登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002317 公告编号：2025-118 广东众生药业股份有限公司关于获得盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索 口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 药品名称：盐酸氨溴索口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：10ml∶30mg、100ml∶0.3g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 证书编号：2025S03794、2025S03795 药品批准文号：国药准字H20256278、国药准字H20256279 上市许可持有人：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业 园 生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。 ...

人民财讯12月23日电，众生药业（002317）12月23日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸氨 溴索口服溶液《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服溶液适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰 困难，有明确的诊疗指南推荐。 ...

格隆汇12月23日丨众生药业(002317.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口 服溶液《药品注册证书》。盐酸氨溴索是黏液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分 泌，从而降低痰液黏度；能促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸 氨溴索口服溶液适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难，有明确的诊疗指南推荐。 ...

众生药业公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》。盐酸 氨溴索口服溶液为医保乙类药物，2022至2024年在中国公立医院及城市实体药店销售总额分别为7.11亿 元、8.18亿元、8.5亿元。此次获批标志着产品视同通过化学仿制药一致性评价，进一步丰富公司在呼吸 系统治疗领域的产品线。 ...

证券代码：002317 公告编号：2025-118 广东众生药业股份有限公司 关于获得盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》的公告 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、药品注册证书主要信息 药品名称：盐酸氨溴索口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：10ml∶30mg、100ml∶0.3g 证书编号：2025S03794、2025S03795 药品批准文号：国药准字 H20256278、国药准字 H20256279 上市许可持有人：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市 石龙镇西湖工业区信息产业园 生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品简介 盐酸氨溴索是黏液溶解 ...

创新药研发管线布局 - 公司创新药研发聚焦代谢性疾病与呼吸系统疾病领域，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局早研管线 [1] - **代谢性疾病管线**：ZSP1601片（治疗MASH）IIb期临床试验参与者已于2024年内完成入组，研究进行中 [1][2] - **代谢性疾病管线**：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）正推进3项III期临床试验，分别针对中国肥胖/超重患者（REBUILDING-2）、2型糖尿病单药治疗（SHINING-2）及联合口服药治疗（SHINING-3） [2] - **呼吸系统疾病管线**：来瑞特韦片（乐睿灵®）为中国首款3CL单药口服抗新冠创新药 [3] - **呼吸系统疾病管线**：昂拉地韦片（安睿威®）为全球首个靶向流感病毒PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市 [3] - **早研管线**：在呼吸系统领域布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [5] - **早研管线**：在代谢性疾病领域积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [6] 产品进入国家医保目录情况 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）通过谈判首次被纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围 [7][9] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊等继续入选2025年版《国家医保目录》 [9] 昂拉地韦儿童及青少年适应症研发进展 - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童，及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的两项III期临床试验，已完成所有参与者入组 [9][10] RAY1225注射液临床进展与新增适应症 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的两项II期临床试验3~9mg组达到主要终点，有效性与安全性数据获国际关注 [12] - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [12] - RAY1225注射液两项降糖III期临床试验（SHINING-2和SHINING-3）参与者入组顺利 [12] - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的临床试验获国家药监局批准 [12][13]

| 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交量 | 成交金额 买方营业部 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | (万元) | | | 2025-12-19 | 002317 | 众生药业 | 18.40 | 130.00 | 2,392.00大证券股份有限 | 华泰证券股份有限 | | | | | | | 公司东莞石龙证券 | 公司东莞国贸中心 | | | | | | | 营业部 | 证券营业部 | | 2025-12-19 | 002317 | 众生药业 | 18.40 | 130.00 | 2,392.00大证券股份有限 | 华泰证券股份有限 | | | | | | | 公司东莞石龙证券 | 公司东莞国贸中心 | | | | | | | 营业部 | 证券量不出 | 12月19日，众生药业大宗交易成交260万股，成交额4784万元，占当日总成交额的6.41%，成交价18.4 元，较市场收盘价19.17元折价4.02%。 ...

股价与交易表现 - 12月18日盘中，众生药业股价下跌2.02%，报19.36元/股，总市值164.55亿元，成交额3.53亿元，换手率2.37% [1] - 当日主力资金净流出5695.40万元，特大单净卖出2899.17万元，大单净卖出2796.23万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨62.01%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌6.97%，近20日下跌16.84%，近60日下跌3.68% [1] - 今年以来公司已8次登上龙虎榜，最近一次为11月28日，龙虎榜净卖出2.77亿元，买入总额3.06亿元（占总成交额8.66%），卖出总额5.82亿元（占总成交额16.49%） [1] 公司基本情况 - 广东众生药业股份有限公司成立于2001年12月31日，于2009年12月11日上市，位于广东省东莞市 [1] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，收入构成为：中成药销售53.03%，化学药销售38.12%，中药材及中药饮片销售6.13%，原料药及中间体销售2.14%，其他0.58% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，概念板块包括熊去氧胆酸、幽门螺杆概念、NMN概念、禽流感药物、辅助生殖等 [2] 财务与股东数据 - 2025年1-9月，公司实现营业收入18.89亿元，同比微降1.01%，归母净利润2.51亿元，同比大幅增长68.40% [2] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为7.29万户，较上期减少18.90%，人均流通股10445股，较上期增加23.31% [2] - 公司A股上市后累计派现20.19亿元，近三年累计派现5.02亿元 [3] 机构持仓动态 - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股2264.70万股，较上期增加1347.39万股 [3] - 兴全基金旗下多只产品进入前十大流通股东：兴全趋势投资混合(LOF)为新进第四大股东，持股1646.83万股；兴全合润混合A为新进第五大股东，持股1092.06万股；兴全多维价值混合A为第六大股东，持股963.79万股，较上期增加243.87万股；兴全合丰三年持有混合为第九大股东，持股777.51万股，较上期减少97.93万股 [3]

担保情况 - 公司为子公司提供不超20亿元连带责任保证[1] - 为众生医贸申请1亿元综合授信额度提供担保[2] - 对资产负债率≥70%子公司担保余额9.5亿，本次用1亿[4] - 对资产负债率＜70%子公司担保余额4.36亿，本次未用[4] - 对众生医贸担保前余额9.5亿，担保后余额10.5亿[4] - 截至公告日担保总余额14.86亿，占2024年末净资产37.96%[11] 众生医贸数据 - 2025年9月30日资产总额15.219968亿，负债15.070186亿[8] - 2025年1 - 9月营收21.968748亿，利润总额 - 9.54万，净利润43.45万[8] 其他 - 担保期限至债务履行期满后三年[9] - 未发生逾期、涉诉及败诉担责的担保情形[12]

公司战略与表态 - 众生药业于12月16日在互动平台回应投资者提问 [2] - 公司表示会充分结合实际，积极拥抱新技术 [2] - 公司致力于探索新技术的无限可能 [2]