香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd 藥明巨諾（開曼）有限公司* 藥明巨諾（開曼）有限公司* 主席 劉敏 中國上海，2025年9月30日 （股份代號：2126） 延遲寄發通函 茲提述藥明巨諾（開曼）有限公司（「本公司」）日期為2025年9月16日有關根據首 次公開發售後激勵計劃授出購股權的公告（「該公告」）。除非另有界定，否則本 公告所用專有詞彙與該公告所界定者具有相同涵義。 按該公告所披露，一份載有（其中包括）有關根據首次公開發售後激勵計劃向 劉先生授出購股權的詳情及股東特別大會通告的通函（「通函」）將根據上市規 則寄發予股東。由於本公司需要額外時間編製及落實將載入通函的若干資料， 本公司目前預期將於2025年12月31日或之前寄發通函。 承董事會命 JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd （於開曼群島註冊成立的有限公司） 於本公告日期，本公司董事 ...

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)盘中涨近7% 截至发稿涨6.1%报4.35港元 成交额728.67万港元 [1] 产品医保进展 - 国家医保局公告显示药明巨诺的倍诺达等5款CAR-T药物通过2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审 [1] - 公司CAR-T产品倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] - 公司对外回应称会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1] 行业支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"的高昂定价始终未能进入基本医保目录 [1] - 截至目前CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] 监管政策信号 - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1]

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)盘中涨近7% 截至发稿涨6.1%报4.35港元 成交额728.67万港元 [1] 医保目录进展 - 国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作结束 [1] - 药明巨诺的倍诺达等5款CAR-T药物均通过专家评审 [1] - 公司CAR-T产品会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1] 行业支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"高价未能进入基本医保目录 [1] - 行业已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] - 药明巨诺的倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] 监管信号 - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 [1] - 显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1]

收入和利润（同比环比） - 收入为人民币106.346百万元，较2024年同期的人民币86.815百万元增长22.5%[7] - 公司总收入从2024年上半年的86.815百万元人民币增长至2025年上半年的106.346百万元人民币，增长22.5%[59] - 2025年上半年收入为人民币106.3百万元，较2024年同期的86.8百万元增长22.5%[56][57] - 公司2025年上半年收入为人民币106,346千元，较2024年同期的86,815千元增长22.5%[146] - 毛利为人民币65.117百万元，较2024年同期的人民币43.745百万元增长48.9%[7][8] - 2025年上半年毛利率为61.2%（毛利65.1百万元/收入106.3百万元）[56] - 公司2025年上半年毛利为人民币65,117千元，较2024年同期的43,745千元增长48.9%[146] - 期内亏损为人民币267.265百万元，较2024年同期的人民币240.267百万元增加[7][8] - 2025年上半年税前亏损为人民币267.3百万元，较2024年同期的240.3百万元扩大11.2%[56] - 公司期内亏损2025年上半年为2.673亿元人民币，2024年同期为2.403亿元人民币[11] - 公司期内亏损为人民币2.67265亿元，较2024年同期亏损人民币2.40267亿元扩大11.2%[71] - 公司2025年上半年税后亏损为人民币267,265千元，较2024年同期的240,267千元扩大11.2%[146] - 经常性经营亏损为人民币114.0百万元，较2024年同期的人民币240.5百万元减少人民币126.5百万元[8] - 经调整亏损从2024年上半年的2.147亿元人民币减少1.114亿元人民币至2025年上半年的1.033亿元人民币，降幅达51.8%[10][11] - 公司期内经调整亏损（非国际财务报告准则）为人民币1.03327亿元，较2024年同期亏损人民币2.14712亿元收窄51.9%[71] - 2025年上半年基本及摊薄每股亏损为人民币0.64元[56] - 公司2025年上半年基本及摊薄每股亏损为人民币0.64元，较2024年同期的0.58元扩大10.3%[146] - 每股基本虧損为人民币0.643元，基于普通股權持有人應佔虧損267,265千元和加權平均股數415,632千股計算[171] 成本和费用（同比环比） - 销售开支为人民币58.494百万元，占产品收入的72.0%，较2024年同期的人民币76.172百万元下降[7][8] - 一般及行政开支为人民币32.190百万元，较2024年同期的人民币59.233百万元减少45.7%[7][8] - 研发开支为人民币92.041百万元，较2024年同期的人民币151.008百万元减少39.0%[7][8] - 2025年上半年研发开支为人民币92.0百万元，较2024年同期的151.0百万元减少39.1%[56] - 销售成本从2024年上半年的43.07百万元人民币下降至2025年上半年的41.229百万元人民币，下降4.3%[60] - 销售开支从76.2百万元人民币下降至58.5百万元人民币，降幅23.2%，占产品收入比例从87.7%降至72.0%[63] - 研发开支从151.0百万元人民币大幅下降至92.0百万元人民币，降幅39.1%[64] - 公司2025年上半年研发开支为人民币92,041千元，较2024年同期的151,008千元减少39.1%[146] - 公司2025年上半年销售及营销开支为人民币58,494千元，较2024年同期的76,172千元减少23.2%[146] - 公司2025年上半年一般及行政开支为人民币32,190千元，较2024年同期的59,233千元减少45.7%[146] - 截至2025年6月30日止六个月，公司一般及行政开支同比下降45.7%，销售开支同比下降23.2%[110] - 以股份为基础的薪酬开支从2024年上半年的1855.7万元人民币减少至2025年上半年的453.6万元人民币[11] - 以股份为基础的薪酬开支2025年上半年为人民币453.6万元[191] - 公司雇员人数减少至292人，较2024年同期减少9.6%，薪酬成本总额为人民币7450万元，减少41.8%[81] - 稅前虧損扣除項目中總員工成本为74,532千元，同比下降41.8%[164] - 折舊及攤銷總額为41,193千元，同比下降12.1%[164] 倍诺达®产品表现 - 倍诺达®产品销售毛利率稳定在51.1%[16] - 倍诺达®已被纳入超过90个商业保险产品和104个地方政府补充医疗保险计划[16] - 倍诺达®已被列入超过90个商业保险产品及104个地方政府的补充医疗保险计划[30] - 倍诺达®已获国家药监局批准三项适应症（r/r LBCL、r/r FL、r/r MCL）[28] - 倍诺达®是中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品[28] - 2025年上半年倍诺达®销售额为人民币81.2百万元[57] - 倍诺达®产品收入从2024年上半年的86.815百万元人民币下降至2025年上半年的81.239百万元人民币，下降6.4%[59] - 产品销售毛利率从2024年上半年的50.4%提升至2025年上半年的51.1%[61] - 公司自研载体将于2025年下半年提交上市后变更申请[23] - 公司已完成倍诺达®用于不符合移植条件的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者二线治疗临床实验的患者入组[13] - 公司已开发自有平台工艺并成功生产用于制造倍诺达®的慢病毒载体，进一步降低产品成本[13][21] - 生产成功率保持98%的高水平[21] - 生产成功率保持在98%[53] - 倍诺达®治疗r/r MCL成人患者的sNDA于2024年8月获国家药监局批准[32][41] - 倍诺达®二线治疗LBCL临床试验患者入组于2024年下半年完成[37] - 倍诺达®二线治疗LBCL的sNDA于2025年5月提交[37] - 倍诺达®治疗LBCL的II期试验最佳客观缓解率77.6% 完全缓解率53.5%[36] - 倍诺达®治疗LBCL两年总生存期比率69.3% 四年比率66.7%[36] - 倍诺达®治疗r/r FL三个月ORR达100.0% CRR达85.2%[39] - 倍诺达®治疗r/r FL六个月ORR达92.6% CRR达77.8%[39] - RELIANCE研究B队列中位随访11.7个月最佳ORR 100.0% 最佳CRR 92.6%[40] - r/r MCL注册试验入组59例患者[41] - 倍诺达®治疗59名参与者中严重CRS发生率6.78%及严重NT发生率6.78%[42] - 倍诺达®三个月最佳ORR为81.36%及最佳CRR为67.80%[42] - 公司于2025年5月提交倍诺达®用于不符合移植条件的r/r LBCL患者二线治疗的新药申请[108] 研发管线与临床进展 - JWCAR201（雙靶點CAR-T）IIT數據預計於2025年12月美國血液學會年會公佈[23] - JWCAR201的IIT研究于2024年上半年启动[33] - JWCAR201针对B细胞恶性肿瘤的CD19/20双靶点CAR-T疗法[43] - 公司研发产品JWCAR201针对B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病，采用双靶向自体CAR-T细胞疗法[109] - JWTCR001针对MAGE-A4的TCR疗法获美国FDA优先审批[49] - 公司2024年第一季度启动MAGE-A4产品IIT患者入组[50] - 公司于2024年第一季度启动针对MAGE-A4的IIT患者入组[109] - Relma-cel用于SLE治疗的IND申请于2023年4月获中国药监局批准[45] - 公司计划2024年底完成SLE患者入组及2025年底发布JWCAR201数据[43][45] - 公司于2023年4月获国家药监局批准relma-cel用于治疗SLE的IND申请，并于2024年底前完成患者入组[109] - 中国SLE发病率约30/100,000对应患者约270,000例[44][47] - SLE患者中40%第一年出现器官损害及50%五年内出现不可逆损害[44] - 公司预计至少15,000名SLE患者符合CAR-T治疗条件[45] - 公司通过优化生产运营缩短生产周期，并探索非病毒方法及现成CAR产品以降低生产成本[109] 许可与合作协议 - 与Juno签订许可协议，总对价不超过1000万美元[22] - 与Juno签订的许可协议总对价不超过1000万美元[54][58] - 2025年上半年确认与Juno许可协议相关收入人民币25.1百万元[58] - 非独家许可授权收入在2025年上半年贡献25.107百万元人民币，占总收入23.6%[59] - 许可授权业务毛利率达93.9%，毛利为23.6百万元人民币[62] - 根据BCMA许可协议，原计划向Juno发行4,665,530股Juno结算股份，但因BMS暂停orva-cel临床研发而不再发行[117] 管理层讨论和指引 - 预计国家药监局将于2026年批准倍诺达®作为r/r LBCL二线治疗的sNDA[23] - 中国CAR-T治疗市场预期直到2030年将实现强劲增长[29] - 2025年CAR-T产品在中国销售较2024年保持相对稳定[29] - 公司自成立以来已产生大额亏损且预计未来继续亏损[90] - 生物制药产品临床开发过程漫长且成本高昂，结果充满不确定性[93] - 监管审批延迟或失败可能对业务造成严重损害[93] - 公司可能无法将候选产品的商品成本控制在预期利润率水平[96] - 知识产权保护不足可能导致第三方开发竞争产品[96] - 国际贸易政策变动及中美冲突可能对业务扩张产生不利影响[90] - 产品责任索赔可能导致公司承担重大保险未覆盖的负债[96] - 细胞疗法生产依赖有限供应商的专用试剂和设备，存在供应中断风险[93] 其他财务数据 - 其他收益及亏损为人民币160.116百万元，主要由于确认与JWATM204/214产品相关的许可减值人民币152.6百万元[7][8] - 公司2025年上半年其他收益及亏损为亏损人民币160,116千元，较2024年同期的亏损6,729千元大幅扩大[146] - 其他收益及虧損净额为亏损人民币160,116千元，主要由于無形資產減值虧損152,602千元[162] - 许可减值支出2025年上半年为1.526亿元人民币[11] - 公司许可减值支出人民币1.52602亿元，外汇亏损净额人民币680万元[71] - 外汇亏损净额2025年上半年为680万元人民币，2024年同期为699.8万元人民币[11] - 財務成本净收入为6,177千元，同比下降14.7%，其中銀行結餘利息收入12,423千元[163] - 其他收入中政府補助为4,282千元，同比增长127.3%[161] 现金流与银行结余 - 银行结余及现金为人民币646.9百万元[9] - 截至2025年6月30日止六个月的现金流出净额为人民币110.5百万元，较2024年同期的人民币136.9百万元减少[9] - 公司现金及现金等价物为人民币6.469亿元，流动负债为人民币4.703亿元，流动比率为1.6[72][74] - 现金及现金等价物从757,375千元减少至646,880千元，减少110,495千元（14.6%）[147][152] - 经营活动中使用的现金净额为54,888千元，较2024年同期的188,204千元有所改善[152] - 新获得银行贷款人民币7436.8万元，较上年同期人民币1.35亿元下降44.9%[187] - 银行贷款利率为固定利率2.5%至3.0%及浮动利率2.8%[187] - 账面值人民币7450万元的银行贷款存在违约条款，已重新磋商贷款条款[187] 资产与负债 - 公司总资产为人民币14.19441亿元，较2024年末减少16.7%，总负债为人民币5.10833亿元，总负债对总资产比率为0.4[71][74] - 公司总资产从2024年12月31日的1,215,310千元下降至2025年6月30日的949,092千元，降幅达21.9%[147][149] - 累计亏损从5,555,958千元扩大至5,823,223千元，期内亏损267,265千元[149][150] - 无形资产从582,966千元减少至417,539千元，减少165,427千元（28.4%）[147] - 存货从31,257千元大幅增加至67,021千元，增幅达114.4%[147] - 存货总额增长至人民币6702.1万元（2024年末：人民币3125.7万元）[182] - 应收账款从0元增加至25,055千元[147][152] - 应收账款中关联方账款为人民币2505.5万元[182] - 借款总额从381,134千元（流动361,634 + 非流动19,500）减少至339,813千元（流动320,513 + 非流动19,300），减少41,321千元（10.8%）[147][149] - 公司银行借款总额为人民币3.398亿元，其中人民币7450万元因违反贷款契约被分类为流动负债[72][73] - 应付账款及其他应付款项从70,481千元增加至105,252千元，增幅49.3%[147] - 应付账款及其他应付款项增至人民币1.053亿元（2024年末：人民币7048.1万元）[185] - 合约负债从16,207千元增加至29,436千元，增幅81.6%[147] - 合约负债从人民币1620.7万元增至人民币2943.6万元，增长81.6%[188] - 2025年上半年确认收入来自年初合约负债余额人民币1620.7万元[188] - 无形资产账面值减值可能对财务状况及经营业绩产生重大不利影响[90] - Relma-cel許可賬面值為人民币82,650千元，较2024年末下降7.6%[174] - BCMA許可初始确认为無形資產人民币61,318千元[175] - 优瑞科许可初始确认为无形资产价值9530万美元（相当于人民币6.747亿元）[176] - 2seventy许可预付款项为300万美元（相当于人民币2089.4万元）[177] - 截至2025年6月30日BCMA、优瑞科及2seventy许可总账面值为人民币3.03亿元（2024年末：人民币4.589亿元）[177] - 优瑞科许可计提减值拨备人民币4.51亿元（2024年末：人民币2.99亿元）[180] - BCMA许可计提减值拨备人民币1400万元（2024年末：人民币1400万元）[180] - 优瑞科许可可收回金额为人民币2.31亿元（2024年末：人民币3.86亿元）[180] - 2seventy许可可收回金额为人民币6000万元（2024年末：人民币4900万元）[180] 融资与资金用途 - 公司上市及行使超额配股权后所得款项净额约为24.958亿港元[102] - 截至2025年6月30日未动用所得款项净额为3.0969亿港元[104] - 所得款项净额原计划用途中研发活动占比最高，其中自身免疫疾病治疗占比29.44%[105] - 血液恶性肿瘤治疗研发已动用1.9834亿港元，未动用166万港元[106] - 实体瘤治疗研发已动用6700万港元，未动用3300万港元[106] - 自身免疫疾病治疗研发已动用1.15亿港元，未动用1.25亿港元[106] - 潜在合作及收购机会未动用1亿港元[107] - 技术及制造平台升级已动用4497万港元，未动用5003万港元[107] - 未动用款项重新分配后技术及制造平台升级占比最大达38.75%[107] - 所有未动用所得款项净额预计于2026年底前动用完毕[107] - 公司重新分配29.69百万港元（占未动用所得款项净额9.59%）用作营运资金及一般公司用途[110] 公司治理与股权结构 - 公司董事会结构变更，主席与行政总裁职责由同一人担任，偏离企业管治守则规定[85] - 公司董事刘敏先生实

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)股价午后涨超7% 截至发稿时涨幅达5.76% 报4.22港元 [1] - 成交金额达1947.16万港元 [1] 医保目录进展 - 国家医保局公告显示2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已完成 [1] - 公司CAR-T产品倍诺达等5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 业内人士认为此次集体通过释放积极信号 体现监管层提高前沿疗法可及性的决心 [1] 产品支付格局 - CAR-T疗法因"一针超百万元"高价始终未能进入基本医保目录 [1] - 目前已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及救助方案为辅的多元支付体系 [1] - 倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入保障范围 [1] 公司战略动向 - 药明巨诺明确表示将积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1]

公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)午后涨超7% 截至发稿涨5.76%报4.22港元 成交额1947.16万港元 [1] 政策进展 - 国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作结束 [1] - 药明巨诺的倍诺达在内的5款CAR-T药物均通过专家评审 [1] - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 显示监管层提高前沿疗法可及性的决心 [1] 产品支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"高昂定价始终未能进入基本医保目录 [1] - CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] - 药明巨诺的倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] 公司战略 - 公司CAR-T产品会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1]

公司治理与股权激励 - 公司于2025年9月16日根据2020年10月14日采纳的首次公开发售后激励计划条款授予购股权 [1] - 授予购股权数量为4,204,490份 [1] - 授予对象为公司主席、行政总裁兼执行董事刘敏 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2025年9月16日根据2020年10月14日采纳的首次公开发售后激励计划条款授予购股权 [1] - 授予购股权数量合计420.45万份 [1] - 授予对象为公司主席、行政总裁兼执行董事刘敏先生 [1]

公司治理与股权激励 - 药明巨诺-B(02126)向公司主席、行政总裁兼执行董事刘敏授予420.45万份购股权 [1] - 购股权授予依据2020年10月14日采纳的首次公开发售后激励计划条款执行 [1] - 授予时间为2025年9月16日 [1]

购股授予 - 2025年9月16日公司向刘敏授出4,204,490份购股权[3][6] - 授出日期股份收市价为每股5.12港元，购股行使价为每股5.152港元[7] - 购股行使期为2025年9月16日至2035年9月15日[7] - 40,392份购股权在授出日期归属，认可刘先生上一财年贡献[8] - 2,082,049份购股按三分之一比例分别在归属开始日起计满一、二、三周年当日归属[8][9] - 刘先生获授4,164,098份购股部分归属期或少于12个月[10] 购股条件 - 购股归属须待刘先生达成与公司层级股价水平挂钩的表现目标[11] - 刘先生获授购股受退扣机制规限，特定情况购股自动失效[12][14] 审批情况 - 向刘先生授出购股已获董事会批准，公司认为公平合理[13] - 因涉及股份超已发行股份总数1%，须经股东在特别大会批准[15] - 授出购股权限于股东批准后才可作实，若未获批准公司应撤销授出并公告[15] - 股东特别大会将审议批准向刘先生授出购股权的决议案[16] - 截至公告日期，授出购股权仍待股东批准[16] 过往授股 - 2025年4月11日公司曾向刘先生授出2,256,183份购股[17] - 董事会批准在达成与2,000,000份购股权相关表现目标后修订归属时间表[17] - 归属时间表修订后，多批次购股均自达成对应日期表现目标起6个月开始归属[18] - 2025年4月11日授股及归属时间表修订均无需股东批准[19] 其他信息 - 日后可根据激励计划及受限股单位计划授出股份数分别为14,348,077股及3,304,815股[13] - 公告日期为2025年9月16日，公司董事会成员包括主席刘敏等[20]