公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 行业政策与市场准入 - 国家医保目录年度更新，为创新药和核心成熟产品提供了重要的市场准入渠道[1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1]

新产品和新技术研发 - 2025年5月昂拉地韦片获国家药监局批准上市[2] 市场策略 - 2025年12月7日昂拉地韦片首次纳入《国家医保目录》[1] - 核心产品来瑞特韦片等继续入选《国家医保目录》[1] 未来展望 - 昂拉地韦片入选有望惠及更多患者，对公司长期经营有积极影响[2] - 药品未来销售不确定，短期不对业绩产生重大影响[2]

行业动态：国家医保目录更新 - 2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》公布，两款新获批上市的国产抗流感病毒药物成功进入该目录 [1] 公司进展：新药纳入医保 - 众生药业的昂拉地韦片成功进入2025年国家医保目录 [1] - 青峰医药的玛舒拉沙韦片成功进入2025年国家医保目录 [1]

公司关于昂拉地韦片的说明 - 众生药业在互动平台表示，昂拉地韦片作为处方药，其销售和发放需严格遵循国家药品监管法规，必须由具备资质的医疗机构根据患者病情开具处方后，通过合规医疗渠道获取 [2] 公司经营与投资者关系 - 公司高度重视投资者的合法利益，积极做好经营管理和产品研发等工作，旨在不断提升公司内在价值 [2] - 公司致力于通过健康的发展来切实维护广大投资者利益，并为股东带来更好的回报 [2]

国际医学定向增发 - 公司拟向不超过35名特定对象定向增发A股股票，募集资金总额不超过10.08亿元 [1] - 募集资金计划用于三个项目：智慧康养项目拟投入募集资金约6.38亿元（总投资约7.51亿元），质子治疗中心二期项目拟投入募集资金9993.13万元（总投资9993.13万元），补充流动资金项目拟投入募集资金2.7亿元（总投资2.7亿元） [1] - 定增战略聚焦于智慧康养与尖端医疗，质子中心二期瞄准西北市场空白，康养项目旨在顺应老龄化趋势并拓展服务链 [1] 中泰证券对创新药板块观点 - 研报认为创新药仍是医药板块最重要的主线，且近2~3个月板块经历震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置均回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [2] - 在板块内部高低切换或主题轮动中，建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [2] - 核心观点认为板块经历回调后估值趋合理，已进入较好配置窗口，并提示存在结构性轮动机会，整体逻辑基于“估值回归”与“周期拐点” [2] 众生药业研发进展 - 公司控股子公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应证的药物临床试验获得国家药监局批准 [2] - 该药物进入MASH（代谢相关脂肪性肝炎）临床试验属于重要进展，该领域因患者基数庞大且国内尚无获批药物，市场需求明确且潜力可观 [3] 天坛生物研发进展 - 公司下属企业研制的“人凝血酶原复合物”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告 [4] - 临床试验结果显示，该产品输注后能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高凝血功能，并改善出血症状和体征，验证了其良好疗效 [4] - 完成Ⅲ期临床并取得积极结果是血液制品领域的重要进展，为产品上市申请奠定了关键基础 [4]

核心观点 - 广东众生药业股份有限公司控股子公司自主研发的一类创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症的临床试验申请获得国家药监局批准 [1] 药品研发与特性 - RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [3] - 该药物具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [3] - 得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [3] 临床试验进展 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组 [3] - 两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验参与者入组情况顺利 [3] - 新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验已获得批准 [1] 新增适应症市场与机制 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [4] - MASH患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求 [4] - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体，以葡萄糖依赖方式控制血糖，同时抑制食欲、降低体重、改善肝脏脂肪变性和气球样变等 [4] - 临床前研究显示，RAY1225在MASH动物模型中可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [4] 对公司的影响 - 获批开展新增适应症临床试验对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响 [5]

公司研发进展 - 众生药业控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获得国家药监局批准 [2] - 公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液就该新增适应症进行临床试验 [2] 产品管线动态 - RAY1225注射液为一类创新多肽药物，此次为新增适应症获得临床试验批准 [2] - 新增适应症针对的疾病领域为代谢相关脂肪性肝炎 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [1] - 得益于优异的药代动力学特性，RAY1225注射液具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1]

市场行情与指数表现 - 11月24日至11月28日当周，医药生物指数收涨1.50%，跑赢上证指数0.10个百分点，连续两周上涨 [4] - 创新药指数（BK1106）周内收涨4.26% [4] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨3.64% [2][4] - 港股创新药ETF（513120）周内收涨4.00% [2][4] 个股与板块表现 - A股方面，海王生物周内上涨38.21%，维康药业周内下跌6.46% [2] - 港股方面，康方生物周内上涨14.86%，博安生物周内上涨2.08% [2] - 细分板块中，原料药、化学制剂和医药流通领涨，血液制品是唯一收跌板块 [5] - 医药主题基金收益出现回撤，截至11月底相比9月净值高点回撤约10%，头部医药ETF规模近三个月下滑，资金情绪转向谨慎观望 [5] 公司研发与临床试验进展 - 众生药业子公司启动儿童用抗甲流药物昂拉地韦颗粒的III期临床试验，目标入组114人，适应人群拓展至2岁～11岁儿童 [12] - 科伦博泰启动新型ADC药物SKB500联合治疗小细胞肺癌的II期临床研究，目标入组80人 [14] - 当周国家药监局药品审评中心共披露110条临床试验登记信息，其中39条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验 [7] - 当周有4款创新药获批，包括信达生物的匹康奇拜单抗（中重度斑块状银屑病）和诺华的瑞米布替尼（慢性自发性荨麻疹）等 [11] 行业资本运作与IPO动向 - 凌科药业（浙江）股份有限公司递表港交所主板，计划IPO [6] - 凌科药业核心在研产品LNK01001（高选择性JAK1抑制剂）已启动三项III期临床，计划于2026至2027年提交新药申请 [6] - 2023年、2024年及2025年前9个月，凌科药业的研发支出分别约为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元，净亏损分别约为2.60亿元、3.12亿元和1.45亿元 [7] - 截至2025年9月底，凌科药业现金及等价物为1.467亿元，其核心产品III期临床预计费用超3亿元，若IPO募资不及可能因资金不足中断 [7] - 凌科药业已将其核心产品LNK01001在中国针对类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应证的商业化权益授予先声药业 [6]