务项目 中标含税金额约1.6992亿元 [3] - 2025年迄今已披露4次算力项目中标/预中标情况公告 合计已签订3.62亿元算力服务相关合同 [3] 天普股份控制权变更 - 公司控制权变更事项存在不确定性 股票于9月18日复牌 [4] - 股票于8月22日至9月10日连续11个交易日涨停 短期涨幅与同期上证指数、汽车零部件行业指数存在严重偏离 [4] - 公司市盈率和市净率显著高于行业平均水平 [4] 昊志机电董事减持 - 董事肖泳林计划减持不超过29万股公司股份 占公司总股本0.09% [5] - 减持原因为个人资金安排 减持股份来源包括2016年限制性股票激励计划授予的股份、资本公积转增股本取得的股份以及大宗交易受让的股份 [5] 兴业科技战略合作 - 与苏州能斯达签署战略合作协议 共同研发基于天然皮革、生物基础材料的柔性电子皮肤 [6][7] - 苏州能斯达专注于柔性微纳传感技术的研发和产业化 具备多品种、多量程的柔性微纳力学量传感器及阵列的核心设计能力 [6][7] - 兴业科技负责天然皮革、高生物基再生皮革、环保材料的研发和生产 苏州能斯达负责传感器技术 [6][7] 品茗科技控制权变更 - 筹划控制权变更事项 股票自9月18日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [8] 智飞生物临床试验获批 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [9] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂 属于化学药品1类 [9] 华海药业FDA批准 - 下属子公司上海华奥泰获得美国FDA批准 在美国开展注射用HB0043 I期临床试验 [10] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病 是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [10] - 在该项目上已投入研发费用约7111万元 [10] 拓普集团终止减持 - 实际控制人邬建树和邬好年提前终止减持计划 [11] - 邬建树累计减持299.83万股 占公司总股份数0.1725% 减持价格区间62.81-73.03元/股 [11] - 邬好年累计减持49.53万股 占公司总股份数0.0285% 减持价格区间62.49-63.83元/股 两人合计减持349.36万股 占公司总股份数0.2010% [11] 恒瑞医药新适应症 - 子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 [12] - 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [12] 华润三九理财投资 - 公司及子公司拟以合计不超过100亿元自有资金投资银行理财产品 资金可滚动使用 单笔产品期限不超过六个月 [13] 安科生物临床试验 - 参股公司博生吉医药收到国家药监局签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要 同意开展关键性II期临床试验 [14] - PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [14] 新瀚新材控股股东减持 - 控股股东、实际控制人秦翠娥计划减持不超过349.76万股公司股份 约占公司总股本2% [15] 长春高新国际合作 - 子公司长春金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成合作 在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品 [16][17] - 获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益 包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒 [16][17] 异动股风险提示 - 科森科技折叠屏铰链组装业务客户单一 该业务在上半年产生收入占总营收比例仅为2.1% [18] - 豪恩汽电在手订单金额情况系根据客户预测销量而得 实际订单金额依据市场变化存在不确定性 [18] - 安培龙用于机器人力传感器产品收入占主营业务收入比例极低 [18] 经营业绩 - 新华保险前8月原保险保费收入为1580.86亿元 同比增长21% [18] 回购&增减持 - 华培动力拟1000万元至2000万元回购股份 [20] - 永鼎股份控股股东永鼎集团拟减持公司不超3%股份 [20] - 圣龙股份控股股东等拟减持公司不超3%股份 [20] - 达刚控股股东英奇管理拟减持公司不超3%股份 [20] - 银邦股份持股5%以上股东无锡新邦科技有限公司计划减持不超过3%公司股份 [20]