12月18日晚间，百济神州有限公司（688235.SH、06160.HK）发布《关于聘任公司高级管理人员的公 告》，引发市场猜想。 根据公告，12月17日，经百济神州有限公司董事会审议通过，公司董事会同意聘任公司全球研发负责人 汪来担任公司总裁、全球研发负责人，负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。 公开资料显示，在汪来被任命为总裁之前，百济神州总裁一职由吴晓滨担任。百济神州并未在公告中官 宣原任总裁吴晓滨的变动。此前数年，吴晓滨一直是百济神州的核心人物，2025年6月以前，其同时担 任公司总裁、首席运营官兼中国区总经理。 12月19日，智通财经从百济神州获悉，吴晓滨职务并未发生变化，依旧任公司总裁兼首席运营官。 据百济神州11月12日晚间发布的2025年三季报，第三季度实现营收为100.77亿元，同比增长41.1%；净 利润为6.89亿元，同比扭亏为盈。前三季度营收为275.95亿元，同比增长44.2%；净利润为11.39亿元， 同比扭亏为盈。 具体来看，2025年第三季度，百济神州的拳头产品泽布替尼全球销售额为74.23亿元，营收规模在全球 同类BTK抑制剂中排名第一，其中美国市场销售额为 ...

行业动态与产品进展 - 制药行业近期表现较好 [1] - 恒瑞医药艾速达（JAK1抑制剂）提交了新的适应症上市申请 [1] - 信达生物首个中国原研IL-23p19单抗获批上市 [1] - 百济神州索托克拉上市申请已获美国FDA受理并授予优先审评资格 [1] - 康方生物卡度尼利方案一线治疗晚期宫颈癌被作为全人群治疗的“首选方案”写入NCCN指南中国版推荐 [1] - 诺和诺德Amycretin糖尿病二期临床数据公布 [1] - 司美格鲁肽阿尔茨海默症三期临床失败 [1] - 美国第二轮IRA（通货膨胀削减法案）谈判结果出炉 [1] - BioNTech更新了PD-L1/VEGF在TNBC（三阴性乳腺癌）的临床数据 [1] 市场资金流向 - 生物医药ETF（512290）连续3日迎来净资金流入 [1] 相关指数概况 - 生物医药ETF（512290）跟踪的是中证生医指数（930726） [1] - 该指数从沪深市场中选取涉及生物技术、制药、医疗设备等业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数旨在反映生物科技与医药健康相关上市公司证券的整体表现 [1] - 指数成分股具有较高的成长性和创新性，侧重于展示生物医药行业的综合发展水平 [1]

报告行业投资评级 - 报告对香港医疗保健行业给予积极投资评级，重点推荐创新管线确定性强的创新药龙头和基本面强劲的CXO及互联网医疗龙头 [1] - 报告覆盖的多数公司获得“优于大市”评级，包括百济神州、京东健康、信达生物等24家公司，仅国药控股获得“中性”评级 [1] 核心观点 - 12月投资策略聚焦创新药龙头、CXO龙头和互联网医疗龙头，重点关注ESMO Asia和ASH大会的数据读出催化 [1][10] - 11月港股医药板块呈现结构性行情，创新药板块领跑，主要受益于龙头公司业绩超预期和临床进展催化 [6][7] - 政策面影响显著，第十一批国家集采平均降幅达75%，2025年度医保谈判结果预计12月初公布 [6] 行业表现与市场回顾 - 11月恒生医疗保健指数微跌0.1%，但跑赢恒生指数0.1个百分点 [14] - 报告推荐的11月金股组合平均上涨5.2%，显著跑赢恒生医疗保健指数5.3个百分点，翰森制药、百济神州、映恩生物涨幅居前，分别上涨12.9%、10.2%、10.0% [5][13] - 11月港股医药行业涨幅前五的公司为翰森制药、先声药业、百济神州、映恩生物、药捷安康，涨幅均超过9% [6] 重点公司业绩与进展 - 百济神州三季度收入达14.1亿美元，同比增长41%，泽布替尼海外放量稳健，管理层将全年收入指引上调至51-53亿美元 [7][33] - 信达生物三季度产品收入超33亿元人民币，同比增长40%，在非肿瘤领域展现强劲销售能力 [7][23] - 京东健康三季度收入171.2亿元人民币，同比增长28.7%，净利润18.4亿元人民币，同比增长97.2%，经调整净利润率达11.1% [9][30] - 药明康德前三季度持续经营业务在手订单598.8亿元人民币，同比增长41.2%，TIDES业务收入78.4亿元人民币，同比增长121.1% [31] 创新药与临床进展 - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞合作，计划启动7项临床研究，包括两项全球III期研究，进度超市场预期 [7][20] - 康方生物的依沃西单抗在HARMONi-A研究中取得具有统计学显著性和临床意义的OS获益，WCLC大会将公布海外数据 [26][27] - 科伦博泰的TROP2 ADC药物Sac-TMT在肺癌、乳腺癌等多个瘤种展现同类最佳潜力，海外峰值销售有望达到150-200亿美元 [21][23] - 信达生物的PD1*IL2融合蛋白IBI363与武田合作开展全球III期临床，针对PD1+铂化疗耐药后sqNSCLC [23] CXO板块与互联网医疗 - CXO板块11月普遍回调，药明生物、药明合联、泰格医药等股价下跌5.0%-22.5%，主要因资金获利了结和地缘政治风险担忧 [9] - 互联网医疗龙头京东健康业绩超预期，药品和保健品类目保持强劲增长，院外药品线上化率提升逻辑持续兑现 [9][30] 12月行业催化剂 - ESMO亚洲年会将于12月5日-7日举行，建议关注恒瑞医药、百利天恒、复宏汉霖等公司的数据读出 [10] - 第67届美国血液学会年会将于12月6日-9日召开，建议关注礼来的Pirtobrutinib、百济神州的索托克拉、信达生物的三特异性抗体等临床数据 [10][33]

宏观及策略研究：宏观经济周报 - 美国9月零售销售虽维持正增长但不及预期且较前值明显放缓，其中汽车销售出现四个月来首次下滑，但扣除飞机的非国防资本耐用品订单环比增速超预期，计算机和电子产品分项表现亮眼，显示人工智能相关企业投资仍为经济增长提供动能 [3] - 美联储内部对12月是否降息存在较大分歧，市场降息预期已升至70%，但更需关注点阵图对明年降息幅度的指引 [3] - 欧洲央行不急于降息，11月经济景气指标略有回升巩固了这一政策基调 [4] - 国内10月工业企业利润同比增速较9月回落，中下游行业利润增速普遍回落，个别上游行业因原材料价格企稳致利润同比增速降幅收窄 [4] - 政策方面，六部门印发方案，提出用约5年时间推动消费品供需在更高水平实现动态平衡 [4] - 高频数据显示下游房地产成交底部小幅回升，中游钢铁价格回升而水泥价格回落，上游有色金属和黄金价格上涨 [4] 固定收益研究：信用债2026年投资策略 - 2025年信用债发行指导利率均值全部下行，整体变化幅度为-151 BP至-39 BP，低等级品种下行幅度较大；信用债发行规模较上年下降但净融资额增加，收益率呈"M"形走势，走势强于利率债，信用利差中短端震荡收窄、长端波动收窄 [5][6] - 2025年评级上调显著多于下调，企业资质整体改善；新增违约及展期规模显著下降至较低水平，预计2026年评级调整将呈"调升居多、调降趋缓"格局，违约风险呈"总量可控、结构分化"特征 [6] - 地产债方面，政策推动高质量发展显效可期，低基数效应将推动2026年相关指标跌幅收敛，负债稳定、经营稳健的房企有望获得相对优势 [7] - 城投债违约可能性很低，可作为重点配置品种，票息导向下可适当积极作为，配置策略优先考虑中短端信用下沉，交易策略可选择中高等级拉久期 [8] - 银行二永债波段交易难度增加，永续债相对更优，中短端估值偏贵可观望择机波段交易，长端有补涨空间可适量配置 [8] - TLAC非资本债2025年发行规模已超上年，具有较好的配置价值和交易价值 [8] - 科创债市场在政策推动下体系化稳步扩容，发行规模持续增长，科创债ETF快速发展带动成分券走强 [9] - 2026年信用债市场预计呈"窄幅、高频"的震荡偏弱态势，建议保持轻度仓位或缩短久期换取流动性，并在调整后逢高配置，投资重点为盯住利率债趋势并关注个券票息价值 [9] 固定收益研究：利率债2026年投资策略展望 - 2025年资金面先紧后松，3月下旬是转折点，此后DR007基本稳定在略高于政策利率的位置；利率债净融资规模增长近40%，其中国债增发贡献最多；10年期国债收益率在1.6%-1.9%区间内呈M型震荡 [10] - 2026年基本面预计向"供需平衡"迈进，消费、基建投资、地产投资增速料好于2025年，制造业投资增速接近2025年，出口、生产增速低于2025年，通胀将温和回升且下半年基本面有望强于上半年 [10] - 财政政策方面，"十五五"开局之年预计保持积极，预算内赤字率目标按4%安排，超长期特别国债规模1.5万亿元，新增专项债额度4.4万亿元；货币政策总基调延续适度宽松，若通胀升温偏慢上半年或有一次10bp降息，降准空间较小，央行买断式逆回购和买卖国债将成为主要调节工具 [11] - 利率债供给端预计净融资量约14.3万亿元（其中国债6.5万亿元、新增地方债5.5万亿元、政金债2.3万亿元），5-7月国债供给压力较大；需求端配置力量可能略弱于2025年 [11] - 2026年利率债难以脱离区间震荡格局，利率向上突破需通胀信号，向下突破需货币政策打开空间，上半年表现可能好于下半年，建议重点把握短期限品种的确定性机会 [12] 行业研究：医药生物行业周报 - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹，旨在增强医保制度保障能力 [17] - 公司研发进展方面，信达生物的玛仕度肽高剂量9mg上市申请获受理；君实生物的JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要终点；泽璟制药的注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种；百利天恒的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗鼻咽癌的上市申请获得受理 [15] - 行业行情方面，SW医药生物行业本周下跌0.22%，子板块中化学制药上涨1.10%表现最佳，截至2025年11月27日行业市盈率为51.78倍，相对沪深300的估值溢价率为271% [16] - 投资策略建议关注流感高发带来的体外诊断、疫苗、药店及相关制药企业的阶段性机遇，并坚定看好创新药产业链长期发展空间，建议把握创新药、CXO及生命科学上游等产业链机遇，同时关注基本面底部向上、出海空间拓展的医疗器械板块 [16]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且为“维持”[1] 报告核心观点 - 海外小核酸药物技术进入收获期，重点关注国内相关布局企业如悦康药业、前沿生物、福元医药等[1][4] - 小核酸药物适应症正从罕见病向心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域拓展，市场空间显著扩大[4][16] - 医药板块近期表现良好，A股和港股生物科技指数均实现显著上涨并跑赢对应基准指数[4][9] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行业行情回顾 - 本周A股医药指数上涨2.67%，年初至今上涨16.72%，相对沪深300的超额收益分别为1.03%和1.68%[4][9] - 本周恒生生物科技指数上涨4.30%，年初至今上涨81.69%，相对于恒生科技指数跑赢0.52%和55.19%[4][9] - 本周医药子板块全部上涨，涨幅居前的为原料药（+4.27%）、化学制药（+4.19%）和医药商业（+2.77%）[4][9] - A股医药指数市盈率为37.71倍，较历史均值低0.74[6] 小核酸药物领域深度分析 - 截至2025年10月，全球共有13款ASO药物、7款SiRNA药物获批上市，Alnylam在siRNA管线开发中占据领先地位[16] - 全球进入临床阶段的小核酸药物约450项，其中1款处于上市申报阶段，28款处于III期临床阶段[16] - 中国进入临床阶段的小核酸药物共88项，约占全球总量的20%[16] - 全球在研siRNA前五大靶点为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS；中国前五大靶点为HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3[4][17] - 关键技术突破在于递送系统迭代，如GaINAc偶联技术、TLP递送、肝外靶向递送等[4][18] 重点公司研发进展 - **悦康药业**：在AI靶点发现、序列优化、LNP/GalNAc递送等底层技术有系统布局，管线进展较快，YKYY015（PCSK9）已进入1b期阶段[18] - **前沿生物**：布局两款First-in-Class潜力的靶向补体小核酸药物FB7013和FB7011，并公布其在猕猴IgA肾病模型中的临床前数据[19] - **迈威生物**：双靶点降脂siRNA药物2MW7141与Aditum Bio合作成立Kalexo Bio，公司可获得1200万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款[22] - **必贝特**：自主研发的siRNA药物BEBT-507（TMPRSS6）已于2025年6月启动I期临床试验，公司搭建了POC和GDOC等创新技术平台[23] 重要产品审批动态 - 信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病[4][27] - 百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA受理新药上市申请，并获优先审评资格[4][27] - 博安生物阿柏西普生物类似药博优景®获批，用于治疗nAMD和DME[27] - 诺华瑞米布替尼（Remibrutinib）在国内获批用于治疗慢性自发性荨麻疹[27] - 阿斯利康Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗方案的sBLA获FDA批准，用于胃癌/GEJ癌的围手术期治疗[27] 投资组合与标的建议 - **中药领域**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1领域**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**：建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]

文章核心观点 - 医药板块当前估值和机构配置均处于低位，对2025年行业增长持乐观态度，投资机会预计将百花齐放 [16] - 血液净化器械行业是本周专题，重点关注终末期肾病（ESRD）患者人数持续增长带来的市场需求，以及血液透析、腹膜透析等主流治疗方式对应的器械市场发展 [17][18][21] - 在血液净化器械领域，耗材类产品国产替代进程较快，设备类产品国产替代仍有空间，国产企业在技术参数上已具备比肩进口产品的基础 [31][33][37] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [10] - 本周涨幅前十名股票包括海王生物（38.21%）、粤万年青（36.20%）、广济药业（31.74%）等 [10][70] - 本周跌幅前十名股票包括*ST长药（-15.33%）、惠泰医疗（-9.61%）、康为世纪（-8.81%）等 [10][70] 板块观点和投资主线 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [16] - 医疗器械领域，影像类设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，发光集采加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长 [16] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，25年有望重回高增长车道 [16] - 医药工业中，特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [16][67] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限品种及OTC企业等投资主线 [16][62] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化，估值处于历史底部 [16][60] - 医疗服务板块在反腐+集采后，民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗快速扩容 [16][61] 血液净化器械行业专题 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率（CAGR）为5.1%，预计到2030年将达1485.1万人 [18] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，CAGR为8.1%，预计到2030年将达613.2万人 [18] - 中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，CAGR为9.8%，预计到2030年将达379.1万人 [21] - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，其中血液透析是技术最成熟、应用最广泛的治疗方式 [21][25][29] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，CAGR为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年CAGR预计为19.9% [30] - 在血液透析器市场，2023年威高血净、费森尤斯、贝恩医疗市占率分别为21.9%、24.2%、11.3% [32] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已位于国际领先水平，为国产替代奠定基础 [33][34] - 透析器经历多次集采，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代进程 [35][36] - 国产血液透析机在关键性能层面已比肩进口产品，技术壁垒逐渐被打破 [37][38] - 血液透析管路国产化进程较快，威高血净2023年市占率已超过30% [40] - 中国接受腹膜透析治疗的患者人数从2017年的8.6万人增至2021年的13.0万人，CAGR为10.9%，预计2030年将达48.3万人 [45] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将增长至115.3亿元，CAGR预计为14.6% [45] - 在腹膜透析液市场，美国百特医疗占据71.5%市场份额，国产替代仍有较大空间 [45] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将增长至110.2亿元，CAGR预计为21.1% [47][50] - 血液灌流器市场国产企业几乎占据全部市场份额，其中健帆生物占据绝对领先地位 [50] 相关公司标的 - 威高血净：中国血液净化行业龙头，产品线最丰富的血液净化医用制品厂商之一 [51] - 健帆生物：中国血液灌流器行业龙头，市占率高达70%+ [51] - 三鑫医疗：国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业 [51] - 宝莱特：业务覆盖健康监测和血液净化两大板块，已完成从设备到耗材的闭环布局 [51] - 山外山：中国血液净化行业领先企业，具备提供血液净化整体解决方案的能力 [51]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的，但未在提供内容中明确给出统一的行业投资评级 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] 报告核心观点 - 医药行业各细分板块均存在结构性投资机会，创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）底部反转开启，医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域均有积极驱动因素 [10][11][12] - 血液净化器械行业是本周专题重点，终末期肾病（ESRD）患病人数持续增长驱动血液净化治疗需求，中国血液净化器械市场规模预计将快速扩张，国产替代是核心主线 [13][16][20][24][26][27][32][34][37][39][42][45] 按目录总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为海王生物、粤万年青、广济药业、金迪克、前沿生物-U、必贝特-U、北大医药、欧林生物、特一药业、华人健康，涨幅最高达38.21% [6][7] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、惠泰医疗、康为世纪、万泰生物、维康药业、新产业、佰仁医疗、舒泰神、华熙生物、京新药业，最大跌幅为-15.33% [5][6] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注具备国内差异化和海外国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [10][52] - 发光集采加速国产进口替代，国产龙头如迈瑞医疗、新产业报量份额提升可观 [10][50] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][49] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [10][53] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，已传导至订单面 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，国产替代依旧是大趋势，并购整合助力公司做大做强 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等 [10] 中药 - 基药目录颁布预期、国企改革重视ROE指标、新版医保目录解限品种以及OTC企业是主要投资主线，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等公司 [12] 药房 - 处方外流或提速，竞争格局有望优化，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [12][59] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，建议关注固生堂、眼科赛道龙头及其他细分赛道龙头 [12][61] 血制品 - 浆站审批倾向宽松，行业中长期成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [12] 血液净化器械行业专题 行业需求背景 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率为5.1%，预计2030年将达1485.1万人 [13][14] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，复合年增长率为8.1%，预计2030年将达613.2万人 [13][15] - 血液净化是应用最广泛的ESRD治疗方法，中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，复合年增长率为9.8%，预计2030年将达379.1万人，期间复合年增长率预计为19.8% [16][17][18][19] 技术分类与市场 - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，血液透析是技术最成熟、应用最广泛的方式 [21][22][23] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，复合年增长率为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年复合年增长率预计为19.9% [25][26] - 血液透析器是主要品类，2023年占市场36.5%，其市场规模2023-2030年复合年增长率预计为21.0% [25][26] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将达115.3亿元，期间复合年增长率预计为14.6% [40][41] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将达110.2亿元，期间复合年增长率预计为21.1% [43][44] 竞争格局与国产替代 - 血液透析耗材领域国产替代进程较快，透析器国产份额已近50%，透析管路等领域基本实现国产替代；血液透析设备领域国产替代仍有空间 [27] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已比肩甚至超越进口产品，如威高血净HDF-18超滤系数达73ml/mmHg·h [29][30] - 透析器集采密集推进，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代 [32][33] - 国产血液透析机在关键技术指标上不断突破，部分参数优于进口产品 [34][35][36] - 血液透析管路国产产品注册快速推进，威高血净2023年市占率超30% [37][38] - 腹膜透析液市场由美国百特医疗主导，2022年份额71.5%，国产替代空间大 [40][41] - 血液灌流器市场国产企业占据绝对主导，健帆生物市占率超70% [44] 相关标的 - 威高血净是中国血液净化行业龙头，产品线丰富 [45][47] - 健帆生物是血液灌流器行业龙头，技术领先 [45][47] - 三鑫医疗完成血液透析设备+耗材全产品链布局 [45][47] - 宝莱特业务覆盖健康监测和血液净化，完成闭环布局 [45][47] - 山外山具备血液净化全产业链布局能力 [45][47]

投资评级 - 报告对百济神州-U(688235)的评级为“买入”[5][7][8] 核心观点 - 公司2025年第三季度营业总收入达100.77亿元，同比增长41.1%[1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营业收入将介于362亿元至381亿元之间[1] - 业绩增长主要得益于核心产品百悦泽®在全球市场的快速放量，特别是美国市场的领先地位和欧洲市场的持续扩张[2][3] - 研发管线进展积极，索托克拉获美国FDA突破性疗法认定，展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力[4] - 基于全球新适应症的获批和快速放量，分析师上调公司盈利预测，预计2025-2027年归母净利润将实现显著增长，分别为7.4亿元、46.9亿元和79.8亿元[8] 财务业绩总结 - 2025年前三季度营业总收入约275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润约11.39亿元，扣非归母净利润约9.69亿元[1] - 2025年第三季度单季营业总收入约100.77亿元，同比增长41.1%；归母净利润约6.89亿元，扣非归母净利润约7.08亿元[1] - 预计2025年研发、销售和管理费用合计介于295亿元至309亿元之间[1] 产品与市场表现总结 - 百悦泽®2025年第三季度全球收入总计10亿美元，同比增长50.8%[3] - 百悦泽®在美国市场收入达7.387亿美元，同比增长46.6%，在所有适应症中需求稳健增长[3] - 百悦泽®在欧洲市场收入达1.632亿美元，同比增长67.8%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场均实现份额增长[3] - 百悦泽®在中国市场收入达9,240万美元，同比增长36.2%[3] - 百悦泽®在世界其他地区销售额达4,640万美元，同比增长116.6%[3] 研发管线进展总结 - 公司在ASH年会上有近50篇血液学研究项目摘要被接受，其中包括6篇口头报告[4] - 索托克拉展现出成为潜在同类最佳BCL2抑制剂的潜力，相较于维奈克拉可能具有更佳有效性、更高安全性和更好便捷性[4] - 美国FDA已授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤[4] 盈利预测与估值总结 - 预测公司2025年营收为377亿元，同比增长38%；2026年营收为480亿元，同比增长28%；2027年营收为551亿元，同比增长15%[8] - 预测公司2025年归母净利润为7.4亿元，同比增长115%；2026年为46.9亿元，同比增长537%；2027年为79.8亿元，同比增长70%[8] - 预测2025年每股收益为0.51元，2026年为3.26元，2027年为5.55元[8] - 以2025年11月27日收盘价286.81元计算，对应2025年市盈率为547倍，2026年为86倍，2027年为50倍[8]

2025年第三季度及前三季度财务业绩 - 公司2025年前三季度总收入为276.0亿元人民币，同比增长44.2% [1] - 2025年前三季度归母净利润为11.4亿元人民币，相比去年同期的亏损36.9亿元实现扭亏为盈 [1] - 2025年第三季度单季收入为100.8亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 2025年第三季度单季归母净利润为6.9亿元人民币，相比去年同期的亏损8.1亿元大幅改善 [1] - 公司将全年收入指引从50-53亿美元调整至51-53亿美元，并维持全年GAAP经营利润为正的指引 [1] 核心产品泽布替尼的销售表现 - 前三季度泽布替尼全球收入达27.8亿美元，同比增长53.2% [2] - 前三季度泽布替尼在美国市场收入为19.9亿美元，同比增长48.8% [2] - 前三季度泽布替尼在欧洲市场收入为4.3亿美元，同比增长75.0% [2] - 前三季度泽布替尼在中国市场收入为2.6亿美元，同比大幅增长359% [2] - 2025年第三季度泽布替尼单季全球收入突破10.4亿美元，同比增长50.8% [2] 其他主要产品线及运营效率 - 前三季度替雷利珠单抗收入为5.6亿美元，同比增长18.9% [2] - 前三季度安进产品国内收入合计3.7亿美元，同比增长48.4% [2] - 2025年第三季度产品毛利率达到85.9%，同比提升3.1个百分点 [3] - 2025年第三季度研发费用为5.2亿美元，同比增长5.5%，但环比第二季度略有下降 [3] - 2025年第三季度营业利润达到1.6亿美元，环比第二季度再上一个台阶 [3] 未来研发管线与催化剂 - Bcl2抑制剂索托克拉预计在2026年上半年启动III期试验 [4] - BTK CDAC/BGB-16673预计在2026年上半年读出用于后线CLL的II期关键试验数据 [4] - CDK4抑制剂/BGB-43395预计在2026年上半年启动用于一线乳腺癌的III期试验 [4] - B7H4 ADC已完成卵巢癌、乳腺癌和子宫内膜癌的剂量递增 [4] - 多个早研项目的概念验证数据读出时间由2025年下半年变更为2026年上半年 [4] 盈利预测与增长前景 - 预计公司2025年收入为371.0亿元人民币，同比增长36.3% [5] - 预计公司2026年收入为471.5亿元人民币，同比增长27.1% [5] - 预计公司2027年收入为581.8亿元人民币，同比增长23.4% [5] - 预计2025年归母净利润为8.2亿元人民币，同比增长116.5% [5] - 预计2026年归母净利润为40.7亿元人民币，同比增长394.5% [5]

业绩表现 - 2025年第三季度产品收入达13.95亿美元，环比增长7% [1] - 当季GAAP净利润为1.25亿美元，实现同比扭亏为盈 [1] - 公司基于强劲业绩上调了全年业绩指引 [1] 核心产品与商业化进展 - BTK抑制剂在海外市场销售放量超出预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等市场上市并开始放量 [1] - 索托克拉针对复发/难治性套细胞淋巴瘤的2期数据将用于向美国和欧盟递交加速批准申请，预计在2025年下半年进行 [1] 研发管线与未来催化剂 - 公司正大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展 [1] - 计划于2026年上半年启动CDK4抑制剂针对HR+/HER2-乳腺癌的一线III期临床试验 [1] - 其他临床管线如BCL-2、BTK CDAC等的概念验证数据将持续读出，为商业化进一步兑现提供动力 [1]