创新药研发
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华兰股份(301093.SZ)子公司灵擎数智拟投资科迈生物 进入AI创新药研发领域
智通财经网· 2025-11-14 08:36
交易核心信息 - 华兰股份全资子公司灵擎数智签署增资协议和股东协议,计划使用自有资金2000万元人民币认购科迈生物新增注册资本[1][2] - 交易完成后,灵擎数智将持有科迈生物9.53%的股权,对应于296,296元人民币的注册资本,其余投资款计入资本公积[2] - 此次增资涉及多方,包括深圳晶泰、XtalPi、晶泰智启、科迈生物、科迈数抗、持股平台、百奥赛图、Duckling、Vibrant等[1][2] 被投公司科迈生物概况 - 科迈生物成立于2021年,是由晶泰控股孵化的专注于利用生成式AI模型进行抗体设计的生物科技企业[1] - 公司依托内部湿实验产生的数百万对自有高质量抗体-抗原配对数据,以及自研的AI抗体设计算法与AI智能体等深度学习技术[1] - 公司致力于突破传统动物免疫抗体发现手段的局限,为抗体药物及诊断检测类抗体的研发提供创新解决方案[1] 战略背景与行业趋势 - 全球AI创新药研发领域正蓬勃发展,中国亟需培育具备国际竞争力的本土AI创新药研发企业以参与全球竞争[2] - 此次对外投资是华兰股份响应国家深入推进数字中国建设、全面实施"人工智能+"行动战略的举措[2] - 该交易标志着华兰股份进入AI创新药研发领域的战略布局落地[2]
谈AI 谋出海 话未来 近90家上海辖区上市公司与投资者“热聊”
上海证券报· 2025-11-13 17:57
会议概况 - 2025年上海辖区上市公司三季报集体业绩说明会于11月13日线上举行,近90家公司高管参与 [1] - 投资者围绕前沿技术进展、AI与机器人应用、出海战略等热点问题累计提问653次,上市公司高管累计回复584道题,答复率为89.43% [1] AI与机器人技术进展 - 美迪西正完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台,构建“人类细胞模型—AI预测—类器官”三位一体的创新技术服务平台 [2] - 剑桥科技1.6T光模块部分产品已进入小批量供货阶段,预计2026年第一季度实现大量发货 [2] - 南亚新材预计2026年公司112G传送速率的光模块与Cable进入量产阶段,224G传送速率的产品进入小批量发货阶段 [2] - 永茂泰于2025年10月与国内某头部人形机器人企业签署战略合作协议,将在具身智能机器人执行器等领域展开深度合作 [2] - 永茂泰未来将重点开发机器人、新能源电驱系统等核心零部件及新材料 [3] - 中谷物流正积极探索AI智能化在实际业务经营中的应用 [3] 国际化战略与出海布局 - 艾力斯积极推进伏美替尼国际化布局,其与ArriVent合作开发的针对NSCLC的全球Ⅲ期临床研究已于2025年一季度完成患者入组 [4] - 宣泰医药业务覆盖中国、美国、澳大利亚等全球市场,在仿制药领域与LANNETT等知名药企合作,在CRO/CMO领域与辉瑞普强合作 [4] - 紫江企业海外工厂已进入运营阶段,持有埃塞俄比亚某公司49%股份,其在越南设立的全资子公司已于2025年顺利投产 [5] - 上海港湾在中东地区取得显著成效,成功中标迪拜群岛B岛项目,在沙特、阿联酋的品牌影响力持续提升 [5] - 光明乳业依托新西兰新莱特乳业有限公司这一海外生产基地,未来将聚焦高级营养品等业务,加强在中国及东南亚市场的布局 [5] - 老凤祥在美国、加拿大等境外零售业绩实现增长,未来将深入挖掘品牌潜力开拓国际市场 [5] - 派能科技将依托在欧洲市场的品牌口碑提升全球家储市场份额,分区域制定差异化策略并加强海外本地化运营能力 [6]
从突围到引领 18A第一股歌礼制药开启发展2.0时代
证券时报网· 2025-11-10 10:18
公司战略转型 - 公司从丙肝药物商业化遇挫后陷入发展瓶颈,至2024年8月股价触及0.76港元低位,市值较上市初期高点缩水超95% [2][3] - 自2022年起公司进行战略重塑,果断终止前景不明项目,聚焦研发具有全球FIC和BIC潜力的管线,重点布局代谢及自免疾病领域 [3] - 战略转向获得市场积极响应,股价从2024年8月的0.76港元一度上涨至2025年8月的18.75港元,涨幅超20倍,市值重回百亿港元级别 [4] 研发管线与技术平台 - 公司聚焦技术门槛更高的口服小分子GLP-1受体激动剂及超长效药物方向,结合AI辅助药物发现和超长效药物开发两大技术平台构建壁垒 [5] - 核心口服小分子GLP-1管线ASC30美国Ib期4周临床数据显示,经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5% [5] - 超长效GLP-1双靶多肽ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍,非人灵长类动物半衰期达14天,预测人体半衰期超30天 [6][7] - 超长效Amylin受体激动剂ASC36在头对头非人灵长类动物研究中平均表观半衰期约为15天,比petrelintide长3倍 [7] - 公司开发靶向脂肪组织的THR-β激动剂ASC47,旨在缓解减重过程中的肌肉流失问题,其与司美格鲁肽联用的临床研究已公布积极顶线数据 [7] - 公司已形成覆盖GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多个靶点的产品矩阵,并通过联合用药方案在口服便利性、超长效给药和高质量减重维度构建综合优势 [8] 全球合作与估值 - 公司正积极与全球前15大制药公司开展洽谈,拓展全球合作,考虑组合或单产品管线交易 [8] - 当前公司市值在百亿港元级别,显著低于海外同类研发型药企估值水平 [10] - 辉瑞以总价高达100亿美元、诺和诺德总价90亿美元竞价收购减重药研发公司Metsera,为公司估值提供重要参照 [9] - 公司不仅拥有BIC潜力产品,更拥有可持续开发创新药物的平台化能力,其双重优势尚未被市场充分定价 [9][10]
百诚医药:创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书 该药品属于“境内外均未上市的创新药”
每日经济新闻· 2025-11-07 12:36
药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0625片于11月7日获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0625片拟用于治疗溃疡性结肠炎 [1] 药物特性与市场定位 - BIOS-0625片是一种针对全新靶点的药物,目前该靶点尚无同适应症药品上市 [1] - 该药物被归类为“境内外均未上市的创新药”,注册分类为化学药品1类 [1]
【财经分析】港交所“四新”齐发 多元产业共振折射香港资本市场新动能
新华财经· 2025-11-06 14:01
香港IPO市场概况 - 香港交易所单日迎来均胜电子、文远知行、小马智行、旺山旺水4家公司集体IPO,刷新今年港股市场单日上市数量纪录[1] - 近期港股IPO规模已达到2164.74亿港元,市场呈现明显回暖趋势[6] - 港交所第三季度财报指出香港持续成为全球IPO市场的首选地,受益于上市和交易活动的强劲增长[6] 自动驾驶领域公司分析 - 小马智行发行约4825万股,募资约7.7亿港元,资金将主要用于技术研发、海外业务拓展及自动驾驶商业化推广[2] - 文远知行发行8825万股,募资约2.4亿港元,重点布局L4级无人驾驶与智能出行生态[2] - 两家公司上市首日股价均出现不同程度回调,业内分析认为这反映短期估值压力而非市场前景悲观[2] - 自动驾驶企业选择在当前窗口期赴港上市,看重香港的国际资本流通优势及对科技创新企业的支持环境[2] 生物医药领域公司分析 - 旺山旺水在首日交易中股价一度飙升近191%,成为当日最亮眼的新股[4] - 公司聚焦肿瘤及免疫系统疾病创新药研发,核心产品管线已进入临床阶段,此次募资约5.9亿港元用于加快临床试验及全球市场布局[4] - 生物医药已成为港股市场结构性增长的重要板块,其吸金能力有望在未来两年持续增强[4] 汽车制造业公司分析 - 宁波均胜电子为国内领先的汽车安全与智能电子系统供应商,已在A股挂牌多年,此次H股发行募资约34亿港元[4] - 募资计划用于智能座舱、车载安全系统及海外业务扩张[4] - 公司的成功上市标志着内地优质制造业龙头加快国际化资本布局[5] 市场趋势与专家观点 - 四家企业集中于自动驾驶与生物科技领域的上市,体现港交所在"硬科技"与新经济领域的吸引力[6] - 中资企业赴港上市意愿高涨,宁德时代、三花智控、恒瑞医药等内地核心资产及科技、新消费等高成长企业纷纷登陆[6] - 国际投资者踊跃参与,不少项目获大幅超额认购,施罗德、淡马锡、贝莱德等顶级外资投资人首次或时隔多年作为基石投资者参与H股IPO项目[6] - 未来港交所将继续围绕科技、消费与新能源赛道,吸引更多高成长性企业上市[7]
人气飙升!港股通创新药ETF(520880)实时成交超8亿元,创一个月新高!场内高频溢价!
新浪基金· 2025-11-03 06:57
港股通创新药ETF市场表现 - 11月3日午后港股通创新药ETF持续放量 14时30分成交额突破8亿元 超越上一交易日全天成交额并创下9月12日以来新高 场内溢价且买盘充沛 [1] - 该ETF覆盖37家创新药研发公司 逾30只成份股上涨 先声药业 康诺亚-B 远大医药 康方生物等领涨 恒瑞医药下跌3% [1] - 10月份港股通创新药ETF累计吸引资金超过4.56亿元 显示资金在调整区间内借道该ETF逆行加码 [1] 创新药行业积极动态 - 产业层面多家创新药企在ESMO 2025会议上共有35项研究入选口头报告 刷新纪录 [3] - 标杆性BD合作陆续落地 例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 反映全球市场对中国创新药价值的认可 [3] - 中美元首会晤释放积极信号 缓解了部分市场担忧 [3] - 2025年国家医保谈判于11月3日当日落幕 预计谈判结果于12月上旬发布 本次国谈首次正式引入"商保创新药目录"机制 并迎来多款市场关注的创新药 包括ADC等热门赛道 CAR-T疗法或在商保价格协商中实现突破 [3] 港股通创新药ETF产品特征 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数 该指数完全不含CXO 100%布局创新药研发类公司 [3] - 指数前十大成份股权重合计高达71.63% 龙头优势显著 前三大成份股为三济神州权重10.47% 中国生物制药权重10.01% 石药集团权重9.58% [4] - 截至9月底 恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨108.14% 领涨一众创新药指数 显示出更高的弹性和进攻性 [4][5] - 该ETF是全市场首只跟踪该指数的ETF 截至9月底基金规模为18.06亿元 上市以来日均成交额为4.93亿元 在同指数ETF中规模最大且流动性最优 [5]
A股收评:三大指数集体下跌,创业板指跌2.31%,存储芯片板块跌幅居前
格隆汇· 2025-10-31 07:37
市场整体表现 - 10月31日A股主要指数集体下跌,沪指跌0.81%报3954点,深证成指跌1.14%,创业板指跌2.31%,科创50指数跌3.13% [1] - 全市场成交额2.35万亿元,较前一交易日缩量1145亿元,超3700股上涨,逾1500股下跌 [1] - 10月月度表现方面,上证指数累涨1.85%并一度站上4000点,深证成指累跌1.1%,创业板指累跌1.56%,北证50指数累涨3.54% [4] 影视院线板块 - 影视院线板块走高,欢瑞世纪、博纳影业涨停,上海电影、捷成股份涨超6%,幸福蓝海涨超5% [2][6] - 欢瑞世纪与明略科技达成战略合作,将融合明略科技企业级专有大模型产品线DeepMiner的技术能力与欢瑞世纪影视资源,探索影视行业智能化发展 [6] - 欢瑞世纪股价报收7.14元,涨幅10.02%,博纳影业报收6.83元,涨幅9.98% [7] 创新药板块 - 创新药板块爆发,三生国健、舒泰神20cm涨停,众生药业、联环药业等涨停,泽璟制药涨超16%,益方生物涨超15% [7] - 三生国健公告前三季度净利润同比增超70% [8] - 2025国家医保谈判开启,首次正式引入"商保创新药目录"机制 [8] 文化传媒板块 - 文化传媒板块走强,福石控股、荣信文化20cm涨停,粤传媒、山东出版涨停,蓝色光标涨超8% [9] - 荣信文化2025年前三季度实现营业收入2.52亿元,同比增长27.83%,归母净利润亏损509.49万元,亏损额同比减少 [10] 培育钻石板块 - 培育钻石板块下挫,力量钻石跌逾8%,黄河旋风、惠丰钻石跌超6%,四方达、英诺激光跌超5% [11] - 力量钻石前三季度归母净利润4627.26万元,同比下降73.84% [11] 存储芯片与半导体板块 - 存储芯片板块走低,正帆科技跌超14%,澜起科技、盈新发展跌超10%,云汉芯城、航天智装、深南电路跌超8% [12] - 正帆科技前三季度归母净利润7130.26万元,同比下降78.50%,主要因市场竞争下采取积极价格策略、新建产能折旧及费用集中上升 [13] - 半导体板块走低,天德钰、澜起科技跌超10%,燕东微跌超8%,江波龙、盛美上海、沪硅产业等跌超7% [14] - 燕东微前三季度营业收入5.08亿元,同比上升36.59%,归属于上市公司股东的净利润亏损1.41亿元,亏损同比扩大 [15] 后市展望 - 中金公司研报认为大小盘风格或呈现转换,大盘成长风格有望中期(3—6个月)占优 [16] - 当前宏观背景支持新兴成长板块,包括宏观经济有待继续修复、产业技术迭代较快、产业政策注重创新等 [16]
今年中国医药对外授权合作破千亿美元,但基础研究薄弱问题还未扭转|“十五五”产业前瞻
第一财经· 2025-10-30 10:43
中国医药创新成就 - 中国创新药对外授权总金额在2023年历史上首次突破1000亿美元 [1] - 中国肿瘤领域近十年发生巨变,中国医生正成为大型国际研究的主要研究者,而在20年前只能参与小型桥接试验或听取报告 [3][4] - 中国新药临床研究水平提升,推动创新药在全球崛起 [5] 中国医药创新面临的挑战 - 行业面临的核心挑战是源头创新能力不足,基础研究驱动力缺乏 [2] - 全球前二十跨国药企的潜在first-in-class在研管线占比为38%,而中国前二十药企该数据仅为13% [2] - 当前生物医药领域的核心技术如抗体技术、CAR-T、基因治疗并非源自中国,缺乏持续性、源头性的技术输出 [2] - 中国药物研发存在研发扎堆、国际临床研究布局欠缺、国家战略科技力量协同效能亟待提升等问题 [2] - 药物研发主要集中在快速跟进和优化,在新靶点、新机制、新技术的原始创新上与国际先进水平有差距 [6] 挑战的具体表现与根源 - 疾病谱系匹配失衡,“两大三特”疾病(重大慢性疾病、重大传染病、儿童用药、罕见病药物、特殊场景用药)用药需求迫切 [2] - 产、学、研协同存在协调不力和断链问题,大学和研究所的基础研究与临床需求脱节 [7] - 许多药企因人才、资金缺乏和短期利益驱动,更倾向快速跟进和同类更优策略 [7] - 临床医生虽能发现迫切需求,但缺乏将需求转化为研究的资源、经费与能力 [7] 政策与行业应对方向 - 国家层面提出加强原始创新和关键核心技术攻关,加强基础研究战略性、前瞻性、体系化布局,提高基础研究投入比重 [1] - 新一轮“创新药国家重大专项”将进行顶层设计,实现从产品导向向能力导向转变,追求品种、人才、平台的“三位一体”建设 [8] - 专项重点从强调中下游产业链向上游创新链转变,重点关注新靶点、新机制、新理论,全力做原研药 [8] - 专项支持从针对10类重大疾病向临床需求转变,聚焦“两大三特”等以病人为中心的未满足需求 [8] - 专项支持从仿制药在内的药物研发向重点支持原创新药研发转变,仿制药不再被纳入 [8]
2025国家医保谈判启动,港股通创新药ETF(520880)跌逾2%创3个月新低!基金经理:当下或是高胜率配置时点
新浪基金· 2025-10-30 02:54
市场表现与资金动向 - 10月30日早盘,港股通创新药ETF(520880)下跌超过2%,创3个月新低,场内出现宽幅溢价,有低吸资金涌动 [1] - 此前10个交易日内,有超过2亿资金持续流入该ETF进行吸筹 [1] - 该ETF覆盖的37家创新药研发类港股公司中,早盘有超过30家下跌,其中映恩生物-B和信达生物跌幅超过6%,科伦博泰生物-B下跌近5% [1] 政策环境与行业趋势 - 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商于10月30日开启,标志着中国医疗保障体系向“多层次保障”转型 [1] - “十五五”规划建议提出,将推动生物制造等成为新的经济增长点 [2] - 行业分析认为,高值创新药的支付压力有望通过商保渠道得到分流 [1] 产品结构与投资价值 - 港股通创新药ETF(520880)100%布局创新药研发公司,完全不含CXO企业,超过70%仓位集中于大市值创新药龙头 [3] - 截至9月底,其跟踪的恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨108.14%,在同类指数中表现出更高的弹性和进攻性 [3] - 该ETF是全市场首只跟踪该指数的ETF,截至9月底规模为18.06亿元,上市以来日均成交4.93亿元,在同指数ETF中规模最大、流动性最优 [3] - 基金经理指出,当前医药板块政策底部夯实,业绩右侧趋势明确,估值处于相对低位,可能是创新药的“高胜率”配置时点 [2]
泰恩康1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默病的创新研究成果登上国际顶刊《Nature Aging》
证券时报网· 2025-10-29 14:51
研究突破与科学意义 - 研究团队在国际顶级期刊《Nature Aging》(IF2024=19.4)在线发表关于阿尔茨海默病发病机制的重要研究论文 [1] - 研究首次在机制层面揭示了“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”这一“脂—炎”轴在阿尔茨海默病中的关键环节 [1][6] - 研究明确了全新靶点MFE-2作为交叉节点的靶向价值 [1][6] - 该研究标志着我国团队在阿尔茨海默病干预领域的重要突破 [6] 候选药物CKBA的潜力与优势 - 研究证实了公司1 1类创新药CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力 [1][6] - CKBA通过化学修饰AKBA(乙酰-11-酮-β-乳香酸)合成筛选得出 具备优异的血脑屏障通透性且无明显毒副作用 [1][5] - 在阿尔茨海默病模型小鼠中 CKBA表现出多重治疗效应 包括改善认知功能 降低神经炎症水平 减少Aβ斑块负担和减轻焦虑行为 [1] - CKBA能够特异性调节过氧化物酶体β-氧化通路中的关键代谢酶MFE-2 维持小胶质细胞的脂代谢稳态并抑制促炎因子释放 [6] 疾病市场背景与研发进展 - 阿尔茨海默病是全球最常见的神经退行性疾病 占全球痴呆病例的一半以上 [5] - 公司正积极推进CKBA针对白癜风的III期临床研究和针对玫瑰痤疮的II/III期临床研究 [2] - 公司将加快CKBA治疗阿尔茨海默病的创新药研发进度 [2]