公司活动与参与人员 - 公司于9月19日15:30至17:00在全景路演网站举办2025年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会 [1] - 接待人员包括董事长兼总裁陈永红、董事兼副总裁兼财务总监龙春华以及董事会秘书杨威 [1] 新药研发进展 - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者III期临床试验已完成入组 治疗2型糖尿病患者III期临床试验正在推进 [2] - ZSP1601片作为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新药 正在开展IIb期临床试验 [2] - 昂拉地韦颗粒三期病例入组工作即将展开 [2] - 环孢素滴眼液（III）正推进商业化工作 [2] 市场布局与海外拓展 - 公司已与科兴制药达成昂拉地韦片在澳门地区商业化合作 [2] - 积极推动产品在海外临床申请和注册 重视药品国外市场机会 [2] - 作为国内唯一同时拥有新冠和流感创新药企业 积极布局乐睿灵®和安睿威®商业化进程 [2] 产能与供应链管理 - 片剂综合产能充裕 可按需调整以满足医保准入后放量需求 [2] 营销策略与市场推广 - 围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新 [2] - 拓展销售渠道 提高市场占有率 [2] 投资者关注的其他问题 - 投资者关注海外市场开拓规划、中成药发展、创新药医保谈判、股价表现、股权回购、口服减肥药进度、创新药关税影响、市值维护及高管增持等问题 [3] - 公司管理层均作出回应 表示将严格遵守相关法律法规 及时履行信息披露义务 [3]

创新药研发进展 - 昂拉地韦片已上市，为全球首个PB2抑制剂，症状缓解时间比奥司他韦缩短10小时，对两类耐药株保持强效抑制 [4][6] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者III期临床试验已入组完成，2型糖尿病患者III期临床试验积极推进中 [13] - ZSP1601片正在开展IIb期临床试验，为国内首个完成健康人药代及安全性试验的MASH治疗创新药 [11][13][17] - 昂拉地韦颗粒III期临床试验积极推进中，目标覆盖儿童和老人市场 [14] - 环孢素滴眼液（III）正积极推进商业化工作 [8] 商业化与国际合作 - 昂拉地韦片与科兴制药合作拓展中国澳门市场，已获得成药登记证书 [2][4] - 公司正寻求国际合作拓展香港和东盟国家市场 [4][8][19] - 公司重视海外临床申请和注册，加快国际化推进步伐 [4][8][27] - 公司持股众生睿创77.21%股权，外部股权部分需回购 [11] 产能与市场推广 - 公司片剂综合产能充裕，可根据市场需求即时调整扩大产能 [2] - 昂拉地韦片商业化围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新 [6][8][17][19] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业，推动国内新冠与流感联防联治诊疗步伐 [6][8][17] 财务与市场表现 - 公司股价2025年至今上涨65.36% [8] - 奥司他韦2024年销售额超30亿元 [6] - MDGL的Rezdiffra 2025年上半年销售额3.501亿美元，环比增长55%，预计全年达8亿美元 [11] - 罗氏收购89bio交易总价值最高达35亿美元，对标ZSP1601 [13] 战略与估值 - 公司坚持"中药为基、创新引领"战略，聚焦特色医药健康企业 [16] - 创新药估值未被市场充分认可，仍被看作传统中药化药企业 [9][15] - 公司密切关注代谢领域前沿技术，探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [11]

RAY1225注射液研发进展 - 公司正在积极推进RAY1225注射液治疗肥胖及超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验 [2] - 公司目标为早日完成相关研究并申报药物上市 [2] - 该药物旨在为患者提供更多治疗选择 [2] 产能及商业化信息 - 公司未在回应中披露RAY1225注射液的具体产能规模、投产销售时间表、预期利润及市场占有率预测 [2]

公司业绩表现 - 2025年上半年实现营收13亿元 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 业绩呈现营收平稳利润倍增态势 主要受益于中药基本盘与创新药突破双轮驱动战略 [2] - 通过优化供应链降本增效 多元化渠道布局与学术推广重构竞争力 [3] 业务结构分析 - 中成药业务收入6.89亿元占总收入53.03% 核心产品复方血栓通系列/脑栓通胶囊在慢病领域持续拓展 [2] - 化学药销售收入4.95亿元同比增长6.10% 既有产品市场拓展成效显著 [2] - 创新药昂拉地韦上市销售 成为新利润增长点 [2] 创新药研发进展 - 抗流感创新药昂拉地韦片5月获批上市 6月18日启动全国供应 为全球首个靶向PB2亚基药物 [4] - 临床数据显示18小时缓解流感症状 症状缓解时间较安慰剂缩短24.52小时 抗病毒活性为玛巴洛沙韦50倍/奥司他韦1000倍 [4] - 布局RSV感染治疗创新药项目 国内尚无特异性治疗药物 [5] - 长效GLP-1类药物RAY1225获FDA批准在美开展肥胖症II期临床试验 具GLP-1/GIP双重激动活性 [5][6] - 研发管线还包括ZSP1601片（MASH治疗）和RAY0221（三靶点激动剂） [6] 行业政策环境 - 国家出台《支持创新医药高质量发展若干措施》推出32项举措 临床试验审批时限由60工作日压缩至30工作日 [7] - 创新药临床试验项目启动用时压缩至20周内 多中心伦理审查互认率提至90%以上 [7] - 医保政策要求1类创新药上市1个月内快速挂网 商业健康险与医保一站式结算提升可及性 [7] 市场前景展望 - 2024年中国医药市场规模17816亿元同比增长1.0% 预计2024-2032年创新药复合增长率达8.3% [8] - 2025年中国医药市场规模预计达2.24万亿元 创新药占比30% 上半年已有43款创新药获批上市 [8] - 公司在GLP-1/MASH/抗流感三大千亿级赛道精准卡位 研发投入与国际化布局持续推进 [8]

财务表现 - 2025年中报营业总收入13.0亿元，同比下降4.74%，其中第二季度营业收入6.65亿元，同比下降7.99% [1] - 归母净利润1.88亿元，同比上升114.96%，其中第二季度归母净利润1.05亿元，同比上升191.52% [1] - 毛利率58.07%，同比增2.01%，净利率14.22%，同比增146.1% [1] - 每股收益0.22元，同比增120.0%，每股净资产4.64元，同比减7.59%，每股经营性现金流0.05元，同比减81.31% [1] - 三费占营收比38.57%，同比增1.96%，销售费用、管理费用、财务费用总计5.01亿元 [1] - 货币资金9.93亿元，同比增2.05%，应收账款6.29亿元，同比增11.44%，有息负债5.56亿元，同比减15.13% [1] 业务评价与历史表现 - 公司近10年中位数ROIC为7.95%，2020年ROIC为-9.01%，上市以来15份年报中亏损年份2次 [3] - 公司业绩主要依靠营销驱动，需关注其商业模式背后的实际情况 [3] - 证券研究员普遍预期2025年业绩3.23亿元，每股收益均值0.38元 [3] 机构持仓 - 兴全合丰三年持有混合基金持有875.44万股，减仓，基金规模38.44亿元，近一年上涨62.91% [4] - 中信建投基金栾江伟持有公司股票，其现任基金总规模33.44亿元，从业9年187天 [3] - 多只基金新进十大持仓，包括中信建投轮换混合A、中信建投精选混合A等 [4] 研发进展 - RAY1225注射液为长效GLP-1类药物，具有GLP-1和GIP受体双重激动活性，用于降糖、减肥及代谢性疾病治疗 [5] - REBUILDING-1临床试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重相对变化分别为-10.05%、-12.98%、-15.05%，安慰剂组-3.55% [5] - SHINING-1临床试验中，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白较基线变化分别为-1.68%、-2.06%、-2.16%，安慰剂组-0.33% [5] - RAY1225注射液在心血管-肾脏-代谢指标改善方面展现综合优势，安全性良好，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [6] - 公司已获得RAY1225注射液多项III期临床试验伦理批件，并于2025年6月完成REBUILDING-2首例患者入组 [6]

药物研发规范 - 公司始终将药物研发的科学性与规范性置于首位 [1] - RAY1225注射液临床试验严格遵循相关法规及科学标准 [1] - 临床试验在组长单位PI统筹指导与严格质控下规范开展 [1] - 全力确保临床试验数据真实准确可靠 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心观点 - 公司2025H1归母净利润同比增长114.96%至1.88亿元，毛利率提升1.14个百分点至58.07% [4] - 创新管线布局加速，重点关注代谢疾病（GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225）和呼吸疾病（昂拉地韦、RSV治疗药物）赛道 [4][6] - 化学药板块营收同比增长6.10%，中成药板块营收同比下降10.14%但毛利率修复至69.57% [4][5] - 上调2025-2027年盈利预测，预计归母净利润分别为3.44/3.81/4.25亿元 [4] 财务表现 - 2025H1营收13.00亿元（同比-4.74%），扣非归母净利润1.87亿元（+7.42%） [4] - 销售费用率33.69%（+1.26pct），研发费用率2.92%（-1.29pct） [4] - 预计2025年营收28.02亿元（同比+13.5%），2027年营收35.40亿元 [8][10] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为52.7/47.4/42.6倍 [4][8] 业务板块分析 - 中成药营收6.89亿元（-10.14%），化学药营收4.95亿元（+6.10%），原料药营收0.28亿元（+250.30%） [5] - 中药材及中药饮片销售营收0.80亿元（-30.15%） [5] 研发进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点）肥胖适应症III期临床试验完成入组，糖尿病适应症III期试验全面启动 [6] - 布局ZSP1601片（MASH，IIb期）、RAY0221（三受体激动剂）及口服小分子GLP-1RA药物 [6] - 呼吸疾病领域拓展昂拉地韦新剂型及RSV抗病毒药物开发 [6] 市值与估值 - 当前股价21.29元，总市值180.95亿元，流通市值162.15亿元 [1] - 近3个月换手率661.07%，一年股价区间9.85-24.92元 [1] - PB估值2025-2027年分别为4.4/4.2/4.0倍 [8][11]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达13亿元 归母净利润1.88亿元 同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元 同比增长7.42% [1] - 二季度单季归母净利润达1.05亿元 环比一季度增幅27.44% 彻底扭转去年亏损局面 [1] 战略与运营管理 - 公司实施"中药为基 创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略规划 在研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [1] - 通过优化经营策略和降本控费举措 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定 [1] 创新药研发突破 - 全球首款抗流感创新药昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市 具有快速强效低耐药特点 对奥司他韦耐药株 玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1][2] - 作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂 临床数据亮眼 有望分享流感药物百亿级别市场 [2] 商业化进展与合作 - 与科兴制药合作 已获得昂拉地韦片澳门成药登记证书 后续加速兑现业绩 [2] - 产品已取得医保谈判资格 预期通过医保谈判实现快速放量 [2] 呼吸管线产品布局 - 除已上市来瑞特韦片及昂拉地韦片外 针对儿童的昂拉地韦颗粒II期临床数据积极 III期临床加速推进 [3] - 在研产品ZSP0540针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染 为化学小分子一类创新药 对多种RSV病毒株体内外抗病毒活性强 药代特性优秀 化合物毒性低 [3] - 国内尚无RSV特异性治疗方法 ZSP0540已确定临床前候选化合物 正在开展临床前研究工作 [3] 代谢性疾病研发管线 - RAY1225注射液为国内少数进入III期临床的减重/降糖药物 II期数据显示9mg高剂量组24周减重达标率(≥10%)达87.8% 优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9% [4] - 采用剂量滴定设计及每两周注射一次方案 副作用风险低且患者依从性高 有望得到跨国药企青睐 [4] - ZSP1601片为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 具全新作用机制 是国家重大新药创制项目 正在开展IIb期临床试验 上市后有望填补国内空白 [4] - RAY0221作为超长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 具良好药代特性 有望实现每两周及以上注射一次给药 [4] 行业与公司前景 - 传统中成药等业务集采风险逐渐出清 有望实现稳健增长并贡献稳定现金流 [4] - 创新药管线逐渐进入收获期 市场空间巨大 将成为公司未来几年核心增长动力 [4]

研发进展 - RAY1225注射液完成两项III期临床试验首例参与者入组和给药 包括针对饮食运动干预后血糖控制不佳2型糖尿病患者的SHINING-2试验（多中心、随机、双盲、安慰剂对照）以及针对口服降糖药治疗后血糖控制不佳2型糖尿病患者的SHINING-3试验（多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照）[1] - 肥胖/超重适应症的III期临床试验REBUILDING-2已完成所有参与者入组工作[1] 产品特性 - RAY1225为具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性[1] - 得益于优异药代动力学特性 具备每两周注射一次的长效药物潜力[1] 研发主体 - 研发主体为公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司[1]

公司研发进展 - 控股子公司众生睿创自主研发的创新多肽药物RAY1225注射液已完成两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药 [1] - RAY1225注射液具备每两周注射一次的长效潜力且具有全球自主知识产权 [1] - 公司将继续推进III期临床试验并争取早日完成研究及申报药物上市 [1]