事件概述 - 贵州省桐梓县海校街道社区卫生服务中心发生一起疫苗接种信息记录错误事件 患者家属怀疑310元每剂次的疫苗被调包为80元每剂次的疫苗 经当地卫生健康局调查 实为护士扫码错误导致系统记录信息与实际接种疫苗不符 不存在更换药品情况 [1][4][6] 涉事主体与产品 - 涉事医疗机构为桐梓县海校街道社区卫生服务中心 [1][4] - 事件涉及两种狂犬病疫苗产品 其一为山东亦度生物技术有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 价格为80元每剂次 [4] - 其二为成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 价格为310元每剂次 患者实际接种的为此产品 [4][6] 事件调查详情 - 事件发生于2025年12月17日 患者赵某某于当日14时48分接种狂犬病疫苗 [4] - 经核查 12月17日该中心共有3人接种狂犬病疫苗 其中两人接种了山东亦度产品 一人接种了成都康华产品 [4] - 库存记录显示 12月16日成都康华产品库存为9剂次 12月17日接种一剂次后 库存剩余8剂次 山东亦度产品12月16日库存为67剂次 12月17日接种两剂次后 库存剩余65剂次 [4] - 官方结论为护士扫错药品包装盒上的条码 导致预防接种信息系统记录信息（80元每剂次）与实际接种疫苗信息（310元每剂次）不一致 不存在更换药品行为 [1][4] 处理结果 - 海校街道社区卫生服务中心主任马某、副主任刘某被通报批评 并分别被惩扣1个月绩效工资 [1] - 当班护士冯某、令狐某被给予批评教育 并分别被惩扣3个月绩效工资 [1] - 该卫生服务中心主任已就护士扫错码一事向患者家属诚恳道歉 [1][5] - 在事件调查过程中 该卫生服务中心曾向家属出具承诺书 承诺对后续可能出现的不良反应负责 [6]

智通财经2025-12-21 08:10:40 "娄山关"微信公号 12月20日，贵州遵义桐梓县卫生健康局发布情况通报： 2025年12月18日，有群众在网上反映"在桐梓县海校街道社区卫生服务中心医院打狂犬疫苗，医院私自 更换药品"的信息，我局立即组织县疾控中心开展调查核实，现将情况通报如下。 一、调查情况 经调查，12月17日14时28分，赵某某因被狗咬后到海校街道社区卫生服务中心就诊，门诊医生为赵某某 开具成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），310元/剂次。14时 48分护士在录入疫苗追溯码时，误将前一接种对象使用的疫苗盒扫码录入系统（此盒为山东亦度生物技 术有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞的包装盒，80元/剂次），导致预防接种信息系统上的 疫苗信息与赵某某接种的疫苗信息不一致。 本 期 编 辑 邹姗 ...

贵州省桐梓县卫生健康局12月20日发布情况通报：2025年12月18日，有群众在网上反映"在桐梓县海校 街道社区卫生服务中心医院打狂犬疫苗，医院私自更换药品"的信息，我局立即组织县疾控中心开展调 查核实，现将情况通报如下。 海校街道社区卫生服务中心12月17日共3人接种狂犬病疫苗。经核查，山东亦度生物技术有限公司生产 的冻干人用狂犬病疫苗12月16日库存67剂次，12月17日10时14分接种袁某、10时18分接种成某某共2剂 次，17日库存65剂次；成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗12月16日库存9剂 次，17日14时48分接种赵某某1剂次，17日库存8剂次。海校街道社区卫生服务中心不存在更换药品情 况。赵某某实际注射疫苗为成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细 胞），价格310元/剂次。 二、处理情况 事情发生后，海校街道社区卫生服务中心主任马某因护士扫错码一事，主动向赵某某家属诚恳道歉。根 据调查情况，我局对海校街道社区卫生服务中心主任马某、副主任刘某通报批评，分别惩扣1个月绩效 工资，对当班护士冯某、令狐某分别给予批评教育、惩扣3个月绩效工资。 下一步，我局 ...

12月20日，桐梓县卫生健康局发布情况通报： 海校街道社区卫生服务中心12月17日共3人接种狂犬病疫苗。经核查，山东亦度生物技术有限公司生产 的冻干人用狂犬病疫苗12月16日库存67剂次，12月17日10时14分接种袁某、10时18分接种成某某共2剂 次，17日库存65剂次；成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗12月16日库存9剂 次，17日14时48分接种赵某某1剂次，17日库存8剂次。海校街道社区卫生服务中心不存在更换药品情 况。赵某某实际注射疫苗为成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细 胞），价格310元/剂次。 二、处理情况 事情发生后，海校街道社区卫生服务中心主任马某因护士扫错码一事，主动向赵某某家属诚恳道歉。根 据调查情况，我局对海校街道社区卫生服务中心主任马某、副主任刘某通报批评，分别惩扣1个月绩效 工资，对当班护士冯某、令狐某分别给予批评教育、惩扣3个月绩效工资。 下一步，我局将举一反三，从严规范全县医疗机构内部管理。感谢社会各界的关心与监督！ 2025年12月18日，有群众在网上反映"在桐梓县海校街道社区卫生服务中心医院打狂犬疫苗，医院私自 更换药品 ...

核心产品与市场地位 - 公司核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），是世界卫生组织推荐的“黄金标准疫苗”，在安全性和免疫原性方面具备显著优势 [1] - 国内狂犬病疫苗市场仍以Vero细胞疫苗为主，人二倍体疫苗渗透率较低，替代空间广阔，弗若斯特沙利文预测2030年人二倍体狂犬疫苗市场规模有望达到约101.8亿元 [1] - 作为国内该品类开创者，公司自2014年上市以来累计销售超3,000万剂次，覆盖全国31个省级区域 [1] - 公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗车间已于2025年7月获得变更后的生产许可证书并实现复产，产品已出口至10个国家 [1] 业绩表现与近期财务 - 2025年第一季度至第三季度营收同比变化分别为-55.70%、-19.49%、+11.54%，显示业绩降幅逐渐收窄 [1][4] - 2025年第一季度至第三季度归母净利润同比变化分别为-86.14%、-40.28%、-24.92%，前三季度归母净利润为1.89亿元 [4] - 预计2025-2027年公司营收分别为12.99亿元、15.30亿元、16.58亿元，同比增长率分别为-9.25%、17.76%、8.33% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.01亿元、5.01亿元、6.38亿元，同比增长率分别为-24.60%、66.77%、27.26% [4] 研发管线与创新突破 - 公司重组六价诺如病毒疫苗是目前全球在研价次最高的诺如疫苗之一，广谱保护能力覆盖主流毒株，并已获得澳大利亚、美国和中国临床试验许可 [2] - 2024年1月，公司与美国HilleVax签署独家许可协议，授权其海外权益，公司将获得1500万美元首付款、最高达2.555亿美元的里程碑款项及销售分成 [2] - 该诺如病毒疫苗是国内唯一一家实现License-out的诺如病毒疫苗，国际临床I期试验由HilleVax推进 [2] - 据Frost&Sullivan数据预测，2026-2031年诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.85% [2] 控制权变更与公司治理 - 2025年11月7日，公司完成控制权变更，上海万可欣生物科技合伙企业（有限合伙）成为控股股东，持股比例达21.91%，表决权比例提升至29.99% [3][4] - 此次变更是上海生物医药并购私募基金联合上海医药（集团）有限公司通过“基金+产业”模式首次控股上市公司 [3] - 原股东承诺2025-2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发投入不低于2.6亿元 [3][4] - 控股股东万可欣生物受让21.91%股份的受让价为65.03元/股，交易总额为18.51亿元 [4]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入20.63亿元，同比增长2.24% [1][3] - 2025年前三季度归母净利润4915.77万元，同比下降86% [1][3] - 2025年前三季度扣非净利润2787.89万元，同比下降90.82% [3] - 2025年单季度归母净利润呈逐季减少趋势，第三季度净利润1162.49万元，同比下降93.74% [5] 盈利能力与成本分析 - 2025年前三季度营业成本5.40亿元，同比增长61.74%，增速远超营收 [9] - 产品结构变化及研发费用增加是导致利润减少的原因之一 [1] - 2025年前三季度计提资产减值和信用减值损失合计1.63亿元 [1][8] 历史业绩对比 - 2021年前三季度业绩为历史高点，营收23.77亿元，归母净利润10.36亿元 [4] - 2025年前三季度归母净利润不足5000万元，与2021年同期高点相比差距巨大 [4] - 公司业绩自2022年起进入调整期，归母净利润从2021年的10.36亿元连续下滑至2025年的4915.77万元 [4] 海外市场拓展 - 2025年前三季度海外市场收入4189.56万元，同比增长324.27% [12] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2025年相继获得土耳其GMP认证、印度尼西亚注册证及尼加拉瓜注册证书 [11] - 水痘减毒活疫苗于2025年9月在巴基斯坦获批，拓展南亚市场 [11] 研发投入与产品管线 - 2025年前三季度研发投入4.20亿元，同比增长34.74% [13] - 公司具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗等多平台技术产品开发能力 [10] - 主要上市产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联苗、人二倍体狂犬病疫苗等 [10]

核心业绩表现 - 2025年前三季度营收8.4亿元，同比下降20.78% [4] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下降53.41% [4] - 2025年前三季度扣非净利润1.83亿元，同比下降55.57% [4] - 第三季度单季营收3.56亿元，同比增长11.54%，但归母净利润仍同比下降24.92%，环比下降20.49% [6] - 剔除2024年1.06亿元海外授权收入影响后，2025年前三季度净利润同比降幅仍达40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [5][9] 核心产品困境 - 公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗占主营业务收入九成以上 [4] - 该产品签发数量连续下滑：2023年签发693.89万支，同比减少14.29%；2024年签发389.76万支，同比减少43.83% [9] - 2025年上半年产品签发量虽增长17.64%至122.70万支，但同期疫苗销售收入下降23.79%，毛利率下滑1.09% [9] - 2025年第三季度销售毛利率同比下降2.1个百分点至92.29%，销售净利率同比暴跌41.19%至22.51% [9] 市场竞争与研发投入 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗市场竞争加剧，已有3家企业开展临床试验，2家提交上市申请，1家已取得生产许可 [11] - 公司研发投入下滑，2025年前三季度研发费用8300.11万元，同比下降10.18% [11] - 主要研发项目共7项，仅重组六价诺如病毒疫苗获国内临床批件，其余6项仍处于临床前研究阶段 [11] 控制权变更与业绩对赌 - 公司原控股股东王振滔等向万可欣生物转让股份，导致控制权变更，实际控制人变更为“无实际控制人” [12][13] - 此次股份转让附有业绩承诺：2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [13] - 截至2025年前三季度，扣非净利润仅完成1.83亿元，研发费用为8300.11万元，业绩承诺兑现难度极大 [14] 股东变动与现金流 - 2025年三季报显示公司前十大流通股东发生明显变动，多家新机构进入股东名单 [14] - 公司第四大股东“川发精选3号”及多名股东已披露减持计划 [14] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22%，与净利润下滑形成背离 [9]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入8.4亿元，同比下降20.78% [2] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下滑53.41% [2] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，净利润同比下降40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22% [3] - 公司净利润已连续多年下滑，2022年至2024年降幅分别为27.90%、14.86%和21.71% [3] 核心产品与业务风险 - 公司产品结构单一，长期依赖人二倍体细胞狂犬病疫苗，该产品2024年占总营收比例超97% [4] - 核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年批签发量同比断崖式下跌43.83%，2025年上半年销售收入再降23.79% [4] - 核心产品面临激烈竞争，目前有3家企业正在开展临床试验，2家已提交上市申请，1家已取得生产许可并获得批签发 [4] - 公司另一款上市产品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，但难以快速填补核心产品的收入缺口 [5] 行业环境挑战 - 疫苗行业整体遇冷，面临"需求断层"的严峻挑战，国内主要疫苗企业业绩均出现大幅下滑 [4] - 国内疫苗行业已经告别高利润时代，行业周期下行对公司造成冲击 [4] 研发与管线状况 - 公司前三季度研发费用同比下降10.18%至8300万元 [5] - 公司现有6款在研疫苗，涵盖诺如病毒、带状疱疹mRNA、结核mRNA等领域 [7] - 目前仅重组六价诺如病毒疫苗于2024年底进入临床试验阶段，短期内难以贡献收入 [7] 控制权变更与业绩承诺 - 公司于2025年7月完成控制权变更，上海万可欣生物成为控股股东，公司转为无实际控制人状态 [6] - 原实控人承诺公司2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [6] - 2025年前三季度扣非净利润仅约1.83亿元，完成度25%，剩余14个月需至少赚取5.45亿元，完成难度极大 [6] 公司未来战略 - 公司明确"短期稳存量、中期靠新品、长期谋并购"的破局路径 [7] - 正密切关注生物医药领域，采取产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线 [7]

公司业绩表现 - 2025年第三季度营业总收入为8.40亿元，同比下降20.78% [1] - 2025年第三季度归母净利润为1.89亿元，同比下降53.41% [1] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，扣非净利润同比下降43.12% [1] - 2024年全年营收为14.32亿元，同比下降9.23%，归母净利润为3.99亿元，同比下降21.71% [2] - 2020年至2023年营收从10.39亿元逐年增长至15.77亿元，但归母净利润自2021年达到8.3亿元高点后逐年下滑至2023年的5.09亿元 [2] 核心产品与收入结构 - 公司产品结构单一，目前仅有两款上市产品：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 [1] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是核心产品，2024年其销售收入占总营收比例超过97% [1] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量出现断崖式下跌，同比下滑43.83%，是业绩下滑的核心原因 [2] 股权变更与业绩承诺 - 2025年7月，控股股东王振滔及相关方与上海万可欣生物科技合伙企业签订股份转让及表决权委托协议 [3] - 交易完成后，万可欣生物拥有表决权的比例为29.9893%，公司控股股东变更为万可欣生物，实际控制人变更为无实际控制人 [4] - 作为股权转让的一部分，公司做出业绩承诺：2025年度及2026年度扣非后的净利润合计不低于7.28亿元 [5] - 同时承诺，在未获得收购方同意的前提下，两个年度研发费用合计不低于2.6亿元 [5] 研发管线与未来增长策略 - 公司研发管线共有7个项目，涉及6款疫苗，包括重组六价诺如病毒疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等 [7] - 目前仅有重组六价诺如病毒疫苗于2024年12月获批开展临床试验，距离上市尚需时间 [7] - 2024年1月，重组六价诺如病毒疫苗成功出海，授权给HilleVax，交易包括1500万美元首付款和最高2.555亿美元的里程碑款项 [7] - 公司短期业绩增长依赖现有核心产品销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产 [8] - 中长期增长则依靠重组六价诺如病毒疫苗的上市及对外授权项目的贡献 [8] - 公司正通过产品代理、投资、并购等方式积极探索新的业务增长点 [8]

公司产品管线布局 - 公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求 [1] 已获批上市产品 - 已获批上市产品包括乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等 [1] 在研成人疫苗产品 - 成人疫苗布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯菌疫苗、防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗等疫苗 [1]