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歌礼制药-B将股份购回资金由最多3亿港元增至最多5亿港元
智通财经· 2025-12-16 09:15
公司股份回购计划 - 董事会认为公司股价被低估,并于2025年12月15日决议将股份购回资金上限由最多3亿港元增至最多5亿港元 [1] - 董事会相信股份回购可提升股份价值、提高股东回报,并反映公司对长远业务前景及增长潜力的信心 [2] - 截至2025年12月15日,公司自2025年10月2日起已使用约5428万港元购回458.6万股普通股 [2] 研发管线里程碑 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中,显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%,且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ激动剂ASC47与司美格鲁肽联用,在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2% [1] - 有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50,其美国I期研究取得积极的顶线结果 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 公司财务状况与价值判断 - 公司现时的财务状况稳健 [2] - 董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值 [2]
医药行业跟踪报告:全球减重疗法研究进展丰富,三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼
爱建证券· 2025-12-15 11:34
报告行业投资评级 - 强于大市 [3] 报告核心观点 - 全球减重疗法研究进展丰富,礼来三靶点激动剂和Wave Life Sciences的siRNA创新疗法临床数据亮眼,显示出显著的疗效和差异化优势 [3] - 中国创新药企在口服小分子GLP-1药物等领域的研发和BD(业务发展)交易活跃,产业趋势向好 [3] - 报告看好中国创新药出海、ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道,以及高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周(12月8日至12月14日)沪深300指数下跌0.08%,SW医药生物指数下跌1.04%,跑输大盘 [3] - 细分板块中,CXO上涨3.69%,创新药涨幅靠前,而线下药店下跌4.33%,医药流通下跌4.23%,血液制品下跌4.05%表现较差 [3] - 港股医药板块同样跑输大盘,恒生医疗保健指数下跌2.26%,恒生生物科技指数下跌1.83%,而恒生指数下跌0.42%,恒生科技指数下跌0.43% [3] 全球减重疗法研究进展 **礼来三靶点减重药Retatrutide** - 礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临床(TRIUMPH-4研究)达到主要终点 [3] - 治疗68周后,9mg和12mg剂量组患者体重降幅分别达到26.4%和28.7%,安慰剂组减重2.1% [3] - 骨关节疼痛评分和心血管风险标志物均改善,主要不良反应为恶心、腹泻等胃肠道反应 [3] - 9mg和12mg组不良反应导致的停药率分别为12.2%和18.2%,安慰剂组为4.0% [3] - 国内同靶点在研药物包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为(乐普医疗)MWN-101、联邦制药/诺和诺德UBT-251、中新医药(康缘药业)ZX2021等 [3] **Wave Life Sciences siRNA疗法WVE-007** - WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据显示,单次240mg皮下注射12周后,受试者内脏脂肪减少9.4%,全身脂肪下降4.5%,瘦体重增加3.2% [3] - 研究未要求受试者调整饮食或运动,效应主要来自药物本身 [3] - 对比司美格鲁肽临床数据,12周时患者通常脂肪下降2.0%~2.5%,同时瘦体重减少约3.5% [3][4] - WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物,通过沉默肝脏INHBE mRNA来降低Activin E蛋白表达,机制上具有“减脂保肌”的差异化优势 [3] - 受试者血清Activin E水平在43天时达到最大抑制78%,疗效维持超过85天,具备每年给药1-2次的潜力 [3] - 在240mg至600mg剂量范围内,所有治疗相关不良反应均为轻度,未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应,血脂与肝功能未见临床意义变化 [3] - 该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布 [3] 中国创新药企研发与BD进展 - 硕迪和歌礼制药分别公布口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据,均取得积极结果 [3] - 复星医药将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给辉瑞制药,交易对价为首付款1.5亿美元,总金额不超过20.85亿美元 [3] 投资建议与关注方向 - 报告看好中国创新药出海的产业趋势,认为A/H创新药企业估值已回到合理区间 [3] - 展望2026年,建议重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,并关注JPM大会、ASCO等带来的数据更新和BD催化 [3] - 具体关注公司包括:映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]
医药生物行业跟踪周报:全球最大单品GLP1,口服临床数据亮眼-20251214
东吴证券· 2025-12-14 15:19
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼,减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显,多家企业密集发布减重数据,该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**:硕迪生物Aleniglipron在36周时,120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**,240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时,60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**,相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**:礼来Retatrutide首个III期临床数据显示,肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**,9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**,效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**:Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示,单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**,瘦体重增加**3.2%**,且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**:建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展,包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**:建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**:建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**:建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**:建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**:建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**:建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**:健康元抗流感药物玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症(推测为肥胖)上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**:邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请(IND)获默示许可,是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**:勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化;齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市;上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**:本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**,相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**,相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**:本周医疗服务(**+1.67%**)股价上涨;化学制药(**-0.75%**)、原料药(**-1.66%**)、医药器械(**-1.79%**)、生物制品(**-1.85%**)、中药(**-2.03%**)、医药商业(**-4.26%**)等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**:本周A股涨幅居前为昭衍新药(**+23.38%**)、热景生物(**+16.83%**)、益诺思(**+15.03%**);H股涨幅居前为圣诺医药(**+30.88%**)、昭衍新药(**+30.55%**)、轩竹生物(**+28.11%**)[6][11] - **估值水平**:医药指数市盈率为**37.11倍**,较历史均值低**1.34倍**[8]
速递|体重减轻7.7%,歌礼制药口服GLP-1美国二期临床试验数据发布
GLP1减重宝典· 2025-12-11 03:34
歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中,最高剂量(60mg)在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者,评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案,分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度,均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后,其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级,多发生在递增阶段,未见3级或更严重事件,也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示,既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善,预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降,正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中,100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%,50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降,被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降,但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据,并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前,公司已在今年3月调整战略,退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目,全力投入代谢疾病领域 [7]
靴子落地!辉瑞牵手复星医药入局下一代减重药赛道
金融界· 2025-12-11 02:45
文章核心观点 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞达成重磅许可协议 辉瑞获得其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 交易总额最高可达20.85亿美元[1] - 此次交易发生在一周内全球减重药物研发领域接连发布突破性数据的背景下 标志着中国创新药企凭借扎实研发成果 正站上全球谈判桌的中央[1] - 该交易是跨国药企对中国创新药研发质量认可度提升的标志 合作阶段从临床后期向更早期渗透 反映了中国医药创新已进入价值链新阶段[5] - 复星医药通过“引进来”与“走出去”的双向BD战略 推动自主研发成果的国际化价值兑现 正从全球市场的“联合造船者”向“输出自主设计航图”转变[6] 全球减重药物研发格局与趋势 - **口服小分子GLP-1赛道竞争激烈** 研发核心在于平衡疗效与耐受性 以解决注射类药物给药不便和胃肠道副作用的痛点[2] - **硕迪生物(Structure Therapeutics)的aleniglipron** IIb期研究36周数据显示 120毫克剂量可实现经安慰剂校正后11.3%的体重下降 240毫克探索性高剂量更达到15.3%的减重幅度[2] - **歌礼制药的ASC30** 13周II期顶线结果显示 60毫克剂量可实现7.7%的减重 其每周剂量递增期间的呕吐发生率仅为同类在研口服药orforglipron历史数据的一半左右 耐受性突出[2] - **颠覆性新机制疗法出现** 美国Wave Life Sciences的RNA干扰疗法WVE-007通过沉默肝脏INHBE基因调控脂肪代谢 提供全新解题思路[3] - **WVE-007的I期中期数据** 单次给药12周后 受试者内脏脂肪减少9.4% 同时瘦体重(肌肉)增加3.2% 具备“减脂保肌”特性 直指当前GLP-1疗法导致肌肉流失的缺陷 其潜在每年仅需1-2次的给药频率是对现有每周注射方案的巨大颠覆[3] 复星医药与辉瑞的交易分析 - **交易细节** 辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款 并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款 潜在交易总额达20.85亿美元[1] - **交易价值认证** 高达1.5亿美元的首付款在近年来中国生物科技公司的对外授权交易中位居前列 是辉瑞对YP05002分子潜力、复星医药研发平台及整个减重市场的综合性下注[4] - **辉瑞的战略需求** 在GLP-1领域 辉瑞通过收购或授权引入资产以快速切入赛道 上月以高达100亿美元收购减肥生物技术公司Metsera YP05002作为口服小分子契合下一代药物趋势 是其不容有失的入场券[4] - **YP05002的潜力** 该药物尚处于澳大利亚I期临床早期阶段 其潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 市场想象空间巨大[4] 复星医药的BD战略与研发布局 - **2025年BD成果** 年内已完成6项对外BD 包括YP05002(GLP-1)、FXS7553(DPP1)、FXS6837、HLX15(CD38)、HLX13(CTLA-4)以及斯鲁利单抗(PD-1)的韩国权益等 总金额约40亿美元 其中首付款高达2.61亿美元[6] - **核心技术平台** 已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台 聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 并积极向慢病(心脑血管、肾脏与代谢)、中枢神经系统领域拓展布局[6] - **战略脉络** 通过“引进来”与“走出去”的双向BD 快速增厚创新管线 并推动自主研发成果的国际化价值兑现[6] - **合作价值** 高达20.85亿美元的潜在总收入可为公司带来宝贵的后续研发资金 反哺其他创新项目 与辉瑞合作能极大加速YP05002的全球开发进程并借助其强大渠道网络实现产品价值最大化[7] 中国医药创新的行业意义 - **价值重估** 该交易标志中国药企的创新价值正在被全球市场以更前瞻的视角进行重估 竞争维度已从“速度”和“成本”深化为“源头创新”和“临床差异化”的比拼[8] - **角色转变** 中国正从全球医药创新的“巨大市场”与“跟进者” 稳步迈向“核心贡献者”的新坐标[8]
复星医药创新研发再获国际认可,辉瑞斥资超20亿美元锁定口服GLP-1减重药全球权益
每日经济新闻· 2025-12-10 10:17
核心交易概述 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订许可协议,授予其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 [1][4] - 交易潜在总金额超过20亿美元,包括1.5亿美元首付款、最高达19.35亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [1][3][4] - 该药物由药友制药自主研发,目前于澳大利亚处于临床I期阶段,潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] 交易细节与战略意义 - 辉瑞获得在全球范围内开发、生产及商业化YP05002的独家许可,许可领域涵盖人类及动物的所有适应症 [4] - 对辉瑞而言,此次交易是其继上月以100亿美元收购Metsera后,在减重赛道的又一关键布局,旨在锁定下一代口服小分子GLP-1资产 [8] - 对复星医药而言,交易标志着其小分子创新药平台的研发实力获得了国际药企巨头的权威认可,是其创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 [3][5][8] - 辉瑞计划评估YP05002与其在研GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物的联合疗效 [8] GLP-1赛道竞争格局 - GLP-1药物已成为全球销售额最高的药品类别,诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元,礼来的替尔泊肽前三季度销售额为248.37亿美元 [6] - 行业研发呈现两大趋势:一是追求更优口服方案以提升患者依从性,如歌礼制药ASC30在II期研究中实现安慰剂校正后体重下降7.7%,硕迪生物aleniglipron在36周内实现11.3%的减重 [7];二是探索新靶点与新机制,如Wave生命科学的RNA疗法WVE-007在单次给药后第12周实现减重4.0%并增加肌肉0.9% [7] - 国内已有数家医药企业将其在研GLP-1制剂授权给跨国制药公司,该领域竞争白热化 [5] 复星医药的研发平台与BD成果 - 此次与辉瑞的合作是复星医药2025年内达成的第六项对外授权交易,年内BD交易总潜在金额约40亿美元,首付款总计达2.61亿美元 [9] - 授权产品涵盖GLP-1、DPP1、CD38、CTLA-4、PD-1等多个靶点,技术路径包括小分子、抗体、ADC及细胞治疗 [9] - 交易成果验证了公司已形成多元化核心技术平台,聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域,并向慢病及中枢神经系统领域拓展 [9] - 特别是小分子平台实力获得凸显,例如FXS6837授权给Sitala Bio的交易潜在价值最高达6.7亿美元,叠加此次与辉瑞的交易,证明其源头创新能满足全球顶尖药企需求 [10]
Ascletis Announces China National Medical Products Administration Acceptance of New Drug Application for Denifanstat (ASC40), a First-in-Class FASN Inhibitor for Acne Treatment
Prnewswire· 2025-12-10 09:15
核心观点 - 歌礼制药(Ascletis Pharma Inc)宣布其用于治疗中重度寻常痤疮的潜在同类首创口服药物denifanstat(ASC40)的新药上市申请已获中国国家药监局受理 标志着该药物距离商业化仅一步之遥 [2][3] 药物研发与临床数据 - denifanstat(ASC40)是一种首创、每日一次口服的小分子脂肪酸合成酶抑制剂 用于治疗中重度寻常痤疮 [2] - 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验中 denifanstat达到了所有主要、关键次要和次要疗效终点 并相比安慰剂显著改善了中重度寻常痤疮 [1][4] - 该药物在III期研究中展现出良好的安全性和耐受性 所有与治疗相关的不良事件均为轻度或中度 未观察到与药物相关的3级或4级不良事件、严重不良事件、永久性治疗中止或退出 [4] - 公司已完成针对中重度寻常痤疮的II期和III期研究 [3] - III期研究结果已于2025年9月17日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会大会上进行了口头报告 [5] 监管进展与商业化 - 中国国家药监局已受理denifanstat(ASC40)用于治疗中重度寻常痤疮的新药上市申请 [2] - 公司近期就该适应症完成了与中国国家药监局的NDA前咨询 并获得了积极反馈 [5] - denifanstat(ASC40)是公司从Sagimet Biosciences Inc授权引进 拥有在大中华区的独家权利 [5] 公司背景与研发管线 - 歌礼制药是一家专注于代谢疾病领域潜在同类最佳和首创疗法开发与商业化的全方位整合生物技术公司 [6] - 公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现平台、超长效平台技术以及口服肽增强技术 自主研发了多个小分子和肽类药物候选物 [6] - 核心研发管线包括:用于慢性体重管理的口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30 每月一次皮下给药的胰淀素受体肽激动剂ASC36 每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂ASC35 以及口服GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂ASC37 [6] - 公司在香港联合交易所上市 [6]
港股收盘(12.09) | 恒指收跌1.29% 有色金属、芯片股承压 中国中冶(01618)重...
新浪财经· 2025-12-09 08:57
港股市场整体表现 - 港股三大指数全线下跌,恒生指数跌1.29%或331.13点,收报25434.23点,恒生国企指数跌1.62%,恒生科技指数跌1.9%,全日成交额2102.36亿港元 [1] - 市场等待美联储议息会议,担忧其政策声明不够鸽派,且日本央行下周加息担忧挥之不去,美债利率不降反升,对港股资金面构成压力 [1][3] - 南向资金持续萎缩,同时港股IPO密集且上半年集中上市的大票临近6个月解禁期,对市场流动性产生影响 [1] 蓝筹股与板块表现 - 药明生物领涨蓝筹,收盘涨1.88%,报33.56港元,贡献恒指3.64点,交银国际预计CXO行业2025年订单和业绩复苏势头明显,2026年有望维持较快增速 [2] - 大型科技股普遍下跌,阿里巴巴跌1.63%,腾讯跌0.41% [3] - 有色金属股跌幅居前,江西铜业股份跌6.51%,洛阳钼业跌6.42%,中国铝业跌5.69%,紫金矿业跌4.24%,市场对全球主要央行货币政策转向的预期压制金属价格 [3] - 内房股普遍下行,雅居乐集团因被提出清盘呈请重挫18.42%,中国海外宏洋集团跌9.38%,里昂数据显示2025年前十月全国新开工面积仅4.91亿平方米,商业物业开发投资同比下滑14.7% [3][4] - 部分医药股逆势走强,歌礼制药因旗下肥胖症药物II期研究取得积极结果,股价劲升18% [3] 半导体与科技行业动态 - 芯片股集体走低,中芯国际跌4.11%,华虹半导体跌5.41%,尽管美国总统特朗普表示将允许英伟达向中国“经批准的客户”出售H200人工智能芯片,但美方将从相关芯片出口中收取25%的分成 [3][5] - 云计算相关个股上涨,鸿腾精密涨10.98%,万国数据涨2.4% [5] 公司特定事件与交易 - 中国中冶放量重挫21.01%,公司公告拟以约607亿元人民币现金交易出售多项资产予控股股东中国五矿及相关方 [6] - 易鑫集团涨10.67%,公司与腾讯附属公司精真估续订为期三年的二手车服务战略合作协议,自2026年1月1日起生效 [8] - 昭衍新药逆势涨5.91%,市传实验用食蟹猴出现供应短缺,单价已涨至12-13万元,部分猴场明年上半年的猴子已被预订 [9] 行业观点与前景 - 东方证券指出,以铜、铝为代表的工业金属超级周期或已来临,看好2026年美国电力投资对铜的需求以及储能对铝需求的拉动 [4] - 交银国际指出,在监管收紧、研发难度升级的长期趋势下,CXO行业整合或刚拉开序幕,未来将继续淘汰落后产能及企业 [2] - 里昂认为,销售端持续企稳是重建房地产行业信心的关键,预计2026年新开工面积降幅将收窄,全年商品房销售额同比降幅控制在4%以内 [4]
港股飙涨20%,美股药企一夜翻倍!“减肥神药”临床数据引爆
格隆汇· 2025-12-09 06:45
公司临床进展与市场表现 - 歌礼制药-B公布其口服小分子GLP-1药物ASC30的II期临床积极顶线结果,在13周研究中,60毫克剂量组实现经安慰剂校正后体重下降7.7%,且胃肠道耐受性更佳,呕吐发生率仅为同类药物orforglipron的一半 [1][6] - 歌礼制药-B股价于新闻发布次日大幅上涨19.61% [1] - 硕迪生物公布其口服小分子GLP-1药物aleniglipron的II期临床数据,120毫克剂量组在36周内实现安慰剂校正后平均减重11.3%,探索性部分240毫克剂量显示15.3%的减重效果,其股价在数据公布日收涨102% [2][7] - Wave生命科学公布其RNA疗法药物WVE-007的I期临床中期数据,单次注射240毫克剂量3个月后,受试者内脏脂肪减少9.4%,瘦体重增加3.2%,其股价在数据公布日收涨147%,市值达到31亿美元 [2][7] - 药明合联、药明生物、恒瑞医药、康哲药业、中国生物制药及先声药业等公司股价亦于同期录得1.03%至3.49%不等的上涨 [1] 药物研发数据对比 - 三款减肥新药于同日公布临床数据,药物类型、阶段及核心数据各有不同 [6][7][8] - 硕迪生物的药物GSBR-1290为口服小分子GLP-1受体激动剂,处于二期临床,36周安慰剂校正减重11.3%,不良事件停药率10.4% [8] - 歌礼制药的药物ASC30为口服小分子GLP-1受体激动剂,处于二期临床,13周安慰剂校正减重7.7%,因不良事件停药率4.8%,无3级以上不良事件 [8] - Wave生命科学的药物WVE-007为靶向INHBE基因的siRNA皮下注射剂,处于一期临床,单次剂量3个月后内脏脂肪减少9.4%、瘦体重增加3.2%,仅报告轻度治疗相关不良事件 [8] - 在给药频率上,ASC30同时开发每月或每季度一次的皮下注射剂型,WVE-007有潜力实现每年仅1-2次给药 [8] 行业政策与市场观点 - 2025年国家医保药品目录正式公布,新增114种药品,其中一类创新药有50种,总体成功率为88%,较2024年的76%明显提高 [5][8] - 首版商保创新药目录同期发布,有19种药品被纳入 [5][8] - 分析认为,更多新药进入目录有助于提升临床用药水平和创新药行业整体研发回报率,商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金 [9] - 市场观点指出,创新药板块经过2-3个月的震荡调整,股价位置、市场预期与资金配置回归合理偏低水平,投资安全边际凸显 [9] - 叠加冬季流感高发推升相关领域关注度,以及美国血液年会等行业会议催化,创新药板块有望迎来估值修复与业绩增长的双重红利 [9]
花旗:歌礼制药-B(01672)ASC30 IIa期数据进一步展现同类最佳潜力 重申“买入/高风险”评级
智通财经· 2025-12-09 06:13
花旗对歌礼制药的评级与观点 - 花旗重申对歌礼制药-B的“买入/高风险”评级,目标价为32港元,并预期其股价将有正面反应 [1] 核心药物ASC30的临床研究数据 - 口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究取得正向数据,展现了其同类最佳的潜力,并增强了未来合作信心 [1] - 在第13周时,ASC30的20毫克、40毫克及60毫克剂量组,经安慰剂校正后的体重减轻幅度分别为5.4%、7%及7.7% [1] - 中/高剂量组(40毫克及60毫克)的疗效(体重减轻>6.5%)优于花旗预期 [1] - 研究中未发现肝脏安全信号,无ALT/AST/TBL升高 [1] - 在每周递增剂量的给药方案下,药物耐受性良好 [1] - ASC30的20毫克、40毫克及60毫克剂量组因不良事件中止治疗的比例分别为7.3%、7.5%及0%,为同类药物中最佳 [1] - ASC30的呕吐发生率在20毫克、40毫克及60毫克剂量组分别为22%、25%及30%,优于orforglipron在其每周递增剂量的Ib期研究中所报告的56% [1] 公司后续计划 - 公司计划于2026年第一季度向美国FDA提交数据并申请II期结束会议 [1]