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ZSP1601片
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调研速递|众生药业接受公司投资者等多家调研,新药布局与市场拓展成焦点
新浪证券· 2025-09-19 10:35
公司活动与参与人员 - 公司于9月19日15:30至17:00在全景路演网站举办2025年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会 [1] - 接待人员包括董事长兼总裁陈永红、董事兼副总裁兼财务总监龙春华以及董事会秘书杨威 [1] 新药研发进展 - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者III期临床试验已完成入组 治疗2型糖尿病患者III期临床试验正在推进 [2] - ZSP1601片作为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新药 正在开展IIb期临床试验 [2] - 昂拉地韦颗粒三期病例入组工作即将展开 [2] - 环孢素滴眼液(III)正推进商业化工作 [2] 市场布局与海外拓展 - 公司已与科兴制药达成昂拉地韦片在澳门地区商业化合作 [2] - 积极推动产品在海外临床申请和注册 重视药品国外市场机会 [2] - 作为国内唯一同时拥有新冠和流感创新药企业 积极布局乐睿灵®和安睿威®商业化进程 [2] 产能与供应链管理 - 片剂综合产能充裕 可按需调整以满足医保准入后放量需求 [2] 营销策略与市场推广 - 围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新 [2] - 拓展销售渠道 提高市场占有率 [2] 投资者关注的其他问题 - 投资者关注海外市场开拓规划、中成药发展、创新药医保谈判、股价表现、股权回购、口服减肥药进度、创新药关税影响、市值维护及高管增持等问题 [3] - 公司管理层均作出回应 表示将严格遵守相关法律法规 及时履行信息披露义务 [3]
众生药业(002317) - 2025年9月19日投资者关系活动记录表
2025-09-19 10:02
创新药研发进展 - 昂拉地韦片已上市,为全球首个PB2抑制剂,症状缓解时间比奥司他韦缩短10小时,对两类耐药株保持强效抑制 [4][6] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者III期临床试验已入组完成,2型糖尿病患者III期临床试验积极推进中 [13] - ZSP1601片正在开展IIb期临床试验,为国内首个完成健康人药代及安全性试验的MASH治疗创新药 [11][13][17] - 昂拉地韦颗粒III期临床试验积极推进中,目标覆盖儿童和老人市场 [14] - 环孢素滴眼液(III)正积极推进商业化工作 [8] 商业化与国际合作 - 昂拉地韦片与科兴制药合作拓展中国澳门市场,已获得成药登记证书 [2][4] - 公司正寻求国际合作拓展香港和东盟国家市场 [4][8][19] - 公司重视海外临床申请和注册,加快国际化推进步伐 [4][8][27] - 公司持股众生睿创77.21%股权,外部股权部分需回购 [11] 产能与市场推广 - 公司片剂综合产能充裕,可根据市场需求即时调整扩大产能 [2] - 昂拉地韦片商业化围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新 [6][8][17][19] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业,推动国内新冠与流感联防联治诊疗步伐 [6][8][17] 财务与市场表现 - 公司股价2025年至今上涨65.36% [8] - 奥司他韦2024年销售额超30亿元 [6] - MDGL的Rezdiffra 2025年上半年销售额3.501亿美元,环比增长55%,预计全年达8亿美元 [11] - 罗氏收购89bio交易总价值最高达35亿美元,对标ZSP1601 [13] 战略与估值 - 公司坚持"中药为基、创新引领"战略,聚焦特色医药健康企业 [16] - 创新药估值未被市场充分认可,仍被看作传统中药化药企业 [9][15] - 公司密切关注代谢领域前沿技术,探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [11]
众生药业中报披露:见证从传统中药龙头企业到创新药企的成功转型跨越​
中金在线· 2025-09-03 02:47
公司业绩表现 - 2025年上半年实现营收13亿元 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 业绩呈现营收平稳利润倍增态势 主要受益于中药基本盘与创新药突破双轮驱动战略 [2] - 通过优化供应链降本增效 多元化渠道布局与学术推广重构竞争力 [3] 业务结构分析 - 中成药业务收入6.89亿元占总收入53.03% 核心产品复方血栓通系列/脑栓通胶囊在慢病领域持续拓展 [2] - 化学药销售收入4.95亿元同比增长6.10% 既有产品市场拓展成效显著 [2] - 创新药昂拉地韦上市销售 成为新利润增长点 [2] 创新药研发进展 - 抗流感创新药昂拉地韦片5月获批上市 6月18日启动全国供应 为全球首个靶向PB2亚基药物 [4] - 临床数据显示18小时缓解流感症状 症状缓解时间较安慰剂缩短24.52小时 抗病毒活性为玛巴洛沙韦50倍/奥司他韦1000倍 [4] - 布局RSV感染治疗创新药项目 国内尚无特异性治疗药物 [5] - 长效GLP-1类药物RAY1225获FDA批准在美开展肥胖症II期临床试验 具GLP-1/GIP双重激动活性 [5][6] - 研发管线还包括ZSP1601片(MASH治疗)和RAY0221(三靶点激动剂) [6] 行业政策环境 - 国家出台《支持创新医药高质量发展若干措施》推出32项举措 临床试验审批时限由60工作日压缩至30工作日 [7] - 创新药临床试验项目启动用时压缩至20周内 多中心伦理审查互认率提至90%以上 [7] - 医保政策要求1类创新药上市1个月内快速挂网 商业健康险与医保一站式结算提升可及性 [7] 市场前景展望 - 2024年中国医药市场规模17816亿元同比增长1.0% 预计2024-2032年创新药复合增长率达8.3% [8] - 2025年中国医药市场规模预计达2.24万亿元 创新药占比30% 上半年已有43款创新药获批上市 [8] - 公司在GLP-1/MASH/抗流感三大千亿级赛道精准卡位 研发投入与国际化布局持续推进 [8]
众生药业(002317):公司信息更新报告:2025H1利润增长亮眼,加速布局“代谢+呼吸”赛道
开源证券· 2025-08-29 09:46
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心观点 - 公司2025H1归母净利润同比增长114.96%至1.88亿元,毛利率提升1.14个百分点至58.07% [4] - 创新管线布局加速,重点关注代谢疾病(GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225)和呼吸疾病(昂拉地韦、RSV治疗药物)赛道 [4][6] - 化学药板块营收同比增长6.10%,中成药板块营收同比下降10.14%但毛利率修复至69.57% [4][5] - 上调2025-2027年盈利预测,预计归母净利润分别为3.44/3.81/4.25亿元 [4] 财务表现 - 2025H1营收13.00亿元(同比-4.74%),扣非归母净利润1.87亿元(+7.42%) [4] - 销售费用率33.69%(+1.26pct),研发费用率2.92%(-1.29pct) [4] - 预计2025年营收28.02亿元(同比+13.5%),2027年营收35.40亿元 [8][10] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为52.7/47.4/42.6倍 [4][8] 业务板块分析 - 中成药营收6.89亿元(-10.14%),化学药营收4.95亿元(+6.10%),原料药营收0.28亿元(+250.30%) [5] - 中药材及中药饮片销售营收0.80亿元(-30.15%) [5] 研发进展 - RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点)肥胖适应症III期临床试验完成入组,糖尿病适应症III期试验全面启动 [6] - 布局ZSP1601片(MASH,IIb期)、RAY0221(三受体激动剂)及口服小分子GLP-1RA药物 [6] - 呼吸疾病领域拓展昂拉地韦新剂型及RSV抗病毒药物开发 [6] 市值与估值 - 当前股价21.29元,总市值180.95亿元,流通市值162.15亿元 [1] - 近3个月换手率661.07%,一年股价区间9.85-24.92元 [1] - PB估值2025-2027年分别为4.4/4.2/4.0倍 [8][11]
众生药业半年报披露:业绩大幅回暖 创新药管线加速兑现
证券时报网· 2025-08-28 14:45
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达13亿元 归母净利润1.88亿元 同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元 同比增长7.42% [1] - 二季度单季归母净利润达1.05亿元 环比一季度增幅27.44% 彻底扭转去年亏损局面 [1] 战略与运营管理 - 公司实施"中药为基 创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略规划 在研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [1] - 通过优化经营策略和降本控费举措 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定 [1] 创新药研发突破 - 全球首款抗流感创新药昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市 具有快速强效低耐药特点 对奥司他韦耐药株 玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1][2] - 作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂 临床数据亮眼 有望分享流感药物百亿级别市场 [2] 商业化进展与合作 - 与科兴制药合作 已获得昂拉地韦片澳门成药登记证书 后续加速兑现业绩 [2] - 产品已取得医保谈判资格 预期通过医保谈判实现快速放量 [2] 呼吸管线产品布局 - 除已上市来瑞特韦片及昂拉地韦片外 针对儿童的昂拉地韦颗粒II期临床数据积极 III期临床加速推进 [3] - 在研产品ZSP0540针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染 为化学小分子一类创新药 对多种RSV病毒株体内外抗病毒活性强 药代特性优秀 化合物毒性低 [3] - 国内尚无RSV特异性治疗方法 ZSP0540已确定临床前候选化合物 正在开展临床前研究工作 [3] 代谢性疾病研发管线 - RAY1225注射液为国内少数进入III期临床的减重/降糖药物 II期数据显示9mg高剂量组24周减重达标率(≥10%)达87.8% 优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9% [4] - 采用剂量滴定设计及每两周注射一次方案 副作用风险低且患者依从性高 有望得到跨国药企青睐 [4] - ZSP1601片为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 具全新作用机制 是国家重大新药创制项目 正在开展IIb期临床试验 上市后有望填补国内空白 [4] - RAY0221作为超长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 具良好药代特性 有望实现每两周及以上注射一次给药 [4] 行业与公司前景 - 传统中成药等业务集采风险逐渐出清 有望实现稳健增长并贡献稳定现金流 [4] - 创新药管线逐渐进入收获期 市场空间巨大 将成为公司未来几年核心增长动力 [4]
众生药业:ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药
每日经济新闻· 2025-08-19 04:41
药物研发进展 - ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 [2] - 该药物具有全新作用机制 [2] - ZSP1601片为国家重大新药创制项目 [2] - 目前正在开展IIb期临床试验 [2]
研报掘金丨国盛证券:众生药业创新成果有序落地,维持“买入”评级
格隆汇· 2025-08-12 06:09
研发体系与创新成果 - 公司建立多模式良性循环的研发生态体系 采用自主研发为主、合作研发为补充的研发模式 [1] - 创新药进入收获期 已有2个创新药项目获批上市 多个项目处于临床试验阶段 [1] - 主要聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病等疾病领域 [1] 核心产品管线进展 - RAY1225注射液(GLP1/GIP双靶点双周制剂)国内三期临床试验推进顺利 安全性表现优异 海外BD潜力较大 [1] - 昂拉地韦作为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 面临巨大流感市场空间 产品竞争力显著 有望实现快速放量 [1] - ZSP1601片(MASH一类创新药)正积极推进IIb期临床试验 [1] 业务与业绩展望 - 公司主业呈现触底反弹态势 [1] - 创新成果逐步落地 有望贡献业绩弹性 [1]
众生药业(002317):推荐报告:创新成果有序落地,BD推进贡献弹性
国盛证券· 2025-08-11 09:16
投资评级 - 维持"买入"评级 [4][8] 核心观点 - 创新药进入收获期:已有2个创新药项目获批上市,多个项目处于临床试验阶段,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域 [1] - 主业利空出尽:复方血栓通系列产品集采降价影响消化完成,2025H1归母净利润预计1.7-2.1亿元(同比+94%-140%),形成"以量补价"盈利韧性 [2] - 创新管线亮点: - RAY1225注射液(GLP1/GIP双靶点):国内肥胖症III期入组完成,24周体重降幅达15.05%,海外II期获FDA批准 [7] - 昂拉地韦片(流感RNA聚合酶抑制剂):全球首款PB2蛋白抑制剂,III期头对头奥司他韦表现突出,2025年5月获批上市 [7] - ZSP1601片(MASH创新药):IIb期试验推进中,Ib/IIa显示抗纤维化潜力 [7] 财务预测 - 2025-2027年归母净利润:3.51亿元(+217.4%)、4.35亿元(+23.8%)、5.13亿元(+17.9%),对应PE 47.7X/38.6X/32.7X [2][8] - 营业收入:2025E 28.1亿元(+13.9%),2026E 33.5亿元(+19.2%)[3][8] - 毛利率:稳定在56%-57%区间,净利率从2024年-12.1%回升至2027年13.2% [8] 产品与市场 - 核心品种:复方血栓通(集采放量)、脑栓通胶囊(独家品种)[2] - 流感市场空间:全球规模2023年达687.38亿元,昂拉地韦片具备差异化竞争优势 [7] - 研发投入:2025E研发费用1.26亿元,占营收4.5% [8]
众生药业分析师会议-20250717
洞见研报· 2025-07-17 14:46
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,多个创新药项目进展良好,有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点,在减重、降糖等方面表现优异,且安全性良好,已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果,公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入,重视海外市场机会,将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业,所属行业为中药,接待时间为2025年7月17日,接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好,已开展IIb期临床试验;RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点,多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已获批上市并纳入医保;昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点,在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面,3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降,减重达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降,降糖达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面,3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市,III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验中表现更优,对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面,症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据,病毒学数据相当;安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%,近三年超10%,将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会,将挖掘创新药管线商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [28]
众生药业(002317) - 2025年7月17日投资者关系活动记录表
2025-07-17 10:26
公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研,参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00,地点在公司会议室,形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系,以自主研发为主、合作研发为辅,聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验,正开展IIb期,参与者入组完成;RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物,治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点,多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保,学术成果发表在国际顶刊,2024年列入专家共识;昂拉地韦片于2025年5月获批上市,相关临床研究结果发表在国际顶刊,昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中,共入组172例肥胖/超重参与者,3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降,较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%,安慰剂组为 - 3.55%,各组均显著优于安慰剂组(P<0.001) [5] - 减重达标率方面,3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%;≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中,共入组174例2型糖尿病参与者,3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降,治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%,安慰剂组为 - 0.33%,各剂量组均显著优于安慰剂组(P<0.0001) [8] - 降糖达标率方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等,各组均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽;体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%,安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,胃肠道不良反应大多轻微,发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市,III期临床试验结果显示,在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组,是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明,对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据,II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面,综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时,中位发热缓解时间为24.07小时,数值上短于成人患者III期对应时间数据,病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应主要为消化系统症状,绝大多数无需处理可恢复,安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建:整合资源搭建专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级:融合互联网技术与商业模式,为医务工作者提供诊疗支持,为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践:携手相关组织发起项目,通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%,近三年每年超10%,将持续投入以研发创新引领发展,构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会,认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键,将挖掘商务拓展潜力,寻求国际合作 [16]