AI药物研发

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晶泰科技(02228)与辉瑞深化战略合作,共建AI药物与新材料研发分子模拟平台
智通财经网· 2025-06-30 02:31
战略合作升级 - 晶泰科技与辉瑞扩大战略合作,共同开发新一代分子模拟平台以加速小分子药物发现与开发进程 [1] - 合作旨在融合物理算法精确度与AI模型速度及规模化能力,提升平台效率、精度和化学空间覆盖广度 [1] - 基于已有合作研发成果,两家公司将对现有平台进行强化升级,打造兼具高精度与高通量优势的预测工具 [1] 技术优势展示 - 晶泰科技与辉瑞在2024年联合发表的学术论文中展示了高精度力场(XFF)的技术优势 [2] - 分子模拟平台在多个研发场景中性能优越,包括精准预测小分子几何构型和高精度亲和力预测 [2] - 平台能覆盖更大化学空间,拓展精确分子筛选与理性设计的研究范围,同时显著降低计算成本 [2] 合作具体内容 - 双方团队将针对辉瑞专有化学空间开发更精准预测模型,拓展小分子药物研发应用场景 [5] - 晶泰科技将为辉瑞本地化部署自主研发的XFEP自由能微扰平台,涵盖从参数定制到FEP计算全流程 [5] - 平台以实现更高精度、更高通量和更优用户体验为目标,为辉瑞科学家提供跨场景药物设计与开发支持 [5] 公司背景 - 晶泰科技由三位麻省理工学院物理学家于2015年创立,是基于量子物理、AI赋能和机器人驱动的创新型研发平台 [6] - 公司采用量子物理第一性原理计算、人工智能、高性能云计算及机器人自动化相结合的方式 [6] - 为制药及材料科学产业全球公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务 [6]
迈威生物-U(688062):两项BD落地 驱动公司现金流优化 BD战略能力获强印证
新浪财经· 2025-06-28 08:30
授权交易 - 迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α(迈粒生),交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额,以及最高两位数百分比的特许权使用费 [1] - 迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物(包括9MW3811),交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款,以及按净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [1] 现金流与商业化 - 两项交易首付款合计超5.6亿人民币(3.8亿+1.8亿),直接缓解公司资金压力(2024年现金余额约12.28亿元) [2] - 迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速升白药市场渗透 [2] - 与Calico合作,为抗衰老药物商业化铺路,同时回笼资金支持核心管线研发 [2] 技术平台与自主研发 - 两项BD标的(8MW0511、9MW3811)均为迈威自研(in-house),交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力 [3] - 8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF,采用白蛋白长效融合技术开发,避免PEG修饰的毒性风险,免疫原性风险低,利用酵母系统生产,效率高、成本低 [3] - 9MW3811采用LALA修饰技术,能够消除其与多种Fc受体(FcγRs)的结合,降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险,临床数据证实其在人体内长半衰期的特点 [4] - 9MW3811在肺纤维化疾病(IPF)等领域具有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床 [4] - 9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果 [4] - 9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,表现出更好的联合抗肿瘤药效 [4] 核心资产与技术壁垒 - 在ADC领域,公司拥有自主技术平台(IDDC),孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品 [5] - NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据 [5] - 在TCE领域,公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计,降低细胞因子综合征(CRS)风险 [5] - 首发管线2MW7061(LILRB4×CD3)针对单核细胞急性髓系白血病(AML),通过1+2构型(双Fab抗LILRB4 + 单链抗CD3)实现靶向依赖性T细胞激活 [5] - 临床前模型显示显著抑瘤效果,非人灵长类毒理研究安全性良好 [5] - 平台支持实体瘤TAA靶点开发(如CLDN18.2等),探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用 [5] - 公司与英矽智能合作,利用AI加速靶点筛选与评估 [5] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04亿元,同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14% [6]
聚焦HCAR1靶点!2025上海国际计算生物学创新大赛宣讲进校园 激发青年创新活力
第一财经· 2025-06-20 10:28
计算生物学创新大赛启动 - 上海市生物医药科技产业促进中心主办的"2025上海国际计算生物学创新大赛"于2025年6月12日正式启动 [1] - 大赛组委会策划"进校园"系列宣讲活动,首站于2025年6月19日在上海科技大学和上海交通大学成功举办 [1] - 活动旨在提升大赛知晓度与影响力,吸引高校学子和科研精英参与 [1] 大赛赛题解读 - 大赛赛题聚焦乳酸受体(HCAR1),这是一个极具潜力的原创性抗肿瘤靶点,目前尚缺乏高活性的干预药物 [4] - 参赛者需基于HCAR1的蛋白序列和结构信息,通过AI计算筛选潜在药物候选分子(小分子或大分子路径),并结合湿实验验证 [6] - 赛题目标为加速HCAR1靶点药物的发现与临床转化,推动AI技术在药物研发中的实际应用 [6] 往届经验分享 - 组委会邀请2023年首届大赛获奖团队代表分享经验,包括一等奖"GeminiMol团队"和二等奖"冬旦之间团队" [10] - 获奖团队围绕选题策略、团队协作、技术难点攻关等关键环节进行分享,为新参赛者提供参考 [10] - 宣讲会引发学生热烈讨论,就计算模型与算法、获奖团队支持政策等问题进行深入提问 [12] 活动影响与支持 - "进校园"首站活动成功扩大大赛影响力,精准触达目标参赛群体,营造计算生物学创新氛围 [14] - 大赛由上海市科学技术委员会指导,多家高校、研究所和企业联合主办,包括复旦大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、恒瑞医药等 [15] - 活动获得上海交通大学和上海科技大学的大力支持,上海科技大学是一所新型研究型大学,聚焦生命健康等重大创新领域 [15]
欢迎参与上海国际计算生物学创新大赛
第一财经· 2025-06-12 04:19
人工智能与生物医药融合 - 人工智能技术已成为加速新药研发、降低开发成本的核心驱动力,覆盖靶点筛选、分子设计到临床研究全流程 [1] - 上海国际计算生物学创新大赛将于2025年6月12-13日启动,响应《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》 [1] - 大赛由上海市科学技术委员会指导,复旦大学、恒瑞医药等12家机构联合主办,聚焦AI与生物医药产业协同创新 [1] 大赛科学化赛制设计 - 大赛聚焦HCAR1靶点,通过AI计算方法发现潜在的特异性药物分子,填补该靶点高亲和力药物研发空白 [2] - HCAR1是抗肿瘤药物创新靶标,其异常激活与代谢紊乱、肿瘤进展相关,但研发受限于三维结构信息缺乏等同源受体问题 [2] - 赛制分为小分子(HCAR1拮抗剂)和大分子(HCAR1抗体)双赛道,参赛团队需使用自建AI模型提交作品 [3] 赛事组织与产业衔接 - 大赛面向全球开放,团队规模1-5人,由泰坦科技提供化合物、近岸蛋白提供抗体制备服务 [3] - 上海正通过赛事汇聚高校、CRO等力量,构建"基础发现-技术验证-转化应用"创新闭环,对标国际标准 [4] - 根据行动计划,2025年上海将建成计算生物学全链条研究范式,在AI药物研发等领域实现理论突破并产出自主知识产权工具 [4] 产业升级与创新生态 - 大赛作为行动计划保障措施,旨在提升上海计算生物学影响力,推动算法、软件等原创产品亮相 [5] - 专家认为赛事标准化机制可缓解"重论文轻转化"痛点,为上海培育全球竞争力原创药物提供技术活水 [5] - 大赛技术成果与协同效应将成为上海生物医药产业升级的关键推力 [5]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第12期总第135期聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇
长城国瑞证券· 2025-06-09 10:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值,叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据,行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-0.21%) [5][17] - 从子行业来看,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为 5.77%、4.68%;线下药店跌幅居前,跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x(上期末为 27.60x),估值上行,低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(53.47x)、医院(37.48x)、医疗设备(33.47x),中位数为 28.50x,医药流通(15.43x)估值最低 [5][23] - 本报告期,两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元,其中 4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自 2025 年 10 月 1 日起正式施行,各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》,旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,自发布之日起施行,对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知,到 2025 年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务;到 2027 年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr(Acoltremon 滴眼液)" 获美国 FDA 批准上市,为全球首款,预计 2025 年第三季度在美国推出,并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市,该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市,用于一线治疗 NSCLC,为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎,为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易,合计达 50 亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327(收购自普米斯)"双抗达成合作,首付款 15 亿美元,里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint,强化免疫学布局,收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目,全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯,即将港股上市,计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果,Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润,下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元,维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元,维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]
英矽智能三度冲击港股IPO:打破药物研发定律,陷入财务困局
金融界· 2025-05-27 03:35
制药行业与AI技术 - 制药行业存在"双十定律",开发一款新药需要超过10年时间和10亿美元资金,但仅有约10%的新药能进入临床试验阶段 [1] - AI技术可大幅提高研发效率并降低成本,有望瓦解"双十定律",推动行业变革 [1] - 英矽智能是AI药物研发领域的领先企业,2021年登上《时代》杂志封面,2024年在《麻省理工科技评论》"全球最聪明公司"中排名第二 [1] 英矽智能财务表现 - 2022-2024年收入分别为3014.7万美元、5118.0万美元和8583.4万美元,2023年和2024年营收增速分别为69.77%和67.71% [2] - 药物研发与管线业务占总营收比例从2022年95%降至2024年92.9%,业务高度集中 [2][3] - 同期研发支出分别为7817.5万美元、9734.1万美元和9189.5万美元,均超过营业收入 [3] - 2022-2024年亏损分别为2.22亿美元、2.12亿美元和1693.5万美元,2024年亏损收窄91.92%,三年累计亏损超4.5亿美元 [3] 业务与技术进展 - Pharma.AI平台将新型TNIK靶点识别到首次人体临床试验的时间缩短至18个月 [4] - 通过Pharma.AI已产生超20项临床或IND申报阶段的资产 [4] - 拥有15款候选药物管线,但部分核心产品面临市场竞争 [4] 资产负债与现金流 - 2024年末总资产1.44亿美元(同比减少28.99%),总负债8.08亿美元(同比减少5.28%),净资产-6.64亿美元 [4] - 2024年流动负债净额6.73亿美元,增速较2023年的47.99%大幅减缓 [4] - 2024年经营现金流净额-5740.1万美元(同比扩大94.08%),投资现金流净额742.1万美元(同比增长975.51%),融资现金流净额-153.8万美元(收窄44.74%) [5] 融资与高管薪酬 - 自2016年起完成11轮融资,2024年末现金及等价物1.26亿美元(同比下滑28.91%) [6] - 2022-2024年两位董事薪酬总额分别为307.7万美元、598.2万美元和407.4万美元,CEO薪酬分别为95.0万美元、165.6万美元和100.1万美元 [6] - 其他三位最高薪酬员工同期薪酬分别为490.3万美元、479.9万美元和330.6万美元,其中现金部分2023年和2024年分别增长10.76%和18.49% [6][7] 流动性风险 - 2022-2024年流动比率分别为32.1%、22.1%和16.5%,显示债务压力持续加大 [7] - 若IPO失败,13.3亿美元估值可能面临泡沫破裂风险,资金链压力将进一步加剧 [7]
东阳光药(01558)AI研发团队发布HEC-Transporters模型 为早期药物研发提供全流程的药代动力学性质优化
智通财经网· 2025-05-20 09:56
公司技术突破 - 东阳光药AI研发团队推出多个自研创新模型用于药物分子ADME/T属性优化,涵盖PK曲线预测和CYPs相互作用预测 [1] - 团队发布基于多任务学习策略的药物透膜/转运预测模型HEC-Transporters,内部测试AUROC达0.90,显著优于公共开源模型 [1][4] - 模型在膜渗透性任务准确率达93%,转运体底物预测较单任务模型提升18.0% [4] 技术细节与优势 - HEC-Transporters采用多任务学习策略,80%共享型数据训练通用消息传递网络,20%特异型数据训练独立前馈网络 [2][4] - 模型通过参数共享的消息传递网络捕捉通用特征,缓解小样本数据局限,较自动化机器学习模型AUC提升0.19 [4][7] - 该模型为国际首款多任务学习策略的药物透膜/转运预测系统,已集成至ADME/T预测工作流 [7] 研发体系与行业影响 - 公司自2023年实施AI+战略,构建覆盖靶点预测、化合物筛选、PK建模的全流程AI研发体系 [7] - AI赋能降低新药开发成本,技术协同推动行业效能提升,助力中国医药产业全球创新竞争 [7] 数据基础与场景应用 - 模型训练使用内部Caco2细胞渗透性测试数据,包含膜渗透、转运体底物/抑制三类任务的高质量专有数据集 [1] - 药物透膜/转运预测解决高成本稀缺数据问题,Caco2细胞实验成本高昂且周期长 [1]
华东医药(000963) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)
2025-05-16 11:24
会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动,参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划,营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升,推出多个“首”字标杆产品,如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项,GLP - 1 管线临床研发加速,HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速,医药工业稳健增长,医美全球拓展,医药商业多元化,工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型,构建全球化研发战略协作生态圈,截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项,自研近 50 项,肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批,获 14 个临床批件,完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人,硕博占比超 60%,申请超 150 项全球专利,获授权 14 项,发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线,HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC,布局实体瘤和消化道肿瘤,爱拉赫®获批,多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖,涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组,糖尿病适应症 II 期开展,I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验,糖尿病适应症 II 期首例入组,临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议,4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究,新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%,甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型,确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台,部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵,注射类产品覆盖三大品类,能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地,欣可丽中国成长为头部公司,发表 13 篇学术论文,开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,2021 - 2024 年多款产品上市,2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市,提升创新产品在医药工业销售收入中的占比,提升团队能力,成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡,从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报,提升销售费用使用效率,研发上优先保障重点品种,淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险,提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长,浙江处于领先水平,2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天,约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力,今年一季度企稳,新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础,看好工业微生物前景,推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线,未来三年开展大品种培育计划,以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征,靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,对达成 license - out 合作有信心,希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时,制订预算计划并做好日常管控 [23]
又一家“A+H”医药巨头!恒瑞医药启动港股超百亿募资
北京商报· 2025-05-15 06:16
恒瑞医药H股全球公开发售 - 公司计划发行2.25亿股H股,发行价区间为每股41.45—44.05港元,最高募资额可达130.8亿港元,或成为近五年港股医药板块最大规模IPO [1] - 预计最快于5月23日登陆港交所主板,实现"A+H"两地上市 [1] - 新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)等7家基石投资者已锁定近41亿港元认购额度,占发行规模的43.04% [1] 发行结构与募资用途 - H股发行分为香港公开发售(5.5%)和国际配售(94.5%),若全额行使超额配售权,总发行股数可增至2.97亿股 [3] - 募资净额将用于研发计划、在中国和海外市场建设新的生产和研发设施、扩大或升级在中国的现有生产设施、营运资金及其他一般企业用途 [3] 基石投资者阵容 - 基石投资者包括新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等 [3] - 以发行价中端计算,基石投资者总认购金额逾41亿港元(5.33亿美元),占比达发行规模的43.04% [4] 赴港上市战略意义 - 赴港上市是公司"创新+国际化"双轮驱动战略的关键一步,有助于提升全球医药行业的品牌影响力 [4] - 香港资本市场的国际投资者基础广泛,可优化资本结构并开拓新的融资渠道 [5] - 上市有助于拓展海外业务和国际研发合作,增强国际布局,提升全球竞争力 [5] 研发管线与创新成果 - 公司已在欧美日等市场获得20余个药品注册批件,并在美国、欧洲等地开展超20项临床试验 [6] - 已建立PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台 [6] - 国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),90多个自主创新产品正在临床开发中 [6] - 2024年报披露未来三年预计获批上市的47项创新成果,包括HER2ADC、GLP-1药物等重磅产品 [6] 国际化合作与商业化 - 公司已达成14笔创新药对外授权合作,涉及17款管线,累计交易金额约140亿美元 [7] - 今年3月,其Lp(a)抑制剂HRS-5346以19.7亿美元总金额授权默沙东,首付款达2亿美元,创下对外合作首付款纪录 [7] - 港股上市将提升公司在BD谈判中的议价能力,为PD-1单抗、ADC等重磅产品的海外商业化创造有利条件 [7]
显著降低肝脏脂肪 华东医药首次揭晓长效三重激动剂临床结果
证券时报网· 2025-05-12 15:18
产品研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在新西兰完成Ib/IIa期临床研究 结果在EASL Congress2025首次发布 [1] - DR10624为靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的创新蛋白药物 采用嵌合肽段与IgG1Fc融合技术 [1] - 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对肥胖合并高甘油三酯血症受试者 [1] 临床数据表现 - 治疗12周后 DR10624各剂量组肝脏脂肪含量较基线降幅达51 9%-79 显著高于安慰剂组26 3 [2] - 所有剂量组空腹甘油三酯降幅均具统计学显著性 [2] - 50mg和75mg组胰岛素抵抗指数较基线降幅达42 7%和35 9% 优于安慰剂组+5 77 [2] - 药物耐受性良好 未发生严重不良事件 治疗终止率较低 [2] 适应症拓展潜力 - 临床数据显示DR10624可显著改善肝脏脂肪含量 血脂谱和胰岛素敏感性 具有综合代谢获益 [3] - 验证了治疗重度高甘油三酯血症 代谢相关脂肪性肝病/肝炎的潜力 [3] - 中国已开展合并肝纤维化高风险脂肪肝II期临床 2025年4月完成首例入组 [3] - 中国重度高甘油三酯血症II期研究已完成入组 预计2025Q3获顶线结果 [3] - 2型糖尿病和体重适应症临床试验申请已获批 [3] 研发投入与战略 - 2024年医药工业研发投入26 78亿元 同比增长16 77 直接研发支出占营收12 91 [4] - 积极布局AI技术提升药物研发和生产效率 [4] - DR10624进展将增强公司内分泌治疗领域竞争力 [4]