行业投资评级 - 增持（维持）[2] 核心观点 - 秋冬季催化为流感、肺炎、带状疱疹疫苗提供了需求窗口 重点关注流感、肺炎疫苗等低渗透率品种在季节性需求下的短期业绩增长 关注以流感疫苗为核心品种的企业[4] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变 政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[9] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[9][25] 国内外疫苗动态 - 沃森生物：冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理 目前全球已上市带疱疫苗主要为减毒活疫苗及重组疫苗 尚无 mRNA 技术路线带疱疫苗上市[4] - 康泰生物：三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理 该疫苗适用于 3 周岁及以上人群 与公司已申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗、已获批临床的四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）及三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）构成覆盖全年龄段的流感疫苗系列[4] - 康乐卫士：三价 HPV 疫苗通过注册现场核查 为重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）[4] - 世界卫生组织推荐 2026 年南半球流感疫苗组分 分为三价和四价两种类型 与 2023 年 9 月以来的前四次建议一致 不再有必要纳入 B 型/Yamagata 系抗原[4] 市场表现 - 上周疫苗报收 12092.26 点 下跌 3.07% 2025 年至今累计涨幅为 4.33%[5] - 13 个三级子板块中 除其他生物制品外 其他子板块均下跌 原料药跌幅最大（-8.22%） 医疗设备跌幅最小（-0.61%） 疫苗表现相对靠后[5][6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：康华生物、辽宁成大、成大生物、金迪克、华兰生物 表现靠后的公司有：智飞生物、欧林生物、康泰生物、康希诺、沃森生物[6] 估值水平 - 上周疫苗板块 PE（ttm）为 101.64X 环比下降 3.26X 近一年 PE 最大值为 111.89X 最小值为 27.17X[7] - 疫苗板块 PB（lf）为 1.87 倍 环比下降 0.06 倍 近一年 PB 最大值为 2.58X 最小值为 1.69X[7] - PE 处于 2013 年以来 62.66%分位数 PB 处于 2013 年以来 2.00%分位数[7] 投资建议 - 疫苗行业 2025Q2 业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端 Me-too 类管线占比相对较高 导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格出现大幅下降 需求端 消费疲软及市场教育不足导致需求有所下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善 长期而言 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注[8] - 政策驱动：创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策将推动疫苗行业快速发展[9] - 需求驱动：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域[9][23] - 技术驱动：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力 随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市 疫苗的防护边界有望持续拓展[9][25]

市场表现 - A股和港股整体走弱 但医药板块表现活跃 恒生沪深港创新药精选50指数上涨0.63% [1] - 指数成分股中皓元医药涨超5% 药明合联、科伦药业、甘李药业涨超3% [1] - 国证生物医药指数下跌0.55% 成分股中甘李药业上涨近3% 荣昌生物、昭衍新药涨超1% [1] ETF资金流向 - 创新药ETF天弘盘中涨超2% 现涨0.7% 连续10个交易日获资金净流入 累计净流入额3.07亿元 [1] - 该ETF最新流通份额16.64亿份 最新流通规模14.28亿元 [1] - 生物医药ETF下跌0.45% 成交额4247万元 上个交易日净流入额564.63万元 [1] - 该ETF最新流通份额72.0亿份 最新流通规模32.16亿元 [1] 政策动态 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [2] - 集采强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品 [2] 研发进展 - 沃森生物子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得临床试验受理通知书 [2] - 信立泰自主研发的1类生物药"泰卡西单抗注射液"申报上市申请获得受理 [2] 产品特征 - 创新药ETF天弘是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的产品 [3] - 该指数覆盖A股+港股、创新药+CXO 配备场外联接基金(A类：014564 C类：014565) [3] - 生物医药ETF紧密跟踪生物医药指数 选取前30只生物医药股票作为样本 配备联接基金(A：011040 C：011041) [3] 行业前景 - 创新药产业向上趋势不变 海外MNC重磅单品迎来专利悬崖 通过BD引进管线弥补收入缺口的战略将持续 [4] - 全球创新药产品授权合作在下半年更为密集 美联储降息降低生物科技企业融资成本 推动新药研发管线 [4] - 降息为CXO企业带来更多订单 建议关注具备全球竞争力的头部CXO企业 [4]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

宏观热点 高质量完成"十四五"规划系列主题新闻发布会今日召开 国务院新闻办公室将于2025年9月22日（星期一）下午3时举行"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻 发布会，请中国人民银行行长潘功胜，金融监管总局局长李云泽，中国证监会主席吴清，中国人民银行 副行长、国家外汇局局长朱鹤新介绍"十四五"时期金融业发展成就，并答记者问。 新一轮贷款市场报价利率将公布 9月22日，中国人民银行将公布新一期贷款市场报价利率（LPR）。8月20日，中国人民银行授权全国银 行间同业拆借中心公布1年期LPR为3.0%，5年期以上LPR为3.5%，两个期限品种均与上月持平，连续三 个月未作调整。 央行调整14天期逆回购操作方式：由单一价位中标调整为多重价位中标 央行将公开市场14天期逆回购操作调整为固定数量、利率招标、多重价位中标。9月19日，中国人民银 行发布公开市场业务公告称，为保持银行体系流动性充裕，更好满足不同参与机构差异化资金需求，即 日起，公开市场14天期逆回购操作调整为固定数量、利率招标、多重价位中标，操作时间和规模将根据 流动性管理需要确定。 商务部新闻发言人就TikTok问题进展情况答记者问 新华社北京9月2 ...

停牌 - 向日葵拟购买高端半导体材料公司兮璞材料100%股权等资产并复牌 [1] - 银河磁体筹划发行股份及支付现金购买四川京都龙泰科技控制权并募资事项继续停牌 [1] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组并停牌 [2] - 冠中生态筹划控制权变更事项并停牌 [2] 重组与并购 - 津投城开拟将重大资产重组方案调整为重大资产出售方案 [3] - 金帝股份拟收购广州优尼精密以获得控股权 [3] 回购与股权转让 - 顺灏股份拟斥资1亿至2亿元回购公司股份 [4] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持公司股份 [5] - 福赛科技询价转让初步定价为72.08元/股 [6] - 齐心集团控股股东转让3607万股股份 蔡晓玲成为大股东 [7] 对外投资与日常经营 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理 [8] - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入247.87亿元 同比增长7.86% [9] - 兴瑞科技与绿色云图签订战略合作框架协议 围绕液冷服务器相关产品生产和技术研发建立合作关系 [9] - 广脉科技控股孙公司签署共建国产万卡算力集群战略合作框架协议 总投资不低于3亿元 [9] - 嘉元科技投资5亿元于武汉恩达通科技 持股13.59%以拓展光模块业务 [9] - 南矿集团境外子公司签订Brownhill金矿项目经营合作协议 项目进入实质性合作阶段 [9] - 瑞纳智能子公司签订2.25亿元供热老化管道及设施更新改造合同 [9] - 盛和资源收购Peak Rare Earths Limited股权事项获澳大利亚法院批准 [9] - 宝利国际拟投资半导体测试设备企业宏泰科技1%至3%股权 [9] - 沪电股份拟筹划发行H股股份并在香港联交所主板挂牌上市 [9] - 新相微全资子公司上海新相技术拟1亿元向北京电子数智科技进行增资 [9]

产品研发进展 - 子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 [1] - 该疫苗已向国家药品监督管理局提交临床试验申请并于近日获得《受理通知书》 [1] 合作模式 - 采用多方联合研发模式，涉及企业子公司、高校（复旦大学）及生物医药公司（上海蓝鹊生物医药有限公司）共同推进疫苗开发 [1]

疫苗研发进展 - 子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学及上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 [1] - 疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并于近日获得《受理通知书》 [1] - 疫苗基于自主研发建立的mRNA疫苗技术平台开发 接种后可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力用于预防带状疱疹 [1]

产品研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司 云南疫苗实验室有限公司 玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学 上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 [1] - 该疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并近日获得《受理通知书》 [1]

产品研发进展 - 子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 疫苗由沃森生物、蓝鹊生物、复旦大学基于自主研发的mRNA疫苗技术平台共同开发 [1] - 疫苗用途为预防带状疱疹 [1] 技术路线与行业地位 - 全球已上市带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗技术路线 [1] - 目前尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗在全球上市 [1] 研发流程说明 - 临床试验申请获受理后需经批准方可开展临床试验 [1] - 该事项对公司本年度经营业绩不会产生重大影响 [1]

公司研发进展 - 子公司北京沃森创新生物技术有限公司 云南疫苗实验室有限公司 玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学 上海蓝鹊生物医药有限公司研发冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 [1] - 疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并获受理通知书 [1] 产品管线动态 - 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [1]