盖伦奖提名与行业认可 - 晶泰科技孵化企业希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R入选2025年盖伦奖"最佳生物技术产品奖"提名 成为唯一获提名的中国生物制药公司[1] - 盖伦奖被誉为"医药界的诺贝尔" 评审标准强调科学创新性和药物对人类健康的实际改善价值[2] - 提名产品SIGX1094R是基于"类器官+AI"平台开发的首创药物(first-in-class) 也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线[1][4] 药物研发突破与技术平台 - SIGX1094R具备全新分子骨架 已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD)[1][4] - 该药物同时靶向FAK和SRC双靶点 是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂[7][8] - 晶泰科技仅用6个月完成临床前候选化合物(PCC)交付 从新靶点发现到IND获批仅用三年多时间[7] - 通过AI+机器人平台发现SRC为协同作用靶点 证明双靶点抑制效果优于单靶点[7][8] 临床进展与治疗效果 - SIGX1094R已获美国FDA(2024年6月)和中国NMPA(2024年9月)的IND批件[4] - 正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验 第四个剂量组病人已全部入组进行安全性评估[4] - 在第二剂量组(12.5 mg)中 一位晚期肺转移恶性实体瘤患者实现疾病控制(SD) 持续服药超过九周[10] - 在很低剂量下初步实现对恶性晚期实体瘤的有效控制 显示初步抗肿瘤活性[10] 市场规模与商业合作 - 胃癌是全球第五大常见癌症 年死亡人数约77万 全球近50%新发胃癌发生在中国[6] - 晶泰科技曾参与2024年盖伦奖得主PAXLOVID的开发 帮助辉瑞将研发步骤缩短至6周[5] - PAXLOVID在2022年实现189亿美元销售额[5] - 晶泰科技2023年与礼来签订2.5亿美元药物发现合作 2025年8月与DoveTree签订59.9亿美元合作[12] - 公司目前服务数十个新药发现项目 客户包括全球前20大药企中的16家[12] 技术平台与研发模式 - 晶泰科技整合量子物理、AI和机器人实验开发智能自主研发平台[12] - 希格生科建立首个弥漫性胃癌类器官疾病模型 首次阐明该疾病作用机制[7] - AI+类器官研发模式获得行业顶尖专家权威认可 预示新药研发范式升级[4][11] - Xpose算法和XFEP算法用于预测分子与靶点结合模式和结合强度[8]