新"新三样"产业升级背景 - 机器人、人工智能与创新药被视为中国经济高质量发展的新动能 代表中国制造从规模领先转向技术引领 [1][4] - 三大行业与当前国际科技竞争和中国经济转型背景紧密相关 人工智能等技术突破为产业升级带来历史性机遇 [1][4] - 三者分别代表智能制造根基、千行百业智慧大脑和生命科学价值高地 共同构建技术密集高附加值新经济柱石 [1][7] 机器人领域发展现状 - 汇川技术市值超2000亿元 北交所多家机器人概念股年内股价翻番 [2][13] - 人形机器人被视为下一代改变世界的智能终端 A股机器人板块市值超500亿元公司达9家 [11][13] - 北交所三协电机上市首日涨幅达785.62% 创2025年A股新股首日涨幅纪录 [14] - 宇树科技2024年营收超10亿元 估值达120亿元 拟第四季度提交IPO申请 [15] - 智元机器人2025年7月宣布收购上纬新材至少六成股份 被视为借壳上市第一步 [15] 人工智能领域发展现状 - 人工智能赛道千亿市值企业达6家 寒武纪和海康威视市值均超2500亿元 [19] - "纪联海"组合业绩爆发：寒武纪2025年上半年营收28.81亿元 同比涨4347.82% 工业富联营收3607.59亿元 同比增35.58% [20] - "易中天"组合净利润大幅增长：新易盛归母净利润39.4亿元 同比涨355.68% 中际旭创净利润39.95亿元 同比增69.4% [21] - 中芯国际市值一度突破万亿元 反映资本对解决卡脖子问题企业的追捧 [21] - 国务院发布《人工智能+行动意见》提出三阶段发展目标 到2027年应用普及率超70% [22] 创新药领域发展现状 - 恒瑞医药市值逼近5000亿元 药明康德和百济神州市值约3000亿元 [24][25] - 百济神州2025年上半年首次实现盈利 印证创新药商业模式可盈利性 [28] - 2025年上半年创新药出海交易总额达660亿美元 已超过2024年全年水平 [30] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元交易 显示中国创新药全球竞争力获国际认可 [27] - 国家出台两大政策支持：7月发布《支持创新药高质量发展若干措施》 9月优化临床试验审评审批时限至30工作日 [27] 全球竞争地位分析 - 机器人领域已进入全球第一梯队 2024年工业机器人市场销量30.2万套 连续12年保持全球最大市场 [30] - 人工智能处于并跑阶段 2024年产业规模突破7000亿元 在应用层具备全球竞争力 [30] - 创新药正从跟跑向并跑迈进 通过出海和合作加速突破 [30] - 中国具备三大核心优势：超大规模市场场景 突出工程化产业化能力 制度政策改革红利 [31] 行业发展瓶颈 - 机器人核心零部件依赖进口：高端伺服电机 高精度减速器 传感器 [33] - 人工智能算力芯片受制于人 底层基础设施不足 框架生态存在短板 [33] - 创新药靶点发现能力不足 基础研究转化率偏低 研发同质化严重 高端实验仪器试剂依赖进口 [33] 政策支持方向 - 加快构建跨部门数据开放机制 建设国家级高价值数据库 探索监管沙盒机制 [35] - 优化创新药审评流程 推广智能审评模式 完善附条件批准机制 [35] - 建设算力枢纽和国家级研发平台 向中小企业开放使用 [38] - 培养跨学科复合型人才 支持青年科技人才挑大梁 [38] - 完善风险共担机制 鼓励资本投早投小投长期 深化国际协同参与全球标准制定 [38]

来源：市场资讯 （来源：深蓝观） 李昀 吴妮 | 撰文 又一 | 编辑 在2025年下半年这波港股创新药的强势回暖行情中，一家名为药捷安康的公司，在股价火箭式飞升后用 迅速掉落。 但在"意外"之外，此次事件也反映了真实的市场心态：在短期乐观而长期悲观的情绪下，投机性投资行 为愈发常见。"追高"和"恐慌抛售"也是这次意外的帮凶。 药捷安康作为一家以替恩戈替尼（Tinengotinib）作为"定海神针"的单一核心资产公司。从一开始，公 司的估值故事就高度依赖于这款刚刚获得II期临床许可的药物。 9月以来，这家三个月前刚刚在港股上市的企业，股价出现了10倍涨幅，最高时市值一度直逼2700亿港 元，几乎可以比肩恒瑞医药、百济神州，成为"行情回暖"的现象级存在。 然而，9月16日午后，公司股价却突然扭头暴跌，最后以跌去53.73%收盘。接下来两日，股价基本停留 在180-195港币这一区间，未见明显起色。 股价波动剧烈的直接原因，在于国证港股通创新药指数实施季度定期调整，并将药捷安康纳入进去，大 批被动资金卷入。而药捷安康真正可自由流通的股份约549万股，仅占总股本的1.38%，从而导致股价 被迅速推高。 9月8日起， ...

行业整体盈利状况 - 2025年上半年70家港股18A及科创板上市创新药企中55家仍处于亏损状态 占比79% [1][2] - 15家企业实现盈利 其中6家为首度扭亏为盈 包括百济神州和信达生物等头部企业 [1] - 仅3家企业真正依靠创新药销售实现盈利 其余盈利企业依赖生物类似药销售或授权许可收入 [1][8][9] 企业商业化进展 - 55家未盈利企业中有28家已拥有商业化创新药产品 其中21家企业营收主要来自创新药销售 [2][3] - 2018-2019年上市企业盈利比例达58% 2020年后上市企业盈利比例显著降低 [2] - 整体已有商业化创新药企业占比53% 2022年及之前上市企业多数已具备商业化产品 [2][3] 盈利模式分析 - 百济神州上半年营收175.18亿元 创新药销售占比超99% 其中泽布替尼销售额125.27亿元（海外占比90.6%）[7][14] - 信达生物营收59.53亿元 创新药销售占比87.9% 主要依赖中国市场（占比88.76%）[7][15] - 非创新药销售盈利路径包括：生物类似药（复宏汉霖生物类似药收入18.62亿元占比66%）、授权许可（和铂医药许可收入9370万美元占比92.7%）、模式动物销售（百奥赛图占比44.2%）[7][9][11] 头部企业表现 - 百济神州归母净利润6.843亿元（去年同期亏损28.77亿元） 泽布替尼海外销售额113.35亿元同比增长56.2% [7][14] - 信达生物归母净利润8.343亿元 产品收入52.34亿元同比增长37.3% [7][15] - 艾力斯凭借伏美替尼实现营收23.73亿元 创新药销售占比超99% [7][9] 医保目录影响 - 康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后销售额同比增长49.2% 但上半年亏损扩大至5.7亿元 [4] - 云顶新耀IgA肾病药物进入医保后预计全年销售额达12-14亿元 上半年亏损收窄至2.498亿元 [5] - 基石药业为申报医保调整药品价格 导致上半年药品收入同比减少80.5%至2.54亿元 [5] 研发投入与风险案例 - 康方生物研发投入7.31亿元 超过营收半数（14.02亿元）[4] - 歌礼制药曾推出两款丙肝创新药（2018年达诺瑞韦销售收入7230万元） 后因市场竞争失利 2025年上半年营收仅108.1万元（主要来自研发服务）[4]

行业整体盈利状况 - 2025年上半年70家港股18A及科创板创新药企中55家未盈利 占比79% [3][5][6] - 15家企业实现盈利 其中6家为首度扭亏为盈 包括百济神州和信达生物等头部企业 [2][19] - 仅3家企业真正依靠创新药销售实现盈利 [3][23] 商业化创新药进展 - 36家企业已有商业化创新药产品 占总体的53% [10][12] - 55家未盈利企业中有28家已拥有商业化创新药产品 [4][12] - 2022年及之前上市的公司大部分已具备商业化创新药产品 [1][12] 分年度上市企业表现 - 2018-2019年上市企业盈利比例达58% [11] - 2018年上市企业商业化创新药覆盖率达100% 盈利比例60% [10] - 2020年上市企业商业化创新药覆盖率78% 但盈利比例仅11% [10] - 2023-2025年上市企业盈利比例均为0% [10] 盈利模式分析 - 百济神州上半年营收175.18亿元 创新药销售占比超99% 其中泽布替尼销售额125.27亿元（海外占比90.5%）[20][28] - 信达生物上半年营收59.53亿元 创新药销售占比87.9% 主要依赖中国市场 [20][29] - 复宏汉霖等企业通过生物类似药盈利 其生物类似药销售收入占比66% [20][23] - 和铂医药等企业通过BD交易盈利 许可收入占比92.7% 净利润同比暴涨4936.38% [20][25] 典型企业案例 - 歌礼制药持续亏损 2025年上半年营收仅108.1万元 主要来自研发服务而非药品销售 [13] - 康方生物上半年营收14.02亿元 创新药销售占比99% 但亏损扩大至5.7亿元 研发投入达7.31亿元 [14] - 云顶新耀因创新药进入医保目录 上半年营收同比增长47.96% 亏损收窄至2.498亿元 [15] - 艾力斯依靠肺癌创新药伏美替尼实现盈利 上半年销售收入23.6亿元 占比超99% [20][23] 医保目录战略价值 - 进入医保目录成为企业提升营收的关键路径 如云顶新耀预计相关药物年销售额达12-14亿元 [15] - 基石药业为申报医保目录主动调整价格 导致短期收入减少80.5% [16]

行业整体盈利状况 - 2025年上半年70家港股18A及科创板创新药企中55家仍亏损 占比79% [2][3] - 15家企业实现盈利 其中6家为首度扭亏为盈 包括百济神州与信达生物等头部企业 [2] - 仅3家企业真正依靠创新药销售实现盈利 [2][12] 企业商业化进展 - 36家企业已有商业化创新药产品 占总体的53% [6] - 55家未盈利企业中有28家已拥有商业化创新药产品 [2][7] - 2018-2019年上市企业中58%已实现盈利 2020年后上市企业盈利比例显著降低 [6] 盈利模式分析 - 盈利企业主要通过三种方式实现：创新药销售（3家）、仿制药/生物类似药销售（复宏汉霖等）、BD授权交易（和铂医药等） [12][13][14] - 复宏汉霖2025年上半年生物类似药销售收入18.62亿元 占产品总收入72.8% [12][13] - 和铂医药通过BD交易实现净利润7300万美元 同比暴涨4936.38% [13][14] 头部企业表现 - 百济神州上半年总营收175.18亿元 同比增长46% 归母净利润4.5亿元（去年同期亏损28.77亿元） [11][16] - 泽布替尼全球销售额125.27亿元 其中海外市场占比90.5%达113.35亿元 [16] - 信达生物上半年营收59.53亿元 其中88.76%来自中国市场 产品收入52.34亿元同比增长37.3% [11][17] 医保目录影响 - 康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗进入医保后销售额同比增长49.2% [9] - 云顶新耀IgA肾病药物进入医保后预计年销售额达12-14亿元 [10] - 基石药业为申报医保调整药品价格 导致上半年收入同比减少80.5% [10] 研发投入特征 - 康方生物上半年研发投入7.31亿元 超过营收的50% [10] - 歌礼制药转型聚焦GLP-1受体激动剂 目前处于二期临床阶段 [8]

财务表现 - 上半年总收入达60亿元人民币 同比增长50.6% [1] - 产品收入达52亿元人民币 同比增长37.3% [1] - 今明两年毛利率预测分别上调0.6至0.8个百分点 [1] 产品管线进展 - IBI363药物在中国顺利进展 海外收入自2028年起纳入模型 [1] - taletrectinib销售成功率上调至100% 已于上半年获批 [1] - mazdutide肥胖适应症销售成功率上调至100% 已于上半年获批 [1] - 信迪利单抗高峰销售预测获上调 因市场份额持续增长 [1] 投资评级 - 目标价从70.1港元升至106.9港元 [1] - 重申买入评级 基于公司稳健研发能力及丰富管线组合 [1]

财务表现 - 公司上半年总收入达60亿元人民币 同比增长50.6% [1] - 产品收入达52亿元人民币 同比增长37.3% [1] - 今明两年毛利率预测分别上调0.6至0.8个百分点 [1] 产品管线进展 - IBI363药物在中国进展顺利 2028年起调整后海外收入纳入模型 [1] - taletrectinib销售成功率上调至100% 因上半年获批 [1] - mazdutide肥胖适应症销售成功率上调至100% 因上半年获批 [1] - 信迪利单抗高峰销售预测上调 因市场份额持续增长 [1] 投资评级 - 目标价从70.1港元升至106.9港元 [1] - 重申买入评级 基于公司稳健研发能力及丰富管线组合 [1]

业绩表现 - 1H25收入59.5亿元 同比增长50.65% 符合预期 [2] - 1H25归母净利润8.34亿元 non-IFRS净利润12.1亿元 盈利幅度大幅超预期 [2] - 1H25毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 [3] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元 维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 产品商业化 - 1H25产品销售收入52.3亿元 同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲 信迪利单抗1H25收入2.75亿美元 同比增长16% [3] - 2025年成功商业化5款新药 产品组合拓展至16个 [3] - 玛仕度肽和匹康奇拜单抗等新产品预计下半年贡献增长动力 [3] 研发管线进展 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床已于2025年初在中国启动 [4] - IBI363针对鳞状非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343(CLDN18.2ADC)在中国启动针对3L胰腺导管腺癌的III期临床 [4] - IBI343针对3L胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 创新产品布局 - 新一代ADC包括EGFR/B7H3ADC、双载荷ADC进入I期临床 [5] - 口服GLP-1、TSLP/IL-4α和GPRC5D/BCMA/CD3进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局 [5] 投资评级 - 维持跑赢行业评级 上调目标价24.1%至118.3港币 [1] - 当前股价存在30.0%上行空间 [1]

财务表现与盈利预测 - 2025年上半年归母净利润8.34亿元，non-IFRS净利润12.1亿元，盈利幅度大幅超预期 [2] - 2025年上半年收入59.5亿元，同比增长50.65% [2] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元，基本维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 运营效率与盈利能力 - 2025年上半年毛利率86.0%，同比增长3.1个百分点 [3] - 盈利超预期主要由于收入体现规模化效应和运营效率持续提升 [2] - 基于DCF模型上调目标价24.1%至118.3港币，较当前股价有30.0%上行空间 [1] 产品收入与商业化进展 - 2025年上半年产品销售收入52.3亿元，同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲，信迪利单抗2025年上半年收入2.75亿美元，同比增长16% [3] - 截至2025年中报日期成功商业化5款新药，产品组合拓展到16个 [3] 创新管线进展 - IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据，推进注册临床开发 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床于2025年年初在中国启动，针对非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对胰腺导管腺癌的III期临床，针对胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 新产品与增长动力 - 下半年玛仕度肽和有望获批的匹康奇拜单抗为代表的新产品预计进一步贡献增长动力 [3] - 新一代ADC包括EGFR/B7H3 ADC、双载荷ADC等，口服GLP-1，TSLP/IL-4α，和GPRC5D/BCMA/CD3已进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局，未来有望孵化出更多创新增长点 [5]

单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体，与多克隆抗体（多抗）相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类：治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物（含放射性核素或毒素等）、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要，目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元，同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元，同比增长30.85%，增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段，渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道，其中医院是最核心渠道，2024年底中国医院数量达3.9万个，同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长：2024年中国癌症新发人群达506.4万人，同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽：从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高：2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速：罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位，但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破：复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元，其中抗体及其他药物收入6.22亿元，占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元，其中抗体药物收入3007万元，占比99.92%，正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额，打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽，在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]