核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品纳入医保乙类目录，有望扩大市场覆盖、惠及更多患者，并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]

核心观点 - 众生药业一类创新药昂拉地韦片（安睿威）首次成功纳入2025年国家医保目录 同时公司多款核心产品继续入选 这将有助于提升创新药物的可及性与市场渗透 [1] 产品与研发管线 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 于2025年5月获国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦片是公司呼吸管线的重要创新药产品 [1] 医保目录准入 - 根据国家医保局等部门发布的医保发〔2025〕33号文 昂拉地韦片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次国家医保目录 [1] 市场与商业影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录有望惠及更多患者 为患者提供经济、安全、可及的用药选择 [1] - 该药物纳入医保目录 预计将对其市场推广和销售产生积极影响 [1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 行业政策与市场准入 - 国家医保目录年度更新，为创新药和核心成熟产品提供了重要的市场准入渠道[1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1]

公司概况与财务表现 - 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，主营业务为药品的研发、生产和销售 [4] - 公司上市十余年，每年均进行现金分红，现金分红累计金额已超过20亿元 [4] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入的10% [5] 产品管线与研发战略 - 产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域 [4] - 研发矩阵包括中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药 [5] - 落实"全产品、全终端、全渠道"的营销方针，通过专业化学术推广和增值服务实现产品价值传递 [4] 中药研发进展 - 持续开展中成药上市后再评价，脑栓通胶囊获批"十四五"国家重点研发计划子课题，RESPACE研究已完成全部参与者随访 [5] - 2023年至今陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目 [5][7] - 一个3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研发工作正有序推进 [5] - 全资子公司益康药业开发高端精品饮片和药食同源大健康产品 [5] 创新药商业化与销售策略 - 昂拉地韦片（安睿威®）已获批上市，并通过医保目录初步形式审查 [9] - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络 [7] - 数据化服务升级：打造精准化医疗解决方案，构建全链路药事服务体系 [8] - 关键项目实践：发起"健康中国、双倍力量"基层呼吸能力提升项目 [8][9] 昂拉地韦片产品特色与临床数据 - 全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药特点 [10] - III期临床试验结果显示：昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为38.83小时（安慰剂组63.35小时，P<0.001），中位发热缓解时间为26.22小时（安慰剂组43.72小时，P<0.001） [10][13] - 钟南山院士为II期及III期临床研究总负责人，研究成果发表于《The Lancet Infectious Diseases》和《The Lancet Respiratory Medicine》 [11] 儿童及青少年适应症研发 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，中位流感症状缓解时间31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时），中位发热缓解时间24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [13] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年III期临床试验参与者入组顺利，昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [15] 代谢性疾病创新药进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）II期临床试验达到主要终点，胃肠道不良反应和低血糖发生率低于替尔泊肽报道数据 [16] - RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组，2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）已完成首例参与者入组 [17][18] - ZSP1601片（MASH治疗药物）IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [18] 早期研发管线布局 - 呼吸系统疾病领域：布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [18] - 代谢性疾病领域：RAY0221（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC，探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [20] 国际化战略 - 公司重视药品的国外市场机会，将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [20]

公司业绩表现 - 2025年上半年实现营收13亿元 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 业绩呈现营收平稳利润倍增态势 主要受益于中药基本盘与创新药突破双轮驱动战略 [2] - 通过优化供应链降本增效 多元化渠道布局与学术推广重构竞争力 [3] 业务结构分析 - 中成药业务收入6.89亿元占总收入53.03% 核心产品复方血栓通系列/脑栓通胶囊在慢病领域持续拓展 [2] - 化学药销售收入4.95亿元同比增长6.10% 既有产品市场拓展成效显著 [2] - 创新药昂拉地韦上市销售 成为新利润增长点 [2] 创新药研发进展 - 抗流感创新药昂拉地韦片5月获批上市 6月18日启动全国供应 为全球首个靶向PB2亚基药物 [4] - 临床数据显示18小时缓解流感症状 症状缓解时间较安慰剂缩短24.52小时 抗病毒活性为玛巴洛沙韦50倍/奥司他韦1000倍 [4] - 布局RSV感染治疗创新药项目 国内尚无特异性治疗药物 [5] - 长效GLP-1类药物RAY1225获FDA批准在美开展肥胖症II期临床试验 具GLP-1/GIP双重激动活性 [5][6] - 研发管线还包括ZSP1601片（MASH治疗）和RAY0221（三靶点激动剂） [6] 行业政策环境 - 国家出台《支持创新医药高质量发展若干措施》推出32项举措 临床试验审批时限由60工作日压缩至30工作日 [7] - 创新药临床试验项目启动用时压缩至20周内 多中心伦理审查互认率提至90%以上 [7] - 医保政策要求1类创新药上市1个月内快速挂网 商业健康险与医保一站式结算提升可及性 [7] 市场前景展望 - 2024年中国医药市场规模17816亿元同比增长1.0% 预计2024-2032年创新药复合增长率达8.3% [8] - 2025年中国医药市场规模预计达2.24万亿元 创新药占比30% 上半年已有43款创新药获批上市 [8] - 公司在GLP-1/MASH/抗流感三大千亿级赛道精准卡位 研发投入与国际化布局持续推进 [8]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入13亿元 同比下降4.74% [1] - 归属于上市公司股东净利润1.88亿元 同比增长114.96% [1] - 第二季度单季净利润达1.05亿元 [2] 战略规划调整 - 制定"中药为基、创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略 [2] - 研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [2] - 在行业增速放缓与药品集采背景下进行全链条战略调整 [2] 中成药业务 - 复方血栓通系列制剂与脑栓通胶囊持续拓展慢病治疗领域 [3] - 舒肝益脾系列制剂与固肾合剂等慢病治疗产品持续放量 [3] - 众生丸与清热祛湿颗粒在华南市场居领导地位并推进全国布局 [3] - 通过院内集采渠道下沉与零售核心品类培育稳固基本盘 [3] 创新药与化学药布局 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）系中国首款自主知识产权3CL单药抗新冠药物 [4] - 昂拉地韦片（安睿威®）为全球首个靶向流感病毒PB2亚基药物 2025年5月获批 [4] - 眼科产品组合包括盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液及国内首仿环孢素滴眼液（Ⅲ） [4] - 消化系统领域推出硫糖铝口服混悬液与瑞巴派特片形成黏膜保护产品线 [4] - 呼吸系统用药羧甲司坦系列与头孢克肟分散片等协同拓展市场 [4] - 累计31个品规通过仿制药一致性评价 6个品种在全国集采中选 [4]

股价表现 - 8月19日盘中上涨8.36%至24.88元/股，成交额达12.38亿元，换手率6.81%，总市值211.46亿元 [1] 公司业务与产品 - 专注于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，拥有十家子公司及四大生产基地 [1] - 主要产品包括复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等 [1] - 16个化药产品通过仿制药一致性评价，5个产品在国家集采中中选 [1] - 建立以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系 [1] - 抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片于2023年3月23日获批上市 [1] 财务数据 - 2025年第一季度营业收入6.34亿元，同比减少1.07% [1] - 2025年第一季度归属净利润8261.18万元，同比增长61.06% [1] 股东结构 - 截至3月31日股东户数9.11万，人均流通股8359股 [1]

公司业务概况 - 公司以中成药和化学药研发、生产、销售为主要业务，中成药是核心业务，拥有复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等知名产品 [1] - 2024年中成药产品收入13.2亿元，占总收入53% [1] - 2024年公司通过会计政策调整出清研发项目开发支出与子公司商誉减值计提，为2025年轻装上阵奠定基础 [1] 创新药布局 - 2023年3月全球首款拟肽类3CL单药抗新冠药来瑞特韦片(乐睿灵)上市，开启创新产品发展 [2] - 2025年5月流感创新药昂拉地韦片(安睿威)获批，该药为PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂，具有全球自主知识产权 [2] - 昂拉地韦片相比奥司他韦疗效更明确、症状缓解更快、病毒转阴时间更短，相比玛巴洛沙韦具有更低耐药性风险 [2] 在研产品进展 - RAY1225注射液为长效GLP-1/GIP双靶点激动剂，每两周注射一次，2025年5月公布II期临床顶线数据 [2] - 减重方面：6mg组(50mg总剂量)和9mg组(68mg总剂量)24周结果优于替尔泊肽15mg组(630mg总剂量)52周治疗的减重达标率 [2] - 降糖方面：相同剂量组24周HbA1c达标率优于替尔泊肽15mg组(450mg总剂量)40周结果 [2] - 国内Ⅲ期临床试验推进中，海外权益授权值得关注 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为28.08/31.23/35.01亿元，同比增长13.8%/11.2%/12.1% [3] - 预计同期归母净利润3.05/3.39/3.87亿元，同比增长201.9%/11.3%/14.1%，对应PE 47X/43X/37X [3] - 90天内4家机构给予买入评级，目标均价16.22元 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4][8] 核心观点 - 创新药进入收获期：已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域 [1] - 主业利空出尽：复方血栓通系列产品集采降价影响消化完成，2025H1归母净利润预计1.7-2.1亿元（同比+94%-140%），形成"以量补价"盈利韧性 [2] - 创新管线亮点： - RAY1225注射液（GLP1/GIP双靶点）：国内肥胖症III期入组完成，24周体重降幅达15.05%，海外II期获FDA批准 [7] - 昂拉地韦片（流感RNA聚合酶抑制剂）：全球首款PB2蛋白抑制剂，III期头对头奥司他韦表现突出，2025年5月获批上市 [7] - ZSP1601片（MASH创新药）：IIb期试验推进中，Ib/IIa显示抗纤维化潜力 [7] 财务预测 - 2025-2027年归母净利润：3.51亿元（+217.4%）、4.35亿元（+23.8%）、5.13亿元（+17.9%），对应PE 47.7X/38.6X/32.7X [2][8] - 营业收入：2025E 28.1亿元（+13.9%），2026E 33.5亿元（+19.2%）[3][8] - 毛利率：稳定在56%-57%区间，净利率从2024年-12.1%回升至2027年13.2% [8] 产品与市场 - 核心品种：复方血栓通（集采放量）、脑栓通胶囊（独家品种）[2] - 流感市场空间：全球规模2023年达687.38亿元，昂拉地韦片具备差异化竞争优势 [7] - 研发投入：2025E研发费用1.26亿元，占营收4.5% [8]