登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-068 特此公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批 准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片（项目代码：SAL0137）开展治疗脂蛋白 （a）增高的临床试验。 脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及 钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制， 增加心血管疾病（Cardiovascular disease, CVD）风险。临床前研究显示，SAL0137具有治疗Lp(a)增高的 潜力，具有一定开发潜力。 （详见2025年10月16日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于SAL0137药品临床试验申请获得受理的公告》） SAL0137若能研发 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片于12月19日晚间获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验[1] 产品潜在价值与战略意义 - 若SAL0137研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求[1] - 该药物的成功将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线[1]

格隆汇12月19日丨信立泰(002294.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通 知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0137 片（项目代码：SAL0137）开展治疗脂蛋白 （a）增高的临床试验。SAL0137 若能研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满 足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。 脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及 钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制， 增加心血管疾病（Cardiovasculardisease, CVD）风险。临床前研究显示，SAL0137 具有治疗Lp(a)增高的 潜力，具有一定开发潜力。 ...

信立泰(002294.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公 司自主研发的创新小分子药物SAL0137片(项目代码：SAL0137)开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验。 脂蛋白(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化 性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加 心血管疾病(Cardiovascular disease,CVD)风险。临床前研究显示，SAL0137具有治疗Lp(a)增高的潜力， 具有一定开发潜力。 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验 [1] - 临床前研究显示，SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力，具有一定开发潜力 [1] 药物靶点与市场潜力 - 脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片于近日获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展针对脂蛋白(a)增高的临床试验[1] 药物与适应症 - 获批临床试验的药物为SAL0137片，属于创新小分子药物[1] - 该药物临床试验的适应症为治疗脂蛋白(a)增高[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物项目代码为SAL0137 [1] - 获批开展的临床试验适应症为治疗脂蛋白（a）增高 [1]

公司研发进展 - 信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验[1] - 临床前研究显示SAL0137具有治疗脂蛋白（a）增高的潜力[1] 药物与疾病背景 - 脂蛋白（a）水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素[1] - 脂蛋白（a）通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制增加心血管疾病风险[1]

天普股份与中昊芯英 - 公司股票停牌核查完毕并于10月16日复牌 股价自8月22日至9月23日连续15个交易日涨停 累计上涨317.72% [1] - 收购方中昊芯英已启动独立自主的IPO相关工作 现已进入股份制改制阶段 但无资产注入计划 [1] 海光信息业绩 - 第三季度营业收入40.26亿元 同比增长69.6% 前三季度营业收入94.9亿元 同比增长54.65% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润7.6亿元 同比增长13.04% 前三季度净利润19.61亿元 同比增长28.56% [1] - 业绩增长源于与整机厂商及生态伙伴深化合作 推动高端处理器产品销售大幅提升 [1] 泰凌微业绩与产品进展 - 预计2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润约为1.4亿元 同比增长约118% 收入同比增长约30% [2] - 端侧AI芯片进入规模量产阶段 多模Matter芯片在海外智能家居领域批量出货 [2] - 新推出的通过蓝牙6.0认证的高精度定位芯片已进入大批量生产 WiFi6.0多模芯片实现批量出货 音频产品线新客户大批量出货 [2] - 星闪项目已完成流片回片 测试顺利并积极推进认证 [2] 光华科技业绩 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润3412.57万元 同比增长962.19% 营业收入7.62亿元 同比增长14.99% [3] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润9039.34万元 同比增长1230.70% 营业收入20.44亿元 同比增长11.50% [3] 中国瑞林投资合作 - 公司拟作为有限合伙人参与设立江钨矿业基金 基金总规模暂定为20亿元 聚焦钨、稀土、钽铌、钼、锡等稀有金属项目 [4] - 公司拟以自有资金出资3000万元 [4] 其他公司经营业绩 - 九洲药业第三季度净利润同比增长42.3% [5] - 禾盛新材前三季度净利同比预增60%—80% [5] - 中科曙光前三季度净利润同比增长24% [5] - 金固股份2025年前三季度净利同比预增23.57%—85.35% [6] - 亿联网络前三季度净利同比预降3%—8% [7] - 石大胜华预计前三季度净利润亏损4900万元—7500万元 同比转亏 [7] - 高能环境第三季度净利润同比下降1.05% [7] 公司重要事项 - 德力股份拟定增募资不超7.2亿元 [7] - 方盛制药子公司瑞卢戈利片获得药物临床试验批准通知书 [7] - 信立泰SAL0137片临床试验申请获得受理 [7] - 贵州百灵全资子公司中药新药糖宁通络片获得2型糖尿病临床试验批准 [7] - *ST正平停牌核查完成并复牌 [7] - 金开新能子公司金开智维拟引入战略投资者 预计实现投资收益1.08亿元 [7] - 富信科技股东询价转让初步定价为36.83元/股 [7] - 软控股份控股子公司软控科技正式挂牌新三板 [7] - 石基信息发行股份购买资产申请文件获得深交所受理 [8] - 交通银行将于11月18日赎回28亿美元无固定期限资本债券 [10] - 东山精密拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 [10] - 天威视讯获授权筹建国资国企在线监管安全运营（深圳）分中心 [10] 项目中标与投资合作 - 东安动力2025年三季度获取5项新市场定点协议 预计生命周期总销量100万台 [7] - 明新旭腾收到某头部新能源汽车客户定点通知 预计生命周期总销售金额约6.5亿元 [7] - 无线传媒与河北广播电视台续签视听节目内容合作协议 [7] - 镇洋发展与宁波石墨烯创新中心签署战略合作框架协议 [7] - 领益智造拟对参股公司越南光弘增资1102.5万美元 [7] - 当升科技与博苑股份签署战略合作框架协议 拟在固态锂电材料技术合作开发 [7] - 博苑股份拟与当升科技在固态锂电材料技术合作开发等领域战略合作 [7] - 均普智能拟定增募资不超11.61亿元 用于智能机器人研发及产业化项目等 [7] - 至纯科技拟发行不超过2亿元短期融资券 [7] 股东增减持与回购 - 恒铭达董事长提议2亿元—4亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [9] - 海南华铁第二大股东增持计划实施完毕 累计增持644.8万股 [10] - 海尔生物久实优选1号私募证券投资基金成为公司5%以上股东 [10] - 舒华体育股东拟合计减持不超过3%公司股份 [10] - 永辉超市副总裁罗雯霞拟减持不超过10.9万股公司股份 [10] - 西部黄金大股东兼董事杨生荣计划减持不超过2%公司股份 [10] - 华大九天大基金9月15日—10月15日减持271.47万股 减持计划已实施完毕 [10] - 三联锻造股东高新同华拟减持不超3%股份 [10] - 三丰智能股东陈巍及其一致行动人拟减持不超过2.85%公司股份 [10] - 盛新材股东宁波立溢计划减持不超公司总股本的2% [10] - 汇创达股东宁波通慕拟减持不超过2.9999%股份 [10] - 慧智微大基金二期拟减持不超过1%公司股份 [10] - 利欧股份拟减持不超过1.35亿股已回购股份 [10] 公司人事变动 - 菲林格尔董事长Jürgen Vhringer因工作调整辞职 [10] - 金能科技副总经理曹勇因个人原因辞职 [10]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 本次提交的申请为SAL0137用于治疗脂蛋白（a）增高的临床试验申请 [1] - SAL0137是公司研发的具有自主知识产权的口服小分子药物 [1]