泽璟制药(688266)
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泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点
智通财经· 2025-10-20 08:40
核心观点 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点,具有高度统计显著性(p<0.0001)[1] - 公司将加快推进该药物针对活动性强直性脊柱炎适应症的上市进程 [1] 产品与研发 - 药物名称为盐酸吉卡昔替尼片,曾用名盐酸杰克替尼片,为公司自主研发的1类新药 [1] - 该药物针对的适应症为活动性强直性脊柱炎 [1] 临床试验 - 临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究,方案编号为ZGJAK029 [1] - 试验的主要疗效终点已达到,结果具有高度统计显著性(p<0.0001)[1]
泽璟制药(688266.SH):盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点
智通财经网· 2025-10-20 08:35
临床研究结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001)[1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究,方案编号为ZGJAK029 [1] 产品与研发进展 - 盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)为公司自主研发的1类新药 [1] - 公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者适应症的上市进程 [1]
泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点
每日经济新闻· 2025-10-20 08:32
临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点,结果具有统计显著性(p<0.0001)[1] - 公司将加快推进该药物的上市进程[1] 市场竞争格局 - 目前在国内仅有托法替布(Tofacitinib)、乌帕替尼(Upadacitinib)和艾玛昔替尼(Ivarmacitinib)三款JAK抑制剂类药物获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗活动性强直性脊柱炎患者[1] - 盐酸吉卡昔替尼片有望成为国内获批用于该适应症的第四款JAK抑制剂[1]
10月20日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-20 03:58
雪迪龙 - 公司拟以不超过4亿元自有或自筹资金参与竞拍北京昌平区约21.41亩工业用地并投资建设创新产业基地 [1] - 项目将新增色谱、质谱生产线,重点布局碳监测、碳计量系统及工艺过程仪表分析等研发生产 [1] 泽璟制药 - 公司研发的三特异性抗体药物注射用ZGGS34获得国家药监局临床试验批准通知书,将用于MUC17阳性晚期实体瘤治疗 [2] - ZGGS34是一种靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性T细胞结合器,临床前研究显示其具有强效抗肿瘤活性和良好安全性 [2] 奥赛康 - 子公司在2025年ESMO年会首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床研究数据 [2] - 研究针对EGFR-TKI治疗失败且伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者,结果显示在推荐II期剂量下客观缓解率达68.8%,疾病控制率达93.8% [2] - 公司III期确证性临床研究正在进行中 [2] 中国人寿 - 公司预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为1567.85亿元至1776.89亿元,同比增长50%至70% [4] 士兰微 - 公司及关联方拟向子公司厦门士兰集华微电子有限公司增资51亿元,用于建设12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 [5] - 其中士兰微方面合计出资15亿元,项目规划总投资200亿元 [5] 新城市 - 公司拟将原募投项目终止后剩余的募集资金1.57亿元用于投资建设建筑绿能及零碳园区规划建设项目,该项目总投资2.57亿元 [7][8] - 项目建设内容包括100MW分布式光伏电站、5MW分布式储能电站及源网荷储一体化系统平台 [8] 亿道信息 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购朗国科技和成为信息的控股权,并同步募集配套资金 [9] - 公司股票自2025年10月20日开市起复牌 [9] 熙菱信息 - 公司控股股东、总经理岳亚梅收到《解除留置通知书》,相关留置措施已被解除,目前可正常履行职责 [10] 东鹏控股 - 公司首批送检的岩板产品通过佛山市质量计量监督检测中心检测,符合陶瓷砖新国标最高等级5A级要求 [11] 智能自控 - 公司控股股东之一致行动人拟于2025年11月10日至2026年2月8日期间减持不超过355万股,即不超过公司总股本的1% [12] 昂利康 - 公司收到左氧氟沙星片药品注册证书,该药品按化学药品4类获批,视同通过一致性评价,规格为0.5g [14][15] 海正药业 - 公司台州工厂岩头厂区二期工程的欧盟GMP不符合声明已于2025年10月17日正式撤销,基于2025年3月的联合审计结果 [17] - 公司同时承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场 [17] 鸿富瀚 - 股东恒美国际有限公司计划自2025年11月10日起的三个月内减持不超过134.49万股,占公司总股本的1.5% [19] 普冉股份 - 公司拟在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司,注册资本100万美元,旨在加快拓展海外市场 [20] 天和磁材 - 全资子公司签署投资协议,将投资建设高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目,项目总投资预计8.5亿元 [22] 翔丰华 - 公司2025年前三季度实现营业收入1.13亿元,同比增长8.16%,归属于母公司股东的净利润1994.75万元,同比下降64.64% [23] - 第三季度实现营业收入4.43亿元,同比增长31.08%,归母净利润2289.34万元,同比增长26.01% [23] 达瑞电子 - 公司2025年前三季度实现营业总收入22.78亿元,同比增长28.59%,归属于母公司股东的净利润2.31亿元,同比增长26.84% [24] - 第三季度实现营业收入8.73亿元,同比增长29.48%,归母净利润9894.21万元,同比增长28.92% [24] 祥生医疗 - 公司2025年前三季度实现营业收入3.43亿元,同比下降5.27%,归属于上市公司股东的净利润9392.05万元,同比下降4.56% [24][25] - 第三季度实现营业收入1.07亿元,同比下降6.68%,归母净利润2422.41万元,同比增长41.95% [24]
泽璟制药涨2.03%,成交额6852.92万元,主力资金净流入83.69万元
新浪财经· 2025-10-20 02:31
股价表现与资金流向 - 10月20日盘中股价上涨2.03%至103.55元/股,成交额6852.92万元,换手率0.25%,总市值274.11亿元 [1] - 当日主力资金净流入83.69万元,特大单买入342.89万元(占比5.00%),卖出196.54万元(占比2.87%) [1] - 公司今年以来股价上涨66.19%,但近20日下跌7.96%,近60日下跌22.42% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售,收入几乎全部来自药品销售(占比99.97%) [1] - 2025年1-6月实现营业收入3.76亿元,同比增长56.07% [2] - 2025年1-6月归母净利润为-7280.35万元,亏损同比减少9.42% [2] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数为8795户,较上期增加16.75%,人均流通股30097股,较上期减少14.35% [2] - 中欧医疗健康混合A在第二季度增持268.75万股,成为第五大流通股东(持股816.63万股) [2] - 广发医疗保健股票A和工银前沿医疗股票A在第二季度分别减持117.14万股和30.53万股 [2] - 汇添富创新医药混合A和富国精准医疗灵活配置混合A新进入十大流通股东之列,广发多因子混合退出十大流通股东 [2] 行业与业务定位 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司业务涉及的概念板块包括抗癌治癌、AI医药、抗癌药物、生物医药、创新药等 [1]
新华财经早报:10月20日
中国金融信息网· 2025-10-19 23:41
航天与卫星发射 - 力箭一号遥八运载火箭成功发射,将巴基斯坦遥感卫星02星、中科卫星03星和04星共3颗卫星送入预定轨道 [1][3] 半导体与集成电路 - 士兰微拟在厦门合作建设12英寸高端模拟芯片项目,规划总投资200亿元,规划产能4.5万片/月,分两期实施,两期完成后将形成年产54万片的生产能力 [1][3][6] - 士兰微及关联方拟向项目实施主体士兰集华增资51亿元 [3] 金融与保险 - 中国人寿预计2025年前三季度归母净利润为1567.85亿元至1776.89亿元,同比增长50%到70%,主要因投资收益同比大幅提升 [3] - 10月以来一批中小银行密集下调存款利率,例如上海华瑞银行将3年期整存整取利率从2.3%调降至2.15%,该行年内已合计8次降息 [3] 工业与制造业 - 三一重工在港上市拟全球发行约5.8亿股H股,发行价区间为每股20.30港元至21.30港元 [3] - 扬杰科技第三季度净利润同比增长52.4% [6] - 星网宇达第三季度净利润同比增长816% [6] - 同有科技第三季度净利润同比增长300.46% [6] 生物医药与医疗 - 泽璟制药在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布ZG006和ZG005的临床数据 [6] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药股权,元码智药有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法 [6] 资产与并购交易 - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息控股权,股票复牌 [6] 消费与产业报告 - 《中国冰雪产业发展研究报告(2025)》显示,2025年中国冰雪产业规模将突破1万亿元,达到10053亿元,规划到2030年产业规模突破1.5万亿元 [3] - 截至2025年4月,中国拥有室内滑雪场79个,较上一年度增长20个,增幅达33.9%,另有16个在建 [3] 贸易与航运 - 第138届广交会第一期境外采购商累计线下参会约15.79万人,来自全球222个国家和地区,环比增长6.3% [3] - 中欧北极集装箱快航航线首艘货船抵达波兰格但斯克港,该航线经北极东北航道航程约20天,相比苏伊士运河航线约40天具有明显时效优势 [5] 大宗商品与资源 - 韩国白银价格年初至今累计涨幅近70%,10月17日价格为每克2467韩元(约合人民币12元) [5] - 今年以来韩国主要商业银行银条累计销售额为104亿韩元(约合人民币5208万元),比去年同期高出13倍,因供不应求,多家机构宣布暂停销售 [5] - 印度10月上半月平均每天从俄罗斯进口石油约180万桶,比9月日均进口量增加约25万桶 [5]
晚间公告丨10月19日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-19 13:46
重大资本支出与项目投资 - 士兰微拟200亿元投建12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 规划产能4.5万片/月 分两期实施 两期完成后将形成年产54万片的生产能力 [4] - 雪迪龙拟不超过4亿元购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目 拟新增色谱和质谱生产线 [8] - 天和磁材全资子公司拟8.5亿元投资高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目 一期项目拟投资2.1亿元 建设期18个月 [9] - 新城市拟将1.57亿元剩余募集资金用于建筑绿能及零碳园区规划建设项目 [10] 并购与战略合作 - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息100%股权 交易完成后将在产品形态、技术能力、应用场景等方面形成优势互补与深度协同 [12][13] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药新增注册资本11.06万元 增资完成后将持有其8.20%股权 推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的布局 [15] - 普冉股份拟投资100万美元在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司 [16] 产品研发与监管进展 - 泽璟制药自主研发的新药ZG006和ZG005将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [11] - 海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》已被欧盟撤销 意味着欧盟已解除该工厂GMP不符合状态 [7] - 昂利康获得左氧氟沙星片药品注册证书 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种感染 [18][19] - 东鹏控股首批送检的岩板产品通过消费品质量分级5A级检测 成为行业首批通过陶瓷砖新国标最高等级检测的企业 [17] 公司治理与股权变动 - 熙菱信息控股股东、实控人之一暨董事、总经理岳亚梅已被解除留置措施 目前已能够正常履行职责 [5][6] - 中核钛白证券简称自10月20日起由"中核钛白"变更为"钛能化学" 证券代码保持不变 [14] - 鸿富瀚股东恒美国际计划减持公司股份不超过134.49万股 占公司总股本的1.50% [30] - 智能自控实控人之一致行动人拟减持公司股份不超过355万股 占公司总股本的1.00% [31] 第三季度及前三季度业绩 - 中国人寿预计前三季度归母净利润约1567.85亿元到1776.89亿元 同比增长约50%到70% [20] - 扬杰科技第三季度归母净利润3.72亿元 同比增长52.40% 前三季度归母净利润9.74亿元 同比增长45.51% [21] - 祥生医疗第三季度归母净利润2422.41万元 同比增长41.95% [22] - 珠海冠宇预计前三季度归母净利润3.67亿元—4.17亿元 同比增长36.88%—55.54% [23] - 惠泉啤酒前三季度归母净利润9855.72万元 同比增长23.70% [24] - 达瑞电子前三季度归母净利润2.31亿元 同比增长26.84% [25] - 陕国投A前三季度归母净利润9.96亿元 同比增长6.6% [26] - 星网宇达前三季度归母净利润3837.49万元 同比扭亏 [27] - 同有科技第三季度归母净利润2766.83万元 同比扭亏 第三季度营业收入同比增长197.06% [28] - 翔丰华前三季度归母净利润1994.75万元 同比下降64.64% [29]
ESMO年会进行中 多家A股公司发布创新药研发进展
证券时报网· 2025-10-19 10:34
会议概况 - 2025年欧洲肿瘤内科学会于10月17日至21日在德国柏林举行,是重要肿瘤学术会议之一 [1] - 多个国内企业计划在会议上披露新药临床研究数据 [1] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一,全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际学术会议 [3] 泽璟制药产品进展 - 公司于10月19日宣布将在ESMO发布Alveltamig和Nilvanstomig临床研究数据及最新进展 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点三特异性抗体,属全球同类首创分子形式,具有成为同类最佳分子潜力 [1] - ZG006最新进展证明其在标准治疗失败SCLC或NEC患者中具有突出持久抗肿瘤疗效,且耐受性及安全性良好 [1] - ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,有望用于治疗多种实体瘤,是全球率先进入临床研究同靶点药物之一 [1] - ZG005联合化疗在晚期神经内分泌癌患者中安全性耐受性良好,显示良好疗效 [2] 奥赛康产品进展 - 奥赛康于10月18日以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼临床研究数据 [2] - 该研究针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [2] - 结果显示良好耐受性和安全性,疗效上显示肿瘤缓解率高、缓解持续时间长获益信号 [2] - 利厄替尼片是公司已上市第三代EGFR TKI,两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [2] 迈威生物与科伦药业产品进展 - 迈威生物靶向B7-H3抗体偶联新药7MW3711将以海报形式报告在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究数据 [3] - 科伦药业计划以口头报告形式展示博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗疗效和安全性结果研究 [3] - 该研究针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗HER2阳性不可切除或转移性BC患者 [3] 行业观点 - 交银国际研究部建议重点关注有重磅数据读出公司 [3]
泽璟制药:ZG006和ZG005在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布临床数据
智通财经· 2025-10-19 09:17
新药临床数据发布 - 公司自主研发的新药Alveltamig(代号ZG006)和Nilvanstomig(代号ZG005)的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布 [1] ZG006单药治疗疗效与安全性 - ZG006单药治疗在晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌患者中的数据证明其在现有标准治疗失败的患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效 [1] - ZG006单药治疗具有良好的耐受性及安全性 [1] ZG005联合化疗疗效与安全性 - 在晚期神经内分泌癌患者中,ZG005联合化疗安全性耐受性良好 [1] - ZG005联合化疗显示了良好的疗效,支持其开展进一步的临床研究 [1]
泽璟制药(688266.SH):ZG006和ZG005在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布临床数据
智通财经网· 2025-10-19 09:13
临床数据发布计划 - 公司自主研发的新药Alveltamig(代号ZG006)和Nilvanstomig(代号ZG005)的临床研究数据及最新进展将于2025年10月17日至21日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布 [1] ZG006 (Alveltamig) 单药疗效 - ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的晚期小细胞肺癌(SCLC)或神经内分泌癌(NEC)患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效 [1] - ZG006单药治疗具有良好的耐受性及安全性 [1] ZG005 (Nilvanstomig) 联合疗法进展 - 在晚期神经内分泌癌患者中,ZG005联合化疗安全性耐受性良好 [1] - ZG005联合化疗显示了良好的疗效,支持其开展进一步的临床研究 [1]