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智飞生物(300122)
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智飞生物12月19日获融资买入2805.31万元,融资余额13.77亿元
新浪财经· 2025-12-22 01:32
截至11月28日,智飞生物股东户数12.80万,较上期减少1.63%;人均流通股11053股,较上期增加 1.66%。2025年1月-9月,智飞生物实现营业收入76.27亿元,同比减少66.53%;归母净利润-12.06亿元, 同比减少156.10%。 分红方面,智飞生物A股上市后累计派现73.18亿元。近三年,累计派现31.94亿元。 机构持仓方面,截止2025年9月30日,智飞生物十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第三大流 通股东,持股3356.08万股,相比上期减少278.88万股。易方达创业板ETF(159915)位居第五大流通股 东,持股2415.90万股,相比上期减少405.65万股。华泰柏瑞沪深300ETF(510300)位居第六大流通股 东,持股2042.08万股,相比上期减少96.46万股。招商国证生物医药指数A(161726)位居第九大流通 股东,持股1615.47万股,相比上期减少274.48万股。易方达沪深300医药ETF(512010)位居第十大流 通股东,持股1499.56万股,相比上期减少470.11万股。 责任编辑:小浪快报 12月19日,智飞生物涨0.68%,成交额1. ...
研发进展密集,特色预防与多联苗布局加速
湘财证券· 2025-12-21 03:36
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期,短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛,但长期向好的逻辑不变,政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整,企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代与创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心,“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会,关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态(研发进展) - **智飞生物**:其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理,该产品采用减毒活疫苗技术路线,拟适用于6周岁及以上人群,国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**:其研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获临床试验批准,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**:其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**:其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组,该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃,国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设,尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**:上周(2025.12.14-2025.12.20)疫苗板块报收11363.86点,下跌0.87%,在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**:2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现(上周)**:表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物;表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为92.32倍,环比下降0.74倍,近一年PE最大值为111.89倍,最小值为31.95倍,当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.79倍,环比下降0.01倍,近一年PB最大值为2.15倍,最小值为1.69倍,当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**:疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**:行业“品种为王”特征明显,技术为核,具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**: - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]
韩国计划将脱发治疗纳入医保;六部门发文加强基层特色科室建设
21世纪经济报道· 2025-12-18 03:28
政策动向 - 国家卫健委等六部门发布指导意见,加强基层医疗卫生机构特色科室建设,旨在便利群众就近就医,满足多层次、多样化、高品质健康服务需求 [2] - 指导意见提出,到2030年,达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室 [2] - 政策强调按照“坚持定位、适应需求、合理布局、错位发展”原则,重点加强若干临床科室建设,形成区域基层优势和特色 [2] 药械审批与研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液,已完成II期临床首例受试者入组 [4] - NWRD08注射液针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变,I期临床结果显示,受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80% [5] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理,适用于6周岁及以上人群 [6] - 礼来公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验最新结果,在携带ESR1突变的患者中,单药治疗将疾病进展或死亡风险降低38% [13] - 在所有患者中,imlunestrant联合阿贝西利相比单药可降低疾病进展或死亡风险达41%,并将患者至化疗时间延后超过一年 [13] 资本市场与公司交易 - 白云山下属控股子公司广州医药拟以5.005亿元收购浙江海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权 [8][9] 行业大事与科研突破 - 财政部会同国家医保局提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金,共计4166亿元 [11] - 信达生物的减重降糖创新药玛仕度肽两项III期临床研究成果荣登国际顶级期刊《自然》,成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1药物 [12] - 韩国总统指示推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作 [14] - 阶梯医疗宣布其第二例侵入式脑机接口临床试验成功完成,使高位截瘫患者能通过脑电信号操控智能轮椅与机器狗 [15] 行业舆情与监管动态 - 搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案在美参议院进入表决程序,该版本未具体点名任何企业 [17] - 修订版法案规定,将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内,参考美国国防部等相关清单制定受限企业名单 [17]
智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
北京商报· 2025-12-17 11:52
公告显示,智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起 的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群。 北京商报讯(记者 丁宁)12月17日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司于近日获悉,由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒 (MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日 内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
12月17日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-17 10:21
并购重组 - 中金公司正筹划通过换股方式吸收合并东兴证券与信达证券 公司A股股票将于2025年12月18日复牌 交易方案尚需董事会、股东会审议及监管批准[1] - 胜通能源控股股东拟将29.99%股份(8464.38万股)转让给七腾机器人 公司控股股东及实控人将变更 收购方目前不存在未来12个月资产重组计划及未来36个月借壳上市安排[2] - 德尔股份获准发行1908.13万股股份收购爱卓智能100%股权 并可募集配套资金不超过8270万元[24] 股份回购与增持 - 中国中冶拟以10亿–20亿元回购A股股份 回购价格不超过4.9元/股 回购股份将用于注销并减少注册资本 另拟不超5亿元回购H股股份[3] - 高能环境董事、副总裁张华振增持5.61万股公司股份 约占公司总股本0.0037% 累计增持金额37.14万元[10] - 实朴检测董事长特别助理尹炳奎计划6个月内增持公司股份 增持金额不低于800万元、不超过1200万元[26] 再融资与资本运作 - 高德红外获准注册发行总额不超过30亿元债务融资工具 包括20亿元超短期融资券和10亿元中期票据 注册额度2年内有效[6] - 正裕工业向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所审核通过[7] - 尚太科技向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请获中国证监会同意[11] 重大合同与订单 - 中国中车及下属企业近期签订若干重大合同 合计金额约533.1亿元 约占公司2024年营业收入的21.6%[8][9] - 浦东建设子公司近日中标多项重大项目 中标金额总计为16.49亿元[29] - 平治信息子公司签订《2025年至2030年算力服务合同》 含税金额为3825万元[31] 投资与理财 - 濮耐股份拟使用不超过9亿元的闲置自有资金进行委托理财 投资范围包括金融机构理财产品、国债逆回购等[12] - 炬光科技拟使用不超过2亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理 投资于结构性存款、大额存单等产品[16] - 中文传媒全资子公司终止认缴2亿元参与设立私募基金事项 因市场环境变化及合作方未完成准备工作[17][18] 政府补助与税收 - 惠柏新材被认定为“2024年度虹桥国际中央商务区总部企业” 将获得总额380万元政府补助 首笔212万元已到账[13] - 格科微全资子公司收到6000万元政府补助款项 占公司最近一个会计年度经审计净利润的32.12%[20] - 天马科技及子公司经自查应补缴税款及滞纳金合计536.25万元 已缴纳完毕 不涉及行政处罚[32] 业务拓展与项目进展 - 回天新材控股子公司拟投资约9768万元建设年产5万吨锂电负极用水性丁苯乳液粘合剂项目[27][28] - 阿科力全资子公司年产29t/a特种高耐热树脂生产线项目正式进入试生产阶段[30] - 海泰科与关联方共同对泰国参股子公司增资 注册资本由500万泰铢增至3000万泰铢(约合660万元) 以拓展家电密封条业务[22] 产品研发与认证 - 智飞生物全资子公司研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗获国家药监局药物临床试验申请受理[19] - 万泰生物全资子公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”临床试验申请获国家药监局受理[21] - 诺唯赞六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒取得欧盟CE IVDR认证[25] 临床试验进展 - 亚虹医药APL-2401(ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中的I期临床试验申请获国家药监局批准 成为全国首批通过“30日通道”审批的项目之一[33] - 亚宝药业全资子公司药品GLX002获国家药监局批准开展治疗肺动脉高压的临床试验[34] 其他公司公告 - 博腾股份拟以1元对价受让倚锋云鼎基金部分份额 受让后将履行2000万元认缴份额的实缴出资义务 该基金专项投资于医疗健康领域[4] - 同有科技开展有追索权的应收账款保理业务 融资额度5000万元 期限12个月 额度可循环使用[5] - 佳缘科技首发前股东拟通过询价转让方式合计转让324万股公司股份 占总股本的2.51%[14] - 领湃科技全资子公司与某客户终止1.25亿元储能系统设备采购合同 因市场环境变化及价格下跌 双方协商客户将购买价值不少于1000万元的储能产品[15] - 上海机场及控股子公司签订三项免税店项目经营权转让合同[23]
智飞生物自主研发MVA猴痘疫苗临床试验申请获受理 瞄准6岁以上人群防护
金融界· 2025-12-17 10:11
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗,已于12月17日获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定,自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见,即可按提交方案开展临床试验,标志着国产猴痘疫苗研发迎来重要节点 [1] - 该疫苗核心定位为预防猴痘病毒引起的疾病,拟适用于6周岁及以上人群 [2] 疫苗技术路径 - 疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产 [2] - Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高的安全性 [2] 疾病背景与市场现状 - 猴痘是由猴痘病毒引发的人畜共患病,传播能力较强,主要通过密切皮肤接触、接触污染物及长时间面对面呼吸道飞沫传播 [1] - 猴痘传播存在明显性别和年龄差异,年轻男性发病率显著偏高,已有数据显示男性报告病例占比超90% [1] - 截至公告披露日,查询国家药监局官网可知,国内尚无猴痘疫苗获批上市使用 [2] 临床意义与行业影响 - 临床试验申请获受理标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中实现关键性突破 [3] - 这一进展将赋能公司长期稳健发展,并能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升 [3] - 若项目后续进展顺利,将进一步丰富公司疫苗产品品种,完善产品布局,进而强化市场地位 [3]
国产突破!智飞生物MVA猴痘减毒活疫苗获NMPA受理,有望填补国内防控空白
金融界· 2025-12-17 10:11
公司研发里程碑 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗,于12月17日正式获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定,自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见,即可按提交方案启动临床试验 [1] - 该疫苗采用改良型安卡拉痘苗病毒技术路线,选用Ankara株作为生产载体,该病毒株无法在人体细胞中有效复制,提高了疫苗安全性 [4] - 该疫苗拟适用于6周岁及以上人群,用于预防猴痘病毒引起的疾病 [4] 市场与产品格局 - 截至目前,国内尚无猴痘疫苗获批上市,市场仍为空白,智飞生物的研发进展有望填补这一重要防控工具的缺失 [1][4] - 若项目后续顺利通过临床试验并获批上市,将进一步丰富智飞生物疫苗产品种类,完善其在传染病防控领域的产品布局 [5] 疾病背景与防控需求 - 猴痘是一种人畜共患病,临床表现包括入侵期和皮疹期,入侵期持续0至5天,症状包括发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大等,淋巴结肿大是其关键诊断特征 [2] - 病毒主要通过密切皮肤接触传播,特别是性接触途径,也可通过污染物和呼吸道飞沫传播 [2] - 流行病学数据显示,男性报告病例占比超过90%,年轻男性群体发病率显著偏高 [2] - 儿童、孕妇及免疫功能低下人群感染后易出现严重并发症,对生命健康造成威胁 [3] - 疫苗接种是预防传染病最经济有效的手段,对于建立人群免疫屏障、阻断病毒传播具有重要意义 [3] 战略与行业意义 - 此次临床试验申请获受理,标志着公司在**新发突发传染病疫苗矩阵**建设中实现了关键性突破 [5] - 这一进展是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果体现,将为公司长期稳健发展提供新的增长动力 [5] - 该进展将推动我国重大传染病防控自主创新能力的整体提升 [5] - 项目成功有望巩固和强化公司在疫苗行业的市场地位 [5]
智飞生物(300122.SZ):改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理
智通财经网· 2025-12-17 08:51
智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物 制药有限公司(简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监 督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中 心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗 病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传 播,安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突 破,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推 动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公 司产品布局,强化公司的市场地位。 ...
智飞生物:改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理
智通财经· 2025-12-17 08:49
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 受理号为CXSL2501083 [1] - 自受理之日起60日内 若未收到药审中心否定或质疑意见 智飞龙科马可按提交方案开展临床试验 [1] 疫苗技术特点 - 该疫苗采用减毒活疫苗技术路线 利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产 [1] - Ankara株无法在人体细胞中有效复制 不会在身体中扩散或造成继发传播 安全性较高 [1] 战略与行业意义 - 该疫苗临床试验申请获得受理 标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破 [1] - 这是公司聚焦创新技术 增强核心攻关的成果 [1] - 该突破性进展将赋能公司长期稳健发展 并推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升 [1] - 若项目进展顺利 将进一步丰富公司疫苗品种 完善产品布局 强化市场地位 [1]
智飞生物(300122) - 关于改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告
2025-12-17 08:32
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-75 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资子 公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型 安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试 验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起 60 日内,未收到 药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 一、研发项目简介 1 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无猴痘疫苗获 批上市使用。 公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技 术路线,利用改良型安卡拉痘苗病毒 Ankara 株进行疫苗生产,Ankara 株无法在 人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。该疫苗 临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传 ...