众生药业(002317)
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康方生物双抗药物启动II期临床,适应证为中国人高发的食管鳞癌;宝济药业登陆港交所,上半年净亏损扩大 | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-12-11 07:59
市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周,医药生物指数下跌0.64%,跑输上证指数1.34个百分点,结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期,创新药指数(BK1106)下跌1.03%,恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%,港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通,而创新药板块因有医保目录发布预期,在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日,国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终114个成功被纳入,成功率为88%,谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品,其中包含50种一类创新药,例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物,与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日,国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息,其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗,启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验,计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验,目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告,我国成人居民高尿酸血症患病率为14%,痛风患病率为0.86%~2.20%,估算痛风患者约为1023万人至2618万人,高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场,海王生物股价大幅上涨71.20%,众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场,锦欣生殖上涨7.53%,博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所,上市首日收盘上涨138.82%,总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02(长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白)已于2025年8月在国内获批上市,是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示,宝济药业2025年上半年营收为4199万元,同比大幅增长2716.23%,主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用,占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利,2025年上半年净亏损为1.83亿元,公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开,会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋,业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑,拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向,“创新+国际化”的产业趋势不变,政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链,其海外业务订单和业绩已开始恢复,国内业务具备自主可控逻辑,上游业绩已出现复苏趋势 [5]
众生药业:昂地拉韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或京东等互联网平台上问诊并购买
每日经济新闻· 2025-12-10 13:10
公司产品商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [2] - 昂拉地韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构、主流连锁药店以及京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买 [2] 产品市场覆盖与渠道 - 产品已覆盖全国多个省份的公立医疗机构 [2] - 产品已进入主流连锁药店渠道 [2] - 产品已通过京东、天猫、美团等主流互联网平台实现在线问诊与购买 [2]
众生药业:昂拉地韦片的两项III期临床试验设计为每日用药1次,共服药5天,目前均已完成所有参与者入组
每日经济新闻· 2025-12-10 04:03
公司研发进展 - 众生药业针对昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者 以及昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者 开展了两项III期临床试验 [1] - 两项III期临床研究设计为每日用药1次 共服药5天 [1] - 两项临床试验目前均已完成所有参与者入组 公司将有序推进项目开发工作 [1]
基金最新动向:走访这10家公司
证券时报网· 2025-12-09 04:03
核心观点 - 12月8日共有10家公司获得基金调研,其中亨通光电最受关注,获得12家基金调研 [1] - 基金调研公司覆盖多个板块和行业,以中小市值公司为主,近期市场表现分化明显 [1] 调研概况 - 12月8日共有12家公司被机构调研,其中基金参与了10家公司的调研活动 [1] - 亨通光电是基金调研焦点,参与调研的基金数量达12家 [1] - 博盈特焊和招商轮船分别获得2家基金集体调研 [1] 公司板块与行业分布 - 基金调研的10家公司中,6家为创业板公司,深市主板和沪市主板公司各有2家 [1] - 调研公司涉及7个申万行业,其中电子、机械设备、医药生物行业各有2家公司上榜 [1] 公司市值分布 - 基金调研公司中,总市值在500亿元以上的有2家 [1] - 总市值不足100亿元的公司有7家,包括英力股份、亚联机械、太力科技等 [1] 近期市场表现 - 近5日,基金调研的10家公司中有4家股价上涨 [1] - 博盈特焊近5日涨幅最大,为26.53% [1] - 超捷股份和太力科技近5日分别上涨17.69%和1.68% [1] - 近5日有6家公司股价下跌,招商轮船跌幅最大,为13.66% [1] - 众生药业和英力股份近5日分别下跌9.67%和2.72% [1]
众生药业(002317) - 2025年12月8日投资者关系活动记录表
2025-12-08 09:48
医保准入与核心产品 - 一类创新药昂拉地韦片(安睿威®)于2025年12月7日首次通过国家医保谈判,被纳入《国家医保目录(2025年)》乙类范围 [1] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选本次《国家医保目录》 [1] 昂拉地韦片(安睿威®)产品特色 - 是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新口服药,于2025年5月获批上市 [3] - 具有快速、强效、低耐药的特点,对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株等多种病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验达到主要疗效终点,较安慰剂显著缩短H1和H3亚型流感症状缓解时间,且安全性良好 [4] - II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人,结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》与《The Lancet Respiratory Medicine》 [5] 昂拉地韦研发与商业化计划 - 为方便儿童及吞咽困难患者用药,已开发昂拉地韦颗粒,其II期临床试验取得积极的疗效和良好的安全性结果 [5][7] - 针对12~17岁青少年的昂拉地韦片III期试验,及针对2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期试验,均已完成所有参与者入组 [11] - 商业化围绕三大维度:构建学术生态、升级数据化服务、开展关键项目实践(如“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目) [8] 代谢性疾病领域研发管线进展 - **RAY1225注射液**(GLP-1/GIP双受体激动剂) - 治疗肥胖/超重(REBUILDING-1)与2型糖尿病(SHINING-1)的II期试验3~9mg组达到主要终点,疗效积极且安全性优秀,胃肠道不良反应及低血糖风险低于替尔泊肽相关报道数据 [12] - 肥胖/超重III期试验(REBUILDING-2)已完成全部参与者入组 [13] - 2型糖尿病两项III期试验(SHINING-2为安慰剂对照,SHINING-3为司美格鲁肽对照)参与者入组顺利 [13][14] - **ZSP1601片**(治疗MASH) - Ib/IIa期试验表明,4周治疗能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,结果发表于《Nature Communications》 [15] - IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成,研究正在进行中 [15] - **早期研发管线** - 呼吸领域:布局治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新药,已确定临床前候选化合物(PCC) [16] - 代谢领域:RAY0221(超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂)已确定PCC;同时积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [18]
众生药业:昂地拉韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或互联网平台上问诊并购买
每日经济新闻· 2025-12-08 06:21
公司商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [1] - 昂拉地韦片目前可在全国多个省份的公立医疗机构、主流连锁药店以及京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买 [1] 产品市场渠道 - 产品已覆盖公立医疗机构、主流连锁药店及主要互联网平台(京东、天猫、美团)等多个销售与问诊渠道 [1]
广东众生药业股份有限公司关于昂拉地韦片通过谈判纳入《国家医保目录》的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:50
核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片(安睿威®)于2025年12月7日通过国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该产品纳入医保乙类目录,有望扩大市场覆盖、惠及更多患者,并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,具有快速、强效、低耐药等特点,于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判,被纳入《国家医保目录(2025年)》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者,为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]
众生药业(002317.SZ)昂拉地韦片通过谈判纳入《国家医保目录》
格隆汇APP· 2025-12-07 08:45
核心观点 - 众生药业一类创新药昂拉地韦片(安睿威)首次成功纳入2025年国家医保目录 同时公司多款核心产品继续入选 这将有助于提升创新药物的可及性与市场渗透 [1] 产品与研发管线 - 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 于2025年5月获国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦片是公司呼吸管线的重要创新药产品 [1] 医保目录准入 - 根据国家医保局等部门发布的医保发〔2025〕33号文 昂拉地韦片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》乙类范围 [1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次国家医保目录 [1] 市场与商业影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录有望惠及更多患者 为患者提供经济、安全、可及的用药选择 [1] - 该药物纳入医保目录 预计将对其市场推广和销售产生积极影响 [1]
众生药业:一类创新药昂拉地韦片纳入《国家医保目录》
新浪财经· 2025-12-07 08:45
公司核心事件 - 众生药业一类创新药物昂拉地韦片通过国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品于2025年5月获批上市,适用于成人单纯性甲型流感患者治疗[1] 事件影响分析 - 药品入选国家医保目录有望惠及更多患者,利于产品推广销售[1] - 该事件对公司长期经营有积极影响[1] - 药品销售受行业政策和市场环境影响,存在不确定性[1] - 该事件短期不会对公司业绩产生重大影响[1]