口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来，口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日，FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理，标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批，成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日，Structure披露口服小分子GLP-1（aleniglipron）36周关键数据，120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%，探索性试验ACCESS II中，240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日，歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果，20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%，并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日，辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可，交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日，石药集团发布公告，与关联方共同出资设立合资公司，业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化，明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势，口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度，推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升，2025年第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行，医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起，未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破：创新药领域，高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局；创新器械领域，以脑机接口为例，国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证：创新药领域，高质量国产创新药在加速授权出海中；高端医疗器械，国产器械创新升级，强势崛起 [9] - “10→100”中国效率：创新药产业链，中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河，实现稳健增长；医疗耗材领域，国产一次性手套海外扩产，全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]

ASC47减脂保肌，新管线补齐减重版图 智通财经APP获悉，东方证券发布研报称，预测歌礼制药-B(01672)2025-2027年每股收益分别 为-0.32/-0.35/-0.38元，对公司自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为183.66亿港元(按照 1:1.1001汇率测算)，对应目标价为18.38港元，首次给予"买入"评级。 减脂保肌管线中，礼来的Bimagrumab(Bima)进度最快，ASC47是唯一的THRβ激动剂。II期临床结果显 示，Bima联用司美格鲁肽(司美)较司美单药减重效果提升，瘦体重流失显著减少，但存在肌肉痉挛等安 全性问题。ASC47在I期临床中联用司美相对司美单药显著提升减重效果，胃肠道不良反应发生率更 低，同时改善血脂，有望成为安全性更佳的减脂保肌药物。此外，公司自25年10月份以来，密集推进4 条新管线进入临床，包括：口服三靶点多肽、每月一次皮下注射的双靶点激动剂、胰淀素受体激动剂及 二者组成的复方制剂，补全主流靶点。公司新分子在临床前研究中减重效果优于全球领先管线，同时给 药方式或频率差异突出，26年底将读出初步临床数据。 东方证券主要观点如下： 风险提示：管线研发进度 ...

东方证券发布研报称，预测歌礼制药-B(01672)2025-2027年每股收益分别为-0.32/-0.35/-0.38元，对公司 自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为183.66亿港元(按照1:1.1001汇率测算)，对应目标价为 18.38港元，首次给予"买入"评级。 东方证券主要观点如下： 减重市场可提升空间大，三大方向破局 减脂保肌管线中，礼来的Bimagrumab(Bima)进度最快，ASC47是唯一的THRβ激动剂。II期临床结果显 示，Bima联用司美格鲁肽(司美)较司美单药减重效果提升，瘦体重流失显著减少，但存在肌肉痉挛等安 全性问题。ASC47在I期临床中联用司美相对司美单药显著提升减重效果，胃肠道不良反应发生率更 低，同时改善血脂，有望成为安全性更佳的减脂保肌药物。此外，公司自25年10月份以来，密集推进4 条新管线进入临床，包括：口服三靶点多肽、每月一次皮下注射的双靶点激动剂、胰淀素受体激动剂及 二者组成的复方制剂，补全主流靶点。公司新分子在临床前研究中减重效果优于全球领先管线，同时给 药方式或频率差异突出，26年底将读出初步临床数据。 风险提示：管线研发进度不及预期、授权交易不及预 ...

文章核心观点 - 资本市场对减肥药的关注焦点正在从追求更高的减重百分比，转向探索新的解决方式，包括改善耐受性、依从性以及采用非GLP-1的全新机制[3] - 在GLP-1技术框架下，25%的减重幅度可能已接近药物干预的上限，下一代减肥药的创新方向正在发生结构性转移[3][6] - 减肥药的竞争正从追求“一个统一的极限数字”，转向为不同人群、不同目标提供分层最优解，未来将是疗效、耐受性、依从性与人群匹配度的综合博弈[27][44][45] 为什么“25%减重”一度被视为天花板 - 从司美格鲁肽到替尔泊肽，减重幅度从10%出头推升至20%以上，使25%成为市场判断下一代产品是否“足够好”的隐含心理锚点[7] - 诺和诺德的CagriSema在68周时实现平均减重22.7%，未能触及25%区间，导致其股价单日大跌18%，反映了市场对线性外推预期的落空[8][9] - CagriSema研究中仅有57.3%的受试者达到最高剂量，而替尔泊肽和司美格鲁肽的最高剂量达成率分别为84.9%和89.6%，表明剂量耐受性限制了真实世界的平均疗效[9] - 礼来的Retatrutide在II期临床48周减重24.2%，诺和诺德的Amycretin在I期试验12周减重13.1%，现有数据始终在25%附近徘徊，难以稳定突破[9] - 当减重幅度接近人体生理极限，药物干预的边际收益下降，而胃肠道反应等不适感会放大，导致药物“强到用不满”，成为限制平均疗效继续抬升的核心因素[10] - 市场逐渐形成判断：在既有GLP-1及其组合路径下，25%可能是一个“技术可达、但难以稳定超越”的区间，竞争焦点开始向耐受性、依从性、人群分层等转移[11] Retatrutide的突破与启示 - 礼来公布的Retatrutide关键性III期TRIUMPH-4研究顶线结果显示减重28.7%，在数据层面系统性越过了25%区间，刷新了后期临床的历史记录[5][13][19] - 该研究聚焦于肥胖或超重合并膝骨关节炎且无糖尿病的成年患者，其中84.0%的患者基线BMI ≥ 35 kg/m²，属于体重更高、代谢负担更重的人群[15] - 研究采用每周一次皮下注射，治疗周期长达68周，为疗效充分释放提供了条件，但也更容易放大耐受性和停药问题[16][17] - 按“治疗方案估计”口径计算，9 mg与12 mg组的减重幅度分别为20.0%和23.7%，显著高于对照组的4.6%[19] - 在次要终点上，9 mg组有47.7%的患者减重≥25%，12 mg组有58.6%的患者减重≥25%，而安慰剂组仅为1.3%[22] - 研究将骨关节炎疼痛改善设为主要终点之一，9 mg组疼痛评分平均下降4.5分（降幅75.8%），安慰剂组降幅为40.3%[21] - 治疗结束时，12.0%–14.1%的患者报告膝部疼痛完全消失，安慰剂组仅为4.2%[21] - Retatrutide展现出全面的代谢改善效应，最高剂量治疗可使收缩压下降约14 mmHg，并改善非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及高敏C反应蛋白等心血管风险标志物[23] - 在安全性方面，12 mg剂量组常见不良反应发生率较高：恶心43.2%、腹泻33.1%、呕吐20.9%、便秘25.0%、食欲下降18.2%[26] - 12 mg组停药率达18.2%，9 mg组为12.2%，安慰剂组为4.0%[26] - BMI ≥ 35 kg/m²的患者停药率明显更低（12.1%和8.8%），而部分基线BMI较低的患者因体重下降过快出现不适而中断治疗[26] - 12 mg组中有20.9%的患者报告出现“感觉障碍”，安慰剂组仅为0.7%，该新型安全性信号机制尚不明确[26] - Retatrutide的意义在于为重度肥胖、需求更强烈的人群打开了减重的极限区间，但对轻中度肥胖人群意味着更高的耐受性与依从性挑战，揭示了减肥药竞争向“不同人群、不同目标的分层最优解”发展的趋势[27][44] 创新方向一：改善长期可用性（口服小分子与信号通路偏向性） - 一条创新路径是围绕“能否长期用、是否更容易用”对GLP-1体系进行再设计，并不试图挑战极限减重[29] - 口服GLP-1小分子的目标是扩大可治疗人群覆盖面，将肥胖治疗从“医疗场景”推向“长期用药场景”，其核心评价维度正从“减重百分比”转向耐受性与停药率[30][31] - 歌礼制药的ASC30在13周II期研究中，20 mg、40 mg和60 mg剂量组分别实现5.4%、7.0%和7.7%的体重下降，60 mg组约80%的受试者体重下降≥5%，安慰剂组为4.2%[31] - 在采用每周滴定至目标剂量的方案下，ASC30的呕吐发生率约为礼来Orforglipron的一半，其胃肠道耐受性接近Orforglipron在“每四周滴定”条件下的表现[31] - ASC30是一款GLP-1受体完全偏向性激动剂，主要激活G蛋白相关信号通路，不招募β-arrestin，可能减少受体脱敏并降低某些不良反应风险[32] - 礼来的Orforglipron在肥胖III期研究ATTAIN-1中，36 mg剂量在72周内实现了11.5%的安慰剂校正后减重[33] - 硕迪生物的Aleniglipron在36周内实现了8.2%–11.3%的减重效果，探索性240 mg剂量达到15.3%[33] - 口服小分子与替尔泊肽在机制上呈现高度一致特征：弱β-arrestin招募、偏向G蛋白信号[33] - 该路线的核心价值在于降低使用门槛、延长治疗周期、扩大真实世界渗透率，解决的是在需要长期管理的人群中，哪类药物能被更多人接受、坚持得更久的问题[33][35] 创新方向二：重塑体成分（非GLP-1全新机制） - 另一条创新路径是跳出GLP-1框架，不再把“体重数字”当作唯一战场，转而解决GLP-1类药物的体成分副作用（如肌肉流失）和停药后反弹等结构性痛点[36] - Wave生命科学的WVE-007是一种基于GalNAc-siRNA的RNA干扰疗法，靶向沉默肝脏INHBE基因，通过调控脂肪代谢与肌肉保护通路，追求体成分的结构性改善[36] - 在其I期临床中期数据中，单次注射240 mg后约3个月：内脏脂肪减少9.4%，总体脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2%[38] - 该数据展示了一种与GLP-1截然不同的答案：减脂可以发生，但肌肉不一定要被牺牲[38] - 基于RNAi疗法特性，WVE-007有潜力实现每年1–2次给药，从“每周/每天坚持”变为“低频维护”，可能改变依从性范式[40] - 在已评估的240–600 mg剂量范围内，治疗相关不良事件均为轻度，未出现中重度事件、严重不良事件或治疗中断，也未观察到GLP-1类常见的胃肠道副作用[40] - 选择INHBE靶点部分基于自然遗传学证据：携带该基因保护性失活变异的人群表现出更健康体成分、更低心代谢风险[41] - RNAi路线的定位更可能是成为分层人群与联合用药的增量拼图，而非立即替代GLP-1[41] - 其潜在商业空间可能来自对“肌肉流失/体成分”高度敏感的人群（如老年、基础肌量较低者），以及作为联合方案提高长期维持效果与依从性[41] - WVE-007目前仍处于早期临床阶段，现有数据覆盖12周观察期，2026年一季度的6个月随访数据将是判断其差异化是否可持续的关键节点[41] 行业竞争格局总结 - 下一代减肥药的创新正分化出多条并行路径：在GLP-1体系内部优化长期可用性，以及跳出GLP-1框架重塑体成分[45] - 未来减肥药的胜负是一场关于“疗效、耐受性、依从性与人群匹配度”的综合博弈，不同技术路线解决不同层级的问题，指向不同的市场空间[45] - 肥胖治疗正在进入更精细化阶段，极限疗效、长期管理、体成分优化成为三条并行演进的主线[46] - 对行业而言，重要的不是哪条路线最终胜出，而是在不同人群与使用场景下，哪些技术能够持续创造真实、可复制的临床与商业价值[46]

公司股份回购计划 - 董事会认为公司股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金上限由最多3亿港元增至最多5亿港元 [1] - 董事会相信股份回购可提升股份价值、提高股东回报，并反映公司对长远业务前景及增长潜力的信心 [2] - 截至2025年12月15日，公司自2025年10月2日起已使用约5428万港元购回458.6万股普通股 [2] 研发管线里程碑 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中，显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ激动剂ASC47与司美格鲁肽联用，在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2% [1] - 有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50，其美国I期研究取得积极的顶线结果 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 公司财务状况与价值判断 - 公司现时的财务状况稳健 [2] - 董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值 [2]

报告行业投资评级 - 强于大市 [3] 报告核心观点 - 全球减重疗法研究进展丰富，礼来三靶点激动剂和Wave Life Sciences的siRNA创新疗法临床数据亮眼，显示出显著的疗效和差异化优势 [3] - 中国创新药企在口服小分子GLP-1药物等领域的研发和BD（业务发展）交易活跃，产业趋势向好 [3] - 报告看好中国创新药出海、ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道，以及高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周（12月8日至12月14日）沪深300指数下跌0.08%，SW医药生物指数下跌1.04%，跑输大盘 [3] - 细分板块中，CXO上涨3.69%，创新药涨幅靠前，而线下药店下跌4.33%，医药流通下跌4.23%，血液制品下跌4.05%表现较差 [3] - 港股医药板块同样跑输大盘，恒生医疗保健指数下跌2.26%，恒生生物科技指数下跌1.83%，而恒生指数下跌0.42%，恒生科技指数下跌0.43% [3] 全球减重疗法研究进展 **礼来三靶点减重药Retatrutide** - 礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临床（TRIUMPH-4研究）达到主要终点 [3] - 治疗68周后，9mg和12mg剂量组患者体重降幅分别达到26.4%和28.7%，安慰剂组减重2.1% [3] - 骨关节疼痛评分和心血管风险标志物均改善，主要不良反应为恶心、腹泻等胃肠道反应 [3] - 9mg和12mg组不良反应导致的停药率分别为12.2%和18.2%，安慰剂组为4.0% [3] - 国内同靶点在研药物包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为（乐普医疗）MWN-101、联邦制药/诺和诺德UBT-251、中新医药（康缘药业）ZX2021等 [3] **Wave Life Sciences siRNA疗法WVE-007** - WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据显示，单次240mg皮下注射12周后，受试者内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪下降4.5%，瘦体重增加3.2% [3] - 研究未要求受试者调整饮食或运动，效应主要来自药物本身 [3] - 对比司美格鲁肽临床数据，12周时患者通常脂肪下降2.0%~2.5%，同时瘦体重减少约3.5% [3][4] - WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物，通过沉默肝脏INHBE mRNA来降低Activin E蛋白表达，机制上具有“减脂保肌”的差异化优势 [3] - 受试者血清Activin E水平在43天时达到最大抑制78%，疗效维持超过85天，具备每年给药1-2次的潜力 [3] - 在240mg至600mg剂量范围内，所有治疗相关不良反应均为轻度，未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应，血脂与肝功能未见临床意义变化 [3] - 该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布 [3] 中国创新药企研发与BD进展 - 硕迪和歌礼制药分别公布口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据，均取得积极结果 [3] - 复星医药将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给辉瑞制药，交易对价为首付款1.5亿美元，总金额不超过20.85亿美元 [3] 投资建议与关注方向 - 报告看好中国创新药出海的产业趋势，认为A/H创新药企业估值已回到合理区间 [3] - 展望2026年，建议重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，并关注JPM大会、ASCO等带来的数据更新和BD催化 [3] - 具体关注公司包括：映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼，减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显，多家企业密集发布减重数据，该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**：硕迪生物Aleniglipron在36周时，120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**，240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时，60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**，相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**：礼来Retatrutide首个III期临床数据显示，肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**，9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**，效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**：Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示，单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**，瘦体重增加**3.2%**，且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**：建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展，包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**：建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**：建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**：建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**：建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**：建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**：建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**：健康元抗流感药物玛帕西沙韦（TG-1000）胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症（推测为肥胖）上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**：邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获默示许可，是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**：勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化；齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市；上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**：本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**，相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**，相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**：本周医疗服务（**+1.67%**）股价上涨；化学制药（**-0.75%**）、原料药（**-1.66%**）、医药器械（**-1.79%**）、生物制品（**-1.85%**）、中药（**-2.03%**）、医药商业（**-4.26%**）等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**：本周A股涨幅居前为昭衍新药（**+23.38%**）、热景生物（**+16.83%**）、益诺思（**+15.03%**）；H股涨幅居前为圣诺医药（**+30.88%**）、昭衍新药（**+30.55%**）、轩竹生物（**+28.11%**）[6][11] - **估值水平**：医药指数市盈率为**37.11倍**，较历史均值低**1.34倍**[8]

歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中，最高剂量（60mg）在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者，评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案，分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度，均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后，其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级，多发生在递增阶段，未见3级或更严重事件，也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示，既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善，预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降，正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中，100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%，50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降，被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降，但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据，并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前，公司已在今年3月调整战略，退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目，全力投入代谢疾病领域 [7]

文章核心观点 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞达成重磅许可协议 辉瑞获得其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 交易总额最高可达20.85亿美元[1] - 此次交易发生在一周内全球减重药物研发领域接连发布突破性数据的背景下 标志着中国创新药企凭借扎实研发成果 正站上全球谈判桌的中央[1] - 该交易是跨国药企对中国创新药研发质量认可度提升的标志 合作阶段从临床后期向更早期渗透 反映了中国医药创新已进入价值链新阶段[5] - 复星医药通过“引进来”与“走出去”的双向BD战略 推动自主研发成果的国际化价值兑现 正从全球市场的“联合造船者”向“输出自主设计航图”转变[6] 全球减重药物研发格局与趋势 - **口服小分子GLP-1赛道竞争激烈** 研发核心在于平衡疗效与耐受性 以解决注射类药物给药不便和胃肠道副作用的痛点[2] - **硕迪生物（Structure Therapeutics）的aleniglipron** IIb期研究36周数据显示 120毫克剂量可实现经安慰剂校正后11.3%的体重下降 240毫克探索性高剂量更达到15.3%的减重幅度[2] - **歌礼制药的ASC30** 13周II期顶线结果显示 60毫克剂量可实现7.7%的减重 其每周剂量递增期间的呕吐发生率仅为同类在研口服药orforglipron历史数据的一半左右 耐受性突出[2] - **颠覆性新机制疗法出现** 美国Wave Life Sciences的RNA干扰疗法WVE-007通过沉默肝脏INHBE基因调控脂肪代谢 提供全新解题思路[3] - **WVE-007的I期中期数据** 单次给药12周后 受试者内脏脂肪减少9.4% 同时瘦体重（肌肉）增加3.2% 具备“减脂保肌”特性 直指当前GLP-1疗法导致肌肉流失的缺陷 其潜在每年仅需1-2次的给药频率是对现有每周注射方案的巨大颠覆[3] 复星医药与辉瑞的交易分析 - **交易细节** 辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款 并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款 潜在交易总额达20.85亿美元[1] - **交易价值认证** 高达1.5亿美元的首付款在近年来中国生物科技公司的对外授权交易中位居前列 是辉瑞对YP05002分子潜力、复星医药研发平台及整个减重市场的综合性下注[4] - **辉瑞的战略需求** 在GLP-1领域 辉瑞通过收购或授权引入资产以快速切入赛道 上月以高达100亿美元收购减肥生物技术公司Metsera YP05002作为口服小分子契合下一代药物趋势 是其不容有失的入场券[4] - **YP05002的潜力** 该药物尚处于澳大利亚I期临床早期阶段 其潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 市场想象空间巨大[4] 复星医药的BD战略与研发布局 - **2025年BD成果** 年内已完成6项对外BD 包括YP05002（GLP-1）、FXS7553（DPP1）、FXS6837、HLX15（CD38）、HLX13（CTLA-4）以及斯鲁利单抗（PD-1）的韩国权益等 总金额约40亿美元 其中首付款高达2.61亿美元[6] - **核心技术平台** 已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台 聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 并积极向慢病（心脑血管、肾脏与代谢）、中枢神经系统领域拓展布局[6] - **战略脉络** 通过“引进来”与“走出去”的双向BD 快速增厚创新管线 并推动自主研发成果的国际化价值兑现[6] - **合作价值** 高达20.85亿美元的潜在总收入可为公司带来宝贵的后续研发资金 反哺其他创新项目 与辉瑞合作能极大加速YP05002的全球开发进程并借助其强大渠道网络实现产品价值最大化[7] 中国医药创新的行业意义 - **价值重估** 该交易标志中国药企的创新价值正在被全球市场以更前瞻的视角进行重估 竞争维度已从“速度”和“成本”深化为“源头创新”和“临床差异化”的比拼[8] - **角色转变** 中国正从全球医药创新的“巨大市场”与“跟进者” 稳步迈向“核心贡献者”的新坐标[8]

核心交易概述 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订许可协议，授予其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 [1][4] - 交易潜在总金额超过20亿美元，包括1.5亿美元首付款、最高达19.35亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [1][3][4] - 该药物由药友制药自主研发，目前于澳大利亚处于临床I期阶段，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] 交易细节与战略意义 - 辉瑞获得在全球范围内开发、生产及商业化YP05002的独家许可，许可领域涵盖人类及动物的所有适应症 [4] - 对辉瑞而言，此次交易是其继上月以100亿美元收购Metsera后，在减重赛道的又一关键布局，旨在锁定下一代口服小分子GLP-1资产 [8] - 对复星医药而言，交易标志着其小分子创新药平台的研发实力获得了国际药企巨头的权威认可，是其创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 [3][5][8] - 辉瑞计划评估YP05002与其在研GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物的联合疗效 [8] GLP-1赛道竞争格局 - GLP-1药物已成为全球销售额最高的药品类别，诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元，礼来的替尔泊肽前三季度销售额为248.37亿美元 [6] - 行业研发呈现两大趋势：一是追求更优口服方案以提升患者依从性，如歌礼制药ASC30在II期研究中实现安慰剂校正后体重下降7.7%，硕迪生物aleniglipron在36周内实现11.3%的减重 [7]；二是探索新靶点与新机制，如Wave生命科学的RNA疗法WVE-007在单次给药后第12周实现减重4.0%并增加肌肉0.9% [7] - 国内已有数家医药企业将其在研GLP-1制剂授权给跨国制药公司，该领域竞争白热化 [5] 复星医药的研发平台与BD成果 - 此次与辉瑞的合作是复星医药2025年内达成的第六项对外授权交易，年内BD交易总潜在金额约40亿美元，首付款总计达2.61亿美元 [9] - 授权产品涵盖GLP-1、DPP1、CD38、CTLA-4、PD-1等多个靶点，技术路径包括小分子、抗体、ADC及细胞治疗 [9] - 交易成果验证了公司已形成多元化核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域，并向慢病及中枢神经系统领域拓展 [9] - 特别是小分子平台实力获得凸显，例如FXS6837授权给Sitala Bio的交易潜在价值最高达6.7亿美元，叠加此次与辉瑞的交易，证明其源头创新能满足全球顶尖药企需求 [10]