公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入主要源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症，戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]

临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，结果具有统计显著性（p<0.0001）[1] - 公司将加快推进该药物的上市进程[1] 市场竞争格局 - 目前在国内仅有托法替布（Tofacitinib）、乌帕替尼（Upadacitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）三款JAK抑制剂类药物获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗活动性强直性脊柱炎患者[1] - 盐酸吉卡昔替尼片有望成为国内获批用于该适应症的第四款JAK抑制剂[1]

财务业绩 - 2025上半年营业收入和归母净利润实现双增长 [2] - 医美板块收入同比增长21% [2] - 特医食品板块收入同比增长63% [2] - MAH产品收入同比增长333% [2] - 麻精药品收入同比增长19.07% [2] - 财务费用率创五年同期新低 [5] - 融资成本呈明显下降趋势 [5] 业务布局 - 麻精药品分销覆盖全国31个省市自治区 [2][3] - 拥有3家全国性麻精药品批发资质及15个省市区域性资格 [2] - 在四川/重庆/贵州/青海/西藏具有麻精经销优势 [3] - 新兴业务涵盖医美/特医食品/兽药/健康养生品/放射性药品 [2] - 医药研发聚焦仿制药 涉及消化代谢和血液系统领域 [6] - 4个研发产品获批 其中3个实现商业化销售 [6][7] 战略合作 - 与通用技术集团医疗机构在22个省开户104家（含89家等级医院） [4] - 与中国医药在12个省份开展多品种协同 [4] - 通过"重药控股-中国医药商业联合体"开展全方位合作 [4] 市值管理 - 制定《市值管理制度》并纳入年度重点任务 [4] - 计划以8000万至10000万元回购股份 [4] - 2025年8月14日首次实施股份回购 [4] - 保持稳定分红政策并逐步提高分红比例 [4]