行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - 医药生物板块上周表现疲弱 收跌2.2% 显著跑输Wind全A（0.25%）和沪深300（1.07%）[3][8] - 流感进入活跃期 南方省份阳性率高于北方 0～4岁病例组感染率高于其他年龄组 香港夏季流感活跃程度持续上升 定点普通科诊所流感样病例占比达13.6‰ 较上周9.2‰显著提升 并高于2021-2024年历史同期水平 [3][13] - ESMO会议即将召开 中国学者23项研究入选最新突破性摘要（LBA） 其中3项将在主席论坛发布 创历史最好成绩 [3][16] 市场周度回顾 - 细分板块中仅其他生物制品收涨0.05% 原料药（-8.22%）、医疗研发外包（-4.28%）和医院（-3.23%）领跌 [3][8][9] - 个股表现分化显著 向日葵（57.9%）、奥浦迈（23.9%）和信立泰（15.8%）涨幅居前 而博瑞医药（-38.4%）和众生药业（-14%）等减肥药概念股回调明显 [3][8][11] - 医疗研发外包子板块虽周跌4.28% 但年内累计涨幅达62.85% 化学制剂年内涨41.20% 其他生物制品年内涨39.69% [9] 行业重要事件 - 国家医保局启动"百日行动"专项整治 重点打击医保基金欺诈骗保及回流药违法行为 行动持续至2025年12月31日 [12][14] - 美国宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 仅豁免在美建厂的药企 [13] - 全国流感样病例百分比第38周升至3.5% 呼吸道合胞病毒阳性率波动上升 鼻病毒近两周上升明显 [13] - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 加速创新产品赋码 [16] - 美国ITC对特定透明牙套发起337调查 中国时代天使系公司被列为被告 [16] - 辉瑞以49亿美元企业价值收购肥胖症药物研发公司Metsera 交易含最高每股22.50美元的CVR支付 预计2025年第四季度完成 [16] 公司公告 - 博瑞医药筹划发行H股赴港上市 [15] - 恒瑞医药与Glenmark签署曲妥珠单抗授权协议 获1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 [17] - 甘李药业签署巴西PDP项目 合同总金额预计不低于30亿元人民币 履行期10年 [17] - 智翔金泰与康哲药业达成两款单抗产品合作协议 预计获最高5.1亿元人民币首付款及里程碑付款 [17][18] - 亚宝药业终止SY-009胶囊研发 全额计提5579.33万元资产减值 减少2025年利润总额 [18] - 众生药业抗新冠病毒药物来瑞特韦片获日本化合物专利 [17] - 百利天恒双抗ADC产品iza-bren纳入突破性治疗品种 [17]

核心专利授权 - 控股子公司众生睿创获得日本特许厅颁发的化合物专利 专利号7735531 专利期限自2022年9月5日起二十年[1] - 专利涉及抗新冠病毒感染新药来瑞特韦片（商品名乐睿灵）的酮酰胺衍生物及其应用 属于项目核心专利[1] 产品技术优势 - 来瑞特韦片为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒感染口服药物 具有快速降低病毒滴度 缩短病毒转阴时间和缓解临床症状的显著疗效[1] - 相比其他组合包装3CL口服抗新冠药物 单药应用无需考虑基础疾病患者合并利托那韦用药风险 安全性更高[1] - 2024年被列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》作为抗新冠病毒药物重点选择之一[1] 战略意义 - 专利授权有助于完善公司知识产权保护体系 发挥自主知识产权优势[2] - 有利于未来将来瑞特韦片推广进入海外目标市场[2] 财务影响 - 本次专利授权不会对公司短期财务状况和经营业绩构成重大影响[2]

医工融合与科技成果转化 - 医工融合通过临床需求反向推动技术创新和多学科协同攻关 为医学发展拓展边界注入新动能[1] - 广东省发布首批生物医药重点科技成果转化清单133项 涵盖医疗机构和高校的拟转化成果[1][3][6] - 广东省通过"百企百院粤医行"系列活动推动医工产销对接 实现临床需求与科研攻关精准衔接[2][8] 生物医药产业基础与优势 - 广东省药械化生产企业总量8983家居全国第一 注册备案产品达176万余个居全国第一[4] - 广东省已备案医疗器械临床试验机构174家 近3年每年新增本省医疗器械临床试验项目超500个均居全国第一[4] - 广东省58家生物医药领域上市公司总市值全国领先 形成广深佛莞中山等特色产业集聚区[3] 创新药物研发成果 - 昂拉地韦片为全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 具有快速强效低耐药特性[1][3] - 广州医科大学附属第一医院与众生药业合作研发来瑞特韦片和昂拉地韦片 形成研发验证上市高效闭环[1][3] - 东阳光药业推介伊非尼酮 众生药业推介来瑞特韦片等重点在研和已上市药械产品[6] 东莞生物医药产业发展 - 东莞生物医药产业历经十余年发展 聚集500余家企业 形成创新药医疗器械体外诊断等多产业链[9] - 2024年松山湖生物医药企业产值超62.5亿元 占东莞市生物医药产业总产值的40%[10] - 松湖药港作为专业产业园建设研发转化研究院CXO平台等 打造全流程垂直生态体系[10] 政策支持与产业促进 - 广东省深化审评审批改革 创新药械获批数量逐年快速增长[4] - 松山湖计划修订新政策 在新药研发医疗器械研发等环节提供更具竞争力补贴与奖励[11] - 东莞市将充分发挥医疗机构支撑作用 打造医工融合新场景助力生物医药产业新高地[11]

医工融合创新模式 - 昂拉地韦作为全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 通过临床需求反哺基础研究 企业转化实现成果落地 形成研发验证上市高效闭环[1] - 医工融合通过临床需求反向推动技术创新 多学科协同攻关 为医学发展拓展边界注入新动能[1] - 广州医科大学附属第一医院与众生药业合作研发创新药来瑞特韦片和昂拉地韦片 昂拉地韦具快速强效低耐药特性 为全球流感防控提供中国方案[3] 科技成果转化推进 - 广东省发布首批生物医药重点科技成果转化清单 涵盖133项拟转化成果 包括广东省中医院复康宁胶囊和中山大学孙逸仙纪念医院蚊式仿生抽血机器人等[1][3][6] - 广东省中医院有33个转化项目入选清单 包括4个院内制剂和2个医疗器械[6] - 建立临床价值筛选评价标准和项目收集筛选机制 搭建广东临床转化平台 促进医疗器械科研成果转化落地[4] 生物医药产业基础 - 广东省药械化生产企业总量8983家居全国第一 注册备案产品达176万余个居全国第一[4] - 已备案医疗器械临床试验机构174家居全国第一 近3年每年新增本省医疗器械临床试验项目超500个居全国第一[4] - 生物医药领域上市公司58家总市值全国领先 形成广深佛东莞中山等特色产业集聚区[3] 产业政策支持 - 以百企百院粤医行系列活动为抓手 推动医工融合产销对接 实现临床需求与科研攻关精准衔接[2][6] - 持续深化审评审批改革 创新药械获批数量逐年快速增长[4] - 松山湖计划修订新政策 在新药研发医疗器械研发产品注册和产业化环节提供更具竞争力补贴与奖励[8] 东莞生物医药发展 - 生物医药产业是东莞八大战略性新兴产业之一 聚集500余家企业 形成创新药及高端仿制药医疗器械体外诊断干细胞与再生医学等多产业链[7] - 松湖药港作为专业产业园 建设研发及成果转化研究院成果转化与服务中心干细胞中试平台和CXO平台 打造全流程垂直生态体系[8] - 松山湖生物医药企业2024年产值超62.5亿元 占东莞市生物医药产业总产值40%[8]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达13亿元 归母净利润1.88亿元 同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元 同比增长7.42% [1] - 二季度单季归母净利润达1.05亿元 环比一季度增幅27.44% 彻底扭转去年亏损局面 [1] 战略与运营管理 - 公司实施"中药为基 创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略规划 在研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [1] - 通过优化经营策略和降本控费举措 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定 [1] 创新药研发突破 - 全球首款抗流感创新药昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市 具有快速强效低耐药特点 对奥司他韦耐药株 玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1][2] - 作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂 临床数据亮眼 有望分享流感药物百亿级别市场 [2] 商业化进展与合作 - 与科兴制药合作 已获得昂拉地韦片澳门成药登记证书 后续加速兑现业绩 [2] - 产品已取得医保谈判资格 预期通过医保谈判实现快速放量 [2] 呼吸管线产品布局 - 除已上市来瑞特韦片及昂拉地韦片外 针对儿童的昂拉地韦颗粒II期临床数据积极 III期临床加速推进 [3] - 在研产品ZSP0540针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染 为化学小分子一类创新药 对多种RSV病毒株体内外抗病毒活性强 药代特性优秀 化合物毒性低 [3] - 国内尚无RSV特异性治疗方法 ZSP0540已确定临床前候选化合物 正在开展临床前研究工作 [3] 代谢性疾病研发管线 - RAY1225注射液为国内少数进入III期临床的减重/降糖药物 II期数据显示9mg高剂量组24周减重达标率(≥10%)达87.8% 优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9% [4] - 采用剂量滴定设计及每两周注射一次方案 副作用风险低且患者依从性高 有望得到跨国药企青睐 [4] - ZSP1601片为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 具全新作用机制 是国家重大新药创制项目 正在开展IIb期临床试验 上市后有望填补国内空白 [4] - RAY0221作为超长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 具良好药代特性 有望实现每两周及以上注射一次给药 [4] 行业与公司前景 - 传统中成药等业务集采风险逐渐出清 有望实现稳健增长并贡献稳定现金流 [4] - 创新药管线逐渐进入收获期 市场空间巨大 将成为公司未来几年核心增长动力 [4]

股价表现 - 8月19日盘中上涨8.36%至24.88元/股，成交额达12.38亿元，换手率6.81%，总市值211.46亿元 [1] 公司业务与产品 - 专注于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，拥有十家子公司及四大生产基地 [1] - 主要产品包括复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等 [1] - 16个化药产品通过仿制药一致性评价，5个产品在国家集采中中选 [1] - 建立以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系 [1] - 抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片于2023年3月23日获批上市 [1] 财务数据 - 2025年第一季度营业收入6.34亿元，同比减少1.07% [1] - 2025年第一季度归属净利润8261.18万元，同比增长61.06% [1] 股东结构 - 截至3月31日股东户数9.11万，人均流通股8359股 [1]

公司业务概况 - 公司以中成药和化学药研发、生产、销售为主要业务，中成药是核心业务，拥有复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等知名产品 [1] - 2024年中成药产品收入13.2亿元，占总收入53% [1] - 2024年公司通过会计政策调整出清研发项目开发支出与子公司商誉减值计提，为2025年轻装上阵奠定基础 [1] 创新药布局 - 2023年3月全球首款拟肽类3CL单药抗新冠药来瑞特韦片(乐睿灵)上市，开启创新产品发展 [2] - 2025年5月流感创新药昂拉地韦片(安睿威)获批，该药为PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂，具有全球自主知识产权 [2] - 昂拉地韦片相比奥司他韦疗效更明确、症状缓解更快、病毒转阴时间更短，相比玛巴洛沙韦具有更低耐药性风险 [2] 在研产品进展 - RAY1225注射液为长效GLP-1/GIP双靶点激动剂，每两周注射一次，2025年5月公布II期临床顶线数据 [2] - 减重方面：6mg组(50mg总剂量)和9mg组(68mg总剂量)24周结果优于替尔泊肽15mg组(630mg总剂量)52周治疗的减重达标率 [2] - 降糖方面：相同剂量组24周HbA1c达标率优于替尔泊肽15mg组(450mg总剂量)40周结果 [2] - 国内Ⅲ期临床试验推进中，海外权益授权值得关注 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为28.08/31.23/35.01亿元，同比增长13.8%/11.2%/12.1% [3] - 预计同期归母净利润3.05/3.39/3.87亿元，同比增长201.9%/11.3%/14.1%，对应PE 47X/43X/37X [3] - 90天内4家机构给予买入评级，目标均价16.22元 [6]

公司概况 - 众生药业成立于1979年，2009年12月11日在深交所上市，股票代码002317，是中国医药工业百强企业[4] - 公司以医药制造为核心主业，产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等疾病领域，核心产品包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊等[4] - 公司发展战略为"中药为基，创新引领，聚焦特色"，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域布局创新管线[4] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业，已上市全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药来瑞特韦片和全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片[4] 董秘角色 - 董秘角色核心围绕"合规、沟通、赋能"，包括保障信息披露质量、深耕投资者关系、参与公司治理和资本运作等[5] 新质生产力 - 生物医药行业新质生产力核心在于技术创新和成果转化，关键突破口为创新药和数智化转型[6] - 创新药研发基于新机制、新靶点，运用基因编辑、人工智能辅助药物设计等技术，可带动上下游产业发展[6] - 数智化转型通过云计算、大数据、人工智能等技术推动全产业链升级，构建医药行业新质生产力[7] 创新药布局 - 公司已上市来瑞特韦片和昂拉地韦片两款创新药，昂拉地韦片于2024年5月获批上市，正在推进商业化[8] - 公司拥有长效GLP-1类创新结构多肽药物RAY1225注射液，处于临床三期，拟用于2型糖尿病及超重/肥胖治疗[8] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入8%，近三年均超10%，已构筑多元化研发矩阵[12] - 公司已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段[12] 数智化布局 - 公司在逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元打造"智能化、数字化、集约化"中药提取车间[9] - 通过PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统实现全过程数字化生产[9] - 公司积极探索AI业务应用，优化关键业务流程，提升经营质量[9] 业务结构 - 公司形成"创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑"的业务体系[10] - 中成药和化学仿制药目前仍是公司收入主要来源，公司同时推进创新药快速上市及商业化[10]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 众生药业是集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业，建立了“中药为基，创新引领，聚焦特色”的发展战略，子公司众生睿创布局多领域创新管线，产品集群梯队日益丰富，核心竞争力不断提升 [4] - 看好公司未来中药板块稳健增长，创新药管线大力推进带来的潜在成长性，预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 3.08/3.45/3.92 亿元，EPS 为 0.36/0.41/0.46 元，当前股价对应 PE 为 43.9/39.2/34.6 倍 [4] 各部分总结 众生药业：夯实中药根基，创新引领发展 - 股权结构稳定，张玉冲女士与张玉立女士为一致行动人，各持有公司 10.88%股份，张玉冲女士为实际控制人，旗下子公司职能分工明确 [17] - 2024 年推出员工持股计划，以 6.68 元/股授予不超 46 人 494 万股，解除限售条件含营业收入和创新药研发进展指标，有助于提升公司核心竞争力 [19] - 2018 - 2024 年营业收入由 23.62 亿元增长至 24.67 亿元，归母净利润下滑；2024 年营收下滑因复方血栓通系列制剂集采降价，利润端因计提资产减值损失 [22] - 2018 - 2024 年中成药营收占比超 50%，化学药占比 30%以上且渐升；2024 年中成药营收 13.18 亿元，化学药营收 9.00 亿元 [24] - 2018 - 2024 年综合毛利率下降，2025Q1 略有回升，2022 - 2024 年期间费用率有效控制，未来费用率有望下降，利润率有望回升 [30] 中药基本盘稳中向好，创新药研发点燃增长新动能 - 公司形成以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系，产品管线丰富，覆盖多领域，有望协同提升业绩 [31] 中药：核心品种集采落地，未来有望持续稳健发展 - 复方血栓通系列制剂集采风险基本出清，2020 - 2024 年核心大品种复方血栓通胶囊销售额自 8.02 亿元降至 7.12 亿元，未来销售额有望稳增 [36] - 脑栓通胶囊 2004 年上市，2020 - 2024 年销售额由 2.11 亿元增至 2.49 亿元，2023 年同比提升约 13.3%，临床研究充足，联用打开增长空间 [42] - 众生丸系列中丸剂为独家剂型，2024 年众生系列药品销售额约 0.8 亿元，独家丸剂销售占比 2020 - 2024 年均高于 90%，未来在零售市场有望稳健增长 [47] 化药：多元布局，协同中药扩大眼科用药矩阵 - 公司取得多项化学仿制药批文，丰富多领域产品管线，眼科化药多品类布局与复方血栓通系列中药协同，增厚眼科领域竞争壁垒 [48] - 我国眼科药物治疗市场规模 2019 - 2023 年由 202.82 亿元增至 268.02 亿元，CAGR 为 7.22%，眼科抗炎制剂是第一大亚类，滴眼剂为主要剂型 [49] - 公司多款眼科药品进入 2023 年公立医疗机构终端眼科用药前 20，临床证据充足，联合用药疗效显著 [53][56] 创新药：聚焦多类适应症，创新引领长期发展 - 来瑞特韦片 2023 年 3 月附条件批准上市，纳入 2023 年国家医保目录乙类，多部指南将其纳入新冠用药推荐，对老年患者等特殊人群更安全有效 [62][63] - 昂拉地韦片 III 期临床顶线数据优于安慰剂组，研究成果发表在柳叶刀子刊 - 呼吸医学，对耐药病毒株有强效抑制作用，颗粒剂即将进入 III 期临床试验 [66] - 2024 年流感用药市场规模超 70 亿元，奥司他韦为主要用药，昂拉地韦相比奥司他韦临床结果优秀，症状缓解时间更短 [67][69][70] 盈利预测与投资建议 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健，考虑公司当前估值涵盖创新药管线，PE 估值高于可比公司平均估值具备一定合理性 [27][28]

财务表现 - 2024年营业收入24.67亿元，同比下滑5.48%，归属于上市公司股东的净利润为-2.99亿元，同比由盈转亏 [1] - 2024年全年亏损2.99亿元，较上年同期的盈利2.63亿元大幅下滑213.63% [1] - 2024年计提资产减值损失高达5.47亿元，占利润总额的162.76% [1] - 2022—2024年的收入分别为26.76亿、26.11亿、24.67亿，延续下滑趋势 [2] 业务结构 - 中成药实现营业收入13.18亿元，占主营业务收入的53.93%，同比下降5.25% [2] - 化学药实现营业收入8.99亿元，占主营业务收入的36.81% [2] - 原料药及中间体实现销售收入3049.33万元，占主营业务收入的1.25%，同比下降26.98% [2][3] - 中药材及中药饮片实现销售1.95亿元，占主营业务收入的8.01% [2] 核心产品表现 - 复方血栓通系列制剂在集采中选后执行价格平均下降52%，销量增长约18%，收入减少约1.2亿元 [3] - 独家品种脑栓通胶囊通过拓展卒中二级预防市场实现12%的收入增长 [3] - 众生丸、清热祛湿颗粒在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局 [3] - 化学仿制药领域瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液等6个品种获批 [3] 毛利率变化 - 2024年整体毛利率为58.06%，较2023年下降2.9个百分点，较2020年的65.8%持续下滑 [5] - 中成药毛利率70.05%（下降0.71个百分点），化学药毛利率48.55%（下降4.1个百分点），原料药毛利率25.26%（下降9.72个百分点） [5] 研发投入 - 2024年研发投入总额2.63亿元，占营业收入比例达10.68% [8] - 近五年研发费用率持续高于行业平均水平：2020-2024年分别为8.3%、9.1%、10.2%、12.5%和10.7% [8] - 暂停ZSP1602等4个临床前项目，一次性计提减值损失2.07亿元 [8] - 研发人员427人，硕士以上学历占比从21.2%提升至22.7% [9] 创新药进展 - 抗新冠药物来瑞特韦片获批上市，流感药物昂拉地韦片的新药上市申请获得受理 [4] - RAY1225是一款创新结构多肽药物，预计2033年降糖适应症贡献13.69亿元销售额，减重适应症贡献7.00亿元销售额 [9] 商誉及资产减值 - 对先强药业和逸舒制药的商誉减值2.02亿元，累计商誉账面价值降至3.18亿元 [5] - 先强药业2024年净利润为-758万元，逸舒制药净利润同比下降32% [7] - 两家子公司2020-2024年平均ROE仅为4.8%，远低于收购时的预期回报 [7] 生产与供应链 - 投资3亿元建设的智能化中药提取车间投产，生产成本预计可降低15-20% [9] - 优化供应链集中采购，调整产品结构向高毛利专科药倾斜 [5] 行业背景 - 医药行业在政策驱动中迎来深度转型，创新升级、自主可控成为行业增长的新动能 [1] - 中国抗流感病毒药物市场规模有望继续保持15%以上的年增长 [4]