市场表现 - 9月24日A股市场全面回暖 科创板强劲冲高 [1] - 科创创新药ETF汇添富（589120）上涨1.59% 上市三个交易日连续净申购超2000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨 特宝生物涨超3% 泽璟制药、益方生物、艾力斯涨超2% 百利天恒、荣昌生物微涨 [3] 指数成分结构 - 科创创新药ETF标的指数前十大成分股权重集中 百济神州-U占比9.92% 艾力斯占比8.03% 百利天恒占比7.96% [4] - 成分股当日表现分化 泽璟制药-U涨2.77% 特宝生物涨3.41% 益方生物-U涨2.90% 博瑞医药跌1.81% [4] 政策催化 - 国家医保局将召开企业现场沟通会 推进医保目录调整 [5] - 医保与商保"双目录"同步申报成为今年最大创新 [5] - 5款CAR-T产品在专家评审中全票通过 此前因百万元级定价未能进入医保目录 [5] 行业趋势 - 创新药行情驱动力来自出海 "本土创新-全球变现"模式成为关键支撑 [6] - 东吴证券预计创新药指数及龙头股有望创2021年以来新高 [6] - 信达证券指出创新主线行情持续 中国创新药崛起为产业趋势 降息预期利好创新产业链 [7] 产业竞争力 - 天风证券认为中国创新药已具备全球竞争力 进入产业兑现阶段 [8] - 资金端通过BD授权和商业化实现自我造血能力 [8] - 政策端从顶层设计到地方落地全面支持"真创新" [9] - 人才端战略与执行层协同配置 构建可持续研发引擎 [9] 发展前景 - 产学研合作深化 中国成为全球靶点验证到IND路径效率最高国家之一 [10] - 研发效率与成本优势推动更高创新度分子开发 提升商业化价值 [10] - "政策支持+创新升级+出海BD常态化"三重逻辑催化行业高景气 [10]

细胞免疫治疗概念板块表现 - 截至9月23日收盘 细胞免疫治疗概念板块下跌2.75% 位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内ST中珠跌停 昭衍新药下跌6.04% 济民健康下跌5.45% 博腾股份下跌5.34%[1][2] 资金流动情况 - 板块整体获主力资金净流出16.10亿元 其中48只个股呈现资金净流出[2] - 恒瑞医药主力资金净流出2.93亿元 翰宇药业净流出2.05亿元 昭衍新药净流出1.55亿元 复星医药净流出1.18亿元[2] - 仅少数个股获资金净流入 贝达药业净流入3597.05万元 楚天科技净流入2130.44万元 荣昌生物净流入1407.65万元[2][4] 个股涨跌及换手率 - 昭衍新药换手率达6.23% 济民健康换手率达11.91% 显示较高市场活跃度[2] - 资金净流出超亿元的6只个股中 翰宇药业换手率7.69% 舒泰神换手率5.33% 博腾股份换手率5.79%[2] - 贝达药业逆势上涨1.30% 成为板块中少数上涨个股[4]

公司股价表现 - 9月19日股价下跌5.02%至99.35元/股 成交额6.59亿元 换手率3.98% 总市值559.94亿元 [1] 公司基本情况 - 成立于2008年7月4日 2022年3月31日上市 总部位于山东自由贸易试验区烟台片区 [1] - 专注于抗体药物偶联物(ADC) 抗体融合蛋白 单抗及双抗等治疗性抗体药物领域 [1] - 主营业务收入构成:销售商品99.46% 出售材料0.38% 租赁服务0.16% [1] 基金持仓情况 - 嘉实鑫和一年持有期混合A(008664)二季度持有1.49万股 占基金净值比例0.38% 为第八大重仓股 [2] - 该基金最新规模2.27亿元 今年以来亏损0.29% 近一年收益1.82% 成立以来收益14.12% [2] - 基金经理杨烨超累计任职9年300天 现任基金资产总规模18.78亿元 [3] 投资影响 - 当日股价下跌导致嘉实鑫和基金浮亏约7.82万元 [2] - 基金经理任职期间最佳基金回报40.38% 最差基金回报-4.07% [3]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）用于治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周开放标签延长研究数据入选2025年AANEM年会口头报告 会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 2021年8月公司与西雅图基因公司达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1] 商业合作 - 2021年8月与美国西雅图基因公司（现属辉瑞）达成RC48全球独家许可协议 涉及海外市场开发和商业化权益 [1]

港股通创新药ETF表现 - 9月18日早盘港股通创新药板块反弹 港股通创新药ETF（520880）开盘冲高超2% 20分钟成交额突破1亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B和荣昌生物一度齐涨超6% 康方生物和百济神州涨超2% [1] - 该ETF连续12日吸金 场内持续溢价交易显示买盘强劲 [3] 政策与产业支持 - 国家药监局发布公告 为符合要求的创新药临床试验设立"30日审评审批通道" 推动研发提速 [3] - 开源证券指出下一代IO、减重、小核酸等七个创新药赛道市场空间巨大 短期内或迎价值拐点 [3] 行业基本面改善 - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 首次扭亏为盈 行业进入盈利驱动新周期 [3] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75% 在同类指数中弹性最高 [4] 指数成分优化 - 港股通创新药ETF跟踪指数完成"提纯"修订 完全剔除CXO企业 新增14家创新药研发公司 [3][4] - 修订后指数100%聚焦创新药研发 精准表征国产创新药力量 避免CXO对指数走势干扰 [3][4] 产品特征与流动性 - 港股通创新药ETF规模超17亿元 上市以来日均成交额5.21亿元 同指数ETF中规模最大流动性最佳 [5] - 支持日内T+0交易 不受QDII额度限制 场外可通过联接基金（025221）配置 [5]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周OLE数据入选2025年AANEM年会口头报告 该会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 此前公司于2021年8月与西雅图基因（现属辉瑞）达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1]

核心临床数据 - 泰它西普治疗全身型重症肌无力的中国III期临床研究48周开放标签扩展数据将在2025年10月29日至11月1日举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1] - 此前在2025年美国神经病学会年会上公布的24周数据显示：98.1%患者实现肌无力日常生活活动评分改善≥3分 87%患者实现定量肌无力评分改善≥5分[3] - 在已完成III期临床研究的全身型重症肌无力治疗药物中 泰它西普显示出最高的MG-ADL应答率[3] 产品特性与适应症 - 泰它西普是全球首款且同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点融合蛋白[5] - 通过同时抑制BLyS和APRIL细胞因子与B细胞受体的结合 阻止B细胞异常分化和成熟[5] - 已在中国获批治疗系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[5] 商业化合作进展 - 2025年6月将泰它西普授权给Vor Bio 负责推进全球多中心III期临床试验[4] - Vor Bio正在美国 欧洲 南美和亚太地区顺利推进患者招募工作[4] - Vor Bio是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司[6] 疾病市场规模 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病 影响神经与肌肉间的信号传递[7] - 美国约有9万患者 欧洲14万患者 日本2.9万患者[7] - 目前存在显著未满足临床需求 需要具有持久疗效 安全性和便利性的新疗法[7] 其他研发进展 - 泰它西普在中国治疗原发性干燥综合征的III期试验已达到主要终点[10] - 公司与Santen就眼科创新药物RC28-E达成大中华区和亚洲国家的独家许可协议[9]

核心观点 - Vor Bio合作方RemeGen在中国进行的泰它西普治疗全身型重症肌无力的3期临床试验48周数据将在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1][2] 该药物是一种新型双靶点融合蛋白 通过选择性抑制BLyS和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] 在中国3期试验中 泰它西普在主要终点MG-ADL评分上显示出4.83分的安慰剂调整改善[3] 临床数据展示 - 48周临床数据来自中国3期研究 评估泰它西普治疗成人全身型重症肌无力[1] - 数据将于2025年10月29日10:50 PT在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[2] - 报告标题为"泰它西普在全身型重症肌无力患者中的疗效和安全性：3期研究结果"[2] 药物特性与进展 - 泰它西普是一种研究性重组融合蛋白 通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] - 双靶点机制减少自身反应性B细胞和自身抗体产生[3] - 药物已在中国获批用于系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[4] - 全球3期临床试验正在美国 欧洲 南美和亚太地区进行 以支持在美国 欧洲和日本的潜在批准[4] 疾病背景 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病 破坏神经与肌肉之间的通信[5] - 疾病由自身抗体介导 最常见的是靶向乙酰胆碱受体或肌肉特异性激酶[5] - 美国约有90,000名患者 欧洲140,000名 日本29,000名患者[5] - 许多患者仍经历持续症状或无法耐受的副作用 存在显著未满足的医疗需求[5] 公司定位 - Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司 专注于通过3期临床开发和商业化来推进泰它西普[2] - 公司致力于改变自身免疫性疾病的治疗方式[2]

核心观点 - 公司与美国西雅图基因公司（现被辉瑞收购）达成维迪西妥单抗（RC48）在亚洲以外地区的全球独家许可协议 [1] - RC48海外临床试验正由辉瑞按计划推进 [1] - 公司面临国际化进程中法规差异、市场准入复杂性和竞争环境动态变化等挑战 [1] - 公司积极与辉瑞保持密切协作并提供必要支持与数据配合海外临床开发与申报 [1] 许可协议 - 2021年授权维迪西妥单抗（RC48）在除日本、新加坡外亚洲地区以外的全球开发和商业化权益 [1] - 授权对象为美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购） [1] 临床进展 - RC48海外临床试验目前由辉瑞按计划推进中 [1] 国际化挑战 - 面临不同国家和地区法规环境的差异性 [1] - 面临市场准入政策的复杂性 [1] - 面临竞争环境的动态变化 [1] 合作协同 - 公司正积极与辉瑞保持密切协作 [1] - 公司提供必要的支持与数据配合海外市场的临床开发与申报工作 [1]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股震荡下挫 [1] - 中国生物制药、维亚生物、复星医药跌超4% [1] - 君实生物、荣昌生物、信达生物多股跌超3% [1]