这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 工信部等三部门：开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 9月28日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司关于开展 2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建 设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门：为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，加快 推进高端医疗装备创新发展，开展新技术新产品新场景大规模应用，现就2025年度高端医疗装备推广应 用项目申报工作有关事项通知如下：面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新水平与 临床应用水平处于全国前列，对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强 引领带动作用的项目。本年度重点开展5类重点产品和4类典型场景的推广应用。 药械审批 9月29日，百诚医药(301096.SZ)公告称，公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理 局（NMPA）临床试验批准通知书。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点 ...

业绩预增 - 英联股份预计2025年前三季度净利润3450万元–3750万元 同比增长1531%-1673% 主要受益于快消品金属包装易开盖板块市场占有率提升及毛利率改善 [1] - 盛美上海截至2025年9月29日在手订单总金额90.72亿元 同比增长34.10% 包含已交付未确认收入及未来待交付设备订单 [2] 重大合同签署 - 中国中车7月-9月签订重大合同合计543.4亿元 约占2024年营业收入的22% 包括378.2亿元动车组销售合同及94.5亿元机车销售维保合同 [1] - 华友钴业子公司与LGES签订7.6万吨三元前驱体供应协议（2026-2030年）及8.8万吨三元正极材料销售合同 预计对2026-2030年业绩产生积极影响 [11] - 中国建筑近期获得两个重大项目合计62.2亿元 [17] - 侨银股份被确定为5.12亿元环卫项目第一中标候选人 [17] - 华秦科技签订4.02亿元销售合同 [17] - 达实智能签约1.13亿元智慧医院项目 [17] 战略合作与投资 - 厦钨新能与中伟股份签署战略协议 约定2025-2028年四氧化三钴年供需量4万吨 三元前驱体5万吨 碳酸锂/磷酸锂1.5万吨 [8] - 湖北能源与襄阳市政府签署协议 计划"十五五"期间在清洁能源领域投资267亿元 建设抽水蓄能电站及新能源基地项目 [14] 资产重组与并购 - 富临精工拟与宁德时代共同对子公司江西升华增资 公司增资10亿元（持股47.41%） 宁德时代增资25.63亿元（持股51%） 预计构成重大资产重组 [3] - 国林科技拟现金收购凯涟捷91.07%股权 标的为顺酐生产企业 与公司乙醛酸业务形成产业链协同 [5] - 柏诚股份拟发行股份及支付现金购买灿实55%股份 并募集配套资金 股票自9月30日起停牌不超过5个交易日 [6][7] - 帝奥微拟发行股份及支付现金购买荣湃半导体股权 股票自9月29日起停牌不超过10个交易日 [8] 新产品与研发进展 - 爱美客获米诺地尔搽剂药品注册证书 2%规格用于治疗男女性脱发 5%规格限男性使用 [4] - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 为化学药品1类 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点同适应症药品上市 [9] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展减重I期临床 该药物为新型长效Amylin类似物 全球尚无同类靶点减重药物上市 [10] 资本市场运作 - 领益智造筹划发行H股并在香港联交所上市 以推动国际化战略 不会导致控股股东变更 [9] - 纬德信息股东询价转让初步定价40.33元/股 较54.43元收盘价折价26% 拟转让174.09万股至7家机构 [10] 股东减持计划 - 四川黄金股东北京金阳计划减持不超过756万股（占总股本1.8%） 减持原因为自身资金需求 [13] - 振江股份股东胡震拟减持不超过3%股份 [17] - 智洋创新控股股东及一致行动人拟合计减持不超过1.8239%股份 [17] - 安德利股东拟减持不超过1%股份 [17] - 国机重装股东拟合计减持不超过1%股份 [17] - 新相微股东拟减持不超过1%股份 [17] - 美芯晟股东拟减持不超过1%股份 [17] 股份回购与增持 - 富吉瑞董事长提议1000万元至2000万元回购股份 [15] - 优刻得拟800万元至1000万元回购股份 [15] - 西子洁能董事长拟3000万元-5000万元增持股份 [17]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 应用于成人癌痛治疗领域 [1] - 该药物属于境内外均未上市的创新药 注册分类为化学药品1类 目前无同靶点且同适应症药品上市 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 应用于成人癌痛治疗 [1] - 目前无同靶点且同适应症药品上市 属于境内外均未上市的创新药 注册分类为化学药品1类 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点且同适应症药品上市 [1] - 药品注册分类为1类 适应症为缓解成人癌痛 受理号为CXHL2500675和CXHL2500676 [1] 审批状态 - 药品目前所处审批阶段为IND批准（临床试验获批） [1] - 审批结论为临床试验申请符合药品注册有关要求 同意开展缓解成人癌痛的临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月10日获得受理 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 应用于成人癌痛治疗领域 [1] - 目前无同靶点且同适应症药品上市 属于境内外均未上市的创新药 [1] 药品注册分类 - BIOS-0623-Z4片注册分类为化学药品1类 [1]

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2025-049 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司自主研发 的创新药 BIOS-0623-Z4 片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。 现将情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：BIOS-0623-Z4 片 注册分类：1 类 适应症：缓解成人癌痛 申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号：CXHL2500675、CXHL2500676 特此公告。 杭州百诚医药科技股份有限公司董事会 2025 年 9 月 29 日 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 10 日受理的 BIOS-0623-Z4 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开 展缓解成人癌痛的临床试验。 二、药品的其他情况 面对全球癌症负担日益加重以及 ...

值得注意的是，据报道，9月24日，晶泰科技董事长温书豪、首席执行官马健一行到访招商深圳总部， 与招商局集团董事长缪建民、总经理石岱进行深入会晤。此次拜访旨在寻求战略协同，晶泰科技期待以 此次到访为契机、以产业应用为导向，与招商局集团及招商创科在加速新药研发、新材料发现以及化学 自动化等领域加强交流合作，发挥资源优势、实现共赢发展。 消息面上，晶泰科技近日与杭州百诚医药（301096）科技股份有限公司宣布签订合作意向书。根据合作 意向书，百诚医药委托晶泰科技，利用其"AI+机器人"平台开展新药研发工作；晶泰科技将委托百诚医 药开展药学研究等研发工作。双方还计划针对疼痛、嗜睡、肿瘤、自免、眼科等多个疾病领域尚未满足 的临床需求，借助晶泰科技的AI药物研发平台，共同推进创新药管线的研发与孵化，并择机成立合资 公司，探索更广领域的商业合作。 晶泰控股(02228)再涨超8%，截至发稿，涨6.66%，报12.97港元，成交额12.23亿港元。 ...

智通财经APP获悉，晶泰控股(02228)再涨超8%，截至发稿，涨6.66%，报12.97港元，成交额12.23亿港 元。 值得注意的是，据报道，9月24日，晶泰科技董事长温书豪、首席执行官马健一行到访招商深圳总部， 与招商局集团董事长缪建民、总经理石岱进行深入会晤。此次拜访旨在寻求战略协同，晶泰科技期待以 此次到访为契机、以产业应用为导向，与招商局集团及招商创科在加速新药研发、新材料发现以及化学 自动化等领域加强交流合作，发挥资源优势、实现共赢发展。 消息面上，晶泰科技近日与杭州百诚医药科技股份有限公司宣布签订合作意向书。根据合作意向书，百 诚医药委托晶泰科技，利用其 "AI+机器人" 平台开展新药研发工作；晶泰科技将委托百诚医药开展药 学研究等研发工作。双方还计划针对疼痛、嗜睡、肿瘤、自免、眼科等多个疾病领域尚未满足的临床需 求，借助晶泰科技的 AI 药物研发平台，共同推进创新药管线的研发与孵化，并择机成立合资公司，探 索更广领域的商业合作。 ...

股价与融资交易表现 - 9月25日股价下跌6.37% 成交额达5.83亿元[1] - 当日融资买入6774.81万元 融资净买入1147.13万元 融资余额2.73亿元占流通市值4.14% 处于近一年90%分位高位水平[1] - 融券余额42.21万元 处于近一年80%分位高位水平 融券余量7000股[1] 股东结构变化 - 股东户数1.19万户 较上期减少26.69% 人均流通股6976股 较上期增加62.65%[2] - 融通健康产业灵活配置混合A/B持股120万股 较上期减少10万股 位列第八大流通股东[3] - 光大保德信信用添益债券A类退出十大流通股东行列[3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.32亿元 同比减少36.70%[2] - 归母净利润309.82万元 同比大幅减少97.69%[2] 主营业务构成 - 研发技术成果转化占比32.19% 临床服务占比24.50% 临床前药学研究占比23.56%[1] - 商业化生产占比10.28% CDMO业务占比3.50% 权益分成占比1.34%[1] 分红历史记录 - A股上市后累计派现1.84亿元[3] - 近三年累计派现1.19亿元[3] 公司基本信息 - 位于浙江省杭州市临平区 2011年6月28日成立 2021年12月20日上市[1] - 主营业务为药物研发服务及研发技术成果转化[1]