注射用HLX43

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港股公告精选|中国太保年内原保费收入约3600亿元 大唐新能源8月发电量同比增近三成
新浪财经· 2025-09-18 11:53
公司业绩与运营数据 - 中国太保旗下太平寿险前8个月原保险保费收入2170.5亿元 同比增长13.2% [2] - 中国太保旗下太平财险前8个月原保险保费收入1428.09亿元 同比增长0.4% [2] - 大唐新能源前8个月累计发电量2353万兆瓦时 同比增长13.04% [2] - 大唐新能源8月份发电量216.9万兆瓦时 同比增长27.5% [2] 盈利预警公告 - 绿色能源科技集团预计年度净亏损1500万港元至1800万港元 [2] - 时计宝预计2025财年公司拥有人应占亏损约1700万港元 [2] 研发与业务进展 - 复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药 [2] - IFBH附属公司与Citibank订立外汇合约 [2] 股份回购动态 - 腾讯控股耗资5.5亿港元回购84.8万股 回购价格区间636-664港元 [2] - 汇丰控股斥资1.58亿港元回购148万股 回购价格区间106.4-106.9港元 [3] - 恒生银行斥资2380万港元回购20万股 回购价格区间118.5-119.6港元 [3] - 美高梅中国斥资1875.8万港元回购120万股 回购价格区间15.50-15.77港元 [3]
复宏汉霖:注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药
智通财经· 2025-09-18 09:59
临床研究进展 - 注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药 该研究同步于中国境内和美国开展[1] - 研究分为两个阶段 第一阶段进行剂量探索以选择合适剂量 第二阶段为单臂多中心2期临床研究 主要研究终点为客观缓解率[1] - HLX43是靶向PD-L1的抗体偶联药物 利用新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗[1] 临床数据表现 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据在世界肺癌大会上发布 显示在晚期实体瘤患者中持续表现出高应答率和良好安全性[2] - 研究者评估的客观缓解率为37.0% 疾病控制率达87.0%[2] - 在特定患者群体中表现优异:既往使用过多西他赛为三线或以上治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%(3/10例) 2.0mg/kg剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群经确认的ORR达46.7% 其中接收2.5mg/kg剂量治疗的患者ORR达到60.0%[2] - 脑转移患者经确认ORR达36.4% 疾病控制率达到100.0%[2] - PD-L1阳性(TPS≥1%)和PD-L1阴性(TPS<1%)患者的ORR分别达34.4%和38.1%[2] 行业地位 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物 截至公告日全球范围内尚无同类药物获批上市[3]
复宏汉霖(02696):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药
智通财经网· 2025-09-18 09:36
核心观点 - 公司研发的靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中开展国际多中心2期临床研究 已完成澳大利亚首例患者给药 并同步在中国和美国推进 [1] - 1期临床数据显示HLX43在晚期实体瘤患者中表现出高应答率和良好安全性 客观缓解率达37.0% 疾病控制率达87.0% 且在特定患者亚组中疗效更为显著 [2] - HLX43作为全球首创的靶向PD-L1抗体偶联药物 目前尚未有同类产品在全球范围内获批上市 [3] 临床研究进展 - HLX43国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药 研究同时在中国(不含港澳台)和美国开展 [1] - 该2期研究采用两阶段设计:第一阶段进行剂量探索 第二阶段开展单臂多中心2期临床试验 [1] - 主要研究终点为通过盲态独立中心审查委员会评估的客观缓解率(RECIST v1.1标准) [1] 药物特性与机制 - HLX43是通过将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1抗体进行偶联开发的抗体偶联药物 [1] - 该药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - 全球范围内尚未有靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市 [3] 临床疗效数据 - 1期临床研究显示HLX43在晚期实体瘤患者中的客观缓解率为37.0% 疾病控制率达87.0% [2] - 在既往接受多西他赛三线或以上治疗的NSCLC鳞癌患者中 ORR达到30.0%(3/10例) [2] - 2.0 mg/kg剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0% [2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC患者经确认ORR达46.7% 其中2.5 mg/kg剂量组ORR达到60.0% [2] - 脑转移患者经确认ORR为36.4% 疾病控制率达到100.0% [2] - PD-L1阳性(TPS≥1%)患者ORR为34.4% PD-L1阴性(TPS<1%)患者ORR为38.1% [2] 安全性特征 - HLX43在所有剂量水平均表现出良好的安全性特征 [2] - 药物安全性在1期临床研究中得到持续验证 [2]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於治疗晚期...
2025-09-18 09:30
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,同步在中国境内与美国开展[3] - HLX43研究分两阶段,目的是评估其在晚期NSCLC中疗效,终点是客观缓解率[4] - HLX43在中国境内晚期/转移性实体瘤处1期临床试验,在美国、日本获许可开展1期临床试验[5] - HLX43在晚期非小细胞肺癌方面,在中国境内、美国、澳大利亚处2期临床试验,在日本获许可开展2期临床试验[5] - HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤,多项适应症在中国境内处2期临床试验[5] - HLX43+汉斯状®在晚期/转移性实体瘤方面,在中国境内处1b/2期临床试验[5] 数据相关 - 2025年9月HLX43的1期临床更新数据显示,研究者评估客观缓解率为37.0%,疾病控制率达87.0%[5] - 既往用多西他赛为三线或以上抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0%(3/10例)[5] - 2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR为40.0%[5] - EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中,经确认的ORR达46.7%,接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达60.0%[5]
港股异动 | 复宏汉霖(02696)盘中涨超8% HLX43完成美国首例患者给药 旗下三款核心产品将亮相WCLC
智通财经网· 2025-08-29 07:48
股价表现与交易情况 - 复宏汉霖盘中涨幅超过8% 截至发稿时上涨5.34%至77.95港元 成交额达9026.11万港元 [1] 临床研究进展 - 公司完成注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中国际多中心2期临床研究的美国首例患者给药 [1] - 2025年世界肺癌大会公布入选摘要 公司共有10项肺癌研究成功入选 涉及三款核心创新药:汉斯状(斯鲁利单抗)、HLX07和HLX43 [1] - HLX43为全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC药物 [1] 产品潜力与市场预期 - 花旗指出若HLX43能维持35%至40%的客观缓解率及约5.5个月的无恶化生存期 数据将极具说服力 [1] - 招银国际认为公司正从生物仿制药企业转型为以HLX43为主导的创新生物制剂公司 [1] - 公司生物仿制药在中国和全球市场持续产生现金流入 [1]
科兴制药筹划发行H股;复宏汉霖:完成HLX43晚期肺癌临床研究美国首例患者给药丨医药早参
每日经济新闻· 2025-08-24 23:21
科兴制药H股上市计划 - 公司正在筹划发行H股并在香港联交所上市 相关细节尚未确定 [1] - 2025年上半年营业收入为7亿元 同比下降近8% [1] - 归母净利润为8034万元 同比上升576% [1] 复宏汉霖临床研究进展 - 完成HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究美国首例患者给药 [2] - 临床研究同时在中国进行 计划扩展至澳大利亚和日本等国家 [2] - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物 [2] 圣诺生物股东减持 - 股东川发投资拟减持不超过472.16万股 占总股本3% [3] - 副总经理卢昌亮拟减持不超过9.66万股 占总股本0.0614% [3] - 董事及副总经理王晓莉拟减持不超过57.47万股 占总股本0.3652% [3] - 减持期间为2025年9月15日至12月14日 [3] 常山药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入约为4.92亿元 同比减少13.42% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损约2909万元 [4] 津药药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入约为15.88亿元 同比减少11.81% [5] - 归属于上市公司股东的净利润约为4930万元 同比减少65.28% [5] - 基本每股收益为0.045元 [5]
港股公告掘金 | 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市
智通财经· 2025-08-24 12:38
重大事项 - 先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 舜宇光学科技与歌尔股份及歌尔光学订立谅解备忘录 促进上海奥来与歌尔光学的优势互补 [1] - 复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药 [1] - 上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书 [1] - 石药集团SYS 6036注射液在中国获临床试验批准 [1] - 佳兆业集团与中信城开就深圳福田佳园项目达成战略合作 [1] - 康耐特光学纳入恒生综合指数成份股 [1] - 中国中铁尖扎黄河特大桥事故原因正在调查之中 已致12人遇难4人失联 [1] - 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市 [1] - 佰泽医疗获纳入恒生指数系列成份股 [1] - 众淼控股拟1.65亿元收购北京科创融鑫科技股份有限公司55%股权 [1] - 华兴资本控股拟与YZi Labs建立战略合作框架 支持币安币及BNB Chain生态系统的应用 [1] - 四环医药轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局上市批准 [1] - 中国同辐放射源研发生产基地成功获批辐射安全许可证 [1] 经营业绩 - 国泰航空7月与香港快运合共接载旅客约320万人次 创下今年单月新高 [2] - 石药集团中期股东应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% [2] - TCL电子中期归母净利润10.9亿港元 同比增加67.78% [2] - 重庆银行中期归母净利润31.9亿元 同比增长5.39% 盈利能力稳中有升 [2] - 申万宏源香港中期普通股股权持有人应占溢利6013.4万港元 同比扭亏为盈 [2] - 时代电气中期归母净利16.715亿元 同比增长12.93% [2] - 旭辉控股集团中期收入122.81亿元 上半年完成交付约1.5万套物业单位 [2] - 中国中车中期归母净利润72.46亿元 同比增长72.48% [2] - 中烟香港中期股东应占溢利7.06亿港元 同比增加9.79% [2] - 万科企业中期实现收入1053.23亿元 经营效益保持在行业细分领域前列 [2] - 绿城管理控股中期股东应占溢利2.56亿元 [2] - 金风科技中期股东应占利润14.88亿元 同比增加7.26% [3] - 周六福中期净利润4.15亿元 同比增加约11.9% 中期息每股0.45元 [3] - 浙江沪杭甬中期股东应占溢利27.87亿元 同比增长4% [3] - 东风集团股份中期股东应占溢利5500万元 同比减少91.96% [3] - 招金矿业中期股东应占溢利约14.4亿元 同比增长约160.44% [3]
复宏汉霖(02696.HK):HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药
格隆汇· 2025-08-22 09:12
临床试验进展 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药 [1] - 该2期临床研究正同步于中国境内(不包括港澳台地区)开展 [1] - 公司拟于条件具备后在澳大利亚及日本等国家开展临床试验 [1]
复宏汉霖(02696):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药
智通财经网· 2025-08-22 09:05
临床研究进展 - 注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药 [1] - 该2期临床研究正同步于中国境内开展 并计划在条件具备后于澳大利亚及日本等国家开展临床试验 [1] - 研究分为两个阶段 第一阶段进行剂量探索 第二阶段为单臂多中心2期临床研究 [1] 药物特性与市场地位 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物 截至公告日全球范围内尚无同类药物获批上市 [1] - 研究主要目的是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌中的临床疗效 [1] - 主要研究终点为根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率 [1] 研究设计 - 本研究为开放标签的国际多中心2期临床试验 [1] - 旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性 [1] - 采用盲态独立中心审查委员会进行疗效评估 [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於治疗晚期...
2025-08-22 09:00
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43美国完成晚期非小细胞肺癌国际多中心2期临床首例给药[3] - HLX43是靶向PD - L1的抗体偶联药物,全球尚无同类获批上市[5][7] - 2025年ASCO年会发布HLX43 1期临床数据,WCLC公布更新数据[5][6] - HLX43不同剂量安全性好,特定亚组客观缓解率达47.4%[5][6]