公司业绩与经营策略 - 公司连续两个季度亏损严重 正在持续优化经营策略 深耕主业 推动预防与治疗协同发展[2] - 公司已建立三大研产基地及一个创新孵化中心 在疫苗 结核类生物制品及GLP-1类似物领域提升自主创新能力[2] - 公司通过优化经营策略和专业合规推广促进销售 应对应收账款 银行贷款及库存风险[4] 产品研发进展 - 公司共有15种产品上市 其中1种附条件上市 涵盖多种传染病疫苗及结核相关诊断 预防和治疗产品[2] - 控股子公司宸安生物研制的CA111注射液近期获临床试验批准[3] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成Ⅲ期临床试验 减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段[3] - 多款自研疫苗包括流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞正处于上市审评阶段[3] 市场推广与销售 - 公司参与代理进口疫苗打就送活动 响应政府号召参加惠民项目 旨在提高民众疾病预防知晓率和接种意愿[3] - 公司持续强化市场宣传推广 促进产品销售和稳健发展[3] - 公司持续向多个国家供应产品 并推进在研产品国际临床工作 出口数据详见年度报告[4] 行业环境与公司回应 - 公司强调国家对疫苗实行最严格管理制度 以优质产品服务民众健康需求 回应行业疫苗真假疑虑导致的接种意愿下降问题[4] - 公司表示经营业绩及财务数据请关注定期报告 未直接回应三季度业绩具体数据[2] - 公司表示将通过规范运作和创新突破助推高质量发展 回应市值管理和回购股份问题[4]

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司的随机、开放设计 评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以5剂免疫程序和4剂免疫程序（2 - 1 - 1）接种于10 - 60岁人 群的安全性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253875，首次公示信息日期为2025年9月24 日。 该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，每人每次用量1.0mL。5剂免疫程序于第0、3、7、 14、28天各接种1剂疫苗；4剂免疫程序（2 - 1 - 1）于第0、7、21天接种疫苗，第0天接种2剂（两侧上 臂三角肌各1剂），第7天和21天各接种1剂。本次试验目的是评价在10 - 60岁人群中按上述两种程序接 种试验疫苗的安全性。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为生物制品，适应症为预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的 急性传染病，多因被病兽咬伤而感染，症状有恐水、怕风、咽肌痉挛等，一旦发病病死率极高，暴露后 及时接种疫苗是预防关键。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 ...

会计准则执行 - 在建工程转固严格遵循企业会计准则及相关规定 依据具体工程项目建设进度和达到预定可使用状态的条件及时处理 [1] 产能扩建进展 - 疫苗生产扩建项目处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [1] - 项目投产后将提升公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的产能 [1]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% 主要得益于核心产品慧尔康欣®商业化推进及销售退货估计校准调整的一次性积极影响[1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% 亏损同比收窄22% 显示盈利能力持续改善[1] 核心产品进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®覆盖省份扩展至30个 区县级疾控中心合作数量突破1100家 批签发合格率保持100%[2] - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白[2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 通过佐剂技术优化提升老年群体免疫应答效果[2] 研发管线布局 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 商业化生产工艺转移及III期临床样品制备均已完成 同时开发三种免疫方案[3] - 三价流感病毒亚单位疫苗适用于3岁及以上人群及6-35月龄人群的NDA均已获受理 适用于65岁及以上人群的三价流感佐剂型获得临床批件[4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 重组带状疱疹疫苗开启II期临床 重组RSV疫苗获得国家药监局及FDA的IND批准[4] - mRNA技术平台加速推进 RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药[4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历[5] 商业化与全球化 - 国内搭建自有销售和营销团队 国际市场上利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能[5] - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港[5]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.84亿元，归属于上市公司股东的净利润1.15亿元 [1] - 第二季度营业收入3.46亿元，较第一季度环比增长150.81% [1] - 第二季度净利润9381.2万元，较第一季度环比增长353.01% [1] 核心产品与市场地位 - 营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售 [2] - 国内通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有康华生物 [2] - 通过强化品牌势能与深化市场渗透策略巩固了在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位 [2] 产能扩张进展 - 生物疫苗生产扩建项目已完成车间建设、设备调试、试生产及药品GMP符合性检查 [3] - 已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [3] - 项目成功扩产后预计将显著提升狂犬疫苗产量并增厚业绩 [3] 创新疫苗研发管线 - 重组六价诺如病毒疫苗采用基因工程技术构建的病毒样颗粒（VLPs）创新型疫苗 [3] - 理论上可预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [3] - 2024年已在澳大利亚、美国获得临床研究许可，并通过技术授权实现出海 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 全球范围内尚无诺如病毒预防疫苗或治疗药物获批上市 [3] - 美国市场类比轮状病毒疫苗2022年净销售额达14亿美元 [4] - 中国市场预计2026-2031年诺如病毒疫苗规模从15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率71.85% [4] 控制权变更与战略投资 - 上海万可欣生物科技合伙企业收购康华生物21.9%股权并拥有29.99%表决权，成为控股股东 [5][6] - 收购方上海生物医药并购基金获上海市级母基金、产业引导基金及中央金融机构等多路出资人参与 [6] - 控制权变更公告后公司股价一度涨幅超过20% [7] 战略协同与发展规划 - 上海国资背景基金入驻有望加速公司研发管线进展并拓展新管线 [7] - 公司已布局mRNA疫苗、重组蛋白VLP疫苗、多糖蛋白结合疫苗等六大创新疫苗平台 [7] - 双方合作将推动公司加快多元化疫苗产品线布局，构建疫苗生态体系 [7]

财务表现 - 2025年中报营收13.92亿元同比增长15.81% 归母净利润3753.27万元同比下降77.30% [1] - 营业成本3.35亿元同比增长71.67% 研发费用2.97亿元同比增长34.85% [2] - 计提信用减值及资产减值准备1.21亿元 其中存货跌价准备9302.83万元 减少归母净利润1.03亿元 [4] 核心产品批签发情况 - 四联苗批签发量同比下降84% 13价肺炎疫苗下降44.31% 人二倍体狂犬疫苗下降100% [4] - 四联苗为独家产品 竞品仅赛诺菲巴斯德五联苗 另有两款多联疫苗在研 [5] - 13价肺炎疫苗面临新生儿数量下降及市场竞争压力 康希诺同类产品2024年6月获批 [6] 产品竞争格局 - 人二倍体狂犬疫苗定位高端市场 价格约300元/支 较Vero细胞疫苗（80-120元/支）溢价显著 [6][7] - 狂犬疫苗整体市场增速放缓 康泰生物人二倍体疫苗2024年4月刚上市 [6] - 多联多价疫苗为行业趋势 康泰生物四联苗(百白破-灭活脊灰)处临床1期 五联苗正沟通3期临床 [5] 海外市场拓展 - 2025年7月13价肺炎疫苗获印尼上市许可 采用本地分装技术转移模式 [8] - 2025年上半年海外收入2001.78万元 营收占比不足2% 显著低于沃森生物20%的占比 [10] - 疫苗出海需本土化合作 有利于分散生产风险及应对地缘政治波动 [8][9] 行业运营状况 - 应收账款持续攀升 2025年上半年末达29.13亿元 占总资产比例超20% [11] - 行业处于低谷期 品种内卷严重 盈利窗口收窄 出海成为必然选择 [8] - 国际疫苗市场以政府大宗采购为主 中等收入国家是重点突破市场 [8]

市场表现与股东行为 - 沪指站上3700点大关 市场情绪火热 [1] - 8月1日以来超过30家生物医药公司发布股东减持计划 [1] - 康华生物5%以上股东川发精选3号私募基金持股比例6.2172% 计划减持不超过389.84万股（占总股本3%）[2][3] - 股东孙晚丰计划减持3.49万股（占总股本0.0269%）李声友计划减持20.14万股（占总股本0.155%）[3] - 控股股东王振滔7月20日转让21.91%股份予万可欣生物 转让价65.03元/股 总金额18.51亿元 并委托剩余8.08%股份表决权 [3] - 宁波圣道与淄博泰格7月合计减持316.58万股（占总股本2.44%）[3] 公司经营状况 - 主营产品冻干人用狂犬病疫苗收入占比超97% ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗尚未复产 [4] - 2024年狂犬疫苗批签发量389.76万支 同比下滑43.83% [5] - 2024年营收14.32亿元（同比-9.23%）净利润3.99亿元（同比-21.71%）[5] - 2025年一季度营收1.38亿元（同比-55.70%）[5] 行业竞争格局 - Vero细胞狂犬疫苗仍为主流 人二倍体细胞疫苗占比偏低 [5] - 康泰生物子公司2024年人源狂犬疫苗批签发量达323.2万支 超过康华生物 [5] - 智飞生物与成大生物已提交人源狂犬疫苗上市申请 [5] 研发管线进展 - 十余项在研管线中7个主要项目有6个处于临床前阶段 [6]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入13.92亿元 同比增长15.81% [1] - 归属净利润3753.27万元 同比下降77.3% [1] 业务概况 - 公司专注于人用疫苗的研发、生产及销售 [1] - 主要上市销售产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联苗、冻干人用狂犬病疫苗等8类疫苗产品 [1]

公司上市表现 - 中慧生物于8月11日登陆港交所主板 发行价每股12.9港元 上市首日开盘价33.0港元 盘中涨幅一度逼近170% 收盘价33.28港元 日涨幅达157.98% [1] - 公司执行董事、董事长兼总经理安有才与创始人妻子曹红共同敲响港交所铜锣 [1] - 暗盘表现收涨约160% 位居年内新股首位 [3] 认购与融资情况 - 全球发售3344.26万股 香港公开发售占比11.95% 国际发售占比88.05% [2] - 香港公开发售阶段获超19万人认购 超额认购逾4000倍 认购金额超2000亿港元 成为年内港股"18A"生物科技板块超购王 [2] - 超购倍数在全市场新股中位列第三 仅次于布鲁可的5999倍和蜜雪集团的5257倍 超过沪上阿姨的3616倍 [3] - 上市前已完成多方融资 吸引高特佳医疗、盈科资本、毅达资本等投资机构 发行引入嘉兴鑫扬及华泰资本投资为基石投资者 [2] 产品管线与研发进展 - 专注于创新疫苗及新技术传统疫苗的研发、制造和商业化 产品管线包括2款核心产品及11种在研疫苗 [2] - 核心产品慧尔康欣为中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 另一核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预计今年第三季度进入Ⅲ期临床试验 [2] - 公司收入全部来自慧尔康欣的销售 [3] 财务表现与季节性特征 - 2023年收入5216.8万元 2024年收入2.60亿元 2025年一季度收入41.3万元 [4] - 2023年研发支出2.83亿元 2024年研发支出2.06亿元 2025年一季度研发支出4651.4万元 [4] - 2023年亏损4.25亿元 2024年亏损2.59亿元 2025年一季度亏损8731.70万元 [4] - 慧尔康欣为季节性疫苗 销售集中在每年7月至9月 受季节波动性影响显著 [4] - 2023年慧尔康欣销售退款2130万元 高于预计的1330万元 差额占2024年收入的3.1% [4] 行业竞争与市场空间 - 慧尔康欣定价为每针319元（0.5ml） 高于行业平均水平 [5] - 中国流感疫苗平均投标价格从2022年每剂126元降至2023年每剂125元 2024年进一步降至每剂93元 [5] - 2022~2023年流感季中国疫苗接种率仅3.84% 远低于美国同期的49.3% [5] - 中国流感疫苗市场从2019年20亿元增长至2024年70亿元 年复合增长率达28.7% [5]

公司上市表现 - 2025年8月11日港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘33.28港元 单日暴涨157.98% 创港股新股首日涨幅最高纪录 [1] - 次日股价继续大涨31.31% 市值突破170亿港元 [1] - 公开发售阶段19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王" [1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅 [1] - 上市前进行三轮融资 估值从7.46亿元飙升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球知名长线基金参与 [1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)为国内首款且唯一获批产品 2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群 [2] - 疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应 [2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400% [2] - 产品在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 产品合格率及批签发批准率均达100% [2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 世卫组织推荐为最安全的细胞培养基质之一 有望成为主流Vero细胞疫苗替代品 [3] - 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [3] 国际化布局 - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点释放产能 2024年获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动 [2] - 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多个国家及地区提交注册申请 [2] - 募资计划中63.6%资金主攻核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入 [4] - 预留超10%资金用于横向整合 当前估值未充分反映对东南亚生物制剂产能的并购预期 [4] - 在印尼疫苗本土化政策催化下(2024年要求外资药企40%产能本地化) 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期 [4] 研发管线布局 - 产品管线包括其他11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等 [3] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的研发格局 [3] 行业背景与政策支持 - 中国创新药BD交易总额全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年占比约47% 截至8月8日达52.5% [3] - 国家医保局连续召开五场"医保支持创新药械"座谈会 构建从研发、准入到支付的完整支持链条 [5] - 全球人用疫苗市场(不含新冠疫苗)从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0% [5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元 [6] 资本战略价值 - 疫苗公司成为对冲全球黑天鹅事件的防御性标的 2020年公共卫生事件期间康希诺生物实现15倍涨幅 [5] - 全球长线基金将创新疫苗企业视为防御"未知的未知"的珍贵筹码 [6]