融资计划 - 公司启动H股配售计划，拟以42.44港元/股的价格配售1900万股新H股，预计净筹资约7.96亿港元 [2] - 配售股份占现有H股的10.02%，若全额认购，公司H股流通盘将扩大近一成 [2] - 配售所得净额主要用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [2] 财务状况 - 2024年公司营收同比激增58.54%，但归母净亏损仍高达14.68亿元 [2] - 2025年一季度营业收入5.26亿元，同比增长59.17%；归母净利润亏损2.54亿元，亏损幅度同比收窄 [4] - 公司有财务记录的七个年份中，已有六个年份利润亏损 [2] - 2024年一季度销售3.30亿，二季度环比增长24.48%，三季度环比增长13.56%，四季度环比增长8.75%，2025一季度环比增长3.54%，增速明显放缓 [6] 核心产品表现 - 公司已进入商业化阶段的药物有两款：泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48） [5] - 2021年泰它西普收入约4730万元，维迪西妥单抗收入约8400万元，当年公司营收同比暴增46753.31%，成为唯一盈利的完整财年 [5] - 2024年公司营业收入17.17亿元，较去年同期的10.83亿元增加58.54% [5] 研发投入与资金压力 - 2024年全年研发费用支出为15.4亿，2025一季度研发费用保持在3.29亿元的高位 [8] - 截至2024年末，公司账面货币资金为7.62亿元，2025年一季度下滑至7.22亿元 [8] - 2025年一季度短期借款高达11.31亿元，长期借款为10.63亿元，短期偿债压力显著 [8] - 2024年3月推出25.5亿元A股定增预案未果，2024年7月将定增募资额下调至19.53亿元，但仍未落地 [9] 行业背景 - 创新药研发周期长、资金投入大的行业特性，使得公司研发支出长期处于高位 [8] - 2025年国内创新药企将迎来PD-1、ADC等药物Ⅲ期临床集中爆发期，企业需大量资金支持研发 [10] - 行业竞争激烈，企业需不断投入资金推进管线项目，争夺市场份额 [10]

业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[1] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元，因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[1] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%[4] - 泰它西普销售收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%，同比增加8.93个百分点[5] - 维迪西妥单抗销售收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%，同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售毛利率80.62%，同行业平均水平83.45%[6] 临床研究 - Pfizer开展的维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究，107例受试者客观缓解率达50.5%[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，全人群客观缓解率为73.2%[9] - 维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗在20例受试者中客观缓解率为75%[9] - 2025年5月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌III期临床研究中期分析取得强阳性结果[10] 采购情况 - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比增加106.53%、508.00%，因泰它西普海外临床研究推进[13][14] - 2024年公司对迈百瑞国际采购金额同比增加46.99%，因RC88进入II期、RC248进入一期临床[13][14] - 2024年公司对上海康康医疗采购金额同比增加0.60%[14] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%，因维迪西妥单抗研发投入增长[13][14] - 2024年前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[14] 研发费用 - 报告期内公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%，因多项临床研究推进[15] - 报告期内公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[16] - 截至2024年末研发人员人数为926人，较2023年末减少29.20%，因人员岗位优化调整[16] 财务状况 - 2024年末公司货币资金7.62亿元，短期借款10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款（含一年内到期的长期借款）14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%，全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[21] - 截至2024年末，公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[24] - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元，占总资产比重为49.84%，其中固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[28] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元，目前工程进度46.65%[28] 产能与库存 - 2024年泰它西普产能240万支，库存91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存47706支，产销率94.43%[31] 未来展望 - 公司预计自2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 项目规划 - 生物工程三期项目中后期规划：2021年启动泰它西普一次性生物反应器车间建设，预计2025年四季度获批，2029年产能接近饱和；2024年启动不锈钢罐车间建设，预计2029年获批[42] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[49] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[49] 其他财务指标 - 2024年末应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元[76] - 2024年末预付款项2.41亿元，账龄一年以上的占比23.17%，主要为预付研发服务款[76] - 2024年其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%，主要是预付工程设备款增加[76] 工艺与建设 - 2024年泰它西普新生产工艺开发成功，车间建设规划优化，项目建设延期约7个月，设备发货延迟[81]

业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[3] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[3] - 2024年产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%，泰它西普毛利率同比提升8.93个百分点，维迪西妥单抗提升0.68个百分点[5][6] - 2024年泰它西普营业收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%；维迪西妥单抗营业收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%[6] - 2024年公司产品销售毛利率80.62%，同行业平均水平83.45%，差异不大[7] 研发进展 - Pfizer针对维迪西妥单抗开展的尿路上皮癌后线II期试验患者招募完成，计划2026年提交上市申请；一线III期临床研究患者入组比例达25%[8] - 维迪西妥单抗多项临床研究取得成果，如国内II期单药治疗客观缓解率50.5%等[10][11][12] - 2024年公司技术服务收入1100.94万元，均来自Pfizer Inc.委托的技术服务，年末已完工并回款[13] - 2024年公司前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[15] - 报告期内公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%；员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[17][18] - 截至2024年末研发人员人数为926人，较2023年末减少29.20%[18] 财务状况 - 2024年末公司货币资金7.62亿元，短期借款10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由37.82%升至63.88%，全年经营活动现金流量净额 - 11.14亿元[27] - 2024年末一年以内到期银行借款约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[30] - 2024年末公司固定资产和在建工程合计27.40亿元，占总资产比重49.84%，固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[36] - 生物工程三期项目总预算37.05亿元，工程进度46.65%[36] 产能与库存 - 2024年泰它西普产能240万支，库存量91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存量47706支，产销率94.43%[38] 未来展望 - 公司预计自2028年泰它西普在国际市场实现商业化[40] 在建项目 - 预计2026年上半年K座维迪西妥单抗生产车间建成，投资5.69亿元，有3个2000L一次性反应器[45] - 预计2027年上半年K座RC28 - E生产车间建成[45] - 2021年启动泰它西普一次性生物反应器车间建设，预计2025年四季度获批，2029年产能接近饱和[53] - 2024年启动不锈钢罐车间建设，预计2029年获批[53] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[62] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[62] 票据与预付款 - 2024年末公司应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元[92] - 公司期末预付款项2.41亿元，其中账龄一年以上的占比23.17%，主要为预付研发服务款[92] - 公司其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%，主要是预付工程设备款增加[92] - 预付工程设备款和研发服务款前五大供应商情况[95][99]

业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[2] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元[2] - 2024年泰它西普营业收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%，同比增加8.93个百分点[5] - 2024年维迪西妥单抗营业收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%，同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%，产品销售毛利率80.62%[5][7] 产品数据 - 2024年泰它西普产能240万支，库存91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存47706支，产销率94.43%[30] 临床进展 - 维迪西妥单抗国际多中心II期关键性临床试验患者招募完成，计划2026年提交生物制品上市许可申请[7] - 维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究，107例受试者客观缓解率50.5%，中位无进展生存期5.9个月，中位总生存期14.2个月[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗Ib/II期临床研究，全人群客观缓解率73.2%，完全缓解率9.8%，中位无进展生存期9.3个月，中位缓解持续时间8.6个月，中位总生存期33.1个月[9] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，中期分析取得强阳性结果，达到两项主要研究终点[10] 采购数据 - 2024年公司前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[13] - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比分别增加106.53%、508.00%[13][15] - 2024年公司对烟台迈百瑞采购金额同比增加46.99%[13][16] - 2024年公司对上海康康采购金额同比增加0.60%[13] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%[13][16] 研发费用 - 2024年公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%[17] - 2024年公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[18] 人员数据 - 截至2024年末公司研发人员为926人，较2023年末减少29.20%[18] 财务状况 - 2024年末公司货币资金为7.62亿元，短期借款为10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款为14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%，全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[22] - 截至2024年末，公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[25] 资产数据 - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元，占总资产比重为49.84%，其中固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[27] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元，目前工程进度46.65%[27] - 截至报告期末公司存在账面价值约5.30亿元的固定资产尚未办妥产权证书[28] 未来展望 - 预计2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[46] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[46] 应收预付 - 2024年末公司应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元，期末预付款项2.41亿元，其中账龄一年以上的占比23.17%，其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%[74] 审计情况 - 对荣昌生物2024年度财务报表进行审计[84] - 针对应收票据和应收款项融资执行多项审计程序[84] - 针对预付账款执行多项审计程序[84]

荣昌生物新H股发行 - 荣昌生物(09995 HK)配售新H股将改善集团财务状况 [1] - 8亿港元配售所得将加强公司有限的现金状况 [1] - 目前市场对生物科技公司的强烈情绪为公司提供了良好的发行时机 [1] 目标价调整 - 野村上调荣昌生物目标价190 8% 由16 37港元升至47 6港元 [1] - 资产外授许可的前景变得更光明 [1] - 野村暂维持"中性"评级 [1]

配售事项 - 公司于2025年5月22日与配售代理订立配售协议，将发行19,000,000股新H股，面值总额为人民币19,000,000元 [2] - 配售股份约占现有已发行H股的10.02%，占公告日已发行股份总数的3.49% [2] - 假设无其他股本变动，配售股份将占经扩大后已发行H股的9.11%，占扩大后已发行股份总数的3.37% [2] - 配售价为每股42.44港元，较最后交易日收盘价46.90港元折让约9.51% [5][6] - 配售所得净额预计约为796百万港元，每股H股募集的净价约为41.89港元 [6] 承配人及配售条件 - 配售代理将向不少于六名独立专业、机构及/或其他投资者配售股份 [4] - 配售完成后无承配人将成为公司主要股东 [4] - 配售须待上市委员会批准配售股份上市及买卖，以及中国证监会备案完成后方可完成 [9] - 若条件未能在交割日上午8:00前达成，配售代理及公司互不承担任何义务或责任 [9] 配售股份地位及禁售安排 - 配售股份将与现有已发行H股享有同等地位，包括收取股息的权利 [7] - 公司承诺自配售协议之日起至交割日后3个月内不进行股份出售、转让等行为，除非获得配售代理书面批准 [8] 配售理由及资金用途 - 配售将增强公司推进研发能力及业务扩展计划的实力，同时拓宽股东基础 [14] - 配售所得净额将用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [14] - 公司作为领先的生物制药企业，致力于开发同类首创、同类最佳的生物药物 [13] 股权结构影响 - 截至公告日，公司已发行股份总数为544,608,243股，包括355,027,004股A股及189,581,239股H股 [16] - 假设无其他股本变动，配售完成后H股数量将增加至208,581,239股 [16] 董事会决议 - 董事会全票通过《关于根据一般授权发行H股的议案》，同意票占出席董事的100% [24] - 董事会授权相关董事签署配售协议及处理配售相关事宜 [20][21] - 配售根据年度股东大会授予的一般性授权发行，无需股东另行批准 [12]

港股市场折让配售案例 - 今年以来港股市场频现折让配售案例 涉及老铺黄金 小米集团 贝克微等多家公司 [1] - 荣昌生物拟配售1900万股H股 净筹约7 96亿港元 [1] - 5月22日荣昌生物H股低开高走 放量收涨5 44% A股收涨2 44% [1] 荣昌生物配售详情 - 公司与摩根士丹利 华泰国际订立配售协议 拟配售不超过1900万股H股 占现有已发行H股的10 02% [2] - 配售价每股42 44港元 较5月21日收盘价折让9 51% 预计净筹7 96亿港元 [2] - 配售资金将用于核心产品泰它西普的核心适应症拓展及一般企业用途 [2] 公司研发管线与商业化进展 - 公司拥有超过十种候选药物 七种处于临床开发阶段 针对二十余种适应症 [3] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC药物 获美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定 [3] - 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白产品 8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段 [4] 财务表现与资金需求 - 2024年营收同比增长59%至17 10亿元 产品销售收入增长62%至16 99亿元 [6] - 2025年一季度营收同比增长59%至5 26亿元 归母净利润亏损同比扩大27%至2 54亿元 [7] - 截至2025年一季度末 现金及现金等价物为7 19亿元 资金压力仍存 [7] 市场表现与资本运作 - 2025年以来公司股价累计上涨逾240% 处于阶段性高点 [8] - 5月22日A H股低开高走 表现强于市场 显示资金对配售持积极态度 [8] - 西雅图基因曾以26亿美元首付款加里程碑付款获得维迪西妥单抗海外授权 [4]

配售协议 - 公司与摩根士丹利及华泰国际签订配售协议 计划发行1900万股新H股 配售价为每股42 44港元 [1] - 配售价较5月21日收盘价46 90港元折让9 51% [1] - 配售股份占现有已发行H股约10 02% 占已发行股份总数约3 49% [1] - 假设配售完成且股本无其他变化 配售股份将占经扩大H股数目约9 11% 占经扩大股份总数约3 37% [1] 资金用途 - 配售所得款项总额预计约8 06亿港元 净额约7 96亿港元 [2] - 资金拟用于核心产品泰它西普(RC18)的适应症拓展 包括重症肌无力 膜性肾病及其他企业用途 [2]

配售股份信息 - 公司将发行1900万股面值1元新H股，占现有已发行H股10.02%，占公告日已发行股份总数3.49%[8] - 配售股份面值总额为1900万元[8] - 每股配售股份配售价为42.44港元，较2025年5月21日收盘价折让约9.51%[12] 配售所得及用途 - 配售所得净额预计约为7.96亿港元，完成配售后每股H股募集净价约为41.89港元[12] - 配售所得净额拟用于核心产品泰它西普核心适应症拓展及其他一般企业用途[24] 股本结构变化 - 假设配售完成且股本无其他变动，A股占比将从65.19%降至62.99%[26] - 假设配售完成且股本无其他变动，已发行股份总数将从544,608,243股增至563,608,243股[27] 其他信息 - 公司于2025年5月22日与配售代理订立配售协议[7] - 公司承诺自配售协议日起至2025年8月28日期间有禁售限制[14] - 截至公告日期前十二个月内，公司未进行任何股权融资[25]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-024 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届董事会第二十三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第 二十三次会议于 2025 年 5 月 21 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次 会议由董事长王威东先生主持，应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，本次会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 等法律法规、规范性文件以及《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于根据一般授权发行 H 股的议案》 2. 特此批准、确认并授权每份整体协调人聘用函的形式和内容，并授权任 何一位董事代表本公司签署、执行和交付 ...